CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 1 MG | ML SOLUTION ORALE

Fiche d’information du patient
Chlorhydrate de cétirizine 1 mg/ml solution orale
Lisez attentivement l’intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Cependant, vous devez quand même prendre la Cetirizine
avec précaution pour obtenir les meilleurs résultats.
Conservez cette notice. Vous aurez peut-être besoin de la relire.
Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d’informations ou de conseils.
Vous devez contacter un médecin si vos symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas.
Si l’un des effets secondaires devient grave, ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette
fiche, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Voir la section 4.
Dans cette notice :
1. Ce qu’est la cétirizine et à quoi elle sert
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre la cétirizine
3. Comment prendre la cétirizine
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver la cétirizine
6. Contenu du paquet et autres informations
1. CE QUE LA CETIRIZINE EST ET A QUOI ELLE EST UTILISEE
La cétirizine est un antihistaminique. Les antihistaminiques aident à soulager les symptômes de certaines allergies.
Chez les enfants de 2 à 6 ans, la cétirizine est utilisée :
pour soulager les symptômes nasaux du rhume des foins (nez qui coule et qui démange)
Chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus, la cétirizine est utilisée :
pour soulager les symptômes nasaux du rhume des foins et de la rhinite non saisonnière (nez qui coule et qui démange
)
pour soulager les symptômes d’autres allergies, par ex.par exemple les allergies aux animaux domestiques ou aux acariens
pour les allergies cutanées telles que les éruptions cutanées, les démangeaisons et l’urticaire.
Chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus, la cétirizine est également utilisée :
pour soulager les symptômes des affections oculaires allergiques.
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE PRENDRE LA CETIRIZINE
Ne prenez PAS la cétirizine et parlez-en à votre médecin si vous :
êtes allergique (hypersensible) à la cétirizine ou à des produits similaires (ex.par exemple hydroxyzine, cyclizine,
meclozine) ou à l’un des autres ingrédients de ce médicament
êtes sous dialyse pour des problèmes rénaux
avez une intolérance héréditaire au fructose.
Mises en garde et précautions d’emploi
Avertissez votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament si vous :
avez des problèmes rénaux, car il peut être nécessaire d’adapter la dose
êtes épileptique ou à risque de convulsions.
avez un problème de rétention urinaire
Tests d’allergie : Si vous devez subir un test cutané d’allergie, arrêtez de prendre ce médicament 3 jours
avant le test.
Non recommandé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.
Autres médicaments et cétirizine
Parlez à votre médecin si vous prenez l’un des éléments suivants :
En raison du profil de la cétirizine, aucune interaction avec d’autres médicaments n’est attendue.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres
médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Informations importantes sur certains des ingrédients de la cétirizine
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez
votre médecin avant de prendre ce médicament.
Le parahydroxybenzoate de propyle E216 et le parahydroxybenzoate de méthyle E218 peuvent provoquer
des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Cetirizine avec des aliments et des boissons
Ne prenez PAS de grandes quantités d’alcool pendant que vous prenez de la cétirizine, car la cétirizine peut
augmenter les effets de l’alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou prévoyez de l’être, demandez conseil à votre médecin avant de
prendre ce médicament.
Ne prenez PAS de Cetirizine si vous allaitez.
Conduite automobile et utilisation de machines
Lorsqu’elle est prise à la dose recommandée, la Cetirizine ne devrait pas affecter votre capacité à
conduire ou à utiliser des machines. Cependant, il existe des exceptions et vous devez faire attention lorsque
vous utilisez ce médicament pour la première fois. Si ce produit vous rend somnolent, NE conduisez PAS et n’utilisez pas de machines. Cet effet sera plus important si vous prenez également des sédatifs ou si vous
consommez de l’alcool.
3. COMMENT PRENDRE LA CETIRIZINE
Si votre médecin vous a prescrit ce médicament, prenez toujours la cétirizine exactement comme votre médecin vous l’a
indiqué. Sinon, suivez les instructions ci-dessous. Si vous n’êtes pas sûr de savoir comment prendre ce
médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Utilisez la cuillère fournie pour vous assurer que vous avez la dose correcte.
Les instructions posologiques habituelles sont données ci-dessous :
Aultes et enfants de plus de 12 ans
10 mg une fois par jour sous forme de 10 ml de solution buvable (deux cuillères-mesures pleines) une fois par jour.

Enfants âgés de 6 à 12 ans (pour le rhume des foins, l’écoulement nasal et les démangeaisons dues à une allergie et
les allergies cutanées)
5 mg deux fois par jour sous forme de 5 ml de solution buvable (une cuillère à mesurer pleine) deux fois par jour.

Enfants âgés de 2 à 6 ans (pour le rhume des foins uniquement)
2,5 mg deux fois par jour sous forme de 2,5 ml de solution buvable (une demi-cuillère à mesurer) deux fois par jour.

