Prasugrel Effetti collaterali
Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 16 maggio 2020.
- Consumatore
- Professionista
Per il consumatore
Si applica a prasugrel: compressa orale
Attenzione
Via orale (compressa)
Prasugrel può causare sanguinamento significativo e talvolta fatale. Non usare prasugrel in pazienti con emorragia patologica attiva o una storia di attacco ischemico transitorio o ictus. I fattori di rischio per il sanguinamento includono il peso corporeo inferiore a 60 kg, la propensione al sanguinamento e l’uso concomitante di farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento (ad esempio, warfarin, eparina, fibrinolitici, uso cronico di FANS). Prasugrel non è raccomandato in pazienti di 75 anni o più anziani, ad eccezione di situazioni ad alto rischio (diabete, storia di precedente infarto del miocardio). Non iniziare prasugrel in pazienti che potrebbero essere sottoposti a CABG urgente, e interrompere almeno 7 giorni prima di qualsiasi intervento chirurgico. Se possibile, gestire il sanguinamento senza interrompere prasugrel, come la sospensione nelle prime settimane dopo la sindrome coronarica acuta può aumentare il rischio di successivi eventi cardiovascolari.
Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata
Insieme ai suoi effetti necessari, prasugrel può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.
Controlla immediatamente il tuo medico se uno dei seguenti effetti collaterali si verifica durante l’assunzione di prasugrel:
Più comune
- visione offuscata
- capogiri
- mal di testa
- nervosismo
- pressione nelle orecchie
- lento o veloce battito cardiaco
Meno comune
- feci nere, feci nere e catramose
- gonfiore o gonfiore del viso, delle braccia, delle mani, della parte inferiore delle gambe, o piedi
- dolore al petto o disagio
- raffreddore
- tosse
- respirazione difficile o affannosa
- svenimento
- febbre
- battito cardiaco irregolare
- capogiri, vertigini o svenimenti
- minzione dolorosa o difficile
- rapido aumento di peso
- gola irritata
- pustole, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca
- gonfiore delle ghiandole
- stress al petto
- puntura delle mani o dei piedi
- sanguinamento insolito o lividi
- stanchezza o debolezza insolita
- aumento o perdita di peso insolito
Incidenza non nota
- cambiamento dello stato mentale
- urina scura o con sangue urine
- difficoltà nel parlare
- febbre
- colore pallido della pelle
- punti rossi sulla pelle
- crisi
- debolezza
- giallo occhi o pelle
Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata
Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di prasugrel che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento mentre il tuo corpo si adatta alla medicina. Inoltre, il medico potrebbe essere in grado di dirti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.
Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati persiste o è fastidioso o se si hanno delle domande su di essi:
Meno comune
- dolore alla schiena
- diarrea
- nausea
- dolore alle braccia o alle gambe
- rash
Per gli operatori sanitari
Si applica a prasugrel: compresse orali
Generale
La reazione avversa più comune che ha portato alla sospensione del farmaco è stata il sanguinamento.
ematologico
Molto comune (10% o più): CABG (coronary artery bypass graft surgery)-correlato TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) Major (sanguinamento clinicamente evidente associato a emoglobina diminuita da 5 g/dL o più, o emorragia intracranica) o Minor (sanguinamento evidente associato a emoglobina diminuita da 3 a meno di 5 g/dL) sanguinamento (14.1%), emorragia TIMI Major o Minor non-CABG-correlata in pazienti di peso inferiore a 60 kg (10,1%)
Comune (da 1% a 10%): Emorragia TIMI Major non correlata al CABG, emorragia TIMI Minor non correlata al CABG, emorragia TIMI Major non correlata al CABG e potenzialmente letale in pazienti di 75 anni o più, emorragia TIMI Major correlata al CABG, emorragia TIMI Major correlata al CABG che richiede una trasfusione di 5 unità o più, anemia, leucopenia (meno di 4 x 10(9) WBC/L)
Non comune (0.1% a 1%): Emorragia maggiore TIMI fatale non correlata al CABG, emorragia intracranica sintomatica non correlata al CABG (ICH), emorragia maggiore TIMI non correlata al CABG che richiede inotropi, emorragia maggiore TIMI non correlata al CABG che richiede un intervento chirurgico, emorragia maggiore TIMI non correlata al CABG che richiede una trasfusione di 4 unità o più, emorragia maggiore TIMI fatale correlata al CABG, emorragia post-procedurale
Raro (meno dello 0,1%): Trombocitopenia grave
Relazioni post-marketing: Trombocitopenia
Cardiovascolare
Comune (da 1% a 10%): Ipertensione, ipotensione, fibrillazione atriale, bradicardia, ematoma
Non comune (da 0,1% a 1%): Emorragia retroperitoneale, versamento/emorragia/tamponamento pericardico
Molto raro (meno dello 0,01%): Porpora trombotica trombocitopenica
Gastrointestinale
Comune (da 1% a 10%): Emorragia gastrointestinale, nausea, diarrea
Non comune (da 0,1% a 1%): Emorragia rettale, sanguinamento gengivale, ematochezia
Dermatologico
Comune (da 1% a 10%): Rash, contusione, ecchimosi
Non comune (da 0,1% a 1%): Ematoma sottocutaneo
Raro (meno dello 0,1%): Angioedema
Respiratorio
Comune (da 1% a 10%): Dispnea, tosse, epistassi
Non comune (0,1% a 1%): Emottisi
Muscoloscheletrico
Comune (1% a 10%): Mal di schiena, dolore toracico non cardiaco, dolore alle estremità
Locale
Comune (da 1% a 10%): Ematoma del sito di puntura del vaso, emorragia del sito di puntura
Sistema nervoso
Comune (da 1% a 10%): Mal di testa, vertigini
Metabolico
Comune (da 1% a 10%): Ipercolesterolemia/iperlipidemia, edema periferico
Altro
Comune (da 1% a 10%): Affaticamento, piressia
Genitourinario
Comune (da 1% a 10%): Ematuria
Oncologico
Comune (da 1% a 10%): Tumori maligni di nuova diagnosi
Immunologico
Non comune (da 0,1% a 1%): Reazioni allergiche
Raro (meno dello 0,1%): Ipersensibilità, anafilassi
Epatico
Non comune (0,1% a 1%): Funzione epatica anormale
Oculare
Non comune (da 0,1% a 1%): Emorragia oculare
1. “Informazioni sul prodotto. Effient (prasugrel).” Lilly, Eli and Company, Indianapolis, IN.
2. Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto per il Regno Unito”. O 0
3. Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto in Australia”. O 0
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