U.S. Food and Drug Administration

Le Combat Methamphetamine Epidemic Act of 2005 a été intégré au Patriot Act signé par le président Bush le 9 mars 2006. Cette loi interdit la vente sans ordonnance de médicaments contre le rhume qui contiennent de la pseudoéphédrine, un ingrédient couramment utilisé pour fabriquer de la méthamphétamine. La vente de médicaments contre le rhume contenant de la pseudoéphédrine est limitée à la vente derrière le comptoir. La quantité de pseudoéphédrine qu’une personne peut acheter chaque mois est limitée et les personnes doivent présenter une pièce d’identité avec photo pour acheter des produits contenant de la pseudoéphédrine. En outre, les magasins sont tenus de conserver les informations personnelles des acheteurs pendant au moins deux ans.

Qu’annonce la FDA aujourd’hui ?

La FDA annonce de nouvelles exigences légales pour la vente et l’achat légal de produits pharmaceutiques contenant de la pseudoéphédrine, de l’éphédrine et de la phénylpropanolamine requises par la loi de 2005 sur la lutte contre l’épidémie de méthamphétamine. Cette nouvelle loi prévoit un système complet de contrôles concernant la distribution et la vente de produits médicamenteux pouvant être utilisés dans la production illicite de méthamphétamine.

Qu’est-ce que le Combat Methamphetamine Epidemic Act of 2005 ?

Le Combat Methamphetamine Epidemic Act of 2005 a été inclus dans le Patriot Bill signé par le président le 9 mars 2006. Cette loi interdirait la vente libre de médicaments contre le rhume qui contiennent des ingrédients couramment utilisés pour fabriquer de la méthamphétamine, comme la pseudoéphédrine.

Qui est responsable de l’application de cette loi ?

La Drug Enforcement Administration (DEA).

Qu’est-ce que la pseudoéphédrine ?

La pseudoéphédrine est un médicament que l’on trouve dans les produits sur ordonnance et en vente libre utilisés pour soulager la congestion nasale ou sinusale causée par le rhume, la sinusite, le rhume des foins et d’autres allergies respiratoires. Elle peut également être utilisée illégalement pour produire de la méthamphétamine.

Qu’est-ce que la méthamphétamine ?

La méthamphétamine est un stimulant puissant qui crée une forte dépendance. Elle est fabriquée dans des laboratoires clandestins et illégaux à travers les États-Unis. La méthamphétamine peut être ingérée par ingestion, inhalation, injection ou fumage. Les effets secondaires, qui découlent de l’utilisation et de l’abus de méthamphétamine, comprennent l’irritabilité, la nervosité, l’insomnie, la nausée, la dépression et les lésions cérébrales.

Fiche d’information sur la méthamphétamine de la Drug Enforcement Administration américaine

Est-ce que cela signifie que j’ai besoin d’une ordonnance de mon médecin pour acheter de la pseudoéphédrine ?

Non. La loi autorise la vente de pseudoéphédrine uniquement dans des armoires verrouillées ou derrière le comptoir. La loi :

• limite la quantité mensuelle qu’un individu pourrait acheter
• exige que les individus présentent une pièce d’identité avec photo pour acheter ces médicaments
• exige que les détaillants conservent les renseignements personnels de ces clients pendant au moins deux ans après l’achat de ces médicaments.

Quand cette loi entrera-t-elle en vigueur ?

Cette loi entre en vigueur le 30 septembre 2006.

Les exigences de cette loi concernent-elles les produits combinés, ou seulement les produits qui contiennent de la pseudoéphédrine pure ?

Les exigences de cette loi affecteront tous les produits qui contiennent les ingrédients pseudoéphédrine, phénylpropanolamine et éphédrine.

Je vois encore du Sudafed PE sur les étagères. Est-ce différent du Sudafed ordinaire ?

Oui, Sudafed PE est différent de Sudafed. Sudafed contient l’ingrédient actif Pseudoephedrine, tandis que l’ingrédient actif de Sudafed PE est la Phenylephrine. En réponse à la question de l’utilisation abusive de produits contenant de la pseudoéphédrine, de nombreuses entreprises reformulent volontairement leurs produits pour exclure la phénylpropanolamine, l’éphédrine et la pseudoéphédrine.

