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Efectos secundarios de Prasugrel

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 16 de mayo de 2020.

  • Consumidor
  • Profesional
    • Para el consumidor

      Se aplica a prasugrel: comprimido oral

      Advertencia

      Vía oral (comprimido)

      Prasugrel puede causar hemorragias importantes y a veces mortales. No utilice prasugrel en pacientes con hemorragias patológicas activas o con antecedentes de ataque isquémico transitorio o ictus. Los factores de riesgo de hemorragia incluyen un peso corporal inferior a 60 kg, la propensión a las hemorragias y el uso concomitante de medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia (por ejemplo, warfarina, heparina, fibrinolíticos, uso crónico de AINE). No se recomienda el uso de prasugrel en pacientes de 75 años o más, excepto en situaciones de alto riesgo (diabetes, antecedentes de infarto de miocardio previo). No iniciar el prasugrel en pacientes susceptibles de someterse a un CABG urgente, y suspenderlo al menos 7 días antes de cualquier intervención quirúrgica. Si es posible, controle la hemorragia sin interrumpir prasugrel, ya que la interrupción en las primeras semanas después del síndrome coronario agudo puede aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares posteriores.

      Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

      Además de sus efectos necesarios, prasugrel puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si se producen pueden necesitar atención médica.

      Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma prasugrel:

      Más frecuentes

      • Visión borrosa
      • Mareos
      • Dolor de cabeza
      • Nerviosismo
      • Los latidos del corazón lentos o rápidos
      • Menos frecuentes

          Heces negras, heces alquitranadas

      • Hinchazón o hinchazón de la cara, brazos, manos, parte inferior de las piernas, o pies
      • Dolor o malestar en el pecho
      • Escalofríos
      • Tos
      • Respiración dificultosa o dificultosa
      • Desmayo
      • Fiebre
      • Latidos irregulares
      • Mareo, mareos o desmayos
      • dolor o dificultad para orinar
      • aumento rápido de peso
      • dolor de garganta
      • llagas, úlceras, o manchas blancas en los labios o en la boca
      • Glándulas inflamadas
      • Opresión en el pecho
      • Hormigueo en las manos o en los pies
      • Sangrado o hematomas
      • cansancio o debilidad inusuales
      • aumento o pérdida de peso inusuales
      • Incidencia no conocida

        • Cambio en el estado mental
        • Oscuridad o sangre en la orina
        • dificultad para hablar
        • fiebre
        • color pálido de la piel
        • manchas rojas puntiformes en la piel
        • convulsiones
        • debilidad
        • amarilla ojos o piel

        Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

        Pueden producirse algunos efectos secundarios de prasugrel que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

        Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

        Menos frecuentes

        • Dolor de espalda
        • Diarrea
        • Náuseas
        • Dolor en brazos o piernas
        • Salpullido

        Para profesionales sanitarios

        Se aplica a prasugrel: comprimido oral

        Generalidades

        La reacción adversa más frecuente que condujo a la interrupción del medicamento fue la hemorragia.

        Hematológicas

        Muy frecuentes (10% o más): Hemorragia mayor (hemorragia clínicamente manifiesta asociada a una disminución de la hemoglobina de 5 g/dL o más, o hemorragia intracraneal) o menor (hemorragia manifiesta asociada a una disminución de la hemoglobina de 3 a menos de 5 g/dL) relacionada con CABG (cirugía de revascularización coronaria) (14.1%), hemorragia TIMI Mayor o Menor no relacionada con CABG en pacientes de menos de 60 kg (10,1%)

        Común (1% a 10%): Hemorragia TIMI Mayor no relacionada con el CABG, hemorragia TIMI Menor no relacionada con el CABG, hemorragia TIMI Mayor potencialmente mortal no relacionada con el CABG, hemorragia TIMI mortal no relacionada con el CABG en pacientes de 75 años o más, hemorragia TIMI Mayor relacionada con el CABG, hemorragia TIMI Mayor relacionada con el CABG que requiere una transfusión de 5 unidades o más, anemia, leucopenia (menos de 4 x 10(9) WBC/L)

        No común (0.1% a 1%): Hemorragia mayor TIMI no relacionada con el CABG, hemorragia intracraneal (HIC) sintomática no relacionada con el CABG, hemorragia mayor TIMI no relacionada con el CABG que requiera inotrópicos, hemorragia mayor TIMI no relacionada con el CABG que requiera intervención quirúrgica, hemorragia mayor TIMI no relacionada con el CABG que requiera transfusión de 4 unidades o más, hemorragia mayor TIMI fatal relacionada con el CABG, hemorragia posprocedimiento

        Raro (menos del 0,1%): Trombocitopenia grave

        Informes posteriores a la comercialización: Trombocitopenia

        Cardiovascular

        Común (1% a 10%): Hipertensión, hipotensión, fibrilación auricular, bradicardia, hematoma

        No común (0,1% a 1%): Hemorragia retroperitoneal, derrame/hemorragia/taponamiento pericárdico

        Muy raros (menos del 0,01%): Púrpura trombocitopénica trombótica

        Gastrointestinal

        Común (1% a 10%): Hemorragia gastrointestinal, náuseas, diarrea

        Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hemorragia rectal, sangrado gingival, hematoquecia

        Dermatológico

        Común (1% a 10%): Erupción, contusión, equimosis

        Poco frecuente (0,1% a 1%): Hematoma subcutáneo

        Raro (menos del 0,1%): Angioedema

        Respiratorio

        Común (1% a 10%): Disnea, tos, epistaxis

        Poco frecuente (0,1% a 1%): Hemoptisis

        Musculoesquelético

        Común (1% a 10%): Dolor de espalda, dolor torácico no cardíaco, dolor en la extremidad

        Local

        Común (1% a 10%): Hematoma en el lugar de punción del vaso, hemorragia en el lugar de punción

        Sistema nervioso

        Común (1% a 10%): Dolor de cabeza, mareos

        Metabolismo

        Común (1% a 10%): Hipercolesterolemia/hiperlipidemia, edema periférico

        Otros

        Común (1% a 10%): Fatiga, pirexia

        Genitourinario

        Común (1% a 10%): Hematuria

        Oncológico

        Común (1% a 10%): Neoplasias malignas recién diagnosticadas

        Immunológicas

        Poco frecuentes (0,1% a 1%): Reacciones alérgicas

        Raros (menos del 0,1%): Hipersensibilidad, anafilaxia

        Hepático

        Poco frecuentes (0,1% a 1%): Función hepática anormal

        Ocular

        Poco frecuente (0,1% a 1%): Hemorragia ocular

        1. «Información sobre el producto. Effient (prasugrel)». Lilly, Eli and Company, Indianápolis, IN.

        2. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las características del producto en el Reino Unido». O 0

        3. Cerner Multum, Inc. «Información del producto en Australia». O 0

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