Enfants âgés de moins de 2 ans
L’utilisation de la cétirizine n’est pas recommandée.
Patients présentant des problèmes rénaux modérés à sévères
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose peut devoir être réduite selon les recommandations d’un
médecin. Veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous prenez plus de cétirizine que vous ne devriez
Si vous (ou quelqu’un d’autre) avalez une grande quantité de la solution en une seule fois, ou si vous pensez qu’un enfant a
avalé accidentellement une partie de la solution, contactez immédiatement le service des urgences de l’hôpital le plus proche
ou votre médecin.
Les effets d’un surdosage peuvent provoquer une confusion, une diarrhée, des vertiges, une fatigue, des maux de tête, une
sensation générale de malaise, des pupilles dilatées, des démangeaisons, une agitation, une somnolence, un
état de semi-conscience, une accélération du rythme cardiaque, des tremblements ou des problèmes pour uriner. Veuillez emporter
cette notice, tout reste de solution et le récipient avec vous à l’hôpital ou chez le médecin afin
qu’ils sachent quelle solution a été prise.
Si vous oubliez de prendre la cétirizine
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-en une dès que vous vous en souvenez, à moins qu’il ne soit presque temps de prendre
la suivante. NE PRENEZ PAS une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, la cétirizine peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les ait pas.
Cessez de prendre la solution et prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences
de l’hôpital le plus proche si les événements suivants se produisent :
une réaction allergique sévère (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge entraînant de graves
difficultés à respirer ou à avaler ; éruption cutanée ou urticaire).
C’est un effet secondaire très grave mais rare. Vous pouvez avoir besoin d’une attention médicale urgente ou d’une
hospitalisation.
L’effet secondaire suivant a été rapporté avec la cétirizine. Prévenez votre médecin si vous remarquez
les éléments suivants :
des tests anormaux de la fonction hépatique (diagnostiqués par des tests sanguins et/ou urinaires).
Les effets secondaires suivants ont été rapportés aux fréquences approximatives indiquées :
Commandés (affectant moins d’une personne sur 10 mais plus d’une personne sur 100)
fatigue ou somnolence
vertiges ou maux de tête
nausées ou diarrhées
bouche sèche ou difficulté à avaler accompagnée de maux d’oreilles et de glandes enflées, de maux
de gorge
de nez qui coule et qui démange.
Peu fréquent (affectant moins d’une personne sur 100 mais plus d’une personne sur 1 000) :
agitation
douleurs abdominales
léthargie ou sensation de faiblesse et/ou de malaise
picotements
démangeaisons ou éruptions cutanées.
Rares (affectant moins d’une personne sur 1 000 mais plus d’une personne sur 10 000) :
battements cardiaques rapides
rétention d’eau
problèmes de foie
prise de poids
coups ou mouvements inhabituels de vos bras et/ou jambes
agressivité ou dépression

confusion
hallucinations
difficulté à dormir
éruption cutanée rouge et/ou tachetée.
Très rare (affectant moins d’une personne sur 10 000) :
saignements et ecchymoses facilement (pouvant indiquer des problèmes avec votre sang)
problèmes de vue incluant des difficultés de mise au point et une vision floue
mouvements inhabituels du globe oculaire
évanouissement
diminution du sens du goût
incontinence au lit
douleur au moment d’uriner
éruption cutanée inflammatoire
mouvements ou contractions inhabituels du visage
rigidité ou mouvements musculaires anormaux
tremblements.
Effets secondaires dont la fréquence n’est pas connue
Perte partielle ou totale de mémoire
Augmentation de l’appétit
Vertiges
Rétention urinaire
Dans de très rares cas, des personnes ont pensé à se suicider et si vous ressentez cette
manière, alors arrêtez de prendre la solution orale et consultez votre médecin.
Si l’un des effets secondaires devient grave, ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice,
vous devez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Rapport des effets secondaires
Si vous avez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Cela inclut tout effet secondaire
possible non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de la
carte jaune à l’adresse suivante : www.mhra.gov.uk/yellowcard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d’informations sur la sécurité de ce
médicament.
5. COMMENT CONSERVER LA CETIRIZINE
Gardez-la hors de la vue et de la portée des enfants. Il n’y a pas de conditions particulières de conservation. Ne pas
transférer dans un autre récipient. N’utilisez pas la cétirizine après la date de péremption qui est mentionnée sur l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Les médicaments ne doivent pas être éliminés par les eaux usées ou les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien
comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribueront à protéger l
environnement.
6. CONTENU DU PACK ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient la solution de cétirizine :
Le principe actif est le chlorhydrate de cétirizine. Chaque 1 ml de solution contient 1 mg de
chlorhydrate de cétirizine.
Les autres ingrédients sont le glycérol, le propylène glycol, la solution de sorbitol (E420), le méthyl
parahydroxybenzoate (E218), le parahydroxybenzoate de propyle (E216), l’acétate de sodium, l’acide glacial
acétique, la saccharine sodique, l’arôme banane et l’eau purifiée.
A quoi ressemble la solution de cétirizine et contenu de l’emballage :
La solution de cétirizine est une solution claire et incolore avec un arôme de banane.
Le produit est disponible dans des conditionnements de 70 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml et 200 ml.
Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
Détenteur de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Détenteur de l’autorisation de mise sur le marché et société responsable de la fabrication : TEVA UK
Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
Or*
Détenteur de l’autorisation de mise sur le marché:
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
Société responsable de la fabrication : Teva Czech Industries s.r.o., Opava, République
tchèque.
Cette notice a été révisée pour la dernière fois : Juillet 2014
PL 00289/0416
*Seule la société responsable de la libération du lot sera indiquée sur la maquette.