Novolin® 70/30, 70% NPH, Insulina Humana Suspensión Isófana y 30% Regular, Insulina Humana Inyección (origen ADN recombinante)

Cuando utilice un cartucho nuevo, gire el cartucho hacia arriba y hacia abajo entre las posiciones A y B – Ver Figura 1. Haga esto al menos 10 veces hasta que el líquido tenga un aspecto blanco y turbio uniforme. Monte su dispositivo de administración de insulina siguiendo las indicaciones de su manual de instrucciones. Para las siguientes inyecciones cuando el cartucho ya está en el dispositivo, gire el dispositivo hacia arriba y hacia abajo entre las posiciones A y B – Ver Figura 2. Haga esto al menos 10 veces hasta que el líquido aparezca uniformemente blanco y turbio. Siga las indicaciones del manual de instrucciones de su dispositivo de administración de insulina.

Nota: Nunca inicie una nueva inyección a menos que haya suficiente insulina en el cartucho para asegurar una mezcla adecuada (la bola de cristal necesita un espacio adecuado para el movimiento para mezclar la suspensión).

Los cartuchos PenFill pueden contener una pequeña cantidad de burbujas de aire. Para evitar una inyección de aire y asegurarse de que se inyecta una dosis completa de insulina, debe realizarse una inyección de aire antes de cada inyección. En el manual de instrucciones de su dispositivo de administración de insulina encontrará las instrucciones para realizar una inyección de aire.

DAR LA INYECCIÓN

1. Las siguientes zonas son adecuadas para la inyección subcutánea de insulina: muslos, parte superior de los brazos, nalgas, abdomen. No cambie de zona sin consultar a su médico. El punto real de inyección debe cambiarse cada vez; los puntos de inyección deben estar separados por unos dos centímetros.
2. El lugar de la inyección debe estar limpio y seco. Pellizque la zona de la piel que se va a inyectar y sujétela firmemente.
3. Sujete el dispositivo como un lápiz y empuje la aguja rápida y firmemente en la zona pellizcada.
4. Suelte la piel y empuje el pulsador hasta el fondo para inyectar la insulina bajo la piel. Tras la inyección, la aguja debe permanecer bajo la piel durante al menos 6 segundos. Mantenga el pulsador totalmente presionado hasta que la aguja se retire de la piel. Esto asegurará que se ha inyectado la dosis completa.
5. No se inyecte en un músculo a menos que su médico se lo haya aconsejado. Nunca debe inyectar la insulina en una vena. Siga las instrucciones de uso de su dispositivo de administración de insulina.
6. Retire la aguja. Si se produce una ligera hemorragia, presione ligeramente con un bastoncillo de algodón seco durante unos segundos, no frote.

Nota: utilice la técnica de inyección recomendada por su médico.

Uso en el embarazo

Es especialmente importante mantener un buen control de su diabetes durante el embarazo y debe prestarse especial atención a su dieta, ejercicio y regímenes de insulina. Si está embarazada o amamantando a un bebé, consulte a su médico o enfermera educadora.

REACCIÓN A LA INSULINA E HIPOGLUCEMIA

La reacción a la insulina (hipoglucemia) se produce cuando la glucosa en sangre baja mucho. Esto puede ocurrir si se administra demasiada insulina, si se omite o se retrasa una comida, si se hace más ejercicio de lo habitual o se trabaja demasiado sin comer, o si se enferma (especialmente con vómitos o fiebre). La hipoglucemia también puede producirse si se combina el tratamiento con insulina con otros medicamentos que reducen la glucemia, como los antidiabéticos orales u otros fármacos de venta con o sin receta. Los primeros síntomas de una reacción a la insulina suelen aparecer de forma repentina. Pueden incluir sudor frío, fatiga, nerviosismo o temblores, aceleración de los latidos del corazón o náuseas. También pueden producirse cambios de personalidad o confusión. Si bebe o come algo de inmediato (un vaso de leche o zumo de naranja, o varios caramelos de azúcar), a menudo puede detener la progresión de los síntomas. Si los síntomas persisten, llame a su médico: una reacción a la insulina puede provocar la pérdida de conocimiento. Si una reacción provoca la pérdida de conocimiento, debe obtenerse inmediatamente atención médica de urgencia. Si ha tenido reacciones repetidas o si una reacción a la insulina ha provocado una pérdida de conocimiento, póngase en contacto con su médico. La hipoglucemia grave puede provocar un deterioro temporal o permanente de la función cerebral y la muerte.

