Il controllo delle nascite Essure può provocare gravidanze non pianificate, lesioni da parto
Solo pochi mesi fa, il commissario della FDA Scott Gottlieb ha riconosciuto le crescenti richieste di gravi complicazioni in una dichiarazione. Gottlieb ha detto che Essure “è stato associato a gravi rischi tra cui il dolore persistente, la perforazione dell’utero e delle tube di Falloppio, e la migrazione delle bobine nella pelvi o nell’addome”. L’annuncio è arrivato dopo che la FDA ha limitato la vendita di Essure e ha imposto una nuova etichetta di avvertimento la scorsa primavera.
Ma ciò che il capo della FDA ha trascurato di menzionare sono stati i crescenti rapporti che collegano Essure alla morte di quattro donne, “quasi 300 bambini non nati”, e un numero imprecisato di lesioni alla nascita.
Bayer AG, il produttore di Essure, sostiene che sta dietro “la sicurezza e l’efficacia del prodotto”, e ha detto al Washington Post che le donne possono “tranquillamente” fare affidamento sull’impianto.
Ancora, le pazienti impiantate con dispositivi Essure stanno condividendo le loro esperienze strazianti sui social media e tra i gruppi di Facebook. Le donne hanno dato un nome al crescente numero di bambini concepiti con Essure: E babies. Alcuni post sollevano lo spettro di difetti di nascita in questi bambini E legati a Essure.
Una donna ha scritto nel gruppo Facebook Essure Problems, “154 bambini nel nostro gruppo di supporto #essure. La maggior parte è finita in aborto spontaneo. Diversi nati morti e un alto tasso di difetti alla nascita”. Un’altra donna ha risposto al post, chiedendo: “…Quali sono i difetti di nascita? Non ho visto molto su questo e considerando che ho un bambino di 2 mesi vorrei saperlo.”
Anche se un numero ufficiale di lesioni alla nascita di Essure rimane sfuggente, un rapporto in Bleeding Edge, un nuovo documentario di Netflix sui pericoli dei dispositivi medici come Essure, ha collegato 800 lesioni alla nascita al dispositivo.
I rapporti suggeriscono anche che i medici e i rappresentanti di Essure hanno minimizzato la prevalenza dei “bambini E” per anni, insieme alla portata dei rischi per la salute associati al dispositivo. Il produttore di Essure avrebbe pagato milioni ai medici statunitensi per aumentare le vendite di Essure. Tra il 2013 e il 2017, la Bayer AG ha pagato 2,5 milioni di dollari a quasi 12.000 medici per ciò che la società ha chiamato “commissioni di consulenza e servizi simili” relativi a Essure, come riportato dalla CNN.
Le tangenti sembrano essere iniziate dopo le prime segnalazioni di gravidanze non pianificate e gravi complicazioni con il dispositivo. Nel 2012, una donna ha presentato alla FDA un rapporto sugli eventi avversi di Essure. Nel rapporto, ha descritto “forti dolori alla schiena, gravi emorragie, crampi e vertigini” poco dopo l’impianto del dispositivo Essure. Sei mesi dopo, ha saputo di essere incinta – anche se il produttore di Essure sostiene che il dispositivo è oltre il 99% affidabile nel prevenire la gravidanza.
Le cose sono solo peggiorate per lei. Già alle prese con una gravidanza non pianificata, la donna ha presto sperimentato l’orrore di imparare che il suo bambino in crescita aveva gravi difetti di nascita e condizioni neurologiche. La causa? “La diagnosi del bambino è l’esposizione all’agente cancerogeno, che è il nichel nell’essure”, ha detto alla FDA.
La donna non solo ha dovuto prendere la decisione straziante di porre fine alla sua gravidanza, ma ha anche dovuto subire un’isterectomia per rimuovere il dispositivo.
“Questo prodotto è dannoso, è responsabile della morte di bambini e distrugge la salute delle donne”, ha scritto. “
Ma nonostante i rapporti come il suo – e più di 16.000 cause legali sul dispositivo – Essure non è stato richiamato.
Invece, Essure viene venduto alle donne in tutti gli Stati Uniti fino alla fine dell’anno.