Opdivo

Generieke naam: nivolumab (nye VOL ue mab)
Merknaam: Opdivo

Medisch beoordeeld door Sophia Entringer, PharmD. Laatst bijgewerkt op 2 maart 2021.

• Gebruiksdoeleinden
• Waarschuwingen
• Dosering
• Wat te vermijden
• Bijwerkingen
• Interacties
• FAQ

Wat is Opdivo?

Opdivo (nivolumab) is een geneesmiddel tegen kanker dat alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt en dat samenwerkt met uw immuunsysteem om de groei en verspreiding van kankercellen in het lichaam te belemmeren.

Opdivo wordt alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:

• gevorderde huidkanker (melanoom);

• gevorderde niet-kleincellige longkanker;

• pleuraal mesothelioom (kanker die de bekleding van de longen en de borstwand aantast);

• nier kanker;

• klassiek Hodgkin lymfoom;

• squameuze cel kanker van de slokdarm of hoofd en nek;

• blaaskanker; of

• leverkanker.

Opdivo wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met een type colorectale kanker waarvan uit laboratoriumonderzoek blijkt dat het bepaalde specifieke DNA-mutaties heeft.

Opdivo wordt vaak gegeven wanneer de kanker is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam, of niet operatief kan worden verwijderd, of is teruggekomen na eerdere behandeling.

Voor gevorderde longkanker wordt Opdivo alleen gegeven als uw tumor positief is voor een eiwit dat PD-L1 wordt genoemd, en uw tumor geen specifieke genetische marker heeft (een abnormaal “EGFR”- of “ALK”-gen).

Waarschuwingen

Opdivo kan bijwerkingen veroorzaken in veel verschillende delen van uw lichaam. Sommige bijwerkingen moeten mogelijk met andere geneesmiddelen worden behandeld, en uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld.

Bel onmiddellijk uw arts als u last heeft van: pijn op de borst, hoesten, kortademigheid, veranderingen in het gezichtsvermogen, ernstige spierpijn of zwakte, diarree en ernstige maagpijn, bloed in uw ontlasting, weinig of niet plassen, zwelling, blauwe plekken of bloedingen, donkere urine, vergeling van de huid of ogen, verwardheid, blaarvorming van de huid, zweertjes in uw mond of neus of op uw geslachtsdelen, frequente hoofdpijn, duizeligheid, toegenomen dorst of plassen, gevoelloosheid of tintelingen, het koud hebben, of gewichtstoename of -afname.

Voordat u dit geneesmiddel gebruikt

U mag Opdivo niet gebruiken als u allergisch bent voor nivolumab.

Om er zeker van te zijn dat Opdivo veilig voor u is, moet u uw arts vertellen of u ooit heeft gehad:

• longziekte of ademhalingsproblemen;

• leverziekte;

• een auto-immuunaandoening (lupus, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa); of

• een orgaantransplantatie, of een stamceltransplantatie van een donor.

Gebruik Opdivo niet als u zwanger bent. Het kan schadelijk zijn voor de ongeboren baby. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende ten minste 5 maanden na uw laatste dosis. Vertel het uw arts als u zwanger wordt.

U mag geen borstvoeding geven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Hoe wordt Opdivo gegeven?

Opdivo wordt als een infuus in een ader gegeven door een zorgverlener. Dit geneesmiddel moet langzaam worden toegediend, en het kan ten minste 30 minuten duren voordat het infuus klaar is.

Opdivo wordt gewoonlijk eenmaal per 2 tot 4 weken toegediend. Uw andere medicijnen tegen kanker kunnen volgens een ander schema worden toegediend. Uw arts zal bepalen hoe lang u met alle geneesmiddelen moet worden behandeld.

Uw arts zal tests uitvoeren om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel de beste behandeling voor uw soort kanker is.

U kunt medicijnen krijgen om bepaalde bijwerkingen van nivolumab te behandelen of te voorkomen.

Opdivo kan bijwerkingen veroorzaken in veel delen van uw lichaam door de manier waarop uw immuunsysteem werkt te veranderen. Sommige bijwerkingen kunnen worden behandeld met andere geneesmiddelen, en uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of gestopt.

