¿Es usted un profesional sanitario?

Información de seguridad importante

Para personas con cáncer:

• En pacientes con cáncer de mama, de pulmón de células no pequeñas, de cabeza y cuello, linfoide y de cuello uterino: Su tumor puede crecer más rápido y usted puede morir antes si decide tomar Aranesp®.
• Su proveedor de atención médica hablará con usted sobre estos riesgos.

Para todas las personas que toman Aranesp®, incluidas las personas con cáncer o enfermedad renal crónica:

• Problemas cardíacos graves, como ataque cardíaco o insuficiencia cardíaca, e ictus. Puede morir antes si se le trata con Aranesp® para aumentar los glóbulos rojos (RBC) hasta casi el mismo nivel que se encuentra en las personas sanas.
• Coágulos de sangre. Los coágulos de sangre pueden producirse en cualquier momento mientras se toma Aranesp®. Si está recibiendo Aranesp® por cualquier motivo y va a someterse a una intervención quirúrgica, hable con su proveedor de atención médica sobre si necesita tomar un anticoagulante para disminuir la posibilidad de que se formen coágulos de sangre durante o después de la intervención quirúrgica.
• Llame a su proveedor de atención médica o busque ayuda médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas:
  • Dolor en el pecho
  • Dificultad para respirar o falta de aliento
  • Dolor o hinchazón en las piernas
  • Un brazo o una pierna fría o pálida
  • Confusión repentina, problemas para hablar, o problemas para entender el habla de los demás
  • Entumecimiento o debilidad repentinos en la cara, el brazo o la pierna, especialmente en un lado del cuerpo
  • Problemas repentinos para ver
  • Problemas repentinos para caminar, mareos, pérdida de equilibrio o coordinación
  • Pérdida de conocimiento (desmayo)
  • El acceso vascular de hemodiálisis deja de funcionar
• Si decide tomar Aranesp®, su proveedor de atención médica debe prescribirle la dosis más pequeña que sea necesaria para reducir la posibilidad de necesitar transfusiones de glóbulos rojos.

  Si su nivel de hemoglobina se mantiene demasiado alto o sube demasiado rápido, esto puede conducir a problemas de salud graves que pueden provocar la muerte. Estos problemas de salud graves pueden ocurrir si toma Aranesp®, incluso si no tiene un aumento en su nivel de hemoglobina.

  No tome Aranesp® si:

  • Tiene cáncer y no ha sido asesorado por su proveedor de atención médica sobre el tratamiento con Aranesp®.
  • Tiene presión arterial alta que no está controlada (hipertensión no controlada).
  • Ha sido informado por su proveedor de atención médica de que tiene o ha tenido alguna vez un tipo de anemia llamada Aplasia de Glóbulos Rojos Puros (PRCA) que comienza después del tratamiento con Aranesp® u otros medicamentos con eritropoyetina.
  • Ha tenido una reacción alérgica grave a Aranesp®.

  Antes de tomar Aranesp®, informe a su médico si: tiene una enfermedad del corazón; tiene la presión arterial alta; ha tenido una convulsión o un accidente cerebrovascular; o si está embarazada o en periodo de lactancia, o tiene previsto quedarse embarazada o dar el pecho.

  Si sabe que es alérgico al látex, hable con su profesional sanitario antes de utilizar Aranesp® porque la cubierta de la aguja de la jeringa precargada contiene látex.

  Aranesp® puede causar otros efectos secundarios graves, incluyendo:

  • Presión arterial alta. La presión arterial alta es un efecto secundario común de Aranesp® en personas con enfermedad renal crónica. Su presión arterial puede subir o ser difícil de controlar con medicamentos para la presión arterial mientras toma Aranesp®. Esto puede ocurrir incluso si nunca ha tenido la presión arterial alta antes. Su proveedor de atención médica debe controlar su presión arterial con frecuencia.
  • Convulsiones. Si tiene convulsiones mientras toma Aranesp®, busque ayuda médica de inmediato e informe a su proveedor de atención médica.
  • Anticuerpos contra Aranesp®. Su cuerpo puede producir anticuerpos contra Aranesp® que pueden bloquear o disminuir la capacidad de su cuerpo para producir glóbulos rojos y causarle una anemia grave. Llame a su proveedor de atención médica si tiene cansancio inusual, falta de energía, mareos o desmayos. Es posible que tenga que dejar de tomar Aranesp®.
  • Reacciones alérgicas graves. Las reacciones alérgicas graves pueden causar una erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, sibilancias, mareos y desmayos debido a una bajada de la presión arterial, hinchazón alrededor de la boca o los ojos, pulso acelerado o sudoración. Si tiene una reacción alérgica grave, deje de usar Aranesp® y llame a su proveedor de atención médica o busque ayuda médica de inmediato.
  • Reacciones cutáneas graves. Los signos y síntomas de reacciones cutáneas graves con Aranesp® pueden incluir: erupción cutánea con picor, ampollas, llagas en la piel, descamación o áreas de piel que se desprenden. Si tiene algún signo o síntoma de una reacción cutánea grave, deje de usar Aranesp® y llame a su proveedor de atención médica o busque ayuda médica de inmediato.

  Los efectos secundarios más frecuentes de Aranesp® incluyen:

  • Dificultad para respirar
  • Tos
  • Presión arterial baja durante la diálisis
  • Dolor abdominal
  • Edema (hinchazón) de brazos o piernas

  Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Aranesp®. Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

  Se le anima a informar de los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

  Indicciones

  Aranesp® es un medicamento de venta con receta que se utiliza para tratar un número de glóbulos rojos (anemia) inferior al normal causado por la enfermedad renal crónica en pacientes en diálisis y no en diálisis.

  Aranesp® es un medicamento de prescripción utilizado para tratar un número de glóbulos rojos (anemia) inferior al normal causado por la quimioterapia que se utilizará durante al menos dos meses después de iniciar Aranesp®.

  Limitaciones de uso

  No se ha demostrado que Aranesp® mejore la calidad de vida, la fatiga o el bienestar.

  Aranesp® no debe utilizarse para el tratamiento de la anemia:

  • Si tiene cáncer y no va a recibir quimioterapia que pueda causar anemia durante al menos 2 meses más
  • Si tiene un cáncer que tiene una alta probabilidad de curarse
  • Si su anemia causada por el tratamiento de quimioterapia puede ser manejada por transfusión de glóbulos rojos.
  • En lugar de un tratamiento de emergencia para la anemia (transfusiones de glóbulos rojos)

  Por favor, consulte la Información de prescripción completa, incluyendo las ADVERTENCIAS del recuadro, y la Guía del medicamento.