CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 1 MG | ML ORAL SOLUTION

Patienteninformation
Cetirizinhydrochlorid 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist rezeptfrei erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Sie Cetirizin
sorgfältig einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nicht bessern.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Broschüre angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
IN DIESER BRIEFLAGE:
1. Was Cetirizin ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie vor der Einnahme von Cetirizin beachten sollten
3. Wie Cetirizin einzunehmen ist
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie Cetirizin aufzubewahren ist
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS CETIRIZIN IST UND WOZU ES VERWENDET WIRD
Cetirizin ist ein Antihistaminikum. Antihistaminika helfen, die Symptome einiger Allergien zu lindern.
Bei Kindern von 2 bis 6 Jahren wird Cetirizin angewendet:
zur Linderung der nasalen Symptome von Heuschnupfen (laufende und juckende Nase)
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren wird Cetirizin angewendet:
zur Linderung der nasalen Symptome von Heuschnupfen und nicht saisonaler Rhinitis (laufende und juckende
Nase)
zur Linderung der Symptome anderer Allergien, z.z. B. Haustier- oder Hausstaubmilbenallergien
bei Hautallergien wie Ausschlag, Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht).
Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren wird Cetirizin auch angewendet:
zur Linderung der Symptome von allergischen Augenerkrankungen.
2. WAS SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN WISSEN MÜSSEN
Nehmen Sie Cetirizin NICHT ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
allergisch (überempfindlich) gegen Cetirizin oder ähnliche Produkte (z.z. B. Hydroxyzin, Cyclizin,
Meclozin) oder auf einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels allergisch sind
sich aufgrund von Nierenproblemen einer Dialyse unterziehen
eine erblich bedingte Fruktoseintoleranz haben.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, wenn Sie:
Nierenprobleme haben, da die Dosis möglicherweise angepasst werden muss
Epileptiker sind oder ein Risiko für Krampfanfälle haben.
Probleme mit der Harnverhaltung haben
Allergietests: Wenn Sie sich einem Allergie-Hauttest unterziehen müssen, stoppen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels 3 Tage
vor dem Test.
Nicht empfohlen bei Kindern unter 2 Jahren.
Andere Arzneimittel und Cetirizin
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen:
Aufgrund des Profils von Cetirizin sind keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu erwarten.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wichtige Informationen über einige der Inhaltsstoffe von Cetirizin
Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren
Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels.
Propylparahydroxybenzoat E216 und Methylparahydroxybenzoat E218 können
allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen.
Cetirizin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie während der Einnahme von Cetirizin KEINE großen Mengen Alkohol zu sich, da Cetirizin die Wirkung von Alkohol
verstärken kann.
Schwangerschaft, Stillen und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie vor
der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Nehmen Sie Cetirizin NICHT ein, wenn Sie stillen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Bei Einnahme in der empfohlenen Dosis ist nicht zu erwarten, dass Cetirizin Ihre Fähigkeit zum
Fahren oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Es gibt jedoch Ausnahmen und Sie sollten vorsichtig sein, wenn
Sie dieses Arzneimittel zum ersten Mal anwenden. Wenn dieses Arzneimittel Sie schläfrig macht, sollten Sie NICHT
Fahren oder Maschinen bedienen. Dieser Effekt wird schlimmer, wenn Sie auch Beruhigungsmittel einnehmen oder
Alkohol trinken.
3. WIE SIE CETIRIZIN EINNEHMEN
Wenn Ihr Arzt Ihnen dieses Medikament verschrieben hat, nehmen Sie Cetirizin immer genau so ein, wie Ihr Arzt
es Ihnen gesagt hat. Andernfalls befolgen Sie die unten stehenden Anweisungen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie dieses
Arzneimittel einnehmen sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Verwenden Sie den beigefügten Messlöffel, um sicherzugehen, dass Sie die richtige Dosis haben.
Die üblichen Dosierungsanweisungen sind nachfolgend aufgeführt:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
10 mg einmal täglich als 10 ml Lösung zum Einnehmen (zwei volle Messlöffel) einmal täglich.

Kinder von 6 – 12 Jahren (bei Heuschnupfen, laufender und juckender Nase aufgrund von Allergien und
Hautallergien)
5 mg zweimal täglich als 5 ml orale Lösung (ein voller Messlöffel) zweimal täglich.

Kinder im Alter von 2 – 6 Jahren (nur bei Heuschnupfen)
2,5 mg zweimal täglich als 2,5 ml orale Lösung (ein halber Messlöffel) zweimal täglich.

