CETIRIZINA IDROCHLORIDE 1 MG | ML SOLUZIONE ORALE

Foglietto informativo per il paziente
Cetirizina cloridrato 1 mg/ml Soluzione orale
Leggi attentamente tutto questo foglietto perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, deve comunque prendere Cetirizine
con attenzione per ottenere i migliori risultati.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
Chieda al suo farmacista se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli.
Deve contattare un medico se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa grave, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo
foglio, lo comunichi al suo medico o farmacista. Vedere la sezione 4.
IN QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è la cetirizina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere la cetirizina
3. Come prendere la cetirizina
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare la cetirizina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COSA E’ LA CETIRIZINA E A COSA SERVE
La cetirizina è un antistaminico. Gli antistaminici aiutano ad alleviare i sintomi di alcune allergie.
Nei bambini dai 2 ai 6 anni, la cetirizina è usata:
per alleviare i sintomi nasali del raffreddore da fieno (naso che cola e prude)
Negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su, la cetirizina è usata:
per alleviare i sintomi nasali del raffreddore da fieno e della rinite non stagionale (naso che cola e prude
)
per alleviare i sintomi di altre allergie e.Ad esempio, le allergie agli acari della polvere domestica o degli animali domestici
per le allergie della pelle come eruzione cutanea, prurito e orticaria (orticaria).
Negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su la cetirizina è anche usata:
per alleviare i sintomi delle condizioni allergiche degli occhi.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA
NON prendere Cetirizina e parlare con il medico se si:
è allergico (ipersensibile) alla cetirizina o prodotti simili (ad es.g. hydroxyzine, cyclizine,
meclozine) o a qualsiasi altro ingrediente di questo medicinale
è sottoposto a dialisi per problemi renali
ha un’intolleranza ereditaria al fruttosio.
Avvertenze e precauzioni
Informi il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale se lei:
ha problemi renali, in quanto la dose potrebbe dover essere regolata
è epilettico o a rischio di convulsioni.
ha problemi di ritenzione urinaria
Test allergici: Se si sta per avere un test cutaneo allergico smettere di prendere questo farmaco 3 giorni
prima del test.
Non raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Altri farmaci e Cetirizine
Parla con il tuo medico se stai prendendo uno dei seguenti:
A causa del profilo di cetirizine, non sono previste interazioni con altri farmaci.
Si prega di informare il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, compresi i farmaci ottenuti senza prescrizione medica.
Informazioni importanti su alcuni degli ingredienti di Cetirizina
Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti
il suo medico prima di prendere questo farmaco.
Propil paraidrossibenzoato E216 e metil paraidrossibenzoato E218 possono causare
reazioni allergiche (possibilmente ritardate).
Cetirizina con cibo e bevande
NON prenda grandi quantità di alcol mentre prende Cetirizine, perché Cetirizine può
aumentare gli effetti di alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al tuo medico prima di
prendere questo medicinale.
NON prendere Cetirizine se stai allattando.
Guida e uso di macchinari
Se presa alla dose raccomandata, non si prevede che Cetirizine influenzi la tua capacità di
guidare o usare macchinari. Tuttavia, ci sono delle eccezioni e bisogna fare attenzione quando si usa questo medicinale per la prima volta. Se questo prodotto ti fa sentire sonnolento, NON guidare o usare macchinari. Questo effetto sarà peggiore se si stanno prendendo anche sedativi o
bevendo alcolici.
3. COME PRENDERE CETIRIZINA
Se il medico ha prescritto questo farmaco, sempre prendere Cetirizine esattamente come il medico ha
detto. Altrimenti, segua le istruzioni qui sotto. Se non siete sicuri di come prendere questo
medicina parlare con il medico o il farmacista.
Utilizzare il cucchiaio fornito per assicurarsi di avere la dose corretta.
Le istruzioni di dosaggio usuali sono riportati di seguito:
Adulti e bambini sopra i 12 anni di età
10 mg una volta al giorno come 10 ml di soluzione orale (due cucchiai di misura piena) una volta al giorno.

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni (per febbre da fieno, naso che cola e prude a causa di allergia e
allergie della pelle)
5 mg due volte al giorno come soluzione orale da 5 ml (un cucchiaio di misura pieno) due volte al giorno.

Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni (solo per il raffreddore da fieno)
2,5 mg due volte al giorno come 2,5 ml di soluzione orale (un mezzo cucchiaio dosatore) due volte al giorno.

Bambini sotto i 2 anni di età
L’uso di cetirizina non è raccomandato.
Pazienti con problemi renali da moderati a gravi
In pazienti con insufficienza renale, la dose può essere ridotta come raccomandato da
un medico. Si prega di parlare con il medico o il farmacista.