Quels sont tous les produits qui comprennent les ingrédients concernés par cette nouvelle loi ?

La FDA recommande aux consommateurs de lire les étiquettes des produits pharmaceutiques en vente libre pour déterminer si le produit contient de la pseudoéphédrine, de l’éphédrine ou de la phénylpropanolamine. La FDA estime que c’est la méthode la plus précise pour déterminer le contenu des produits OTC plutôt que de fournir une liste incomplète ou périmée de produits qui peuvent avoir déjà été reformulés et ne plus contenir ces ingrédients.

Les produits contenant de la pseudoéphédrine sont déjà considérés comme des substances contrôlées sur ordonnance dans mon État. Cette nouvelle loi change-t-elle ce statut ?

En réponse à l’utilisation abusive de la méthamphétamine, de nombreux gouvernements d’État ont émis des règlements contrôlant la vente de ces produits. Cela ne devrait pas affecter les restrictions déjà mises en place dans votre État.

J’ai des problèmes chroniques de sinus. Serai-je limité pour obtenir la quantité de pseudoéphédrine dont j’ai besoin ?

Oui, avec cette nouvelle loi, il y aura des limites sur le nombre de comprimés d’éphédrine, de pseudoéphédrine ou de phénylpropanolamine qui peuvent être achetés sur une période de 30 jours. Comme il existe de nombreux dosages et formulations différents de ces produits, vous devriez demander à votre pharmacien quelle quantité vous serez autorisé à acheter sur une période de 30 jours pour le produit spécifique que vous utilisez.

Comment cela va-t-il changer la façon dont la pseudoéphédrine est vendue ?

La loi exige que chaque vendeur réglementé s’assure que :

• Les clients n’ont pas un accès direct au produit avant que la vente ne soit effectuée.
• On tient un « journal » écrit ou électronique énumérant les ventes et identifiant les produits par leur nom, la quantité vendue, les noms et adresses des acheteurs, ainsi que les dates et heures des ventes.
• Il y a une limite à la quantité qui peut être achetée en un seul jour et en un mois.

Que signifie « derrière le comptoir » ?

La loi définit le « derrière le comptoir » comme le placement du produit de manière à ce que les clients n’aient pas un accès direct au produit avant que la vente ne soit effectuée. En d’autres termes, le placement peut se faire dans un endroit sécurisé dans la zone de remplissage des ordonnances de la pharmacie ou dans une armoire verrouillée qui est située dans la zone de l’établissement à laquelle les clients n’ont pas un accès direct. Dans tous les cas, le vendeur livrera le produit directement sous la garde de l’acheteur.

Une formation sera-t-elle nécessaire pour le personnel chargé de vendre la pseudoéphédrine ?

Les entreprises qui vendent des produits contenant de la pseudoéphédrine sont tenues de soumettre au procureur général une déclaration concernant l’autocertification et la formation sur la nouvelle loi.

Qu’en est-il d’un emballage de taille échantillon contenant seulement 1 à 2 pilules de pseudoéphédrine comme ceux qui sont souvent vendus dans les stations-service ou les épiceries ?

La loi exempte les exigences d’un « registre » à tout achat par un individu d’un paquet de vente unique si ce paquet ne contient pas plus de 60 milligrammes de pseudoéphédrine. Ces emballages unidoses doivent rester derrière le comptoir.

Qu’est-ce qui sera nécessaire pour acheter de la pseudoéphédrine ?

Pour acheter de la pseudoéphédrine

Les acheteurs doivent :

• Présenter une carte d’identité avec photo délivrée par l’État ou le gouvernement fédéral ou un document jugé acceptable par le vendeur
• Entrer dans le registre leurs informations telles que le nom, l’adresse, la date et l’heure de la vente, et la signature

Les vendeurs doivent :

• Vérifier les entrées du journal, et y inscrire le nom du produit et la quantité vendue

Que faire si j’ai d’autres questions sur la pseudoéphédrine ou cette nouvelle loi ?

Si vous avez d’autres questions concernant la pseudoéphédrine, la phénylpropanolamine, l’éphédrine ou tout autre médicament, veuillez contacter la Division of Drug Information du Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA au : 888-INFOFDA (888-463-6332), ou par courriel à l’adresse suivante : [email protected]