Manipulación segura de fármacos citotóxicos en el lugar de trabajo

Los fármacos citotóxicos se utilizan ampliamente en los entornos sanitarios, así como en la comunidad, en el tratamiento de cánceres y otras enfermedades.

Esta página proporciona información a los empresarios y empleados sobre los riesgos laborales asociados a los fármacos citotóxicos y las precauciones que deben tomarse al manipularlos. No está dirigida a los fabricantes de fármacos citotóxicos.

Los fármacos citotóxicos (a veces conocidos como antineoplásicos) describen un grupo de medicamentos que contienen sustancias químicas que son tóxicas para las células, impidiendo su replicación o crecimiento, por lo que se utilizan para tratar el cáncer. También pueden utilizarse para tratar otros trastornos, como la artritis reumatoide y la esclerosis múltiple. Una vez dentro del organismo, su acción no suele estar bien dirigida y pueden producir efectos secundarios tanto en los pacientes como en otras personas que se vean expuestas.

Se utilizan en diversos entornos, como hospitales, unidades especializadas en oncología, hospicios, residencias, organizaciones benéficas y hogares. También pueden utilizarse en clínicas veterinarias.

¿Cuál es el riesgo?

La toxicidad de los fármacos citotóxicos significa que pueden presentar riesgos significativos para quienes los manejan. La exposición laboral puede producirse cuando las medidas de control son inadecuadas. La exposición puede producirse por contacto con la piel, absorción cutánea, inhalación de aerosoles y partículas de fármacos, ingestión y lesiones por pinchazos de aguja resultantes de las siguientes actividades:

• preparación de fármacos
• administración de fármacos
• manipulación de residuos de pacientes
• transporte y eliminación de residuos, o
• limpieza de derrames.

Las medidas de control inadecuadas podrían provocar;

• Dolor abdominal, pérdida de cabello, úlceras nasales, vómitos y daño hepático
• Dermatitis de contacto y reacciones alérgicas locales.
• Pérdida fetal en mujeres embarazadas y malformaciones en los hijos de mujeres embarazadas
• Alteraciones en el recuento normal de células sanguíneas
• Formación anormal de células y actividad mutagénica o formación de mutaciones

¿Quién está en riesgo?

Cualquier persona que trabaje con pacientes (o animales) que reciban medicamentos citotóxicos está en riesgo de exposición. Esto incluye, por tanto, a farmacéuticos, técnicos de farmacia, personal médico y de enfermería, personal de laboratorio y otros. Los veterinarios corren el mismo riesgo cuando utilizan citotóxicos en animales. Deben aplicarse medidas de control adecuadas para protegerlos a todos.

Lo que debe hacer

Los fármacos citotóxicos son sustancias peligrosas, tal y como se definen en la normativa sobre control de sustancias peligrosas para la salud de 2002 (COSHH).

En virtud del COSHH, los empresarios deben evaluar los riesgos derivados de la manipulación de fármacos citotóxicos para los empleados y cualquier otra persona afectada por este tipo de trabajo, y tomar las precauciones adecuadas para protegerlos.

Puede encontrar más información específica en el Código de Prácticas Aprobado COSHH (ACOP). Debe:

• Identificar los peligros – ¿qué fármacos citotóxicos se manejan y cuáles son sus potenciales efectos adversos para la salud?
• Decidir quién podría resultar perjudicado y cómo – ¿qué empleados y otras personas podrían estar expuestos a los fármacos citotóxicos y cómo podría ocurrir? Por ejemplo, a través de la contaminación de la superficie de los frascos de fármacos, o la fuga de fármacos durante la preparación y la administración. Preste atención a los grupos de trabajadores que puedan correr un riesgo especial, por ejemplo, los trabajadores jóvenes, los aprendices y las madres primerizas y embarazadas. Las trabajadoras embarazadas corren un riesgo especial, ya que algunos medicamentos pueden ser perjudiciales para el feto. Tenga en cuenta a otras personas que podrían estar expuestas indirectamente, como los limpiadores, los contratistas y los trabajadores de mantenimiento;
• Evaluar el riesgo: valorar la probabilidad de que los fármacos citotóxicos puedan causar problemas de salud y decidir si las precauciones existentes son adecuadas o si hay que hacer algo más. La exposición por todas las vías debe evitarse o controlarse adecuadamente. Los factores a considerar son:
  • la frecuencia y la escala del contacto con los fármacos citotóxicos;
  • la información de los registros de incidentes (incluidos los cuasi accidentes);
  • la eficacia de las medidas de control;
  • Registre sus hallazgos: registre los hallazgos significativos de la evaluación de riesgos y mantenga un registro escrito para futuras consultas. Si tiene menos de cinco empleados no tiene que anotar nada;
  • Revise su evaluación de riesgos – para establecer si hay cambios significativos y revisarla si es necesario. Es una buena práctica revisar la evaluación periódicamente, para asegurarse de que las precauciones siguen siendo adecuadas.

  Los empleados tienen la obligación legal de cuidar de su propia salud y seguridad y de la de otras personas afectadas por sus acciones. Deben hacer un uso completo y adecuado de las medidas de control establecidas por el empresario. Además, deben cooperar con su empleador, para que éste pueda cumplir con los deberes legales que se le imponen.