U zult regelmatig medische tests moeten ondergaan om uw arts te helpen bepalen of het veilig voor u is om Opdivo te blijven ontvangen.

Doseringsinformatie

Uwelijke dosering voor volwassenen voor melanoom — uitgezaaid:

ALS EEN ENKELE AGENT:
UNRESECTABLE OF METASTATISCHE MELANOMA:
240 mg IV over 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
of
480 mg IV over 30 minuten om de 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
ADJUVANITAIRE BEHANDELING VAN MELANOMA:
240 mg IV over 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit gedurende maximaal één jaar
of
480 mg IV over 30 minuten om de 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit gedurende maximaal één jaar
IN COMBINATIE:
UNRESECTABLE OF METASTATISCHE MELANOMA:
1 mg/kg IV over 30 minuten om de 3 weken met ipilimumab 3 mg/kg IV over 90 minuten op dezelfde dag voor maximaal 4 doses of tot onaanvaardbare toxiciteit, afhankelijk van wat zich eerder voordoet
DAN:
240 mg IV over 30 minuten om de 2 weken; na voltooiing van 4 doses combinatietherapie, toedienen als enkelvoudig middel tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Of
480 mg IV over 30 minuten om de 4 weken; na voltooiing van 4 doses combinatietherapie, toedienen als enkelvoudig middel tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Gebruiksdoeleinden:
-Als monotherapie of in combinatie met ipilimumab, is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met unresectabel of metastatisch melanoom
-Voor de adjuvante behandeling van patiënten met melanoom met betrokkenheid van lymfeklieren of metastatische ziekte die een volledige resectie hebben ondergaan

De gebruikelijke dosering voor volwassenen voor niet-kleincellige longkanker:

Als een enkelvoudig agens:
METASTATISCH NIET-KLEINCELLIG LONGKANKER:
240 mg IV gedurende 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
of
480 mg IV gedurende 30 minuten om de 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
KLEINCELLIG LONGKANKER:
240 mg IV gedurende 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
IN COMBINATIE:
METASTATISCH OF RECURENT NIET-KLEINKLANKER EXPRESSIEF PD-L1:
3 mg/kg IV gedurende 30 minuten om de 2 weken met ipilimumab 1 mg/kg IV gedurende 30 minuten om de 6 weken tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, of tot 2 jaar bij patiënten zonder ziekteprogressie
METASTATISCH OF RECURRENT NIET-KLEIN CELL LONGCANCER:
360 mg IV over 30 minuten om de 3 weken met ipilimumab 1 mg/kg IV over 30 minuten om de 6 weken en op histologie gebaseerde platinum doublet chemotherapie om de 3 weken gedurende de eerste 2 cycli, vervolgens 360 mg IV over 30 minuten om de 3 weken met ipilimumab 1 mg/kg IV over 30 minuten om de 6 weken tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, of tot 2 jaar bij patiënten zonder ziekteprogressie
Gebruiksdoeleinden:
-Dit geneesmiddel, in combinatie met ipilimumab, is voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) van wie de tumoren PD-L1 (1% of meer) tot expressie brengen zonder EGFR- of ALK-genomische tumorafwijkingen
Dit geneesmiddel, in combinatie met ipilimumab en 2 cycli platina-doublet chemotherapie, is voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde of terugkerende niet-kleincellige longkanker (NSCLC), zonder EGFR- of ALK-genomische tumorafwijkingen
-Voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd NSCLC met progressie op of na op platina gebaseerde chemotherapie (patiënten met EGFR- of ALK-genomische tumorafwijkingen moeten ziekteprogressie hebben op door de FDA goedgekeurde therapie voor deze afwijkingen voordat zij dit geneesmiddel krijgen

De gebruikelijke dosering voor volwassenen voor niercelcarcinoom:

ALS ENKELE AGENT:
240 mg IV over 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
OF
480 mg IV over 30 minuten om de 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
IN COMBINATIE:
3 mg/kg IV gedurende 30 minuten om de 3 weken met ipilimumab 1 mg/kg IV gedurende 30 minuten op dezelfde dag gedurende 4 doses
NADAT 4 DOSES COMBINATIETHERAPIE KOMEN, TOEDIENEN ALS ENKELE AGENT:
240 mg IV over 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
of
480 mg IV over 30 minuten om de 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Gebruiksdoeleinden:
Als monotherapie voor de behandeling van patiënten met gevorderd niercelcarcinoom (RCC) die eerder anti-angiogene therapie hebben gekregen
In combinatie met ipilimumab voor de behandeling van patiënten met intermediair of slecht risico, eerder onbehandeld gevorderd RCC

De gebruikelijke dosering voor volwassenen voor de ziekte van Hodgkin:

Als een enkelvoudig agens:
240 mg IV over 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
of
480 mg IV over 30 minuten om de 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Gebruik: Voor klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL) dat is hervallen of gevorderd na autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) en brentuximab vedotin, of 3 of meer lijnen van systemische therapie die autologe HSCT omvat

De gebruikelijke dosering voor volwassenen voor hoofd-halskanker:

Als een enkelvoudig agens:
240 mg IV over 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
of
480 mg IV over 30 minuten om de 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Gebruik: Voor recidiverend of metastatisch plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals (SCCHN) met ziekteprogressie op of na platina-gebaseerde therapie

De gebruikelijke dosering voor volwassenen voor urotheelcarcinoom:

Als ÉÉN AGENT:
240 mg IV over 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
of
480 mg IV over 30 minuten om de 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Gebruik: Voor lokaal gevorderd of metastatisch urotheliaal carcinoom bij wie ziekteprogressie optreedt tijdens of na platina-bevattende chemotherapie of ziekteprogressie optreedt binnen 12 maanden na neoadjuvante of adjuvante behandeling met platina-bevattende chemotherapie

De gebruikelijke dosering voor volwassenen bij colorectale kanker:

ALS EEN ENKELE AGENT:
40 KG OF MEER:
240 mg IV over 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
OF
480 mg IV over 30 minuten om de 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
IN COMBINATIE:
40 KG OF MEER:
3 mg/kg IV gedurende 30 minuten om de 3 weken met ipilimumab 1 mg/kg IV gedurende 30 minuten op dezelfde dag voor een totaal van 4 doses
NADAT 4 DOSES COMBINATIETHERAPEN VOLDOEN, TOEDIENEN ALS ENKELE AGENT:
40 KG OF MEER:
240 mg IV over 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
of
480 mg IV over 30 minuten om de 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Gebruik: Als monotherapie of in combinatie met ipilimumab voor microsatellietinstabiliteit-hoog (MSI-H) of mismatch repair deficiënt (dMMR) metastatische colorectale kanker (CRC) die is gevorderd na behandeling met een fluoropyrimidine, oxaliplatine en irinotecan

De gebruikelijke dosering voor volwassenen voor hepatocellulair carcinoom:

ALS ENKELE AGENT:
240 mg IV over 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
OF
480 mg IV over 30 minuten om de 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
IN COMBINATIE:
1 mg/kg IV gedurende 30 minuten om de 3 weken met ipilimumab 3 mg/kg IV gedurende 30 minuten op dezelfde dag gedurende 4 doses
NADAT 4 DOSES COMBINATIETHERAPIE KOMEN, TOEDIENEN ALS ENKELE AGENT:
240 mg IV over 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
of
480 mg IV over 30 minuten om de 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Gebruik: Als monotherapie of in combinatie met ipilimumab voor hepatocellulair carcinoom (HCC) bij patiënten die eerder zijn behandeld met sorafenib

De gebruikelijke dosering voor volwassenen voor kleincellige longkanker:

ALS EEN ENKELE AGENT:
240 mg IV gedurende 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Gebruik: Voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde kleincellige longkanker (SCLC) met progressie na chemotherapie op basis van platina en ten minste 1 andere therapielijn

Uwelijke Pediatrische Dosis voor Colorectale Kanker:

