Manipolazione sicura dei farmaci citotossici sul posto di lavoro

I farmaci citotossici sono ampiamente utilizzati nelle strutture sanitarie e nella comunità per il trattamento dei tumori e di altre malattie.

Questa pagina fornisce informazioni ai datori di lavoro e ai dipendenti sui rischi professionali associati ai farmaci citotossici e sulle precauzioni da prendere nel maneggiarli. Non è rivolta ai produttori di farmaci citotossici.

I farmaci citotossici (talvolta noti come antineoplastici) descrivono un gruppo di farmaci che contengono sostanze chimiche tossiche per le cellule, impedendone la replicazione o la crescita, e quindi sono usati per trattare il cancro. Possono anche essere usati per trattare una serie di altri disturbi come l’artrite reumatoide e la sclerosi multipla. Una volta all’interno del corpo, la loro azione non è generalmente ben mirata, e possono produrre effetti collaterali sia per i pazienti che per gli altri che ne sono esposti.

Sono usati in una gamma di impostazioni tra cui: ospedali, unità specialistiche di oncologia, ospizi, case di cura, organizzazioni di beneficenza e case di riposo. Possono anche essere usati nelle cliniche veterinarie.

Qual è il rischio?

La tossicità dei farmaci citotossici significa che possono presentare rischi significativi per chi li maneggia. L’esposizione professionale può verificarsi quando le misure di controllo sono inadeguate. L’esposizione può avvenire attraverso il contatto con la pelle, l’assorbimento cutaneo, l’inalazione di aerosol e particelle di farmaci, l’ingestione e le ferite da puntura d’ago derivanti dalle seguenti attività:

preparazione dei farmaci
somministrazione dei farmaci
manipolazione dei rifiuti dei pazienti
trasporto e smaltimento dei rifiuti, o
pulizia delle perdite.

Misure di controllo inadeguate potrebbero portare a;

dolore addominale, perdita di capelli, piaghe nasali, vomito e danni al fegato
dermatite da contatto e reazioni allergiche locali.
Perdita fetale nelle donne incinte e malformazioni nei figli di donne incinte
Alterazioni della normale conta delle cellule del sangue
Formazione anomala delle cellule e attività mutagena o formazione di mutazioni

Chi è a rischio?

Tutti coloro che lavorano con pazienti (o animali) che ricevono farmaci citotossici sono a rischio di esposizione. Questo include quindi farmacisti, tecnici di farmacia, personale medico e infermieristico, personale di laboratorio e altri. I veterinari sono ugualmente a rischio quando usano i citotossici negli animali. Devono essere messe in atto misure di controllo appropriate per proteggerli tutti.

Cosa devi fare

I farmaci citotossici sono sostanze pericolose, come definito dal Control of Substances Hazardous to Health Regulations 2002 (COSHH).

Secondo il COSHH, i datori di lavoro devono valutare i rischi derivanti dalla manipolazione di farmaci citotossici per i dipendenti e per chiunque altro sia interessato da questo tipo di lavoro, e prendere le opportune precauzioni per proteggerli.

Informazioni più specifiche possono essere trovate nel COSHH Approved Code of Practice (ACOP). Dovresti:

Identificare i pericoli – quali farmaci citotossici vengono manipolati e quali sono i loro potenziali effetti avversi sulla salute?
Decidere chi potrebbe essere danneggiato e come – quali dipendenti e altri potrebbero essere esposti ai farmaci citotossici e come potrebbe accadere? Per esempio, attraverso la contaminazione della superficie delle fiale dei farmaci, o la perdita dei farmaci durante la preparazione e la somministrazione. Prestare attenzione ai gruppi di lavoratori che possono essere particolarmente a rischio, ad esempio i giovani lavoratori, i tirocinanti e le neo-mamme e le donne in attesa. Le lavoratrici incinte sono particolarmente a rischio, poiché alcuni farmaci possono essere dannosi per il nascituro. Considerare altri che potrebbero essere indirettamente esposti, come gli addetti alle pulizie, gli appaltatori e i lavoratori della manutenzione;
Valutare il rischio – valutare quanto è probabile che i farmaci citotossici possano causare malattie e decidere se le precauzioni esistenti sono adeguate o se si deve fare di più. L’esposizione da tutte le vie dovrebbe essere impedita o adeguatamente controllata. I fattori da considerare includono:
- la frequenza e l’entità del contatto con i farmaci citotossici;
- le informazioni tratte dai registri degli incidenti (compresi i quasi incidenti);
- l’efficacia delle misure di controllo;
Registra i tuoi risultati – registra i risultati significativi della valutazione dei rischi e tieni una registrazione scritta per riferimento futuro. Se hai meno di cinque dipendenti non devi scrivere nulla;
Rivedi la tua valutazione del rischio – per stabilire se ci sono cambiamenti significativi e rivederla se necessario. È buona pratica rivedere la valutazione periodicamente, per assicurarsi che le precauzioni siano ancora adeguate.

I dipendenti hanno il dovere legale di prendersi cura della propria salute e sicurezza e di quella degli altri interessati dalle loro azioni. Devono fare pieno e corretto uso delle misure di controllo messe in atto dal datore di lavoro. Inoltre, devono cooperare con il loro datore di lavoro, in modo da poter adempiere a qualsiasi dovere legale posto su di loro.

