Avaliação clínica do impacto farmacológico do extracto de raiz de ashwagandha sobre o sono em voluntários saudáveis e pacientes com insónia: Estudo duplo-cego, randomizado, em grupo paralelo, controlado por placebo
Resultados
Em indivíduos saudáveis e com insónia, houve uma melhoria significativa nos parâmetros do sono no grupo suplementado com extracto de raiz de Ashwagandha. A melhoria foi considerada mais significativa em indivíduos com insónia do que em indivíduos saudáveis. A análise de variância (ANOVA) confirmou a melhoria significativa em SOL (p 0,013), resultados HAM-A (p < 0,05), alerta mental (p 0,01), e qualidade do sono (p < 0,05) dos doentes com insónia. Foi utilizada uma ANOVA bidireccional para confirmar os resultados que denotaram a latência de início do sono (p < 0,0001) e eficiência do sono (p < 0,05).0001) como os parâmetros mais melhorados, seguidos por TST (p < 0,002) e WASO(p < 0,040). Todos estes parâmetros (SOL, TST, WASO, TIB, SE, PSQI, HAM-A, Alerta Mental, e Qualidade do Sono) foram também avaliados estatisticamente para a melhoria significativa dentro do grupo, tanto para o tratamento, como para os grupos placebo nos conjuntos de dados de insónia e saudável. Os resultados obtidos sugerem alterações estatisticamente significativas (p < 0,0001) entre os valores de base e os resultados finais do estudo, excepto para a HAM-A e a pontuação de alerta mental no grupo de indivíduos saudáveis.