ALS EEN ENKELE AGENT:
12 jaar en ouder:
MINDER DAN 40 KG:
3 mg/kg IV gedurende 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
12 jaar en ouder:
40 KG OF MEER:
240 mg IV gedurende 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
of
480 mg IV gedurende 30 minuten om de 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
IN COMBINATIE:
12 jaar en ouder:
3 mg/kg IV gedurende 30 minuten om de 2 weken met ipilimumab 1 mg/kg IV gedurende 30 minuten op dezelfde dag voor in totaal 4 doses
NADAT 4 DOSES COMBINATIETHERAPIE KOMT, TOEDIENEN ALS ENKELE AGENT:
MINDER DAN 40 Kg:
3 mg/kg IV gedurende 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
40 KG OF MEER:
240 mg IV gedurende 30 minuten om de 2 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
of
480 mg IV gedurende 30 minuten om de 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Gebruik: Als monotherapie of in combinatie met ipilimumab voor microsatellietinstabiliteit-hoog (MSI-H) of mismatch repair deficiënt (dMMR) metastatische colorectale kanker (CRC) die is gevorderd na behandeling met een fluoropyrimidine, oxaliplatine en irinotecan bij pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw Opdivo-injectie mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

Neem medische hulp in bij een noodgeval of bel de Gif Hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden terwijl ik Opdivo krijg?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen met betrekking tot eten, drinken of activiteit.

Opdivo bijwerkingen

Raadpleeg medische spoedhulp als u tekenen heeft van een allergische reactie op Opdivo: (netelroos, moeilijke ademhaling, zwelling in uw gezicht of keel) of een ernstige huidreactie (koorts, keelpijn, branderige ogen, huidpijn, rode of paarse huiduitslag met blaarvorming en vervellen).

Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens de injectie. Vertel het uw zorgverlener meteen als u zich duizelig, licht in het hoofd, kortademig, jeukend, tintelend, verkleumd of koortsig voelt.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• ernstige of voortdurende diarree, hevige buikpijn, bloederige of teerachtige ontlasting;

• nieuwe of verergerende huiduitslag, jeuk of blaarvorming;

• zweertjes of zweertjes in uw mond, neus, rectum of genitaliën;

• oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, gevoeligheid voor licht;

• ernstige spierpijn of zwakte;

• verwardheid, geheugenproblemen, nekstijfheid, sufheid, evenwichtsproblemen;

• numbness of tintelingen in uw armen of benen;

• nierproblemen – weinig of niet plassen, zwelling in uw voeten of enkels, bloed in uw urine;

• leverproblemen – ernstige misselijkheid of braken, rechtszijdige pijn in de bovenbuik, gemakkelijk blauwe plekken krijgen of bloeden, donkere urine, geelzucht (vergeling van de huid of ogen);

• longproblemen – nieuwe of verergerende hoest, pijn op de borst, gevoel van kortademigheid;

• symptomen van een hormonale stoornis – frequente of ongewone hoofdpijn, snelle hartslag, duizeligheid, flauwvallen, vermoeidheid, stemmings- of gedragsveranderingen, honger, toegenomen dorst of urinelozing, constipatie, haaruitval, hese of verdiepte stem, zweten, gevoel van kou, gewichtstoename, of gewichtsverlies; of

• (als u een stamceltransplantatie hebt ondergaan) zich ziek of ongemakkelijk voelen, met pijn of zwelling in de buurt van uw getransplanteerde orgaan;

Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of permanent worden stopgezet als u bepaalde bijwerkingen hebt.

Gemeenschappelijke Opdivo bijwerkingen kunnen zijn:

• misselijkheid, braken, maagpijn, verlies van eetlust, diarree, constipatie;

• zich zwak, moe of kortademig voelen;

• hormonale problemen;

• verkoudheidsverschijnselen zoals een loopneus of verstopte neus, hoesten, keelpijn;

• koorts, lichaamspijn;

• hoofdpijn, duizeligheid;

• jeuk, huiduitslag; of

• gewichtsverlies.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen nog andere bijwerkingen optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen hebben een effect op Opdivo?

Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met nivolumab, waaronder geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en elk geneesmiddel dat u begint of stopt te gebruiken.

Populaire FAQ

Volgende informatie

Houd dit en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen, en gebruik Opdivo alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.

Medische Disclaimer