É você um profissional de saúde?

Informação de segurança importante

Para pessoas com cancro:

• Em pacientes com cancro do peito, pulmão, cabeça e pescoço de células não pequenas, linfóides, e cancro cervical: O seu tumor pode crescer mais rapidamente e pode morrer mais cedo se optar por tomar Aranesp®.
• O seu prestador de cuidados de saúde falará consigo sobre estes riscos.

Para todas as pessoas que tomam Aranesp®, incluindo pessoas com cancro ou doença renal crónica:

• Problemas cardíacos graves, tais como ataque cardíaco ou insuficiência cardíaca, e AVC. Pode morrer mais cedo se for tratado com Aranesp® para aumentar os glóbulos vermelhos (hemácias) para níveis próximos dos encontrados em pessoas saudáveis.
• Coágulos de sangue. Coágulos de sangue podem acontecer em qualquer altura enquanto se toma Aranesp®. Se está a receber Aranesp® por qualquer razão e vai ser operado, fale com o seu profissional de saúde sobre se precisa de tomar um anticoagulante para diminuir as hipóteses de coágulos de sangue durante ou após a cirurgia.
• Li> Chame o seu profissional de saúde ou obtenha ajuda médica imediatamente se tiver algum destes sintomas:
  • Dores no peito
  • Dificuldade respiratória ou falta de ar
  • Painha ou inchaço nas pernas
  • Um braço ou perna fria ou pálida
  • Balcão de confusão, dificuldade em falar, ou dificuldade em compreender a fala dos outros
  • Sudden dormência ou fraqueza no seu rosto, braço ou perna, especialmente num lado do seu corpo
  • Sudden trouble seeing
  • Sudden trouble walking, tonturas, perda de equilíbrio ou coordenação
  • Perda de consciência (desmaio)
  • Acesso vascular em hemodiálise deixa de funcionar

Se decidir tomar Aranesp®, o seu prestador de cuidados de saúde deve prescrever a dose mais pequena necessária para reduzir as suas hipóteses de precisar de transfusões de hemácias.

Se o seu nível de hemoglobina se mantiver demasiado alto ou subir demasiado depressa, isto pode conduzir a graves problemas de saúde que podem resultar em morte. Estes graves problemas de saúde podem acontecer se tomar Aranesp®, mesmo que não tenha um aumento do seu nível de hemoglobina.

Não tome Aranesp® se:

• Cancer e não tiver sido aconselhado pelo seu prestador de cuidados de saúde sobre o tratamento com Aranesp®.
• Have tensão arterial elevada que não é controlada (hipertensão descontrolada).
• Saber informado pelo seu prestador de cuidados de saúde que tem, ou alguma vez teve um tipo de anemia chamada Aplasia Pura de Eritrócitos (PRCA) que começa após o tratamento com Aranesp® ou outros medicamentos para a eritropoietina.Antes de tomar Aranesp®, informe o seu médico se: tiver doença cardíaca; tiver tensão arterial elevada; tiver tido uma convulsão ou AVC; ou se estiver grávida ou a amamentar, ou se planear engravidar ou amamentar.

  Se sabe que é alérgico ao látex, fale com o seu médico antes de utilizar Aranesp®, porque a cobertura da agulha na seringa pré-carregada contém látex.

  Aranesp® pode causar outros efeitos secundários graves, incluindo:

  • Tensão arterial elevada. A tensão arterial elevada é um efeito secundário comum da Aranesp® em pessoas com doença renal crónica. A sua tensão arterial pode subir ou ser difícil de controlar com medicação para a tensão arterial enquanto toma Aranesp®. Isto pode acontecer mesmo que nunca tenha tido tensão arterial alta antes. O seu prestador de cuidados de saúde deve verificar a sua tensão arterial frequentemente.
  • Convulsões. Se tiver convulsões enquanto estiver a tomar Aranesp®, obtenha ajuda médica imediatamente e informe o seu prestador de cuidados de saúde.
  • Anticorpos para a Aranesp®. O seu corpo pode produzir anticorpos para a Aranesp® que podem bloquear ou diminuir a capacidade do seu corpo de produzir hemácias e causar-lhe anemia grave. Ligue ao seu prestador de cuidados de saúde se tiver cansaço, falta de energia, tonturas, ou desmaios invulgares. Poderá ter de deixar de tomar Aranesp®.
  • Reacções alérgicas graves. Reacções alérgicas graves podem causar erupção cutânea, comichão, falta de ar, pieira, tonturas e desmaios devido a queda da pressão arterial, inchaço à volta da boca ou olhos, pulso rápido, ou transpiração. Se tiver uma reacção alérgica grave, pare de usar Aranesp® e telefone ao seu prestador de cuidados de saúde ou obtenha ajuda médica imediatamente.
  • Reacções cutâneas graves. Os sinais e sintomas de reacções cutâneas graves com Aranesp® podem incluir: erupção cutânea com prurido, bolhas, feridas cutâneas, descamação ou áreas de pele a sair. Se tiver quaisquer sinais ou sintomas de uma reacção cutânea grave, pare de usar Aranesp® e telefone ao seu prestador de cuidados de saúde ou obtenha ajuda médica imediatamente.

  Os efeitos secundários comuns da Aranesp® incluem:

  • Shortness of breath
  • Cough
  • Pressão arterial baixa durante a diálise
  • Dores abdominais
  • Edema (inchaço) dos braços ou pernas

  Estes não são todos os efeitos secundários possíveis do Aranesp®. Informe o seu prestador de cuidados de saúde sobre quaisquer efeitos secundários que o incomodem ou não desaparecem.

  É encorajado a comunicar os efeitos secundários negativos dos medicamentos prescritos à US Food and Drug Administration (FDA). Visite www.fda.gov/medwatch ou ligue 1-800-FDA-1088.

  Indicações

  Aranesp® é um medicamento utilizado para tratar um número inferior ao normal de glóbulos vermelhos (anemia) causado por doença renal crónica em pacientes em diálise e não em diálise.

  Aranesp® é um medicamento utilizado para tratar um número de glóbulos vermelhos (anemia) inferior ao normal causado por quimioterapia que será utilizado durante pelo menos dois meses após o início da Aranesp®.

  Limitações de utilização

  Aranesp® não foi comprovadamente capaz de melhorar a qualidade de vida, a fadiga, ou o bem-estar.

  Aranesp® não deve ser utilizado para o tratamento de anemia:

  • Se tiver cancro e não receber quimioterapia que possa causar anemia durante pelo menos mais 2 meses
  • Se tiver um cancro que tenha uma elevada probabilidade de ser curado
  • Se a sua anemia causada por quimioterapia puder ser tratada por transfusão de hemácias.
  • Em lugar de tratamento de emergência para anemia (transfusões de glóbulos vermelhos)

  p>P>Por favor, ver Informação de Prescrição Completa, incluindo o Guia de Alerta, e o Guia de Medicação.