Patienteninformation zu VIMPAT® (Lacosamid) C-V

Was ist VIMPAT?

VIMPAT ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das bei Menschen ab 4 Jahren angewendet wird:

• zur Behandlung von partiell auftretenden Anfällen
• mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von primären generalisierten tonisch-klonischen Anfällen

Es ist nicht bekannt, ob VIMPAT bei Kindern unter 4 Jahren sicher und wirksam ist.

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über VIMPAT wissen sollte?

Setzen Sie die Einnahme von VIMPAT nicht ab, ohne vorher mit Ihrem medizinischen Betreuer zu sprechen. Ein plötzliches Absetzen von VIMPAT kann zu ernsthaften Problemen führen. Ein plötzliches Absetzen von Anfallsmedikamenten bei einem Patienten mit Epilepsie kann Anfälle verursachen, die nicht aufhören (Status epilepticus).

VIMPAT kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

1. Wie andere Antiepileptika kann VIMPAT bei einer sehr kleinen Anzahl von Menschen (etwa 1 von 500) Selbstmordgedanken oder -handlungen hervorrufen.

Rufen Sie sofort einen Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben, besonders wenn sie neu sind, sich verschlimmern oder Sie beunruhigen:

• Gedanken an Selbstmord oder Sterben
• Selbstmordversuch
• Neue oder schlimmere Depression
• Neue oder schlimmere Angstzustände
• Aufgeregtheit oder Unruhe
• Panikattacken
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
• Neue oder schlimmere Reizbarkeit
• Aggressives Verhalten, wütend oder gewalttätig zu sein
• auf gefährliche Impulse zu reagieren
• eine extreme Zunahme der Aktivität und des Redens (Manie)
• andere ungewöhnliche Veränderungen im Verhalten oder in der Stimmung

2. VIMPAT kann dazu führen, dass Sie sich schwindlig fühlen, Doppeltsehen haben, sich schläfrig fühlen oder Probleme mit der Koordination und dem Gehen haben. Fahren Sie nicht Auto, bedienen Sie keine schweren Maschinen oder führen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie VIMPAT auf Sie wirkt.

3. VIMPAT kann bei Ihnen einen unregelmäßigen Herzschlag verursachen oder Sie in Ohnmacht fallen lassen. In seltenen Fällen wurde von einem Herzstillstand berichtet. Rufen Sie sofort Ihren medizinischen Betreuer an, wenn Sie:

• einen schnellen, langsamen oder pochenden Herzschlag haben oder spüren, dass Ihr Herz einen Schlag aussetzt
• Kurzatmigkeit haben
• Schmerzen in der Brust haben
• sich schwindlig fühlen
• in Ohnmacht fallen oder das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden

Wenn Sie in Ohnmacht gefallen sind oder das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden, sollten Sie sich hinlegen und die Beine hochlegen.

4. VIMPAT ist eine staatlich kontrollierte Substanz (CV), weil es missbraucht werden oder zu einer Drogenabhängigkeit führen kann. Bewahren Sie Ihr VIMPAT an einem sicheren Ort auf, um es vor Diebstahl zu schützen. Geben Sie Ihr VIMPAT niemals an andere Personen weiter, da es ihnen schaden könnte. Der Verkauf oder das Verschenken dieses Arzneimittels verstößt gegen das Gesetz.

Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich VIMPAT einnehme?

Bevor Sie VIMPAT einnehmen, informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer über alle Ihre Beschwerden, einschließlich wenn Sie:

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten
• Herzprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben
• Verschreibungspflichtige Arzneimittel missbraucht haben, Straßen-Drogen oder Alkohol in der Vergangenheit missbraucht haben
• andere medizinische Probleme haben
• schwanger sind oder planen, schwanger zu werden
• stillen oder planen, zu stillen
• verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Präparate einnehmen

Was sollte ich während der Einnahme von VIMPAT vermeiden?

Setzen Sie sich nicht ans Steuer, bedienen Sie keine schweren Maschinen oder führen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie VIMPAT bei Ihnen wirkt. VIMPAT kann dazu führen, dass Sie sich schwindlig fühlen, doppelt sehen, sich schläfrig fühlen oder Probleme mit der Koordination und dem Gehen haben.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von VIMPAT?

Siehe „Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über VIMPAT wissen sollte?“

VIMPAT kann andere schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Eine schwerwiegende allergische Reaktion, die Ihre Haut oder andere Teile Ihres Körpers wie Ihre Leber oder Blutzellen betreffen kann. Rufen Sie sofort Ihren medizinischen Betreuer an, wenn Sie eine haben:

• ein Hautausschlag, Nesselsucht
• Fieber oder geschwollene Drüsen, die nicht abklingen
• Atemnot
• Müdigkeit (Fatigue)
• Anschwellen der Beine
• Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen
• Dunkler Urin

Die häufigsten Nebenwirkungen von VIMPAT sind:

• Doppeltsehen
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Übelkeit
• Schläfrigkeit

Dies sind nicht alle der möglichen Nebenwirkungen von VIMPAT. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren medizinischen Betreuer oder Apotheker. Informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer über jede Nebenwirkung, die Sie stört oder die nicht verschwindet. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinischen Rat über Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen an die FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. Sie können Nebenwirkungen auch an UCB, Inc. unter ucbCARES® (1-844-599-CARE ) melden.

Bitte beachten Sie die zusätzlichen Patienteninformationen in der Packungsbeilage.