Sei un operatore sanitario?

Informazioni importanti sulla sicurezza

Per le persone con cancro:

• In pazienti con cancro al seno, al polmone non a piccole cellule, alla testa e al collo, linfoide e alla cervice: Il tuo tumore può crescere più velocemente e puoi morire prima se scegli di prendere Aranesp®.
• Il tuo operatore sanitario ti parlerà di questi rischi.

Per tutte le persone che prendono Aranesp®, comprese le persone con cancro o malattia renale cronica:

• Seri problemi cardiaci, come infarto o insufficienza cardiaca, e ictus. Si può morire prima se si è trattati con Aranesp® per aumentare i globuli rossi (RBC) a quasi lo stesso livello trovato in persone sane.
• Coaguli di sangue. Coaguli di sangue può accadere in qualsiasi momento durante l’assunzione di Aranesp ®. Se si sta ricevendo Aranesp ® per qualsiasi motivo e stanno per avere un intervento chirurgico, parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria se è necessario prendere un diluente del sangue per ridurre la possibilità di coaguli di sangue durante o dopo l’intervento chirurgico.
• Chiamare il vostro fornitore di assistenza sanitaria o ottenere assistenza medica subito se si dispone di uno di questi sintomi:
  • Dolore al petto
  • Fatica a respirare o respiro corto
  • Dolore o gonfiore alle gambe
  • Braccio o gamba fredda o pallida
  • Confusione improvvisa, difficoltà a parlare, o difficoltà a capire i discorsi degli altri
  • Intorpidimento o debolezza improvvisa nel viso, nel braccio o nella gamba, specialmente in un lato del corpo
  • Disturbi improvvisi della vista
  • Disturbi improvvisi nel camminare, vertigini, perdita di equilibrio o di coordinazione
  • perdita di coscienza (svenimento)
  • L’accesso vascolare per emodialisi smette di funzionare

Se si decide di prendere Aranesp®, l’operatore sanitario deve prescrivere la dose più piccola che è necessaria per ridurre la possibilità di avere bisogno di trasfusioni di RBC.

Se il suo livello di emoglobina rimane troppo alto o sale troppo rapidamente, questo può portare a gravi problemi di salute che possono portare alla morte. Questi gravi problemi di salute possono verificarsi se si prende Aranesp®, anche se non si ha un aumento del livello di emoglobina.

Non prenda Aranesp® se lei:

• ha il cancro e non è stato consigliato dal suo fornitore di assistenza sanitaria sul trattamento con Aranesp®.
• ha la pressione alta che non è controllata (ipertensione non controllata).
• Le è stato detto dal suo operatore sanitario che lei ha, o ha mai avuto un tipo di anemia chiamata aplasia dei globuli rossi puri (PRCA) che inizia dopo il trattamento con Aranesp® o altri farmaci eritropoietina.
• Ha avuto una grave reazione allergica ad Aranesp®.

Prima di prendere Aranesp®, informi il medico se: ha una malattia cardiaca; ha la pressione alta; ha avuto un sequestro o ictus; o se è incinta o l’allattamento, o prevede di rimanere incinta o allattare.

Se sa di essere allergico al lattice, ne parli con il suo fornitore di assistenza sanitaria prima di usare Aranesp® perché la copertura dell’ago sulla siringa preriempita contiene lattice.

Aranesp® può causare altri gravi effetti collaterali, tra cui:

• Alta pressione sanguigna. La pressione alta è un effetto collaterale comune di Aranesp® nelle persone con malattia renale cronica. La pressione sanguigna può salire o essere difficile da controllare con farmaci per la pressione sanguigna durante l’assunzione di Aranesp®. Questo può accadere anche se non hai mai avuto la pressione alta prima. Il vostro fornitore di assistenza sanitaria dovrebbe controllare la pressione sanguigna spesso.
• Convulsioni. Se si verificano convulsioni durante l’assunzione di Aranesp®, chiedere immediatamente aiuto medico e informare il proprio fornitore di assistenza sanitaria.
• Anticorpi contro Aranesp®. Il tuo corpo può fare gli anticorpi a Aranesp ® che può bloccare o ridurre la capacità del vostro corpo di fare RBC e causare di avere una grave anemia. Chiamate il vostro fornitore di assistenza sanitaria se avete stanchezza insolita, mancanza di energia, vertigini o svenimenti. Potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di Aranesp®.
• Gravi reazioni allergiche. Gravi reazioni allergiche possono causare un rash cutaneo, prurito, mancanza di respiro, affanno, vertigini e svenimenti a causa di un calo della pressione sanguigna, gonfiore intorno alla bocca o agli occhi, polso veloce, o sudorazione. Se avete una grave reazione allergica, smettere di usare Aranesp ® e chiamare il proprio fornitore di assistenza sanitaria o di ottenere aiuto medico subito.
• Gravi reazioni cutanee. Segni e sintomi di gravi reazioni cutanee con Aranesp® possono includere: eruzione cutanea con prurito, vesciche, piaghe cutanee, desquamazione o aree di pelle che si staccano. Se avete segni o sintomi di una reazione cutanea grave, smettere di usare Aranesp ® e chiamare il proprio fornitore di assistenza sanitaria o di ottenere aiuto medico subito.

Gli effetti collaterali comuni di Aranesp® includono:

• Mancanza di respiro
• Tosse
• Bassa pressione sanguigna durante la dialisi
• Dolore addominale
• Edema (gonfiore) delle braccia o delle gambe

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Aranesp®. Informi il suo fornitore di assistenza sanitaria di tutti gli effetti collaterali che la infastidiscono o non vanno via.

Si consiglia di segnalare gli effetti collaterali negativi di farmaci da prescrizione alla US Food and Drug Administration (FDA). Visita www.fda.gov/medwatch o chiama 1-800-FDA-1088.

Indicazioni

Aranesp® è un medicinale su prescrizione usato per trattare un numero inferiore al normale di globuli rossi (anemia) causato dalla malattia renale cronica in pazienti in dialisi e non in dialisi.

Aranesp® è un medicinale su prescrizione usato per trattare un numero inferiore al normale di globuli rossi (anemia) causato dalla chemioterapia che sarà utilizzato per almeno due mesi dopo aver iniziato Aranesp®.

Limitazioni d’uso

Aranesp® non ha dimostrato di migliorare la qualità della vita, la fatica o il benessere.

Aranesp® non deve essere usato per il trattamento dell’anemia:

• Se lei ha il cancro e non riceverà la chemioterapia che può causare l’anemia per almeno altri 2 mesi
• Se lei ha un cancro che ha un’alta probabilità di essere curato
• Se la sua anemia causata dal trattamento chemioterapico può essere gestita dalla trasfusione di RBC.
• Al posto del trattamento di emergenza per l’anemia (trasfusioni di globuli rossi)

Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione, comprese le avvertenze riportate, e la Guida alla Medicina.