Controllo dell’esposizione

Le misure per controllare l’esposizione dovrebbero essere applicate nel seguente ordine:

utilizzare sistemi totalmente chiusi dove ragionevolmente possibile;
controllare l’esposizione alla fonte, per esempio, utilizzando adeguati sistemi di estrazione e misure organizzative appropriate;
emettere dispositivi di protezione individuale quando un controllo adeguato non può essere ottenuto solo con altre misure.

Le misure generali descritte sopra includeranno controlli più specifici, come ad esempio:

ridurre al minimo le quantità di farmaci utilizzati, il numero di dipendenti potenzialmente esposti e la loro durata di esposizione;
garantire la sicurezza nella manipolazione, conservazione e trasporto dei farmaci citotossici e del materiale di scarto che li contiene o ne è contaminato;
utilizzare buone pratiche igieniche e fornire strutture adeguate per il benessere, ad esempio vietando di mangiare, bere e fumare nelle aree in cui i farmaci vengono manipolati e fornendo strutture per il lavaggio;
formare il personale che maneggia farmaci citotossici o si occupa di rifiuti contaminati, sui rischi e sulle precauzioni da prendere.

Dispositivi di protezione individuale

I dispositivi di protezione individuale (DPI) devono essere forniti e utilizzati quando i rischi non possono essere adeguatamente controllati in altri modi. I DPI devono essere scelti in base alla valutazione dei rischi. È importante che i DPI offrano una protezione adeguata all’uso previsto. I dipendenti devono essere formati all’uso dei DPI e questi devono essere adeguatamente mantenuti e conservati.

Monitoraggio dell’esposizione sul posto di lavoro

Il monitoraggio comprende qualsiasi test o misurazione periodica che aiuti a confermare l’efficacia dei controlli. Ai sensi del COSHH, il monitoraggio è necessario quando:

il deterioramento delle misure di controllo potrebbe provocare un grave effetto sulla salute;
la misurazione è necessaria per garantire che non venga superato un limite di esposizione professionale o uno standard di lavoro interno;
si verifica qualsiasi cambiamento nelle condizioni che riguardano l’esposizione dei dipendenti che potrebbe significare che non viene più mantenuto un controllo adeguato.

In conformità con il COSHH ACOP, il monitoraggio è normalmente necessario quando c’è un potenziale di esposizione a composti cancerogeni. Pubblicazione HSE, Monitoraggio biologico sul posto di lavoro: A guide to its practical application to chemical exposure, fornisce ulteriori informazioni.

Servizi di salute occupazionale

Ove opportuno, l’utilizzo di un servizio di salute occupazionale può aiutare a identificare i rischi, ottenere consigli su precauzioni e misure di controllo adeguate, e fornire servizi come;

programmi di sorveglianza sanitaria;
feedback e consigli ai datori di lavoro a seguito di valutazioni sulla salute dei dipendenti, ad esempio prima dell’assunzione, a seguito di assenze per malattia, o di riabilitazione e ritorno al lavoro e
informazione e formazione dei dipendenti sugli aspetti sanitari del loro lavoro

Gestione di fuoriuscite e contaminazioni

Per gestire fuoriuscite o contaminazioni di persone o superfici di lavoro devono essere in atto procedure chiare, che il personale che gestisce citotossici o rifiuti contaminati deve conoscere. Le misure per prevenire o contenere le fuoriuscite dovrebbero essere usate in ogni momento. Qualsiasi fuoriuscita che si verifica deve essere trattata prontamente.

Smaltimento dei rifiuti

Sono necessarie procedure per lo smaltimento sicuro dei rifiuti. Tutto il personale interessato dovrebbe avere familiarità con queste procedure. Gli escrementi dei pazienti trattati possono contenere farmaci citotossici invariati o metaboliti attivi.

Informazione, istruzione e formazione

I dipendenti che maneggiano farmaci citotossici devono ricevere informazioni, istruzioni e formazione adeguate e sufficienti, pertinenti al loro lavoro. I dipendenti devono essere messi al corrente dei rischi del lavoro con i citotossici e delle precauzioni necessarie.

Relazione degli incidenti

Secondo il Reporting of Injuries, Diseases and Dangerous Occurrences Regulations 2013 (RIDDOR) il rilascio accidentale di qualsiasi sostanza che può causare una lesione grave o danni alla salute è classificato come un evento pericoloso e deve essere segnalato. Tuttavia, una piccola fuoriuscita di un farmaco citotossico che è ben contenuta e facilmente gestibile non è segnalabile. La fuoriuscita di una grande quantità, alla quale le persone potrebbero essere state esposte, è segnalabile.

Altre informazioni

La sesta edizione del Codice di Pratica e guida COSHH approvata fornisce consigli pratici per aiutare i detentori a conformarsi
Susan Goodin Safe Handling of Oral Chemotherapeutic Agents in Clinical Practice: Raccomandazioni: Da un gruppo internazionale di farmacisti. Journal of Oncology Practice gennaio 2011
Christopher R Friese Structures and processes of care in ambulatory oncology settings and nurse-reported exposure to chemotherapy BMJ Quality and Safety agosto 2011