CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 1 MG | ML ORAL SOLUTION

Patelient Information Leaflet
Cetirizine Hydrochloride 1 mg/ml Oral Solution
Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Ten lek jest dostępny bez recepty. Należy jednak zachować tę ulotkę, aby zażyć lek Cetirizine
dokładnie, co pozwoli uzyskać najlepszy wynik leczenia.
Należy zachować tę ulotkę. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ulegną poprawie.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
W TEJ ULOTCE:
1. Co to jest lek Cetirizine i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Cetirizine
3. Jak stosować lek Cetirizine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cetirizine
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CETIRIZINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cetirizine jest lekiem przeciwhistaminowym. Leki przeciwhistaminowe pomagają złagodzić objawy niektórych alergii.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat stosują cetyryzynę w celu:
złagodzenia objawów kataru siennego (katar i swędzenie nosa)
Dorośli i dzieci w wieku 6 lat i starsze stosują cetyryzynę w celu:
złagodzenia objawów kataru siennego i niesezonowego zapalenia błony śluzowej nosa (katar i swędzenie nosa)
złagodzenia objawów innych alergii, np.np. alergii na roztocza kurzu domowego
w przypadku alergii skórnych, takich jak wysypka, swędzenie i pokrzywka (pokrzywka).
Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze stosują Cetyryzynę również:
w celu złagodzenia objawów alergicznych chorób oczu.. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM CETIRYZYNY
Nie należy przyjmować cetyryzyny i należy porozmawiać z lekarzem, jeśli:
jest się uczulonym (nadwrażliwym) na cetyryzynę lub podobne produkty (np.hydroksyzynę, cyklizynę,
meklozynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jesteś poddawany dializie z powodu problemów z nerkami
masz dziedziczną nietolerancję fruktozy.strzeżenia i środki ostrożności
Powiedz lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania leku, jeśli:
masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki
masz padaczkę lub jesteś narażony na ryzyko wystąpienia drgawek.
masz problem z zatrzymaniem moczu
Testy alergiczne: Jeśli zamierzasz wykonać alergiczny test skórny, zaprzestań przyjmowania leku na 3 dni przed testem.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Inne leki i cetyryzyna
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:
Z uwagi na profil cetyryzyny nie przewiduje się interakcji z innymi lekami.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cetyryzyna
Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.arahydroksybenzoesan propylu E216 i parahydroksybenzoesan metylu E218 mogą powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).
Cetirizine with food and drink
Nie należy spożywać dużych ilości alkoholu podczas stosowania leku Cetirizine, ponieważ Cetirizine może
zwiększać działanie alkoholu.iąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, zapytaj lekarza o radę przed zastosowaniem tego leku.
Nie przyjmuj leku Cetirizine, jeśli karmisz piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przyjmowana w zalecanej dawce, Cetirizine nie powinna wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Istnieją jednak wyjątki i należy zachować ostrożność podczas stosowania leku po raz pierwszy. Jeśli ten produkt powoduje uczucie senności, NIE NALEŻY prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Efekt ten będzie się nasilał, jeśli jednocześnie przyjmujesz leki uspokajające lub pijesz alkohol.
3. JAK PRZYJMOWAĆ CETIRYZYNĘ
Jeśli lekarz przepisał ten lek, zawsze przyjmuj Cetyryzynę dokładnie tak, jak zalecił lekarz. W przeciwnym razie należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami. W przypadku wątpliwości, jak przyjmować ten lek, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy użyć dołączonej łyżeczki, aby upewnić się, że dawka jest właściwa.
Zwyczajowe zalecenia dotyczące dawkowania podano poniżej:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
10 mg raz na dobę w postaci 10 ml roztworu doustnego (dwie pełne łyżki miarowe) raz na dobę.

Dzieci w wieku 6 – 12 lat (w przypadku kataru siennego, kataru i swędzenia nosa spowodowanego alergią oraz alergii skórnych)
5 mg dwa razy na dobę w postaci 5 ml roztworu doustnego (jedna pełna łyżka miarowa) dwa razy na dobę.

Dzieci w wieku 2 – 6 lat (tylko w przypadku kataru siennego)
2,5 mg dwa razy na dobę w postaci 2,5 ml roztworu doustnego (pół łyżki miarowej) dwa razy na dobę.

