Devo buttare i miei farmaci scaduti?
Un paziente di 55 anni richiede nuove prescrizioni durante un appuntamento di routine. Il mese prossimo viaggerà all’estero e vuole sostituire il suo kit di farmaci di emergenza, poiché i farmaci che contiene (ciprofloxacina, loperamide e ossicodone) sono tutti scaduti.
Cosa fai?
A) Sostituisci la prescrizione per la ciprofloxacina.
B) Sostituisci tutti e tre i farmaci.
C) Dire al paziente che tutti i farmaci dovrebbero essere ancora a posto.
Questa è una preoccupazione comune sollevata dai pazienti. Molti pazienti scartano i farmaci quando passano la data di scadenza sulla confezione. È necessario? C’è un rischio per la salute nell’assumere farmaci scaduti, ed è giusto da un punto di vista terapeutico usare i farmaci dopo la data di scadenza?
Dr. Douglas S. Paauw
La data di scadenza non è una data in cui il farmaco smette di essere efficace o diventa potenzialmente tossico. È una data, richiesta dalla legge, in cui il produttore può garantire una potenza originale del farmaco superiore al 90%. Non c’è davvero un incentivo per le aziende farmaceutiche a prolungare le date di scadenza, poiché è redditizio per i pazienti buttare via i farmaci scaduti e sostituirli con nuove prescrizioni.
L’esercito americano acquista una grande scorta di farmaci e ha il potenziale per avere una grande quantità di farmaci scaduti. Per aiutare a ridurre questo problema, la Food and Drug Administration amministra il programma di estensione della durata di conservazione (SLEP) per l’esercito americano come un programma di test e valutazione progettato per giustificare un’estensione della durata di conservazione dei prodotti farmaceutici immagazzinati.1
Robbe Lyon, MD, e colleghi hanno riportato i dati del SLEP.2 Sono stati studiati un totale di 122 farmaci che rappresentano 3.005 lotti, con l’88% di questi esteso almeno 1 anno oltre la data di scadenza, con un’estensione media di più di 5 anni. Sono stati studiati diversi antibiotici, tra cui la ciprofloxacina (estensione media, 55 mesi), amoxicillina (estensione media, 23 mesi) e doxiciclina (estensione media, 50 mesi).
Lee Cantrell, PharmD, e co-vestigatori hanno esaminato farmaci sigillati da una farmacia al dettaglio che erano 28-40 anni dopo la loro data di scadenza.3 Sorprendentemente, 12 dei 14 composti testati erano in concentrazioni che erano almeno il 90% della quantità etichettata. Tra i farmaci testati che hanno mantenuto più del 90% della quantità etichettata ci sono acetaminofene, codeina, idrocodone e barbiturici. L’aspirina e l’anfetamina erano i due farmaci che non avevano più del 90% della quantità etichettata. Le quantità di aspirina erano molto basse, circa l’1% della quantità elencata sulla confezione.
Il mito principale che circonda i farmaci scaduti è che prendere un farmaco scaduto potrebbe essere tossico.
C’è un rapporto di un caso di tossicità dall’uso di tetraciclina scaduta.4 Questa era una serie di casi di tre pazienti che hanno sviluppato una sindrome di Fanconi reversibile legata all’uso di una preparazione di tetraciclina scaduta. Quella preparazione di tetraciclina non è più disponibile.
Non ci sono altre segnalazioni di tossicità dovute all’uso di farmaci scaduti.5,6 Non sembra esserci un rischio diretto di tossicità per il paziente utilizzando farmaci oltre la data di scadenza.
Il rischio che non trova risposta è il rischio di usare farmaci che potrebbero non essere efficaci se la potenza non è garantita oltre la data di scadenza. Sembra che la maggior parte dei farmaci siano efficaci per anni dopo la data di scadenza.
Questo non è un problema per i farmaci per il trattamento di condizioni croniche, poiché i pazienti prendono i farmaci ogni giorno, e i farmaci saranno utilizzati molto prima della loro scadenza. Per i farmaci usati di rado – analgesici, antistaminici, e farmaci per la diarrea del viaggiatore – sembrano essere stabili per anni dopo la scadenza, e c’è poco rischio per il paziente se i farmaci non sono completamente efficaci.
Penso che l’aspirina non dovrebbe essere usata dopo la scadenza, visti i dati che mostrano che si rompe più di altri farmaci. Per il caso all’inizio di questo articolo, penso che far usare al paziente i farmaci scaduti dovrebbe andare bene.