Opdivo

Nome generico: nivolumab (nye VOL ue mab)
Nome della marca: Opdivo

Medicamente rivisto da Sophia Entringer, PharmD. Ultimo aggiornamento il 2 marzo 2021.

• Usi
• Avvertenze
• Dosaggio
• Cosa evitare
• Effetti collaterali
• Interazioni
• FAQ

Cosa è Opdivo?

Opdivo (nivolumab) è un farmaco antitumorale usato da solo o in combinazione con altri farmaci che lavora con il tuo sistema immunitario per interferire con la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel corpo.

Opdivo è usato da solo o in combinazione con altri medicinali per trattare adulti con:

• cancro della pelle avanzato (melanoma);

• cancro polmonare avanzato non a piccole cellule;

• mesotelioma pleurico (cancro che colpisce il rivestimento dei polmoni e la parete del petto);

• cancro ai reni;

• linfoma di Hodgkin classico;

• cancro a cellule squamose dell’esofago o della testa e del collo;

• cancro alla vescica; o

• cancro al fegato.

Opdivo è anche usato per trattare adulti e bambini dai 12 anni in su con un tipo di cancro colorettale che i test di laboratorio dimostrano avere alcune specifiche mutazioni del DNA.

Opdivo è spesso somministrato quando il cancro si è diffuso in altre parti del corpo, o non può essere rimosso chirurgicamente, o è tornato dopo un trattamento precedente.

Per il cancro al polmone avanzato, Opdivo viene somministrato solo se il tuo tumore è positivo per una proteina chiamata PD-L1, e il tuo tumore non ha un marcatore genetico specifico (un gene “EGFR” o “ALK” anormale).

Avvertenze

Opdivo può causare effetti collaterali in diverse parti del tuo corpo. Alcuni effetti collaterali possono dover essere trattati con altre medicine, e i tuoi trattamenti per il cancro possono essere ritardati.

Chiamate subito il vostro medico se avete: dolore al petto, tosse, mancanza di respiro, cambiamenti di visione, grave dolore muscolare o debolezza, diarrea e forti dolori allo stomaco, sangue nelle feci, poca o nessuna minzione, gonfiore, ecchimosi o sanguinamento, urine scure, ingiallimento della pelle o degli occhi, confusione, vesciche sulla pelle, piaghe in bocca o nel naso o sui genitali, frequenti mal di testa, vertigini, aumento della sete o della minzione, intorpidimento o formicolio, sensazione di freddo, o aumento o perdita di peso.

Prima di prendere questo medicinale

Non deve usare Opdivo se è allergico al nivolumab.

Per assicurarsi che Opdivo sia sicuro per lei, dica al suo medico se ha mai avuto:

• malattia del polmone o problemi respiratori;

• malattia del fegato;

• una malattia autoimmune (lupus, morbo di Crohn, colite ulcerosa); o

• un trapianto di organi o un trapianto di cellule staminali da un donatore.

Non usare Opdivo se sei incinta. Potrebbe danneggiare il bambino non ancora nato. Usa un controllo delle nascite efficace per prevenire la gravidanza mentre usi questo medicinale e per almeno 5 mesi dopo la tua ultima dose. Informi il medico se rimane incinta.

Non deve allattare mentre usa questo medicinale.

Come viene somministrato Opdivo?

Opdivo viene somministrato come infusione in vena da un operatore sanitario. Questo medicinale deve essere somministrato lentamente, e l’infusione può richiedere almeno 30 minuti per essere completata.

Opdivo viene solitamente somministrato una volta ogni 2-4 settimane. Gli altri farmaci per il cancro possono essere somministrati in orari diversi. Il suo medico determinerà per quanto tempo trattarla con tutti i farmaci.

Il suo medico effettuerà dei test per assicurarsi che questo farmaco sia il miglior trattamento per il suo tipo di cancro.

Le possono essere somministrati farmaci per trattare o prevenire alcuni effetti collaterali del nivolumab.

Opdivo può causare effetti collaterali in molte parti del suo corpo cambiando il modo in cui funziona il suo sistema immunitario. Alcuni effetti collaterali possono essere trattati con altre medicine, e i tuoi trattamenti per il cancro possono essere ritardati o interrotti.

Hai bisogno di frequenti esami medici per aiutare il tuo medico a determinare se è sicuro per te continuare a ricevere Opdivo.