En ciertos casos, la naturaleza e intensidad de los síntomas de advertencia de la hipoglucemia pueden cambiar. Unos pocos pacientes han informado de que después de ser transferidos a la insulina humana, los síntomas de alerta temprana de hipoglucemia eran menos pronunciados de lo que habían sido con la insulina de origen animal.

Cetoacidosis diabética y coma

La cetoacidosis diabética puede desarrollarse si su cuerpo tiene muy poca insulina. Las causas más comunes son una enfermedad o infección aguda o no tomar suficiente insulina por inyección. Si está enfermo, debe comprobar la presencia de cetonas en la orina. Los síntomas de la cetoacidosis diabética suelen aparecer gradualmente, en un periodo de horas o días, e incluyen sensación de somnolencia, cara enrojecida, sed y pérdida de apetito. Avise a su médico de inmediato si el análisis de orina da positivo en cetonas (acetona) o si tiene alguno de estos síntomas. La respiración rápida e intensa y el pulso acelerado son síntomas más graves y debe recibir atención médica de inmediato. La hiperglucemia grave y sostenida puede provocar un coma diabético y la muerte.

REACCIONES ADVERSAS

Unas pocas personas con diabetes desarrollan una piel roja, hinchada y con picor en el lugar donde se ha inyectado la insulina. Esto se denomina «reacción local» y puede ocurrir si la inyección no está bien hecha, si la piel es sensible a la solución limpiadora o si usted es alérgico a la insulina que se utiliza. Si tiene una reacción local, comuníqueselo a su médico.

La alergia generalizada a la insulina ocurre raramente, pero cuando lo hace puede causar una reacción grave, incluyendo erupción cutánea en todo el cuerpo, dificultad para respirar, pulso acelerado, sudoración y una caída de la presión arterial. Si se desarrolla cualquiera de estos síntomas, debe buscar atención médica de urgencia.

Si se han producido reacciones alérgicas graves a la insulina (es decir, erupción cutánea generalizada, hinchazón o dificultades respiratorias) debe hacerse una prueba cutánea con cada nuevo preparado de insulina antes de utilizarlo.

NOTA IMPORTANTE

1. Un cambio en el tipo, potencia, especie o pureza de la insulina podría requerir un ajuste de la dosis. Cualquier cambio de insulina debe realizarse bajo supervisión médica.
2. Para evitar la posible transmisión de enfermedades, el cartucho PenFill no debe compartirse.
3. Antes de utilizarlo, compruebe que el cartucho PenFill está intacto (por ejemplo, sin grietas). No lo utilice si se ve algún daño o si la parte del pistón de goma que se ve es más ancha que la banda blanca del código de barras.
4. Es posible que haya aprendido a realizar un análisis de orina o de sangre para detectar la glucosa. Es importante hacer estas pruebas regularmente y registrar los resultados para revisarlos con su médico o enfermera educadora.
5. Si tiene una enfermedad aguda, especialmente con vómitos o fiebre, continúe tomando su insulina. Si es posible, siga con su dieta habitual. Si tiene problemas para comer, beba zumos de frutas, refrescos normales o sopas claras; si puede, coma pequeñas cantidades de alimentos suaves. Analice la orina para detectar glucosa y cetonas y, si es posible, analice la glucosa en sangre. Anote los resultados y póngase en contacto con su médico para un posible ajuste de la dosis de insulina. Si tiene vómitos graves y prolongados, busque atención médica de urgencia.
6. Debe llevar siempre una identificación que indique que tiene diabetes.
7. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
8. No intente rellenar un cartucho PenFill.
9. Consulte siempre a su médico si tiene alguna duda sobre su enfermedad o el uso de la insulina.