Dzieci w wieku poniżej 2 lat
Cetyryzyna nie jest zalecana do stosowania.
Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

W razie przyjęcia większej dawki leku Cetirizine niż należy
Jeśli pacjent (lub inna osoba) połknie dużą ilość roztworu w całości lub jeśli podejrzewa, że dziecko
przypadkowo połknęło którąkolwiek część roztworu, należy natychmiast skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym
lub z lekarzem.kutki przedawkowania mogą powodować dezorientację, biegunkę, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, ogólne złe samopoczucie, rozszerzone źrenice, swędzenie, niepokój, senność, senność, stan półświadomości, szybsze bicie serca, drżenie lub problemy z oddawaniem moczu. Należy zabrać ze sobą do szpitala lub lekarza niniejszą ulotkę, wszelkie pozostałości roztworu oraz pojemnik, aby wiadomo było, który roztwór został przyjęty.
Jeśli zapomni się przyjąć lek Cetirizine
Jeśli zapomni się przyjąć dawkę leku, należy przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnimy, chyba że zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. NIE NALEŻY przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego produktu, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE SKUTKI UBOCZNE
Jak każdy lek, Cetyryzyna może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.eśli wystąpi:
ciężka reakcja alergiczna (obrzęk twarzy, warg, ust lub gardła, prowadzący do poważnych trudności w oddychaniu lub przełykaniu; wysypka skórna lub pokrzywka).
Jest to bardzo poważne, ale rzadkie działanie niepożądane. Może być konieczna pilna pomoc lekarska lub hospitalizacja.
Zgłaszano następujące działanie niepożądane podczas stosowania leku Cetirizine. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz następujące objawy:
nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (rozpoznane na podstawie badań krwi i/lub moczu).
Następujące działania niepożądane były zgłaszane z przybliżoną częstotliwością:
Częste (występujące u mniej niż 1 osoby na 10, ale u więcej niż 1 osoby na 100)
zmęczenie lub senność
zawroty głowy lub ból głowy
nudności lub biegunka
suchość w jamie ustnej lub trudności w przełykaniu, którym towarzyszy ból ucha i obrzęk gruczołów, ból gardła
katny i swędzący nos.iezbyt często (występujące u mniej niż 1 osoby na 100, ale u więcej niż 1 osoby na 1 000):
pobudzenie
ból brzucha
senność lub uczucie osłabienia i (lub) złe samopoczucie
kłucie i igły
swędzenie skóry lub wysypka.
Radko (występujące u mniej niż jednej osoby na 1 000, ale u więcej niż jednej osoby na 10 000):
szybkie bicie serca
zatrzymanie wody
problemy z wątrobą
zwiększenie masy ciała
drgawki lub nietypowe ruchy rąk i (lub) nóg
agresja lub depresja

dezorientacja
halucynacje
trudności w zasypianiu
czerwona i (lub) plamista wysypka na skórze.
Bardzo rzadkie (występujące u mniej niż jednej osoby na 10 000):
łatwe krwawienie i powstawanie siniaków (może wskazywać na problemy z krwią)
problemy ze wzrokiem, w tym trudności ze skupieniem uwagi i niewyraźne widzenie
nietypowe ruchy gałki ocznej
omdlenia
zmniejszone poczucie smaku
moczenie nocne
ból przy oddawaniu moczu
ból przy oddawaniu moczu
zapalna zmiana skórna
nietypowe ruchy lub skurcze twarzy
nietypowa sztywność mięśni lub ruchy
trzęsienie się.
Skutki uboczne o częstości nieznanej
Częściowa lub całkowita utrata pamięci
Zwiększony apetyt
Zawroty głowy
Zatrzymanie moczu
W bardzo rzadkich przypadkach ludzie myśleli o popełnieniu samobójstwa i jeśli czujesz się w ten sposób
przerwij przyjmowanie roztworu doustnego i skontaktuj się z lekarzem.eśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie objawów niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Dotyczy to również wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Żółta Karta pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane, można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CETIRIZINE
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych warunków przechowywania. Nie należy
przenosić do innego pojemnika. Nie stosować leku Cetirizine po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Medykamentów nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę
jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Cetirizine roztwór:
Substancją czynną leku jest cetyryzyny chlorowodorek. Każdy 1 ml roztworu zawiera 1 mg
cetyryzyny chlorowodorku.
Inne składniki leku to glicerol, glikol propylenowy, sorbitol roztwór (E420), metylu
parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), sodu octan, kwas lodowaty
octowy, sacharyna sodowa, aromat bananowy i woda oczyszczona.
Jak wygląda roztwór cetyryzyny i co zawiera opakowanie:
Roztwór cetyryzyny jest klarownym, bezbarwnym roztworem o smaku bananowym.
Produkt jest dostępny w opakowaniach o pojemności 70 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml i 200 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny za dopuszczenie do obrotu i producent
Podmiot odpowiedzialny za dopuszczenie do obrotu i firma odpowiedzialna za produkcję: TEVA UK
Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
Or*
Podmiot odpowiedzialny za dopuszczenie do obrotu:
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
Przedsiębiorstwo odpowiedzialne za produkcję: Teva Czech Industries s.r.o., Opava, Republika Czeska
Republika.
Ostatnia zmiana niniejszej ulotki: Lipiec 2014
PL 00289/0416
*Tylko firma odpowiedzialna za zwolnienie serii będzie widoczna na makiecie.