Patiënteninformatie voor VIMPAT® (lacosamide) C-V

Wat is VIMPAT?

VIMPAT is een receptplichtig geneesmiddel dat wordt gebruikt bij mensen van 4 jaar en ouder:

• voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen
• samen met andere geneesmiddelen voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen

Het is niet bekend of VIMPAT veilig en werkzaam is bij kinderen jonger dan 4 jaar.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over VIMPAT?

Stop niet met het innemen van VIMPAT zonder eerst met uw zorgverlener te overleggen. Plotseling stoppen met VIMPAT kan ernstige problemen veroorzaken. Plotseling stoppen met epileptica bij een patiënt met epilepsie kan aanvallen veroorzaken die niet willen stoppen (status epilepticus).

VIMPAT kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

1. Net als andere anti-epileptica kan VIMPAT bij een zeer klein aantal mensen, ongeveer 1 op de 500, suïcidale gedachten of handelingen veroorzaken.

Bel onmiddellijk een zorgverlener als u een van deze symptomen heeft, vooral als ze nieuw zijn, verergeren, of u zorgen baren:

• gedachten over zelfmoord of doodgaan
• poging tot zelfmoord
• nieuwe of ergere depressie
• nieuwe of ergere angsten
• geagiteerd of rusteloos voelen
• paniekaanvallen
• problemen met slapen (slapeloosheid)
• nieuwe of ergere prikkelbaarheid
• agressief gedrag, boos of gewelddadig zijn
• handelen naar gevaarlijke impulsen
• een extreme toename van activiteit en praten (manie)
• andere ongewone veranderingen in gedrag of stemming

2. VIMPAT kan ertoe leiden dat u zich duizelig voelt, dubbel ziet, zich slaperig voelt, of problemen heeft met coördinatie en lopen. Rijd niet, bedien geen zware machines en doe geen andere gevaarlijke activiteiten totdat u weet welke invloed VIMPAT op u heeft.

3. VIMPAT kan een onregelmatige hartslag of flauwvallen bij u veroorzaken. In zeldzame gevallen is hartstilstand gemeld. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• een snelle, langzame of bonzende hartslag heeft of voelt dat uw hart een slag overslaat
• kortademig bent
• pijn op de borst heeft
• zich licht in het hoofd voelt
• flauwvalt of het gevoel heeft flauw te gaan vallen

Als u bent flauwgevallen of het gevoel heeft flauw te gaan vallen, moet u gaan liggen met uw benen omhoog.

4. VIMPAT is een federaal gereguleerde stof (CV) omdat het kan worden misbruikt of kan leiden tot drugsafhankelijkheid. Bewaar uw VIMPAT op een veilige plaats, om het te beschermen tegen diefstal. Geef uw VIMPAT nooit aan iemand anders, omdat het schadelijk kan zijn. Het verkopen of weggeven van dit geneesmiddel is tegen de wet.

Wat moet ik mijn zorgverlener vertellen voordat ik VIMPAT inneem?

Voordat u VIMPAT inneemt, moet u uw zorgverlener over al uw medische aandoeningen vertellen, ook als u:

• depressie, stemmingsproblemen of suïcidale gedachten of gedrag heeft of heeft gehad
• hartproblemen heeft
• nierproblemen heeft
• leverproblemen heeft
• geneesmiddelen op recept heeft misbruikt, straatdrugs of alcohol in het verleden
• andere medische problemen hebben
• zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
• borstvoeding geven of van plan zijn borstvoeding te geven
• voorgeschreven en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen gebruiken

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van VIMPAT?

Niet autorijden, zware machines bedienen of andere gevaarlijke activiteiten uitvoeren totdat u weet hoe VIMPAT u beïnvloedt. VIMPAT kan ertoe leiden dat u zich duizelig voelt, dubbel ziet, zich slaperig voelt of problemen heeft met coördinatie en lopen.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van VIMPAT?

Zie u “Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over VIMPAT?”

VIMPAT kan andere ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Een ernstige allergische reactie die uw huid of andere delen van uw lichaam kan aantasten, zoals uw lever of bloedcellen. Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u last heeft van:

• een huiduitslag, netelroos
• koorts of gezwollen klieren die niet weggaan
• nood aan adem
• vermoeidheid (moeheid)
• zwelling van de benen
• vergeeling van de huid of het oogwit
• donkere urine

De meest voorkomende bijwerkingen van VIMPAT zijn onder andere:

• dubbelzien
• hoofdpijn
• duizeligheid
• misselijkheid
• slaperigheid

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van VIMPAT. Voor meer informatie kunt u terecht bij uw arts of apotheker. Vertel uw arts over elke bijwerking die u stoort of die niet overgaat. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088. U kunt bijwerkingen ook melden aan UCB, Inc. op ucbCARES® (1-844-599-CARE ).

Zie aanvullende patiënteninformatie in de Geneesmiddelenwijzer.