Bent u een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg?

Belangrijke veiligheidsinformatie

Voor mensen met kanker:

• Bij patiënten met borst-, niet-kleincellige long-, hoofd- en nek-, lymfoïde en baarmoederhalskanker: Uw tumor kan sneller groeien en u kunt eerder overlijden als u ervoor kiest Aranesp® te nemen.
• Uw zorgverlener zal met u over deze risico’s praten.

Voor alle mensen die Aranesp® nemen, inclusief mensen met kanker of chronische nierziekte:

• Ernstige hartproblemen, zoals een hartaanval of hartfalen, en beroerte. U kunt eerder overlijden als u wordt behandeld met Aranesp® om de rode bloedcellen (RBC’s) te verhogen tot bijna hetzelfde niveau als bij gezonde mensen.
• Bloedstolsels. Bloedstolsels kunnen op elk moment optreden tijdens het gebruik van Aranesp®. Als u om welke reden dan ook Aranesp® krijgt en een operatie gaat ondergaan, bespreek dan met uw zorgverlener of u een bloedverdunner moet nemen om de kans op bloedstolsels tijdens of na de operatie te verminderen.
• Bel uw zorgverlener of zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze symptomen heeft:
  • Pijn in de borst
  • Moeilijk ademhalen of kortademigheid
  • Pijn of zwelling in uw benen
  • Een koele of bleke arm of been
  • Schuddende verwardheid, moeite met spreken, of moeite met het verstaan van andermans spraak
  • Schuddende gevoelloosheid of zwakte in uw gezicht, arm of been, vooral aan één kant van uw lichaam
  • Schuddende problemen met zien
  • Schuddende problemen met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie
  • bewustzijnsverlies (flauwvallen)
  • de vasculaire toegang voor hemodialyse werkt niet meer

  Als u besluit Aranesp® te gebruiken, moet uw arts u de kleinste dosis voorschrijven die nodig is om de kans te verkleinen dat u een RBC-transfusie nodig hebt.

  Als uw hemoglobinegehalte te hoog blijft of te snel stijgt, kan dit leiden tot ernstige gezondheidsproblemen die de dood tot gevolg kunnen hebben. Deze ernstige gezondheidsproblemen kunnen zich voordoen als u Aranesp® gebruikt, zelfs als uw hemoglobinespiegel niet stijgt.

  Neem Aranesp® niet in als u:

  • kanker heeft en geen advies van uw zorgverlener heeft gekregen over behandeling met Aranesp®.
  • hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is (ongecontroleerde hypertensie).
  • Heeft u van uw zorgverlener te horen gekregen dat u een type bloedarmoede heeft of ooit heeft gehad dat Pure Red Cell Aplasia (PRCA) wordt genoemd en dat begint na behandeling met Aranesp® of andere erytropoëtine geneesmiddelen.
  • Een ernstige allergische reactie op Aranesp® hebt gehad.

  Voordat u Aranesp® inneemt, moet u het uw arts vertellen als u: een hartaandoening hebt; een hoge bloeddruk hebt; een aanval of beroerte hebt gehad; of als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of van plan bent om zwanger te worden of borstvoeding te geven.

  Als u weet dat u allergisch bent voor latex, bespreek dit dan met uw arts voordat u Aranesp® gebruikt, omdat de naaldkap op de voorgevulde injectiespuit latex bevat.

  Aranesp® kan andere ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

  • Hoge bloeddruk. Hoge bloeddruk is een vaak voorkomende bijwerking van Aranesp® bij mensen met een chronische nierziekte. Uw bloeddruk kan stijgen of moeilijk onder controle te houden zijn met bloeddrukmedicatie terwijl u Aranesp® gebruikt. Dit kan zelfs gebeuren als u nooit eerder hoge bloeddruk heeft gehad. Uw zorgverlener moet uw bloeddruk vaak controleren.
  • Aanvallen. Als u aanvallen krijgt terwijl u Aranesp® gebruikt, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen en dit aan uw zorgverlener vertellen.
  • Antilichamen tegen Aranesp®. Uw lichaam kan antilichamen tegen Aranesp® maken die het vermogen van uw lichaam om RBC’s aan te maken kunnen blokkeren of verminderen en ernstige bloedarmoede bij u kunnen veroorzaken. Bel uw arts als u last heeft van ongewone vermoeidheid, gebrek aan energie, duizeligheid of flauwvallen. Mogelijk moet u stoppen met het innemen van Aranesp®.
  • Ernstige allergische reacties. Ernstige allergische reacties kunnen huiduitslag, jeuk, kortademigheid, piepende ademhaling, duizeligheid en flauwvallen veroorzaken door een daling van de bloeddruk, zwelling rond uw mond of ogen, snelle pols, of zweten. Als u een ernstige allergische reactie krijgt, stop dan met het gebruik van Aranesp® en bel onmiddellijk uw arts of laat u door een arts helpen.
  • Ernstige huidreacties. Tekenen en symptomen van ernstige huidreacties met Aranesp® kunnen zijn: huiduitslag met jeuk, blaren, huidzweren, vervellen of gebieden van de huid die loslaten. Als u tekenen of symptomen van een ernstige huidreactie heeft, stop dan met het gebruik van Aranesp® en bel onmiddellijk uw arts of laat onmiddellijk medische hulp inroepen.

  Vaak voorkomende bijwerkingen van Aranesp® zijn onder andere:

  • Geest van adem
  • hoest
  • Lage bloeddruk tijdens dialyse
  • Buikpijn
  • Edema (zwelling) van de armen of benen

  Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Aranesp®. Vertel uw zorgverlener over alle bijwerkingen die u storen of die niet verdwijnen.

  U wordt aangemoedigd negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept te melden aan de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Bezoek www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.

  Indicaties

  Aranesp® is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een lager dan normaal aantal rode bloedcellen (bloedarmoede) veroorzaakt door chronische nierziekte bij patiënten die dialyse ondergaan en patiënten die geen dialyse ondergaan.

  Aranesp® is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een lager dan normaal aantal rode bloedcellen (bloedarmoede) veroorzaakt door chemotherapie die gedurende ten minste twee maanden na het starten van Aranesp® zal worden gebruikt.

  Beperkingen van het gebruik

  Aranesp® heeft niet bewezen de kwaliteit van leven, vermoeidheid of welzijn te verbeteren.

  Aranesp® mag niet worden gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede:

  • Als u kanker heeft en u gedurende ten minste nog 2 maanden geen chemotherapie krijgt die bloedarmoede kan veroorzaken
  • Als u een vorm van kanker heeft met een grote kans op genezing
  • Als uw bloedarmoede als gevolg van de chemotherapiebehandeling kan worden beheerd door een RBC-transfusie.
  • In plaats van een spoedbehandeling voor bloedarmoede (rode bloedceltransfusie)

  Zie de volledige voorschrijfinformatie, inclusief de waarschuwingen in het kader van het vakje, en de medicatiegids.