CETIRIZINA HIDROCLORURO 1 MG | ML SOLUCIÓN ORAL
Ficha de información para el paciente
Cetirizina hidrocloruro 1 mg/ml solución oral
Lea todo este folleto con atención porque contiene información importante para usted.
Este medicamento está disponible sin receta médica. Sin embargo, debe tomar Cetirizina
con cuidado para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
Pregunte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
Debe ponerse en contacto con un médico si sus síntomas empeoran o no mejoran.
Si alguno de los efectos secundarios se agrava, o si nota algún efecto secundario no mencionado en este
folleto, informe a su médico o farmacéutico. Consulte la sección 4.
EN ESTE FOLLETO:
1. Qué es Cetirizina y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina
3. Cómo tomar Cetirizina
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo conservar Cetirizina
6. Contenido del envase y otra información
1. QUÉ ES LA CETIRIZINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La cetirizina es un antihistamínico. Los antihistamínicos ayudan a aliviar los síntomas de algunas alergias.
En niños de 2 a 6 años, la cetirizina se utiliza:
para aliviar los síntomas nasales de la fiebre del heno (goteo y picor de nariz)
En adultos y niños de 6 años o más, la cetirizina se utiliza:
para aliviar los síntomas nasales de la fiebre del heno y de la rinitis no estacional (goteo y picor de nariz)
para aliviar los síntomas de otras alergias e.Por ejemplo, alergias a los animales domésticos o a los ácaros del polvo
para las alergias cutáneas como erupción, picor y urticaria.
En adultos y niños mayores de 12 años, la cetirizina también se utiliza:
para aliviar los síntomas de las afecciones oculares alérgicas.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES DE TOMAR CETIRIZINA
No tome Cetirizina y hable con su médico si:
es alérgico (hipersensible) a la cetirizina o a productos similares (por ej.g. hidroxizina, ciclizina,
meclozina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
está sometido a diálisis por problemas renales
tiene una intolerancia hereditaria a la fructosa.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si:
tiene problemas de riñón, ya que puede ser necesario ajustar la dosis
es epiléptico o tiene riesgo de sufrir convulsiones.
Tiene problemas de retención urinaria
Pruebas de alergia: Si va a someterse a una prueba cutánea de alergia deje de tomar este medicamento 3 días
antes de la prueba.
No se recomienda en niños menores de 2 años.
Otros medicamentos y Cetirizina
Hable con su médico si está tomando alguno de los siguientes:
Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Información importante sobre algunos de los componentes de Cetirizina
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con
su médico antes de tomar este medicamento.
El parahidroxibenzoato de propilo E216 y el parahidroxibenzoato de metilo E218 pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Cetirizina con alimentos y bebidas
NO tome grandes cantidades de alcohol mientras esté tomando Cetirizina, ya que ésta puede
incrementar los efectos del alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o planea quedarse embarazada, pida consejo a su médico antes de
tomar este medicamento.
NO tome Cetirizina si está dando el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Cuando se toma a la dosis recomendada, no se espera que Cetirizina afecte a su capacidad para
conducción o manejo de maquinaria. Sin embargo, hay excepciones y debe tener cuidado cuando
utilice este medicamento por primera vez. Si este producto le produce somnolencia, NO conduzca ni maneje maquinaria. Este efecto será peor si también está tomando sedantes o bebiendo alcohol.
3. CÓMO TOMAR CETIRIZINA
Si su médico le ha recetado este medicamento, tome siempre Cetirizina exactamente como su médico le ha indicado. En caso contrario, siga las siguientes instrucciones. Si no está seguro de cómo tomar este
medicamento, hable con su médico o farmacéutico.
Utilice la cuchara suministrada para asegurarse de que tiene la dosis correcta.
A continuación se indican las instrucciones de dosificación habituales:
Adultos y niños mayores de 12 años
10 mg una vez al día como solución oral de 10 ml (dos cucharas dosificadoras llenas) una vez al día.
Niños de 6 a 12 años (para la fiebre del heno, el goteo y el picor nasal debido a la alergia y las alergias cutáneas)
5 mg dos veces al día en forma de solución oral de 5 ml (una cuchara dosificadora llena) dos veces al día.
Niños de 2 a 6 años (sólo para la fiebre del heno)
2,5 mg dos veces al día en forma de solución oral de 2,5 ml (media cuchara dosificadora) dos veces al día.
Niños menores de 2 años
No se recomienda el uso de cetirizina.