Kinder unter 2 Jahren
Cetirizin wird nicht zur Anwendung empfohlen.
Patienten mit mittelschweren bis schweren Nierenproblemen
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen muss die Dosis möglicherweise auf Anraten
eines Arztes reduziert werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie mehr Cetirizin einnehmen, als Sie sollten
Wenn Sie (oder jemand anderes) eine große Menge der Lösung verschluckt haben oder wenn Sie glauben, dass ein Kind
unbeabsichtigt etwas von der Lösung verschluckt hat, wenden Sie sich sofort an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses
oder an Ihren Arzt.
Die Auswirkungen einer Überdosierung können Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, ein
allgemeines Unwohlsein, erweiterte Pupillen, Juckreiz, Unruhe, Schläfrigkeit, ein
Zustand halber Bewusstlosigkeit, beschleunigter Herzschlag, Zittern oder Probleme beim Wasserlassen sein. Bitte nehmen
Sie diese Packungsbeilage, den Rest der Lösung und das Behältnis mit ins Krankenhaus oder zum Arzt, damit
sie wissen, welche Lösung eingenommen wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie eine nach, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist fast Zeit,
die nächste einzunehmen. Nehmen Sie NICHT die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Einnahme der Lösung und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme
des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn Folgendes eintritt:
eine schwere allergische Reaktion (Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die zu schweren
Atem- oder Schluckbeschwerden führt; Hautausschlag oder Nesselsucht).
Dies ist eine sehr ernste, aber seltene Nebenwirkung. Sie benötigen möglicherweise dringend ärztliche Hilfe oder
einen Krankenhausaufenthalt.
Die folgende Nebenwirkung wurde bei Cetirizin berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie
das Folgende bemerken:
abnorme Leberfunktionstests (festgestellt durch Blut- und/oder Urintests).
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der angegebenen ungefähren Häufigkeit berichtet:
Häufig (betrifft weniger als eine Person von 10, aber mehr als eine Person von 100)
Müdigkeit oder Schläfrigkeit
Schwindel oder Kopfschmerzen
Übelkeit oder Durchfall
Mundtrockenheit oder Schluckbeschwerden, begleitet von Ohrenschmerzen und geschwollenen Drüsen, wundem
Hals
laufender und juckender Nase.
Ungewöhnlich (betrifft weniger als eine Person von 100, aber mehr als eine Person von 1.000):
Unruhe
Bauchschmerzen
Lethargie oder Schwächegefühl und/oder Unwohlsein
Kribbeln und Nadeln
Juckreiz oder Hautausschläge.
Selten (betrifft weniger als eine Person von 1.000, aber mehr als eine Person von 10.000):
Schneller Herzschlag
Wassereinlagerungen
Leberprobleme
Gewichtszunahme
Anfälle oder ungewöhnliche Bewegungen Ihrer Arme und/oder Beine
Aggression oder Depression

Verwirrung
Halluzinationen
Schlafstörungen
Roter und/oder fleckiger Hautausschlag.
Sehr selten (betrifft weniger als eine Person von 10.000):
Blutungen und leichte Blutergüsse (könnte auf Probleme mit Ihrem Blut hinweisen)
Sehstörungen einschließlich Schwierigkeiten beim Fokussieren und verschwommenes Sehen
ungewöhnliche Bewegungen des Augapfels
Ohnmacht
verminderter Geschmackssinn
Bettnässen
Schmerzen beim Wasserlassen
entzündlicher Hautausschlag
ungewöhnliche Bewegungen oder Kontraktionen im Gesicht
abnormale Muskelsteifigkeit oder -bewegungen
Zittern.
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist
Teilweiser oder vollständiger Verlust des Gedächtnisses
Gesteigerter Appetit
Schwindel
Harnverhalt
In sehr seltenen Fällen haben Menschen daran gedacht, Selbstmord zu begehen, und wenn Sie sich so
fühlen, beenden Sie die Einnahme der oralen Lösung und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen melden
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle möglichen
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Gelbe
Karten-System melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zu erhalten.
5. AUFBEWAHRUNGSHINWEISE für CETIRIZIN
Bewahren Sie es außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf. Es gibt keine besonderen Lagerungsbedingungen. Nicht
Umfüllen in ein anderes Behältnis. Sie dürfen Cetirizin nach dem auf dem
Außenumschlag angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Medikamente dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker
, wie Sie nicht mehr benötigte Medikamente entsorgen können. Diese Maßnahmen helfen, die
Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Cetirizin Lösung enthält:
Der Wirkstoff ist Cetirizinhydrochlorid. Je 1 ml Lösung enthält 1 mg
Cetirizinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind Glycerin, Propylenglycol, Sorbitol-Lösung (E420), Methyl
parahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Natriumacetat, Eisessig, Saccharin-Natrium, Bananenaroma und gereinigtes Wasser.
Wie Cetirizin-Lösung aussieht und Inhalt der Packung:
Cetirizin-Lösung ist eine klare, farblose Lösung mit Bananengeschmack.
Das Produkt ist in Packungsgrößen von 70 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml und 200 ml erhältlich.
Nicht alle Packungsgrößen dürfen vermarktet werden.
Zulassungsinhaber und Hersteller
Zulassungsinhaber und für die Herstellung verantwortliches Unternehmen: TEVA UK
Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
Oder*
Zulassungsinhaber:
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
Firma für die Herstellung: Teva Czech Industries s.r.o., Opava, Tschechische
Republik.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am: Juli 2014
PL 00289/0416
*Auf dem Mock-up wird nur die für die Chargenfreigabe verantwortliche Firma angegeben.