Opdivo

Nome genérico: nivolumab (nye VOL ue mab)
Nome da marca: Opdivo

Medicamente revisto por Sophia Entringer, PharmD. Última actualização em 2 de Março de 2021.

• Usos
• Avencimentos
• Dosagem
• O que evitar
• Efeitos secundários
• Interacções
• FAQ

O que é Opdivo?

Opdivo (nivolumab) é um medicamento contra o cancro que é utilizado sozinho ou em combinação com outros medicamentos que funcionam com o seu sistema imunitário para interferir com o crescimento e propagação das células cancerígenas no corpo.

Opdivo é utilizado sozinho ou em combinação com outros medicamentos para tratar adultos com:

• p> cancro de pele (melanoma);
• p> cancro de pulmão de células não pequenas;/li>
• p>p> mesotelioma pleural (cancro que afecta o revestimento dos pulmões e a parede torácica);
• p>câncer de rim;/li>>p>linfoma de Hodgkin clássico;/li>p>p>câncer de células esquamosas do esófago ou da cabeça e pescoço;/li>
• p>p>câncer de bexiga; ou/li>>>p>p>câncer de fígado.

Opdivo é também utilizado para tratar adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade com um tipo de cancro colorrectal que os testes laboratoriais provam ter certas mutações específicas de ADN.

Opdivo é frequentemente dado quando o cancro se alastrou a outras partes do corpo, ou não pode ser removido cirurgicamente, ou regressou após tratamento prévio.

Para cancro do pulmão avançado, o Opdivo é dado apenas se o seu tumor for positivo para uma proteína chamada PD-L1, e o seu tumor não tiver um marcador genético específico (um gene “EGFR” ou “ALK” anormal).

Avisos

Opdivo pode causar efeitos secundários em muitas partes diferentes do seu corpo. Alguns efeitos secundários podem precisar de ser tratados com outros medicamentos, e os seus tratamentos de cancro podem ser atrasados.

Chame o seu médico de imediato, se o tiver feito: dores no peito, tosse, falta de ar, alterações da visão, dores musculares graves ou fraqueza, diarreia e dores de estômago graves, sangue nas fezes, pouco ou nenhum urinar, inchaço, hematomas ou hemorragias, urina escura, amarelamento da pele ou dos olhos, confusão, bolhas de pele, feridas na boca ou nariz ou nos genitais, dores de cabeça frequentes, tonturas, aumento da sede ou urinação, dormência ou formigueiro, sensação de frio, ou aumento ou perda de peso.

Antes de tomar este medicamento

Não deve utilizar Opdivo se for alérgico ao nivolumab.

Para ter a certeza de que o Opdivo é seguro para si, informe o seu médico se alguma vez o teve:

• p> doença pulmonar ou problemas respiratórios;/li>
• p> doença hepática;/li>
• p>uma doença auto-imune (lúpus, doença de Crohn, colite ulcerosa); ou/li>
• p> um transplante de órgão, ou um transplante de células estaminais de um doador.

Não utilizar Opdivo se estiver grávida. Pode prejudicar o bebé por nascer. Utilize um método contraceptivo eficaz para prevenir a gravidez enquanto estiver a utilizar este medicamento e durante pelo menos 5 meses após a sua última dose. Informe o seu médico se ficar grávida.

Não deve amamentar enquanto estiver a utilizar este medicamento.

Como é dado Opdivo?

Opdivo é dado como uma infusão numa veia por um prestador de cuidados de saúde. Este medicamento deve ser administrado lentamente, e a infusão pode levar pelo menos 30 minutos a completar.

Opdivo é geralmente administrado uma vez a cada 2 a 4 semanas. Os seus outros medicamentos contra o cancro podem ser administrados em horários diferentes. O seu médico determinará o tempo de tratamento com todos os medicamentos.

O seu médico fará testes para se certificar de que este medicamento é o melhor tratamento para o seu tipo de cancro.

Pode ser-lhe administrado medicamento para tratar ou prevenir certos efeitos secundários do nivolumab.

Opdivo pode causar efeitos secundários em muitas partes do seu corpo, alterando a forma como o seu sistema imunitário funciona. Alguns efeitos secundários podem ser tratados com outros medicamentos, e os seus tratamentos de cancro podem ser atrasados ou interrompidos.

Necessitará de testes médicos frequentes para ajudar o seu médico a determinar se é seguro para si continuar a receber Opdivo.

