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Studi clinici sull’olio di krill
Uno studio parallelo randomizzato, in doppio cieco e controllato ha valutato gli effetti dell’olio di krill sulle concentrazioni plasmatiche di EPA e DHA, nonché altri indicatori di sicurezza, tollerabilità e marcatori metabolici selezionati.20 Questo studio di 4 settimane è stato condotto su soggetti in sovrappeso e obesi che erano generalmente sani. I soggetti non assumevano altri farmaci che alterano i lipidi o integratori di olio di pesce e non consumavano regolarmente pesce. Un totale di 76 partecipanti sono stati randomizzati a 1 di 3 gruppi: olio di krill, olio di pesce (menhaden) o olio d’oliva (controllo) a una dose giornaliera di 2 g. Ai soggetti è stato detto di prendere quattro capsule da 500 mg al giorno. Le dosi giornaliere di EPA e DHA erano 216 mg e 90 mg con l’olio di krill rispetto a 212 mg e 178 mg con l’olio di pesce. I soggetti hanno completato un questionario di tollerabilità GI e una lista di controllo per valutare i sintomi generali. La conformità è stata monitorata da interviste ai soggetti e dal conteggio delle capsule. Alla fine dello studio, sono stati osservati aumenti significativi dei livelli plasmatici di EPA e DHA rispetto al controllo, senza differenze significative tra olio di krill e olio di pesce. Anche la sicurezza e la tollerabilità erano comparabili.
Molto pochi studi randomizzati hanno esaminato gli effetti dell’olio di krill sulla salute cardiovascolare o sull’iperlipidemia. In uno dei primi studi, l’olio di krill (fonte: Neptune krill oil) è stato valutato come trattamento naturale per l’iperlipidemia in uno studio randomizzato in doppio cieco di 12 settimane.26 Ai pazienti con livelli di colesterolo da leggermente alti a molto alti (193,9-347,9 mg/dL) e trigliceridi (203,8-354,4 mg/dL) è stato somministrato olio di krill, olio di pesce o placebo per 12 settimane. L’olio di krill è stato dato come una bassa dose di 1 o 1,5 g al giorno o una dose elevata di 2 o 3 g al giorno in base all’indice di massa corporea della persona (BMI; <30 o ≥30). Il gruppo dell’olio di pesce ha ricevuto una dose giornaliera di 3 g che forniva 540 mg di EPA e 360 mg di DHA. I pazienti placebo hanno ricevuto cellulosa microcristallina. Ciascuno dei 4 gruppi comprendeva 30 pazienti senza crossover. Rispetto al basale, entrambi i gruppi di olio di krill a basso e alto dosaggio hanno dimostrato miglioramenti in tutti i parametri lipidici rispetto all’olio di pesce o al placebo. Il colesterolo totale è diminuito dal 13% al 18% per entrambi i gruppi di olio di krill contro una diminuzione del 6% per l’olio di pesce e un aumento del 9% per il placebo (tutti Ps < .001 rispetto al basale). LDL-C è stato abbassato dal 32% al 39% con l’olio di krill rispetto a una diminuzione del 5% con l’olio di pesce e un aumento del 13% con il placebo (tutti Ps <.001 rispetto al basale). HDL-C è aumentato dal 42% al 60% (P < .001) con olio di krill rispetto agli aumenti del 4% con olio di pesce o placebo (P = .002 e P = .850, rispettivamente, rispetto al basale). I livelli di trigliceridi hanno mostrato diminuzioni non significative con l’olio di krill a basso dosaggio, l’olio di pesce o il placebo. Tuttavia, il gruppo dell’olio di krill ad alto dosaggio ha mostrato una riduzione del 27% (P = .028). Dopo lo studio iniziale di 12 settimane, i pazienti del gruppo dell’olio di krill a basso dosaggio hanno continuato per altre 12 settimane. Questi pazienti sono stati in grado di mantenere le riduzioni dei lipidi e in alcuni casi di ottenere ulteriori riduzioni durante questa fase di follow-up con una dose di mantenimento inferiore di 500 mg al giorno. Mentre i risultati per l’olio di krill erano impressionanti, l’entità dei cambiamenti nelle misure dei lipidi era notevolmente superiore a quello che ci si potrebbe aspettare. Inoltre, il confronto è limitato dal fatto che il contenuto di EPA e DHA degli integratori di olio di krill non è stato fornito. Quindi questi risultati richiedono un’ulteriore convalida.
