Evaluación clínica del impacto farmacológico del extracto de raíz de ashwagandha sobre el sueño en voluntarios sanos y pacientes con insomnio: Un estudio doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y controlado con placebo

Resultados

Tanto en los sujetos sanos como en los que padecen insomnio, se produjo una mejora significativa de los parámetros del sueño en el grupo que recibió suplementos de extracto de raíz de Ashwagandha. La mejora se encontró más significativa en los sujetos con insomnio que en los sujetos sanos. El análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA) confirmó la mejora significativa en el SOL (p 0,013), los resultados del HAM-A (p < 0,05), el estado de alerta mental (p 0,01) y la calidad del sueño (p < 0,05) de los pacientes con insomnio. Se utilizó un ANOVA de dos vías para confirmar los resultados que denotaban la latencia de inicio del sueño (p < 0,0001) y la eficiencia del sueño (p < 0.0001) como los parámetros más mejorados, seguidos de TST (p < 0,002) y WASO(p < 0,040). Todos estos parámetros (SOL, TST, WASO, TIB, SE, PSQI, HAM-A, alerta mental y calidad del sueño) también se evaluaron estadísticamente para comprobar la mejora significativa dentro del grupo, tanto para el tratamiento como para los grupos de placebo en los conjuntos de datos de personas sanas y de insomnio. Los resultados obtenidos sugieren cambios estadísticamente significativos (p < 0,0001) entre los valores basales y los resultados al final del estudio, excepto para las puntuaciones de HAM-A y de alerta mental en el grupo de sujetos sanos.