Se si prende più Cetirizina di quanto si dovrebbe
Se voi (o qualcun altro) inghiottire un sacco di soluzione tutti insieme, o se si pensa che un bambino ha
inghiottito accidentalmente qualsiasi della soluzione, contattare il più vicino ospedale casualty department
o il vostro medico immediatamente.
Gli effetti di un sovradosaggio possono causare confusione, diarrea, vertigini, stanchezza, mal di testa, una
sensazione generale di malessere, pupille dilatate, prurito, irrequietezza, sonnolenza, sonnolenza, uno
stato di semi incoscienza, battito cardiaco più veloce, tremore o problemi ad urinare. Si prega di portare
questo foglio, qualsiasi soluzione rimanente e il contenitore con voi per l’ospedale o il medico in modo che
sapessero quale soluzione è stata presa.
Se si dimentica di prendere Cetirizine
Se si dimentica di prendere una dose, prendere una appena si ricorda, a meno che non è quasi ora di prendere
la prossima. NON prenda una doppia dose per compensare una dose dimenticata.
Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, Cetirizine può causare effetti collaterali, anche se non tutti li hanno.
Smetti di prendere la soluzione e informa immediatamente il tuo medico o vai al pronto soccorso
dell’ospedale più vicino se accade quanto segue:
una grave reazione allergica (gonfiore del viso, labbra, bocca o gola che porta a gravi
difficoltà di respirazione o deglutizione; eruzione cutanea o orticaria).
Questo è un effetto collaterale molto grave ma raro. Lei può avere bisogno di cure mediche urgenti o di
ospedalizzazione.
Il seguente effetto collaterale è stato riportato con Cetirizine. Informi il medico se si nota
quanto segue:
test di funzionalità epatica anormali (diagnosticati da esami del sangue e/o delle urine).
I seguenti effetti collaterali sono stati riportati con le frequenze approssimative indicate:
Comune (colpisce meno di una persona su 10 ma più di una persona su 100)
stanchezza o sonnolenza
vertigini o mal di testa
nausea o diarrea
bocca secca o difficoltà di deglutizione accompagnata da mal d’orecchi e ghiandole gonfie, mal di
gola
naso che cola e prude.
Non comune (colpisce meno di una persona su 100 ma più di una persona su 1.000):
agitazione
dolore addominale
letargia o sensazione di debolezza e/o malessere
spilli e aghi
prurito o eruzioni cutanee.
Raro (colpisce meno di una persona su 1.000 ma più di una persona su 10.000):
battito cardiaco accelerato
ritenzione idrica
problemi al fegato
aumento di peso
crisi o movimenti insoliti delle braccia e/o delle gambe
aggressività o depressione

confusione
allucinazioni
difficoltà a dormire
eruzioni cutanee rosse e/o a chiazze.
Molto raro (colpisce meno di una persona su 10.000):
emorragie e lividi facilmente (potrebbe indicare problemi con il sangue)
problemi di vista tra cui difficoltà di messa a fuoco e visione offuscata
movimenti insoliti del bulbo oculare
svenimento
diminuzione del senso del gusto
bagnatura del letto
dolore nel passaggio dell’acqua
eruzione infiammatoria della pelle
movimenti insoliti o contrazioni del viso
rigidità muscolare anormale o movimenti
tremore.
Effetti collaterali con frequenza non nota
Perdita parziale o totale della memoria
Aumento dell’appetito
Vertigine
Ritenzione urinaria
In casi molto rari le persone hanno pensato di commettere suicidio e se vi sentite in questo modo allora smettete di prendere la soluzione orale e consultate il vostro medico.
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali diventa grave, o se si nota qualsiasi effetto collaterale non elencato in questo foglio,
si prega di informare il medico o il farmacista.
Relazione degli effetti collaterali
Se si ottiene qualsiasi effetto collaterale, parlare con il medico, il farmacista o l’infermiere. Questo include qualsiasi possibile
effetto collaterale non elencato in questo foglio. Può anche riferire gli effetti collaterali direttamente tramite lo schema della cartolina gialla all’indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Segnalando gli effetti collaterali può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questa
medicina.
5. COME CONSERVARE CETIRIZINA
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non ci sono condizioni speciali di conservazione. Non
trasferire in un altro contenitore. Non usare Cetirizine dopo la data di scadenza indicata sulla
confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite acque reflue o rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista
come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Cetirizina soluzione:
Il principio attivo è cetirizina cloridrato. Ogni 1 ml di soluzione contiene 1 mg di
cetirizina cloridrato.
Gli altri ingredienti sono glicerolo, glicole propilenico, sorbitolo soluzione (E420), metile
paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sodio acetato, acido glaciale
acetico, saccarina sodica, aroma di banana e acqua purificata.
Come si presenta Cetirizina soluzione e contenuto della confezione:
Cetirizina soluzione è una soluzione limpida e incolore al gusto di banana.
Il prodotto è disponibile in confezioni da 70 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml e 200 ml.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione alla commercializzazione e produttore
Titolare dell’autorizzazione alla commercializzazione e società responsabile della produzione: TEVA UK
Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
Oppure*
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
Società responsabile della produzione: Teva Czech Industries s.r.o., Opava, Repubblica Ceca.
Questo foglio è stato rivisto l’ultima volta: Luglio 2014
PL 00289/0416
*Solo l’azienda responsabile del rilascio del lotto sarà indicata sul mock-up.