Informação de dosagem

Dose adultasual para melanoma — Metastático:

É UM AGENTE ÚNICO:
MELANOMA UNRESECTABIL OU METASTÁTICA:
240 mg IV durante 30 minutos de 2 em 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
ou
480 mg IV durante 30 minutos de 4 em 4 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
TRATAMENTO ADJUVANTE DE MELANOMA:
240 mg IV durante 30 minutos de 2 em 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável até um ano
OR
480 mg IV durante 30 minutos de 4 em 4 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável até um ano
EM COMBINAÇÃO:
MELANOMA UNRESECTAVEL OU METASTÁTICO:
1 mg/kg IV durante 30 minutos a cada 3 semanas com ipilimumab 3 mg/kg IV durante 90 minutos no mesmo dia para um máximo de 4 doses ou até toxicidade inaceitável, o que ocorrer primeiro
THEN:
240 mg IV durante 30 minutos de 2 em 2 semanas; após completar 4 doses de terapia combinada, administrar como agente único até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
OR
480 mg IV durante 30 minutos de 4 em 4 semanas; após completar 4 doses de terapia combinada, administrar como agente único até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
Usos:
-Um único agente ou em combinação com ipilimumab, é indicado para o tratamento de pacientes com melanoma não previsível ou metastático
-Para o tratamento adjuvante de pacientes com melanoma com envolvimento de gânglios linfáticos ou doença metastática que tenham sido submetidos a ressecção completa

p>Dose oral adulta para cancro do pulmão de células não pequenas:

É UM AGENTE ÚNICO:
METÁTICO CÉL NÃO MESMO CÉLUNG CÂNCER:
240 mg IV durante 30 minutos a cada 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
OR
480 mg IV durante 30 minutos a cada 4 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
CÂNCER MESMO CÉLUNG CÉLUNG CÂNCER:
240 mg IV durante 30 minutos de 2 em 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
EM COMBINAÇÃO:
METÁTICO OU RECORRENTE CÉLUNG NÃO MESMAL CELL LUNG CANCER EXPRESSANTE PD-L1:
3 mg/kg IV durante 30 minutos a cada 2 semanas com ipilimumab 1 mg/kg IV durante 30 minutos a cada 6 semanas até à progressão da doença, toxicidade inaceitável, ou até 2 anos em doentes sem progressão da doença
CÂNCER DE CÉLUNG CELULAR NÃO MESMAL CELULAR RECORRENTE OU RECORRENTE:
360 mg IV durante 30 minutos a cada 3 semanas com ipilimumab 1 mg/kg IV durante 30 minutos a cada 6 semanas e quimioterapia de platina dupla baseada em histologia a cada 3 semanas durante os 2 primeiros ciclos, depois 360 mg IV durante 30 minutos a cada 3 semanas com ipilimumab 1 mg/kg IV durante 30 minutos a cada 6 semanas até à progressão da doença, toxicidade inaceitável, ou até 2 anos em doentes sem progressão da doença
Usos:
– Este medicamento, em combinação com ipilimumab, destina-se ao tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão não pequeno metastásico (NSCLC) cujos tumores expressam PD-L1 (1% ou mais) sem aberrações tumorais genómicas EGFR ou ALK
– Este medicamento, em combinação com ipilimumab e 2 ciclos de quimioterapia de dupla platina, destina-se ao tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão não pequeno metastásico ou recorrente (NSCLC), sem aberrações tumorais genómicas EGFR ou ALK
-Para o tratamento de pacientes com NSCLC metastático com progressão sobre ou após quimioterapia à base de platina (pacientes com aberrações tumorais genómicas EGFR ou ALK devem ter progressão da doença em terapia aprovada pela FDA para estas aberrações antes de receberem este fármaco

p>Dose sexual adulta para Carcinoma Renal de Células:

É UM AGENTE ÚNICO:
240 mg IV durante 30 minutos a cada 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
OR
480 mg IV durante 30 minutos a cada 4 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
EM COMBINAÇÃO:
3 mg/kg IV mais de 30 minutos a cada 3 semanas com ipilimumab 1 mg/kg IV mais de 30 minutos no mesmo dia durante 4 doses
SEGUINTE APÓS 4 DOSES DE TERAPIA DE COMBINAÇÃO, ADMINISTRADORA COMO AGENTE ÚNICO:
240 mg IV durante 30 minutos de 2 em 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
ou
480 mg IV durante 30 minutos de 4 em 4 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
Usos:
– Como um único agente para o tratamento de pacientes com carcinoma avançado de células renais (CCR) que tenham recebido previamente terapia anti-angiogénica
-Em combinação com ipilimumab o tratamento de pacientes com risco intermédio ou fraco, previamente não tratados CCR avançado

p>Dose oral adulta para a doença de Hodgkin:

Como um único agente:
240 mg IV durante 30 minutos de 2 em 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
OR
480 mg IV durante 30 minutos de 4 em 4 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
Utilizar: Para linfoma Hodgkin clássico (cHL) que tenha recaído ou progredido após transplante autólogo de células estaminais hematopoiéticas (HSCT) e brentuximab vedotina, ou 3 ou mais linhas de terapia sistémica que inclui HSCT autólogo

p>Dose sexual adulta para cancro da cabeça e do pescoço:

como um único agente:
240 mg IV durante 30 minutos de 2 em 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
OR
480 mg IV durante 30 minutos de 4 em 4 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
Utilizar: Para carcinoma espinocelular escamoso recorrente ou metastático da cabeça e pescoço (SCCHN) com progressão da doença em ou após terapia à base de platina

p>Dose Usual de Carcinoma Urotélico Adulto:p>como um AGENTE ÚNICO:
240 mg IV durante 30 minutos de 2 em 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
OR
480 mg IV durante 30 minutos de 4 em 4 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
Utilizar: Para carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático que tenha progressão da doença durante ou após quimioterapia contendo platina ou que tenha progressão da doença nos 12 meses seguintes ao tratamento neoadjuvante ou adjuvante com quimioterapia contendo platinap>Dose oral adulta para cancro colorrectal:

É UM AGENTE ÚNICO:
40 KG OU GRANDE:
240 mg IV durante 30 minutos a cada 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
OR
480 mg IV durante 30 minutos a cada 4 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
EM COMBINAÇÃO:
40 KG OU GRANDE:
3 mg/kg IV mais de 30 minutos a cada 3 semanas com ipilimumab 1 mg/kg IV mais de 30 minutos no mesmo dia para um total de 4 doses
MAIS COMPLETANDO 4 DOSES DE TERAPIA DE COMBINAÇÃO, ADMINISTRAÇÃO COMO AGENTE ÚNICO:
40 KG OU GRANDE:
240 mg IV durante 30 minutos de 2 em 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
OR
480 mg IV durante 30 minutos de 4 em 4 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
Utilizar: Como agente único ou em combinação com ipilimumab para micro-satélite de instabilidade – alto (MSI-H) ou deficiente de reparação de incompatibilidade (dMMR) – cancro colorrectal metastático (CRC) que tenha progredido após tratamento com uma fluoropyrimidina, oxaliplatina, e irinotecano

p>Dose adultasual para Carcinoma Hepatocelular:

É UM AGENTE ÚNICO:
240 mg IV durante 30 minutos de 2 em 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
OR
480 mg IV durante 30 minutos de 4 em 4 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
EM COMBINAÇÃO:
1 mg/kg IV mais de 30 minutos a cada 3 semanas com ipilimumab 3 mg/kg IV mais de 30 minutos no mesmo dia durante 4 doses
AQUI APÓS 4 DOSES DE TERAPIA DE COMBINAÇÃO, ADMINISTRAÇÃO COMO AGENTE ÚNICO:
240 mg IV durante 30 minutos de 2 em 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
ou
480 mg IV durante 30 minutos de 4 em 4 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
Utilizar: Como agente único ou em combinação com ipilimumabe para carcinoma hepatocelular (HCC) que tenham sido previamente tratados com sorafenibe

p>Dose oral adulta para cancro do pulmão de pequenas células:p>como um único agente:
240 mg IV durante 30 minutos a cada 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
Utilizar: Para o tratamento de pacientes com cancro do pulmão de pequenas células metastásicas (SCLC) com progressão após quimioterapia à base de platina e pelo menos 1 outra linha de terapiap>Dose Pediátrica Usual para o Cancro Colorrectal:p>É UM AGENTE ÚNICO:
12 anos e mais velhos:
MENOS DE 40 KG:
3 mg/kg IV durante 30 minutos a cada 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
12 anos e mais velhos:
40 KG OU MAIOR:
240 mg IV durante 30 minutos a cada 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
OR
480 mg IV durante 30 minutos a cada 4 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
EM COMBINAÇÃO:
12 anos e mais velhos:
3 mg/kg IV mais de 30 minutos a cada 2 semanas com ipilimumab 1 mg/kg IV mais de 30 minutos no mesmo dia para um total de 4 doses
MAIS MESMO COMPLETO 4 DOSES DE TERAPIA DE COMBINAÇÃO, ADMINISTRAÇÃO COMO AGENTE ÚNICO:
MENOS DE 40 KG:
3 mg/kg IV durante 30 minutos de 2 em 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
40 KG OU GRANDE:
240 mg IV durante 30 minutos de 2 em 2 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
OR
480 mg IV durante 30 minutos de 4 em 4 semanas até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável
Utilizar: Como um agente único ou em combinação com ipilimumab para o microssatélite de instabilidade alta (MSI-H) ou deficiência de reparação de incompatibilidade (dMMR) cancro colorrectal metastático (CRC) que tenha progredido após tratamento com uma fluoropyrimidina, oxaliplatina e irinotecan em doentes pediátricos com 12 anos ou maish2>O que acontece se falhar uma dose?