Uno studio parallelo randomizzato in aperto ha esaminato gli effetti comparativi dell’olio di krill e dell’olio di pesce in 122 partecipanti che non avevano altre fonti di routine di omega-3.21 I partecipanti sono stati randomizzati a 1 di 3 gruppi: olio di krill 3 g al giorno, olio di pesce 1,8 g al giorno, o nessuna integrazione per 7 settimane. Un totale di 115 partecipanti ha terminato lo studio. L’olio di krill usato in questo studio è stato estratto dal krill antartico. La dose giornaliera era di 6 capsule, ciascuna contenente 500 mg di olio che forniva 90,5 mg di EPA + DHA e 103,5 mg di acidi grassi polinsaturi omega-3 (PUFA). La fonte di olio di pesce omega-3 era un prodotto norvegese dato in una dose giornaliera di 3 capsule contenenti 600 mg ciascuna di olio di pesce con 288 mg di EPA + DHA e 330 mg di PUFA omega-3. In totale, la quantità giornaliera di olio di krill era circa il 63% del dosaggio contenuto nell’olio di pesce.
I campioni di sangue sono stati prelevati dopo un digiuno di almeno 12 ore al basale e alla visita finale. I livelli plasmatici di EPA, DHA e acido docosapentaenoico (DPA) sono aumentati significativamente durante l’intervento in entrambi i gruppi di olio di krill e di olio di pesce rispetto al controllo. Durante la fase di intervento, piccoli cambiamenti sono stati visti nei livelli di HDL-C, LDL-C, e trigliceridi. Tuttavia, l’unico cambiamento significativo è stato l’aumento di LDL-C nel gruppo dell’olio di pesce (P = .039). Nessuna differenza è stata vista nel rapporto HDL-C / trigliceridi all’interno dell’olio di pesce o gruppi di controllo. Al contrario, il rapporto è stato significativamente aumentato nel gruppo olio di krill. I cambiamenti in apolipoproteina B (Apo B-100) erano minori e non significativi per tutti i gruppi di studio. Solo il cambiamento all’interno dei livelli di Apo B-100 per il gruppo dell’olio di krill era significativo. Inoltre, nessun aumento significativo è stato visto tra i 3 gruppi nei marcatori di infiammazione, emostasi o stress ossidativo. I tassi di astinenza erano simili tra i 3 gruppi. Gli aumenti comparabili di EPA e DHA tra i consumatori di olio di krill, nonostante una dose inferiore di PUFA omega-3 rispetto al gruppo dell’olio di pesce, sono coerenti con studi precedenti che suggeriscono che l’olio di krill è una fonte più biodisponibile di PUFA omega-3.
Un altro studio ha affrontato specificamente l’impatto dell’olio di krill sui trigliceridi del siero e sull’indice omega-3.23 In uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo, 300 pazienti con livelli di trigliceridi da 150 a 499 mg/dl hanno ricevuto dosi variabili di olio di krill (0,5, 1, 2 o 4 g al giorno) o di olio d’oliva (placebo) per 12 settimane. Queste quantità di olio di krill corrispondevano a 100, 200, 400 o 800 mg di EPA + DHA al giorno. I partecipanti hanno riferito un basso consumo di pesce grasso, definito come meno di due volte al mese. I livelli di trigliceridi a digiuno sono stati misurati al basale, 6 e 12 settimane. Nel tentativo di aumentare la potenza statistica, le analisi finali hanno raggruppato tutti i pazienti con olio di krill, indipendentemente dalla dose. Rispetto al placebo, i pazienti con olio di krill hanno dimostrato una riduzione del 10,2% dei livelli di trigliceridi. Non sono state osservate differenze nei livelli di LDL-C. Forse la scoperta più importante di questo studio è stato l’aumento significativo dell’indice omega-3 in tutti i gruppi di olio di krill visto sia a 6 che a 12 settimane. I cambiamenti corrispondenti sono stati dell’8%, 18%, 29% e 73% per la dose di 0,5, 1, 2 e 4 g di olio di krill rispetto al -3% del placebo. Un grosso limite di questo studio è l’alta variabilità intra-individuale che si è verificata nelle misurazioni dei trigliceridi a digiuno. Poiché questo non era stato preso in considerazione nei calcoli di potenza, i ricercatori sono stati costretti a riunire tutti i consumatori di olio di krill in un unico gruppo nonostante le diverse dosi. Nel complesso, la dose media giornaliera di olio di krill era 1,875 g che forniva 385 mg di EPA + DHA. Questo ha portato a circa il 6% di riduzione dei livelli di trigliceridi rispetto al basale. Questa dose giornaliera è inferiore a quella utilizzata in studi precedenti che valutavano i trigliceridi. Ulteriori studi con misurazioni multiple dei livelli di trigliceridi per ogni individuo saranno necessari per confermare questi risultati.
Il numero minimo di studi clinici e la sostanziale eterogeneità dei disegni precludono qualsiasi conclusione definitiva. Nel complesso, tuttavia, questi studi randomizzati forniscono prove preliminari che l’olio di krill è almeno equivalente e forse migliore dell’olio di pesce per aumentare i livelli ematici di EPA e DHA. Tuttavia, non è noto se questi cambiamenti si tradurrebbero in migliori risultati cardiovascolari. Ulteriori studi sono necessari per esplorare ulteriormente gli effetti dell’olio di krill sul pannello lipidico e, in particolare, il potenziale impatto sulla riduzione dei trigliceridi.