Pacientes con problemas renales moderados o graves
En pacientes con insuficiencia renal, puede ser necesario reducir la dosis según las recomendaciones de
un médico. Por favor, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Cetirizina de la que debe
Si usted (u otra persona) ingiere una gran cantidad de la solución en conjunto, o si cree que un niño ha
tragado accidentalmente algo de la solución, póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano
o con su médico inmediatamente.
Los efectos de una sobredosis pueden causar confusión, diarrea, mareo, cansancio, dolor de cabeza, sensación general de malestar, pupilas dilatadas, picor, inquietud, somnolencia, estado de semiinconsciencia, aceleración de los latidos del corazón, temblores o problemas para orinar. Por favor, lleve este prospecto, los restos de la solución y el envase al hospital o al médico para que sepan qué solución se ha tomado.
Si se olvida de tomar Cetirizina
Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente. NO tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Al igual que todos los medicamentos, Cetirizina puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar la solución e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias de su hospital más cercano si ocurre lo siguiente:
una reacción alérgica grave (hinchazón de la cara, los labios, la boca o la garganta que provoque una grave
dificultad para respirar o tragar; erupción cutánea o urticaria).
Este es un efecto secundario muy grave pero poco frecuente. Puede necesitar atención médica urgente u
hospitalización.
Se han notificado los siguientes efectos secundarios con Cetirizina. Informe a su médico si nota
lo siguiente:
Pruebas de función hepática anormales (diagnosticadas mediante análisis de sangre y/u orina).
Se han notificado los siguientes efectos secundarios con las frecuencias aproximadas indicadas:
Común (afecta a menos de una persona de cada 10 pero a más de una persona de cada 100)
Cansancio o somnolencia
Mareos o dolor de cabeza
Náuseas o diarrea
Sequedad de boca o dificultad para tragar acompañada de dolor de oídos y ganglios inflamados, dolor
de garganta
Secreción y picor de nariz.
No común (afecta a menos de una persona de cada 100 pero a más de una persona de cada 1.000):
agitación
dolor abdominal
letargo o sensación de debilidad y/o malestar
hormigueo
picor o erupciones en la piel.
Raros (afectan a menos de una persona de cada 1.000 pero a más de una persona de cada 10.000):
latidos rápidos del corazón
retención de líquidos
problemas hepáticos
aumento de peso
ataques o movimientos inusuales de brazos y/o piernas
agresividad o depresión
confusión
alucinaciones
dificultad para dormir
erupción cutánea roja y/o con manchas.
Muy raros (afectan a menos de una persona de cada 10.000):
sangrado y aparición de hematomas con facilidad (podría indicar problemas con su sangre)
problemas de la vista, incluyendo dificultad para enfocar y visión borrosa
movimientos inusuales del globo ocular
desmayos
disminución del sentido del gusto
en la cama
dolor al orinar
erupción inflamatoria de la piel
movimientos o contracciones inusuales en la cara
rigidez o movimientos musculares anormales
temblores.
Efectos secundarios con frecuencia no conocida
Pérdida parcial o total de la memoria
Aumento del apetito
Vértigo
Retención de orina
En casos muy raros las personas han pensado en suicidarse y si usted se siente así
deje de tomar la solución oral y acuda a su médico.
Si alguno de los efectos secundarios se agrava, o si nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto,
por favor, informe a su médico o farmacéutico.
Información de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Al notificar los efectos adversos puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. CÓMO ALMACENAR CETIRIZINA
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No existen condiciones especiales de conservación. No
transfiera a otro recipiente. No utilice Cetirizina después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase exterior. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no deben eliminarse a través de las aguas residuales o de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el
medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene Cetirizina solución:
El principio activo es cetirizina hidrocloruro. Cada 1 ml de solución contiene 1 mg de
cetirizina hidrocloruro.
Los demás componentes son glicerol, propilenglicol, solución de sorbitol (E420), metil
parahidroxibenzoato (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), acetato de sodio, ácido
acético glacial, sacarina sódica, sabor a plátano y agua purificada.
Aspecto de la solución de cetirizina y contenido del envase:
La solución de cetirizina es una solución transparente e incolora con sabor a plátano.
El producto está disponible en tamaños de envase de 70 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml y 200 ml.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización y empresa responsable de la fabricación: TEVA UK
Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
O*
Titular de la autorización de comercialización:
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
Compañía responsable de la fabricación: Teva Czech Industries s.r.o., Opava, República Checa.
Este prospecto fue revisado por última vez: Julio de 2014
PL 00289/0416
*Sólo la empresa responsable de la liberación del lote aparecerá en la maqueta.