Novo Tratamento de Imunoterapia Oral para Alergia aos Amendoins: Noahs Story

Então descobriram uma nova terapia de ponta no Hospital Infantil de Filadélfia (CHOP) com o potencial de apagar os seus medos.

Noah participou no ensaio clínico de PalforziaTM, uma nova imunoterapia oral (OIT) recentemente aprovada pela U.S. Food and Drug Administration para tratar crianças e adolescentes com alergias a amendoins. O medicamento, que envolve uma quantidade diária controlada de proteína de amendoim, foi concebido para dessensibilizar as crianças e reduzir a gravidade das reacções alérgicas, incluindo anafilaxia, devido à exposição acidental a amendoins. O medicamento é o primeiro tratamento do género.

“Esta terapia é a primeira terapia aprovada pela FDA para dessensibilizar crianças e adolescentes com alergias a amendoins”, diz Jonathan Spergel, MD, PhD, Chefe de Secção do Centro de Alergias Alergias Alimentares da CHOP. “Embora não seja uma cura, permitirá aos pacientes viver as suas vidas com menos medo de ter uma reacção séria ou fatal à ingestão acidental de proteína de amendoim”

Descobrir as suas alergias alimentares

Quando Noé era jovem, os seus pais nem sequer tinham a certeza de que ele tinha alergias. Como um bebé a começar a comer alimentos sólidos, Noé teve uma reacção invulgarmente negativa à manteiga de amendoim. “Não foi nada demasiado dramático, mas o suficiente para não o termos introduzido novamente”, diz o pai de Noé, Craig.

A família não guardava amendoins em casa, mas também não os evitava completamente. O contacto limitado parecia funcionar – Noé não teve quaisquer reacções alérgicas notáveis durante os anos seguintes.

Quando Noah tinha cerca de 3 anos de idade, teve uma reacção alérgica grave depois de brincar com o cão de um amigo. Esse incidente levou os seus pais a obterem mais informações sobre as suas alergias. Testes no consultório do seu médico local revelaram que Noé era alérgico a amendoins, ovos, amêndoas e pêlo de cão (pequenas manchas da pele do animal que são derramadas).

Os seus pais começaram a evitar rigorosamente esses alergénios a partir de então. Mas depois chegou o dia fatídico na segunda classe, quando Noé comeu acidentalmente um pedaço de doce que continha amendoins. Após a sua severa reacção alérgica, os seus pais recorreram à CHOP para respostas e possíveis tratamentos.

“Escolhemos a CHOP com base na sua reputação como uma grande organização com uma grande missão e pessoas espantosas”, diz Craig.

“Se houvesse algo de errado com o meu filho, era para onde eu queria ir”.

Na CHOP, os pais de Noé aprenderam mais sobre as suas alergias e receberam uma epinefrina injectável (EpiPen®) para manter em casa e na escola em caso de exposição acidental a um alimento ou substância a que ele fosse alérgico. Na altura, não havia muitas opções de tratamento para alergias alimentares a não ser evitar a exposição e continuar a monitorizar Noé para detectar quaisquer sinais de que ele pudesse ultrapassar as suas alergias.

O ensaio Drug oferece nova esperança

Quando Noé tinha 7 anos, os seus pais receberam uma chamada do Dr. Spergel no Centro de Alergias Alimentares da CHOP. O Dr. Spergel estava a recrutar participantes para um novo ensaio clínico na CHOP usando uma imunoterapia oral para tratar alergias a amendoins em crianças.

OIT ajuda a dessensibilizar as crianças para os alimentos a que são alérgicas, dando-lhes pequenas quantidades do alergénio todos os dias em casa, e depois aumentando gradualmente a quantidade sob supervisão médica no hospital. O objectivo do tratamento é reduzir a sensibilidade da criança aos alimentos específicos através da ingestão diária do alergénio.

O estudo incluiria dois grupos – um receberia uma dose padronizada de proteína de amendoim, misturada em alimentos e tomada todos os dias. O outro grupo receberia um pó inativo, misturado em alimentos e tomado todos os dias. Os participantes e as famílias não saberiam se estavam a receber o medicamento activo ou o placebo.

Com base nos resultados anteriores da despistagem de Noé, o Dr. Spergel acreditava que seria um bom candidato para o estudo – se ele e os seus pais estivessem dispostos a participar. “Eu chorei quando eles telefonaram”, diz Craig. “O facto de Noé ter tido uma oportunidade de tratamento foi um descuido para nós”

No entanto, os pais de Noé receberam o seu contributo antes de tomarem uma decisão final. “Noé foi muito claro que queria tentar”, diz o seu pai. “Ele sentiu-se diferente e excluído e isso preocupou-o. As suas reacções tinham-no assustado”

Após Noah ter sido aceite no ensaio de medicamentos, teve de completar um teste de desafio alimentar na CHOP para determinar o nível exacto de exposição aos amendoins que podia tolerar antes de ter uma reacção adversa.

