Etes-vous un professionnel de santé ?

Informations importantes sur la sécurité

Pour les personnes atteintes d’un cancer :

• Chez les patients atteints de cancers du sein, du poumon non à petites cellules, de la tête et du cou, lymphoïdes et du col de l’utérus : Votre tumeur peut se développer plus rapidement et vous pouvez mourir plus tôt si vous choisissez de prendre Aranesp®.
• Votre professionnel de santé parlera avec vous de ces risques.

Pour toutes les personnes qui prennent Aranesp®, y compris les personnes atteintes d’un cancer ou d’une maladie rénale chronique :

• Des problèmes cardiaques graves, comme une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque, et un accident vasculaire cérébral. Vous pouvez mourir plus tôt si vous êtes traité par Aranesp® pour augmenter les globules rouges (GR) à un niveau proche de celui trouvé chez les personnes en bonne santé.
• Caillots sanguins. Des caillots sanguins peuvent survenir à tout moment pendant le traitement par Aranesp®. Si vous recevez de l’Aranesp® pour une raison quelconque et que vous devez subir une intervention chirurgicale, demandez à votre prestataire de soins de santé si vous devez prendre un anticoagulant pour diminuer le risque de caillots sanguins pendant ou après l’intervention chirurgicale.
• Appellez votre prestataire de soins de santé ou obtenez une aide médicale immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants :
  • Douleur thoracique
  • Difficile à respirer ou essoufflement
  • Douleur ou gonflement des jambes
  • Un bras ou une jambe frais ou pâle
  • Soudaine confusion, difficulté à parler, ou des difficultés à comprendre le discours des autres
  • Un engourdissement ou une faiblesse soudaine du visage, du bras ou de la jambe, surtout d’un côté du corps
  • Des difficultés soudaines à voir
  • Des difficultés soudaines à marcher, vertiges, perte d’équilibre ou de coordination
  • Perte de conscience (évanouissement)
  • L’accès vasculaire pour hémodialyse cesse de fonctionner

Si vous décidez de prendre Aranesp®, votre professionnel de santé doit vous prescrire la plus petite dose nécessaire pour réduire votre risque d’avoir besoin de transfusions de GR.

Si votre taux d’hémoglobine reste trop élevé ou augmente trop rapidement, cela peut entraîner de graves problèmes de santé pouvant aboutir au décès. Ces problèmes de santé graves peuvent survenir si vous prenez Aranesp®, même si vous n’avez pas d’augmentation de votre taux d’hémoglobine.

Ne prenez pas Aranesp® si vous :

• Avez un cancer et n’avez pas été conseillé par votre professionnel de santé sur le traitement par Aranesp®.
• Avez une pression artérielle élevée non contrôlée (hypertension non contrôlée).
• Vous avez été informé par votre prestataire de soins de santé que vous souffrez ou avez déjà souffert d’un type d’anémie appelé érythroblastopénie (PRCA) qui débute après un traitement par Aranesp® ou d’autres médicaments à base d’érythropoïétine.
• Avez eu une réaction allergique grave à Aranesp®.

Avant de prendre Aranesp®, informez votre médecin si vous : avez une maladie cardiaque ; faites de l’hypertension artérielle ; avez eu une crise d’épilepsie ou un accident vasculaire cérébral ; ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous prévoyez de devenir enceinte ou d’allaiter.

Si vous savez que vous êtes allergique au latex, parlez-en à votre professionnel de santé avant d’utiliser Aranesp® car le protège-aiguille de la seringue préremplie contient du latex.

Aranesp® peut provoquer d’autres effets secondaires graves, notamment :

• Haute pression sanguine. L’hypertension artérielle est un effet secondaire fréquent d’Aranesp® chez les personnes atteintes de maladie rénale chronique. Votre pression artérielle peut augmenter ou être difficile à contrôler avec des médicaments pour la pression artérielle pendant le traitement par Aranesp®. Cela peut se produire même si vous n’avez jamais eu de tension artérielle élevée auparavant. Votre fournisseur de soins de santé doit vérifier votre tension artérielle souvent.
• Crises . Si vous avez des crises d’épilepsie pendant que vous prenez Aranesp®, obtenez immédiatement une aide médicale et prévenez votre prestataire de soins.
• Anti-corps contre Aranesp®. Votre organisme peut fabriquer des anticorps contre Aranesp® qui peuvent bloquer ou diminuer la capacité de votre organisme à fabriquer des GR et provoquer une anémie sévère. Appelez votre professionnel de la santé si vous ressentez une fatigue inhabituelle, un manque d’énergie, des étourdissements ou des évanouissements. Il se peut que vous deviez arrêter de prendre Aranesp®.
• Réactions allergiques graves . Les réactions allergiques graves peuvent provoquer une éruption cutanée, des démangeaisons, un essoufflement, une respiration sifflante, des vertiges et des évanouissements dus à une baisse de la pression artérielle, un gonflement autour de la bouche ou des yeux, un pouls rapide ou des sueurs. Si vous avez une réaction allergique grave, arrêtez d’utiliser Aranesp® et appelez votre prestataire de soins ou obtenez une aide médicale immédiatement.
• Réactions cutanées sévères . Les signes et symptômes de réactions cutanées graves avec Aranesp® peuvent inclure : éruption cutanée avec démangeaisons, cloques, plaies cutanées, desquamation ou zones de peau qui se détachent. Si vous présentez des signes ou des symptômes d’une réaction cutanée grave, arrêtez d’utiliser Aranesp® et appelez votre prestataire de soins ou obtenez une aide médicale immédiatement.

Les effets secondaires courants d’Aranesp® comprennent :

• Essoufflement
• Toux
• Basse pression sanguine pendant la dialyse
• Douleurs abdominales
• Edème (gonflement) des bras ou des jambes

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d’Aranesp®. Informez votre professionnel de santé de tout effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Vous êtes encouragé à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Consultez le site www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.

Indications

Aranesp® est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter un nombre de globules rouges inférieur à la normale (anémie) causé par une maladie rénale chronique chez les patients sous dialyse ou non.

Aranesp® est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter un nombre de globules rouges (anémie) inférieur à la normale causé par une chimiothérapie qui sera utilisée pendant au moins deux mois après le début de l’utilisation d’Aranesp®.

Limites d’utilisation

Il n’a pas été prouvé que l’Aranesp® améliore la qualité de vie, la fatigue ou le bien-être.

Aranesp® ne doit pas être utilisé pour le traitement de l’anémie :

• Si vous êtes atteint d’un cancer et que vous ne recevrez pas de chimiothérapie susceptible de provoquer une anémie avant au moins 2 mois supplémentaires
• Si vous êtes atteint d’un cancer qui a de fortes chances d’être guéri
• Si votre anémie causée par un traitement de chimiothérapie peut être prise en charge par une transfusion de GR.
• En remplacement d’un traitement d’urgence de l’anémie (transfusions de globules rouges)

Veuillez consulter les renseignements thérapeutiques complets, y compris les mises en garde encadrées, et le guide du médicament.