Chame o seu médico para instruções se faltar a uma consulta para a sua injecção Opdivo.

O que acontece se eu tiver uma overdose?

Semana de cuidados médicos de emergência ou ligue para a linha de ajuda de envenenamento pelo 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao receber Opdivo?

Seguir as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições a alimentos, bebidas, ou actividade.

Efeitos secundários do Opdivo

Receba ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reacção alérgica ao Opdivo: (urticária, respiração difícil, inchaço no rosto ou garganta) ou uma reacção cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor de pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação).

Durante a injecção podem ocorrer alguns efeitos secundários. Informe o seu cuidador imediatamente se sentir tonturas, tonturas, falta de ar, comichão, formigueiro, arrepios, ou febre.

Chame imediatamente o seu médico, se o tiver feito:

• p>severe ou diarreia contínua, dores de estômago fortes, fezes com sangue ou lágrimas;
• p>p> erupção cutânea nova ou a piorar, comichão, ou bolhas;
• p> feridas ou úlceras na boca, nariz, recto, ou genitais;/li>>>p> dor ocular, alterações da visão, sensibilidade à luz;/li>
• p>p> dor ou fraqueza muscular severa;
• p>confusão, problemas de memória, rigidez do pescoço, sonolência, problemas de equilíbrio;/li>>>p>numidade ou formigueiro nos braços ou pernas;

li>>p> problemas renais – pouca ou nenhuma micção, inchaço nos pés ou tornozelos, sangue na urina;

• p> problemas de fígado – náuseas ou vómitos graves, dores na parte superior direita do estômago, hematomas ou hemorragias fáceis, urina escura, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos);
• p>problemas pulmonares – tosse nova ou agravada, dores no peito, sensação de falta de ar;

p>sinais de um distúrbio hormonal – dores de cabeça frequentes ou invulgares, batimentos cardíacos rápidos, tonturas, desmaios, cansaço, alterações de humor ou comportamento, fome, aumento da sede ou micção, prisão de ventre, queda de cabelo, voz rouca ou profunda, suor, sensação de frio, aumento de peso, ou perda de peso; ou

• p>(se tiver tido um transplante de células estaminais) sentir-se doente ou inquieto, com dor ou inchaço perto do seu órgão transplantado;

Os seus tratamentos de cancro podem ser atrasados ou interrompidos permanentemente se tiver certos efeitos secundários.

Os efeitos secundários comuns Opdivo podem incluir:

• p>nausea, vómitos, dores de estômago, perda de apetite, diarreia, prisão de ventre;/li>
• p>sentimento de fraqueza, cansaço, ou falta de ar;/li>
• p>p> problemas hormonais;/li>
• p> sintomas de constipação, tais como corrimento nasal ou nariz entupido, tosse, dor de garganta;/li>/li>>p>febre, dores no corpo;/li>>p> dores de cabeça, tonturas;/li>
• p>p>citação, erupção cutânea; ou/li>>>p>p> perda de peso.

Esta não é uma lista completa de efeitos secundários e outros podem ocorrer. Chame o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Pode comunicar efeitos secundários à FDA em 1-800-FDA-1088.

Que outros medicamentos irão afectar Opdivo?

Outros medicamentos podem interagir com nivolumab, incluindo medicamentos de prescrição e de venda livre, vitaminas, e produtos à base de plantas. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou deixe de usar.

Popular FAQ

Outras informações

Relembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca partilhe os seus medicamentos com outros, e utilize Opdivo apenas para a indicação prescrita.

Consulte sempre o seu prestador de cuidados de saúde para garantir que as informações apresentadas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.

Relação de Responsabilidade Médica