Acerca de la Inmunodeficiencia Primaria
Los factores de riesgo pueden incluir: edad avanzada, inmovilización prolongada, condiciones de hipercoagulabilidad, historia de trombosis venosa o arterial, uso de estrógenos, catéteres vasculares permanentes, hiperviscosidad y factores de riesgo cardiovascular.
Para los pacientes con riesgo de trombosis, administrar cutaquig a la mínima dosis y velocidad de infusión practicable. Asegurar una adecuada hidratación en los pacientes antes de la administración. Vigilar los signos y síntomas de trombosis y evaluar la viscosidad de la sangre en pacientes con riesgo de hiperviscosidad.
Indicciones y uso
Cutaquig® (Inmunoglobulina Subcutánea (Humana) – hipp) es una solución de inmunoglobulina al 16,5% para perfusión subcutánea indicada para el tratamiento de la inmunodeficiencia humoral primaria (IP) en adultos. Esto incluye, entre otras, la inmunodeficiencia variable común (IDCV), la agammagloubulinemia ligada al cromosoma X, la agammaglobulinemia congénita, el síndrome de Wiskott-Aldrich y las inmunodeficiencias combinadas graves.
Información importante sobre la seguridad
Contraindicaciones
Cutaquig está contraindicado en pacientes que hayan tenido una reacción anafiláctica o sistémica grave a la administración subcutánea de inmunoglobulina humana o a cualquiera de los componentes de cutaquig como el polisorbato 80, y en pacientes con deficiencia de IgA con anticuerpos contra la IgA y antecedentes de hipersensibilidad.
Advertencias y precauciones
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad graves con cutaquig, incluso en pacientes que toleraron el tratamiento previo con inmunoglobulina humana. Si se produce una reacción de hipersensibilidad, interrumpa inmediatamente la perfusión de cutaquig e inicie el tratamiento adecuado. Los pacientes con deficiencia de IgA y con anticuerpos anti-IgA tienen un mayor riesgo de sufrir reacciones graves.
Puede producirse trombosis tras el tratamiento con productos de inmunoglobulina, incluyendo cutaquig. Para los pacientes con riesgo de trombosis, administrar cutaquig a la mínima dosis y velocidad de infusión practicable. Asegurar una hidratación adecuada en los pacientes antes de la administración. Vigilar los signos y síntomas de trombosis y evaluar la viscosidad de la sangre en pacientes con riesgo de hiperviscosidad.
Pueden producirse lecturas de glucosa en sangre falsamente elevadas durante y después de la infusión de cutaquig con algunos sistemas de glucómetros y tiras reactivas. Cuando administre cutaquig, mida la glucosa en sangre con un método específico para la glucosa.
El síndrome de meningitis aséptica (AMS) puede ocurrir con cutaquig. Se ha notificado AMS tras el uso de inmunoglobulina humana administrada por vía intravenosa y subcutánea y puede ocurrir dentro de los 2 días siguientes al tratamiento. La interrupción del tratamiento con inmunoglobulina ha dado lugar a una remisión en varios días sin secuelas.
Puede producirse disfunción/insuficiencia renal aguda, necrosis tubular aguda, nefropatía tubular proximal, nefrosis osmótica y muerte con el uso de inmunoglobulina humana, especialmente las que contienen sacarosa. cutaquig no contiene sacarosa. Vigilar a los pacientes para detectar signos y síntomas de disfunción renal. Monitorizar el nitrógeno ureico en sangre, la creatinina sérica y la diuresis en pacientes con riesgo de insuficiencia renal aguda.
Monitorear a los receptores de cutaquig para detectar signos y síntomas clínicos de hemólisis, particularmente en pacientes con anemia preexistente y/o compromiso cardiovascular o pulmonar. Considerar la realización de pruebas de laboratorio confirmatorias apropiadas si se presentan signos y síntomas de hemólisis después de la perfusión de cutaquig.
Puede producirse edema pulmonar no cardiogénico en pacientes a los que se les administran productos de inmunoglobulina humana. Vigilar la aparición de reacciones adversas pulmonares. Si se sospecha de una lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión, realice las pruebas apropiadas para detectar la presencia de anticuerpos antineutrófilos tanto en el producto como en el suero del paciente.
Cutaquig se fabrica a partir de plasma humano y puede conllevar un riesgo de transmisión de agentes infecciosos, por ejemplo, virus, el agente de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vCJD) y, teóricamente, el agente de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD).
Interacciones con otros medicamentos
Después de la infusión de cutaquig, el aumento transitorio de los diversos anticuerpos transferidos pasivamente en la sangre del paciente puede dar lugar a resultados falsos positivos en las pruebas serológicas, con la posibilidad de una interpretación errónea.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 5% de los sujetos del estudio) fueron reacciones locales en el lugar de infusión (como enrojecimiento, hinchazón, picor), dolor de cabeza, fiebre, diarrea, dermatitis, asma y abrasión de la piel.
Por favor, consulte la información de prescripción completa de cutaquig
.