   Información útil para personas con diabetes es publicada por la Asociación Americana de la Diabetes, 1660 Duke Street, Alexandria, VA 22314

   Fecha de edición: 18 de noviembre de 2005

   Protegido por las patentes estadounidenses nº 6.126.646 y nº 5.693.027 y Des. 347.894 y otras patentes estadounidenses pendientes, recomendado para su uso con dispositivos de administración de insulina compatibles con el cartucho PenFill de 3 mL de Novo Nordisk, con o sin un PenMate de NovoPen 3, y con agujas para pluma de Novo Nordisk.

   © 2004/2005 Novo Nordisk Inc.

   Novo Nordisk® , Novolin®, PenFill®, NovoPen®, PenMate®, NovoFine® y Lente® son marcas registradas propiedad de Novo Nordisk A/S.

   Novo Nordisk Inc.

   Princeton, NJ 08540

   Llame al 1-800-727-6500 para obtener más información

   www.novonordisk-us.com

   Fabricado por

   Novo Nordisk A/S

   DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca

   Instrucciones de uso para el paciente

   Instrucciones de uso de Novolin® 70/30® InnoLet®

   Instrucciones de uso de Novolin® 70/30 InnoLet®

   

   Novolin® 70/30 InnoLet® es un sistema de administración de dial-de insulina desechable capaz de suministrar de 1 a 50 unidades en incrementos de 1 unidad. Novolin® 70/30 InnoLet® está diseñado y recomendado para su uso con agujas de un solo uso NovoFine®. Novolin® 70/30 InnoLet® no está recomendado para pacientes ciegos o con discapacidad visual grave sin la ayuda de una persona vidente formada en el uso adecuado de este producto.

   Por favor, lea completamente estas instrucciones antes de utilizar este dispositivo.

   

   1. Preparar el Novolin® 70/30 InnoLet®:

   Sacar la tapa del dispositivo.

   1A. Gire el Novolin® 70/30 InnoLet® hacia arriba y hacia abajo entre las posiciones A y B para que la bola de cristal se mueva de un extremo al otro del depósito de insulina. Haga esto al menos 10 veces, hasta que el líquido aparezca uniformemente blanco y turbio.

   Para asegurar una mezcla uniforme de la insulina restante debe haber al menos 12 unidades de insulina en el depósito. Si quedan menos de 12 unidades, no utilice Novolin® 70/30 InnoLet®.

   Limpie el tapón de goma con un hisopo con alcohol.

   

   1B. Retire la lengüeta protectora de la aguja desechable y enrosque la aguja en Novolin® 70/30 InnoLet®. No coloque nunca una aguja desechable en su Novolin® 70/30 InnoLet® hasta que esté preparado para administrar una inyección. Retire la aguja inmediatamente después de su uso. Si no se retira la aguja, puede expulsarse algo de líquido de Novolin® 70/30 InnoLet® causando un cambio en la concentración de insulina (fuerza).

   

   1C. Dar la inyección de aire antes de cada inyección:

   Durante el uso normal pueden acumularse pequeñas cantidades de aire en la aguja y en el depósito de insulina. Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación adecuada, marque 2 unidades girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj. Sostenga la Novolin® 70/30 InnoLet® con la aguja hacia arriba y golpee suavemente la Novolin® 70/30 InnoLet® con el dedo para que las burbujas de aire se acumulen en la parte superior del depósito. Retire los tapones de plástico exterior e interior de la aguja.

   Con la aguja apuntando hacia arriba, presione el pulsador hasta el tope y el selector de dosis volverá a cero. Observe si aparece una gota de insulina en la punta de la aguja (ver fig. 1C). Si no es así, repita el procedimiento hasta que aparezca la insulina.

   Antes del primer uso de Novolin® 70/30 InnoLet® es posible que tenga que realizar hasta 6 inyecciones de aire para conseguir una gota de insulina en la punta de la aguja. Si necesita realizar más de 6 inyecciones de aire, no utilice y devuelva el producto a Novo Nordisk. Es posible que quede una pequeña burbuja de aire, pero no se inyectará porque el mecanismo de funcionamiento impide que el depósito se vacíe por completo.

