Informacja dla pacjenta dotycząca leku VIMPAT® (lakozamid) C-V

Co to jest lek VIMPAT?

VIMPAT jest lekiem na receptę stosowanym u osób w wieku 4 lat i starszych:

• w leczeniu napadów częściowych
• w połączeniu z innymi lekami w leczeniu pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych

Nie wiadomo, czy lek VIMPAT jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o leku VIMPAT?

Nie należy przerywać stosowania leku VIMPAT bez uprzedniej rozmowy z lekarzem prowadzącym. Nagłe przerwanie stosowania leku VIMPAT może spowodować poważne problemy. Nagłe odstawienie leku przeciwpadaczkowego u pacjenta z padaczką może spowodować napady, które nie ustąpią (stan padaczkowy).

VIMPAT może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

1. Podobnie jak inne leki przeciwpadaczkowe, lek VIMPAT może powodować myśli lub działania samobójcze u bardzo małej liczby osób, około 1 na 500.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, zwłaszcza jeśli są one nowe, nasilają się lub niepokoją pacjenta:

• myśli o samobójstwie lub umieraniu
• próba popełnienia samobójstwa
• nowa lub nasilenie depresji
• nowa lub nasilenie lęku

.

• uczucie pobudzenia lub niepokoju
• napad paniki
• trudności z zasypianiem (bezsenność)
• nowa lub nasilenie drażliwości
• działanie agresywne, gniew lub przemoc
• działanie pod wpływem niebezpiecznych impulsów
• ekstremalny wzrost aktywności i gadatliwości (mania)
• inne niezwykłe zmiany zachowania lub nastroju

2. Lek VIMPAT może powodować zawroty głowy, podwójne widzenie, uczucie senności lub problemy z koordynacją i chodzeniem. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkich maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności do czasu poznania wpływu leku VIMPAT na pacjenta.

3. Lek VIMPAT może powodować nieregularne bicie serca lub omdlenia. W rzadkich przypadkach odnotowano przypadki zatrzymania akcji serca. Należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli:

• masz szybkie, wolne lub przyspieszone bicie serca lub czujesz, że Twoje serce przyspiesza bicie
• masz trudności w oddychaniu
• masz ból w klatce piersiowej
• masz światłowstręt
• zemdlał lub czujesz, że zaraz zemdlejesz

Jeśli pacjent zemdlał lub czujesz, że zaraz zemdlejesz, należy położyć się z uniesionymi nogami.

4. VIMPAT jest substancją kontrolowaną federalnie (CV), ponieważ może być nadużywany lub prowadzić do uzależnienia od leku. Lek VIMPAT należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, aby chronić go przed kradzieżą. Nigdy nie należy przekazywać leku VIMPAT innym osobom, ponieważ może im zaszkodzić. Sprzedawanie lub przekazywanie tego leku jest niezgodne z prawem.

Co powinienem powiedzieć lekarzowi prowadzącemu przed przyjęciem leku VIMPAT?

Przed zażyciem leku VIMPAT należy poinformować lekarza o wszystkich swoich dolegliwościach, w tym o tym, czy:

• ma lub miał depresję, zaburzenia nastroju lub myśli lub zachowania samobójcze
• ma problemy z sercem
• ma problemy z nerkami
• ma problemy z wątrobą
• nadużywał leków wydawanych na receptę, narkotyków ulicznych lub alkoholu w przeszłości
• ma jakiekolwiek inne problemy medyczne
• jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę
• karmi piersią lub planuje karmić piersią
• przyjmuje leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy ziołowe

Czego powinienem unikać podczas stosowania leku VIMPAT?

Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkich maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności do czasu poznania wpływu leku VIMPAT na pacjenta. Lek VIMPAT może powodować zawroty głowy, podwójne widzenie, senność lub problemy z koordynacją i chodzeniem.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku VIMPAT?

Patrz „Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o leku VIMPAT?”

VIMPAT może powodować inne poważne działania niepożądane, w tym:

Poważną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli:

• wysypka skórna, pokrzywka
• gorączka lub obrzęk gruczołów, który nie ustępuje
• duszność
• zmęczenie (znużenie)
• obrzęk nóg
• żółknięcie skóry lub białek oczu
• ciemny mocz

Najczęściej występujące działania niepożądane leku VIMPAT obejmują:

• podwójne widzenie
• ból głowy
• zawroty głowy
• mdłości
• senność

Niniejsze informacje nie obejmują wszystkich możliwych działań niepożądanych leku VIMPAT. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Należy powiedzieć lekarzowi o każdym działaniu niepożądanym, które przeszkadza pacjentowi lub które nie ustępuje. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088. Działania niepożądane można również zgłaszać do firmy UCB, Inc. pod numerem ucbCARES® (1-844-599-CARE ).

Proszę zapoznać się z dodatkowymi informacjami dla pacjenta zawartymi w Przewodniku po leku.

W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.