Informazioni sul dosaggio

Dose abituale per adulti per il melanoma — Metastatico:

Come singolo agente:
MELANOMA INDISPENSABILE O METASTATICO:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
OPPURE
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
TRATTAMENTO ADEGUATO DEL MELANOMA:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile per un massimo di un anno
O
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile per un massimo di un anno
IN COMBINAZIONE:
MELANOMA INACCETTABILE O METASTATICO:
1 mg/kg IV in 30 minuti ogni 3 settimane con ipilimumab 3 mg/kg IV in 90 minuti lo stesso giorno per un massimo di 4 dosi o fino a tossicità inaccettabile, a seconda di quale si verifica prima
Poi:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane; dopo aver completato 4 dosi di terapia di combinazione, somministrare come singolo agente fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
OPPURE
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane; dopo aver completato 4 dosi di terapia di combinazione, somministrare come singolo agente fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Usi:
-Come agente singolo o in combinazione con ipilimumab, e’ indicato per il trattamento di pazienti con melanoma non resecabile o metastatico
-Per il trattamento adiuvante di pazienti con melanoma con coinvolgimento dei linfonodi o malattia metastatica che sono stati sottoposti a resezione completa

Dose abituale per adulti per il cancro al polmone non a piccole cellule:

Come singolo agente:
CANCRO DEL POLmone NON A PICCOLE CELLULE:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
OPPURE
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
CANCRO DEL POLmone A PICCOLE CELLULE:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
IN COMBINAZIONE:
CANCRO DEL LUNGO NON A PICCOLE CELLULE METASTATICO O RICORRENTE CHE ESPRIME PD-L1:
3 mg/kg IV in 30 minuti ogni 2 settimane con ipilimumab 1 mg/kg IV in 30 minuti ogni 6 settimane fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile, o fino a 2 anni in pazienti senza progressione della malattia
CANCRO DEL POLmone NON A PICCOLE CELLULE METASTATICHE O RECURRENTI:
360 mg IV in 30 minuti ogni 3 settimane con ipilimumab 1 mg/kg IV in 30 minuti ogni 6 settimane e chemioterapia con doppietta al platino basata sull’istologia ogni 3 settimane per i primi 2 cicli, poi 360 mg IV in 30 minuti ogni 3 settimane con ipilimumab 1 mg/kg IV in 30 minuti ogni 6 settimane fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile o fino a 2 anni in pazienti senza progressione della malattia
Usi:
-Questo farmaco, in combinazione con ipilimumab, è per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico i cui tumori esprimono PD-L1 (1% o superiore) senza aberrazioni genomiche tumorali EGFR o ALK
-Questo farmaco, in combinazione con ipilimumab e 2 cicli di chemioterapia con doppio platino, per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico o ricorrente, senza aberrazioni genomiche del tumore EGFR o ALK
-Per il trattamento di pazienti con NSCLC metastatico con progressione su o dopo la chemioterapia a base di platino (i pazienti con aberrazioni genomiche del tumore EGFR o ALK devono avere una progressione della malattia sulla terapia approvata dalla FDA per queste aberrazioni prima di ricevere questo farmaco

Dose abituale per adulti per il carcinoma a cellule renali:

Come singolo agente:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
OPPURE
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
IN COMBINAZIONE:
3 mg/kg IV in 30 minuti ogni 3 settimane con ipilimumab 1 mg/kg IV in 30 minuti lo stesso giorno per 4 dosi
poi dopo aver completato 4 dosi di terapia combinata, somministrare come singolo agente:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
O
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Usi:
-Come agente singolo per il trattamento di pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato che hanno ricevuto una precedente terapia anti-angiogenica
-In combinazione con ipilimumab il trattamento di pazienti con RCC avanzato a rischio intermedio o basso, precedentemente non trattati

Dose abituale per adulti per la malattia di Hodgkin:

Come singolo agente:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
OPPURE
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Uso: Per il linfoma di Hodgkin classico (cHL) recidivato o progredito dopo trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) e brentuximab vedotin, o 3 o più linee di terapia sistemica che include l’HSCT autologo

Dose abituale per adulti per il cancro alla testa e al collo:

Come singolo agente:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
OPPURE
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Uso: Per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN) ricorrente o metastatico con progressione della malattia su o dopo la terapia a base di platino

Dose abituale per adulti per il carcinoma uroteliale:

Come singolo agente:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
OPPURE
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Uso: Per il carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico che hanno una progressione della malattia durante o dopo la chemioterapia contenente platino o hanno una progressione della malattia entro 12 mesi dal trattamento neoadiuvante o adiuvante con chemioterapia contenente platino

Dose abituale per adulti per il cancro colorettale:

Come singolo agente:
40 KG O MAGGIORE:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
O
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
IN COMBINAZIONE:
40 KG O MAGGIORE:
3 mg/kg IV in 30 minuti ogni 3 settimane con ipilimumab 1 mg/kg IV in 30 minuti lo stesso giorno per un totale di 4 dosi
Dopo aver completato 4 dosi di terapia combinata, somministrare come singolo agente:
40 KG O SUPERIORE:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
O
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Uso: Come agente singolo o in combinazione con ipilimumab per il cancro colorettale metastatico (CRC) ad alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o con carenza di mismatch repair (dMMR) che è progredito dopo il trattamento con fluoropirimidine, oxaliplatino e irinotecan

Dose abituale per adulti per il carcinoma epatocellulare:

Come singolo agente:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
OPPURE
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
IN COMBINAZIONE:
1 mg/kg IV in 30 minuti ogni 3 settimane con ipilimumab 3 mg/kg IV in 30 minuti lo stesso giorno per 4 dosi
poi dopo aver completato 4 dosi di terapia combinata, somministrare come singolo agente:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
O
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Uso: Come agente singolo o in combinazione con ipilimumab per il carcinoma epatocellulare (HCC) che sono stati precedentemente trattati con sorafenib

Dose abituale per adulti per il cancro del polmone a piccole cellule:

Come agente singolo:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Uso: Per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) metastatico con progressione dopo chemioterapia a base di platino e almeno 1 altra linea di terapia

Dose pediatrica usuale per il cancro colorettale:

Come unico agente:
12 anni e oltre:
MENO DI 40 KG:
3 mg/kg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
12 anni e oltre:
40 KG O SUPERIORE:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
O
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
IN COMBINAZIONE:
12 anni e oltre:
3 mg/kg IV in 30 minuti ogni 2 settimane con ipilimumab 1 mg/kg IV in 30 minuti lo stesso giorno per un totale di 4 dosi
Dopo aver completato 4 dosi di terapia combinata, somministrare come singolo agente:
MINORE A 40 KG:
3 mg/kg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
40 KG O SUPERIORE:
240 mg IV in 30 minuti ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
O
480 mg IV in 30 minuti ogni 4 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Uso: Come agente singolo o in combinazione con ipilimumab per il cancro colorettale metastatico (CRC) ad alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o con carenza di mismatch repair (dMMR) che è progredito dopo il trattamento con una fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan in pazienti pediatrici dai 12 anni in su

Cosa succede se salto una dose?

Chiama il tuo medico per le istruzioni se salti un appuntamento per l’iniezione di Opdivo.

Cosa succede se vado in overdose?

Cercare assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di assistenza per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare mentre ricevo Opdivo?

Segua le istruzioni del suo medico su eventuali restrizioni di cibo, bevande o attività.

Effetti collaterali di Opdivo

Richieda aiuto medico di emergenza se ha segni di una reazione allergica a Opdivo: (orticaria, respirazione difficile, gonfiore al viso o alla gola) o una grave reazione cutanea (febbre, mal di gola, bruciore agli occhi, dolore alla pelle, eruzione cutanea rossa o viola con vesciche e peeling).

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l’iniezione. Informi subito il suo medico curante se avverte vertigini, giramenti di testa, fiato corto, prurito, formicolio, brividi o febbre.

Chiamate subito il vostro medico se avete:

• diarrea grave o in corso, forte dolore allo stomaco, feci sanguinolente o catramose;

• eruzione cutanea nuova o in peggioramento, prurito o vesciche;

• dolori o ulcere nella bocca, nel naso, nel retto o nei genitali;

• dolore agli occhi, cambiamenti nella vista, sensibilità alla luce;

• forte dolore o debolezza muscolare;

• confusione, problemi di memoria, rigidità del collo, sonnolenza, problemi di equilibrio;

• numbness o formicolio nelle braccia o nelle gambe;

• problemi ai reni – minzione scarsa o assente, gonfiore ai piedi o alle caviglie, sangue nelle urine;

• problemi al fegato – nausea grave o vomito, dolore alla parte superiore destra dello stomaco, ecchimosi o emorragie facili, urine scure, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi);

• problemi polmonari – tosse nuova o peggiorata, dolore al petto, sensazione di fiato corto;

• segni di un disturbo ormonale – mal di testa frequenti o insoliti, battiti cardiaci veloci, vertigini, svenimenti, stanchezza, cambiamenti di umore o di comportamento, fame, aumento della sete o della minzione, costipazione, perdita di capelli, voce rauca o più profonda, sudorazione, sensazione di freddo, aumento o perdita di peso; o

• (se ha avuto un trapianto di cellule staminali) sentirsi male o a disagio, con dolore o gonfiore vicino all’organo trapiantato;

Il trattamento del cancro può essere ritardato o definitivamente interrotto se si hanno determinati effetti collaterali.

I comuni effetti collaterali di Opdivo possono includere:

• nausea, vomito, mal di stomaco, perdita di appetito, diarrea, costipazione;

• sentirsi deboli, stanchi o con il fiato corto;

• problemi ormonali;

• sintomi di freddo come naso chiuso o che cola, tosse, mal di gola;

• febbre, dolori corporei;

• capogiri, vertigini;

• prude, eruzione cutanea; o

• perdita di peso.

Questa non è una lista completa degli effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiami il suo medico per un parere medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al 1-800-FDA-1088.

Quali altri farmaci influenzano Opdivo?

Altri farmaci possono interagire con nivolumab, tra cui prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti erboristici. Informi il medico di tutti i suoi farmaci attuali e di tutti i farmaci che inizia o smette di usare.

Popolare FAQ

Altre informazioni

Ricorda, tieni questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere mai i tuoi medicinali con altri e usa Opdivo solo per l’indicazione prescritta.

Consulta sempre il tuo medico per assicurarti che le informazioni visualizzate in questa pagina siano applicabili alla tua situazione personale.

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