   

   2. Ajuste de la dosis

   Compruebe siempre que el botón pulsador esté completamente presionado y que el selector de dosis esté a cero. Sostenga el Novolin® 70/30 InnoLet® frente a usted y marque el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj para ajustar la dosis requerida. No ponga la mano sobre el pulsador cuando marque la dosis. Si no se permite que el pulsador suba libremente, la insulina será empujada fuera de la aguja. Al ajustar la dosis, oirás un clic por cada unidad marcada. No confíe en este chasquido como medio para determinar su dosis. Si ha ajustado una dosis incorrecta, simplemente marque el selector de dosis hacia delante o hacia atrás hasta que se haya ajustado el número correcto de unidades.

   50 unidades es la dosis máxima.

   

   3. Dar la inyección

   Utilice la técnica de inyección recomendada por su médico. Compruebe que ha ajustado la dosis adecuada y presione el pulsador hasta el tope. Asegúrese de no bloquear el selector de dosis mientras se inyecta, ya que hay que dejar que el selector de dosis vuelva a cero cuando se presiona el pulsador. Al presionar el botón pulsador, es posible que oiga un chasquido. No confíe en este chasquido como medio para confirmar la administración de su dosis.

   Después de realizar la inyección, desenrosque la aguja y deséchela adecuadamente. Vuelva a colocar el capuchón del dispositivo.

   Los profesionales de la salud, los familiares y otros cuidadores deben seguir las medidas de precaución generales para la retirada y eliminación de las agujas, con el fin de eliminar el riesgo de penetración involuntaria de la aguja.

   Para obtener información adicional, consulte la sección Administración de la inyección en el reverso de este prospecto.

   Inyecciones posteriores

   Compruebe siempre que el pulsador está completamente presionado antes de volver a utilizar Novolin® 70/30 InnoLet®. Si no es así, gire el selector de dosis hasta que el botón pulsador esté completamente presionado. A continuación, proceda como se indica en los pasos 1 a 3. Los números del depósito de insulina pueden utilizarse para estimar la cantidad de insulina que queda en el Novolin® 70/30 InnoLet®. Estos números no se utilizan para medir la dosis de insulina.

   No puede ajustar una dosis mayor que el número de unidades que quedan en el depósito.

   

   4. Comprobación de funcionamiento

   Si cree que su Novolin® 70/30 InnoLet® no funciona correctamente, siga este procedimiento:

   a. Enrosque una nueva aguja NovoFine.

   b. Realice la inyección de aire como se describe en la sección 1C.

   c. Coloque el capuchón exterior de la aguja en la aguja.

   d. Dispense 20 unidades en el capuchón de la aguja.

   La insulina llenará la parte inferior del capuchón (como se muestra en la fig. 4).

   Si la Novolin® 70/30 InnoLet® ha liberado demasiada o muy poca insulina, repita la prueba. Si vuelve a ocurrir, póngase en contacto con Novo Nordisk y no utilice su Novolin® 70/30 InnoLet®.

   5. Notas importantes

   a. Si necesita realizar más de 6 tomas de aire antes del primer uso de Novolin® 70/30 InnoLet® para obtener una gota de insulina en la punta de la aguja, no lo utilice.

   b. Recuerde realizar una toma de aire antes de cada inyección (ver fig. 1C).

   c. Debe tener cuidado de no dejar caer el Novolin® 70/30 InnoLet® ni someterlo a impactos.

   d. Recuerde mantener con usted el Novolin® 70/30 InnoLet® que esté utilizando en ese momento; no lo deje en el coche o en otro lugar donde puedan producirse temperaturas extremas.

   e. Novolin® 70/30 InnoLet® está diseñado y recomendado para su uso con agujas desechables NovoFine.

   f. No coloque nunca una aguja desechable en el Novolin® 70/30 InnoLet® hasta que esté listo para usarlo. Retire la aguja inmediatamente después de su uso.

   g. Deseche el Novolin® 70/30 InnoLet® usado con cuidado, sin la aguja colocada.

   h. Lleve siempre consigo un Novolin® 70/30 InnoLet® de repuesto en caso de que su Novolin® 70/30 InnoLet® se dañe o se pierda.

   i. Novo Nordisk no se hace responsable de las reacciones adversas que se produzcan como consecuencia del uso del sistema de administración de insulina con productos no recomendados por Novo Nordisk.