El método anticonceptivo Essure podría provocar embarazos no deseados y lesiones en el parto
Hace tan sólo unos meses, el comisario de la FDA, Scott Gottlieb, reconoció en un comunicado la ampliación de las reclamaciones por complicaciones graves. Gottlieb dijo que Essure «se ha asociado a riesgos graves, como el dolor persistente, la perforación del útero y las trompas de Falopio, y la migración de las bobinas hacia la pelvis o el abdomen.» El anuncio se produjo después de que la FDA restringiera la venta de Essure y ordenara una nueva etiqueta de advertencia la pasada primavera.
Pero lo que el jefe de la FDA olvidó mencionar fueron los crecientes informes que relacionan Essure con la muerte de cuatro mujeres, «casi 300 niños no nacidos» y un número incalculable de lesiones en el parto.
Bayer AG, el fabricante de Essure, mantiene que respalda «la seguridad y eficacia del producto» y declaró al Washington Post que las mujeres pueden confiar «con confianza» en el implante.
Aún así, las pacientes a las que se les ha implantado el dispositivo Essure están compartiendo sus desgarradoras experiencias en las redes sociales y en grupos de Facebook. Las mujeres han dado un nombre al creciente número de niños concebidos con Essure: bebés E. Algunos mensajes plantean el espectro de defectos de nacimiento en estos bebés E relacionados con Essure.
Una mujer escribió en el grupo de Facebook Essure Problems: «154 bebés en nuestro grupo de apoyo #essure. La mayoría han terminado en aborto espontáneo. Varios nacidos muertos y alta tasa de defectos de nacimiento». Otra mujer respondió al post, preguntando: «…¿Cuáles son los defectos de nacimiento? No he visto mucho sobre esto y teniendo en cuenta que tengo un bebé E de 2 meses me gustaría saberlo.»
Aunque un número oficial de lesiones de nacimiento de Essure sigue siendo esquivo, un informe en Bleeding Edge, un nuevo documental de Netflix sobre los peligros de los dispositivos médicos como Essure, relacionó 800 lesiones de nacimiento con el dispositivo.
Los informes también sugieren que los médicos y los representantes de ventas de Essure restaron importancia a la prevalencia de los «bebés E» durante años, junto con el alcance de los riesgos para la salud asociados con el dispositivo. El fabricante de Essure supuestamente pagó millones a los médicos estadounidenses para impulsar las ventas de Essure. Entre 2013 y 2017, Bayer AG pagó 2,5 millones de dólares a casi 12.000 médicos por lo que la empresa denominó «honorarios de consultoría y servicios similares» relacionados con Essure, como informó la CNN.
Los pagos parecen haber comenzado después de los primeros informes de embarazos no planificados y complicaciones graves con el dispositivo. Ya en 2012, una mujer presentó un informe de eventos adversos sobre Essure ante la FDA. En el informe, describía «fuertes dolores de espalda, hemorragias graves, calambres y mareos» poco después de la implantación del dispositivo Essure. Seis meses después, se enteró de que estaba embarazada, a pesar de que el fabricante de Essure afirma que el dispositivo es fiable en más de un 99% para prevenir el embarazo.
Las cosas no hicieron más que empeorar para ella. La mujer, que ya estaba lidiando con un embarazo no planificado, pronto experimentó el horror de saber que su bebé en crecimiento tenía importantes defectos de nacimiento y condiciones neurológicas. ¿La causa? «El diagnóstico del bebé es la exposición al carcinógeno, que es el níquel del essure», dijo a la FDA.
La mujer no sólo tuvo que tomar la desgarradora decisión de interrumpir su embarazo, sino que también tuvo que someterse a una histerectomía para retirar el dispositivo.
«Este producto es dañino, es responsable de la muerte de bebés y de destruir la salud de las mujeres», escribió. «Tiene que ser retirado»
Pero a pesar de informes como el suyo -y de las más de 16.000 demandas sobre el dispositivo- Essure no está siendo retirado.
En su lugar, Essure se está vendiendo a mujeres de todo Estados Unidos hasta finales de año.