Embora Noah estivesse nervoso com o desafio alimentar, estava empenhado em colocá-lo de fora. “Eu realmente não queria ser tão frenético com as minhas alergias alimentares e tinha de me preocupar sempre que ia a algum lado”, diz Noé.

Parte da razão pela qual Noé diz estar disposto a participar no ensaio foi devido ao nível de conforto que sentia com os médicos e enfermeiros da CHOP. “Penso que tinha algumas das melhores enfermeiras do mundo”, diz ele. “Trataram-me como um adulto. Responderam às minhas perguntas e eu consegui compreendê-las perfeitamente. Não me imaginava a tentar passar pelo que fiz sem o apoio deles”.

Para o ano seguinte, Noé tomou diligentemente a sua “dose” diária e fez visitas de rotina ao CHOP para monitorização.

Resultado do julgamento – e um novo desafio

No final do julgamento, Noé recebeu notícias agridoce: Embora o ensaio clínico global tenha sido um sucesso, ele não tinha recebido nenhum benefício directo do medicamento porque estava a tomar o placebo durante o estudo.

Com o estudo concluído, a CHOP pôde prescrever a Noah com o medicamento activo, Palforzia, mas ele teria de passar por todo o processo durante mais um ano. Embora compreensivelmente desapontado, Noé concordou em continuar.

Tomar o medicamento activo em vez do placebo foi mais desafiante porque o corpo de Noé reagiu mesmo às pequenas quantidades de proteína de amendoim no medicamento. Mas, as reacções foram moderadas. Após alguns meses, contudo, o seu corpo começou a tolerar a proteína de amendoim.

A persistência de Noé valeu a pena. Após um ano na OIT, Noé experimentou a descoberta que a sua família esperava. Noé completou outro desafio alimentar e foi capaz de tolerar comer o equivalente a 18 amendoins!

“A imunoterapia oral não funciona para todos, mas quando funciona, é espantoso”, diz Terri F. Brown-Whitehorn, MD, médica assistente no Centro de Alergia Alimentar.

“Pode transformar a vida de uma criança”.

Vida com menos preocupação

Noé tem desde então ultrapassado as suas alergias ao ovo e ao pêlo de cão, enquanto a sua alergia às amêndoas é agora suave e limitada apenas a reacções cutâneas. Ainda está por determinar se o tratamento de imunoterapia oral para a sua alergia a amendoins teve um efeito sobre as suas outras alergias.

“Não nos arrependemos de ter participado no estudo”, diz Craig. “Foi uma das nossas melhores decisões de sempre para a saúde a longo prazo de Noé”

Agora 11 anos de idade, Noé é um atleta activo com uma perspectiva positiva. Ele adora jogar basebol e videojogos, bem como ser um irmão mais velho. Ele não come amendoins como parte da sua dieta regular, mas continua a dose de manutenção da proteína do amendoim para reter a sua dessensibilização do amendoim. Ele transporta uma EpiPen, só por precaução.

“Antes de tomar a droga, tinha de ser tão cuidadoso e olhar para os ingredientes a toda a hora”, diz Noé. “Agora posso experimentar novos alimentos com menos preocupação”

Já não teme o Noah a sua alergia aos amendoins quando anda por aí em casa de amigos. Ele não tem de se sentar a uma mesa “sem alergias” para almoços escolares. Pequenas mudanças tiveram um grande impacto no estado de espírito de Noé.

“Durante o julgamento, de seis em seis meses respondemos às perguntas do inquérito: Noé escreveu sobre como se sentia, e nós escrevemos sobre como pensávamos que ele se sentia”, diz Craig. “Ler as suas reacções mais tarde foi de partir o coração”. Ele escondeu-nos que isso o fazia sentir-se isolado, assustado e com medo de morrer.

“Agora, ele tem mais confiança”, continua Craig. “Ele está menos preocupado com reacções adversas, e aprendeu a ser mais resistente através deste processo”

Craig e Noé concordam que apesar dos altos e baixos, a participação no ensaio da droga valeu bem a pena. Eles creditam a perícia e o cuidado dos clínicos da CHOP por facilitarem o processo.

“Simplesmente não poderíamos ter feito isto sem a CHOP”, diz Craig. “Não posso exagerar o nível de respeito que tenho por todos com quem trabalhámos – médicos, enfermeiros, todos – e os cuidados e profissionalismo que prestaram”. Não há nada em que eu não confiasse neles”

Noah concorda: “As pessoas na CHOP são os melhores enfermeiros e médicos do mundo. Não poderia ter melhorado sem eles”, diz ele.

“Só quero agradecer-lhes por me terem apoiado até ao fim”.