  Control de la exposición

  Las medidas para controlar la exposición deben aplicarse en el siguiente orden:

  • utilizar sistemas totalmente cerrados cuando sea razonablemente factible;
  • controlar la exposición en la fuente, por ejemplo, utilizando sistemas de extracción adecuados y medidas organizativas apropiadas;
  • emitir equipos de protección individual cuando no se pueda conseguir un control adecuado sólo con otras medidas.

  Las amplias medidas descritas anteriormente incluirán controles más específicos, tales como:

  • reducir al mínimo las cantidades de fármacos utilizados; el número de empleados potencialmente expuestos; y su duración de exposición;
  • garantizar la seguridad en la manipulación, el almacenamiento y el transporte de los fármacos citotóxicos y del material de desecho que los contenga o esté contaminado por ellos;
  • utilizando buenas prácticas de higiene y proporcionando instalaciones de bienestar adecuadas, por ejemplo, prohibiendo comer, beber y fumar en las zonas donde se manipulan los fármacos y proporcionando instalaciones de lavado;
  • formando al personal que manipula fármacos citotóxicos o que trata con residuos contaminados, sobre los riesgos y las precauciones que deben tomarse.

  Equipo de protección personal

  El equipo de protección personal (EPP) debe proporcionarse y utilizarse siempre que los riesgos no puedan controlarse adecuadamente de otra manera. El EPI debe seleccionarse en función de su evaluación de riesgos. Es importante que el EPP ofrezca una protección adecuada para su uso previsto. Los empleados deben ser formados en el uso del EPI y éste debe ser mantenido y almacenado adecuadamente.

  Supervisión de la exposición en el lugar de trabajo

  La supervisión incluye cualquier prueba o medición periódica que ayude a confirmar la eficacia de los controles. Según el COSHH, la vigilancia es necesaria cuando:

  • el deterioro de las medidas de control podría dar lugar a un efecto grave para la salud;
  • se requiere una medición para garantizar que no se supere un límite de exposición profesional o una norma de trabajo interno;
  • se produzca cualquier cambio en las condiciones que afectan a la exposición de los empleados que pueda significar que ya no se mantiene un control adecuado.

  De acuerdo con el COSHH ACOP, la monitorización es normalmente necesaria cuando existe un potencial de exposición a compuestos cancerígenos. Publicación del HSE, Vigilancia biológica en el lugar de trabajo: Una guía para su aplicación práctica a la exposición química, proporciona más información.

  Servicios de salud laboral

  Cuando sea apropiado, el uso de un servicio de salud laboral puede ayudarle a identificar los riesgos, a obtener asesoramiento sobre las precauciones y medidas de control adecuadas, y a proporcionar servicios como;

  • programas de vigilancia de la salud;
  • retroalimentación y asesoramiento a los empleadores tras las evaluaciones de salud de los empleados, por ejemplo, antes de la contratación, después de una baja por enfermedad o en la rehabilitación y reincorporación al trabajo y
  • información y formación de los empleados sobre los aspectos de salud de su trabajo

  Tratamiento de derrames y contaminación

  Deben existir procedimientos claros, con los que el personal que manipula citotóxicos o residuos contaminados debe estar familiarizado, para tratar los derrames o la contaminación de las personas o las superficies de trabajo. Deben aplicarse en todo momento medidas para prevenir o contener los derrames. Los derrames que se produzcan deben ser tratados con prontitud.

  Eliminación de residuos

  Se deben establecer procedimientos para la eliminación segura de los residuos. Todo el personal pertinente debe estar familiarizado con estos procedimientos. Los excrementos de los pacientes tratados pueden contener fármacos citotóxicos inalterados o metabolitos activos.

  Información, instrucción y formación

  Los empleados que manipulen fármacos citotóxicos deben recibir información, instrucción y formación adecuadas y suficientes, pertinentes para su trabajo. Los empleados deben ser conscientes de los riesgos de trabajar con citotóxicos y de las precauciones necesarias.

  Notificación de incidentes

  En virtud de la normativa sobre notificación de lesiones, enfermedades y sucesos peligrosos de 2013 (RIDDOR), la liberación accidental de cualquier sustancia que pueda causar una lesión importante o daños a la salud se clasifica como suceso peligroso y debe notificarse. Sin embargo, un pequeño derrame de un fármaco citotóxico que esté bien contenido y sea fácil de tratar no es notificable. El derrame de una gran cantidad, a la que las personas podrían haber estado expuestas, sí es notificable.

  Información adicional

  • La sexta edición del Código de Práctica Aprobado COSHH y la guía proporciona consejos prácticos para ayudar a los titulares de la obligación a cumplir
  • Susan Goodin Manipulación segura de agentes quimioterapéuticos orales en la práctica clínica: Recomendaciones: De un panel internacional de farmacia. Journal of Oncology Practice January 2011
  • Christopher R Friese Structures and processes of care in ambulatory oncology settings and nurse-reported exposure to chemotherapy BMJ Quality and Safety August 2011

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