Tassi di successo LASIK: Quanto è sicura la chirurgia oculare nel 2020?

E’ sicuro il LASIK?

LASIK è un intervento chirurgico agli occhi progettato per correggere la vista in modo da non aver più bisogno di occhiali correttivi, come occhiali o lenti a contatto. La procedura è clinicamente chiamata cheratomileusi laser-assistita in situ, un tipo di chirurgia refrattiva che utilizza un laser da taglio per rimodellare la cornea in modo che la luce rifranga correttamente verso la retina nella parte posteriore dell’occhio. Questo rimodellamento della cornea può trattare miopia, ipermetropia e astigmatismo.

La procedura è stata approvata per la prima volta al pubblico dalla Food and Drug Administration (FDA) nel 1998. I dati a lungo termine non sono facilmente disponibili, ma ci sono dati sui risultati a breve termine. Per la maggior parte delle persone, la LASIK è una procedura sicura e di successo che corregge la vista per almeno diversi anni.

LASIK non funziona per tutti, e in alcuni casi, può fallire. Ci sono rischi associati alla procedura, poiché si tratta di un intervento chirurgico, e ci sono potenziali effetti collaterali che rimangono dopo l’intervento. Tuttavia, i progressi nella tecnologia nel corso degli ultimi decenni hanno permesso un minor numero di effetti collaterali e un maggior tasso di successo complessivo.

Tassi di successo per LASIK e rischi associati

Mentre LASIK è una procedura sicura e di successo per molti – a giugno 2018, circa 9,5 milioni di americani si sono sottoposti all’intervento – non è infallibile. Diversi studi hanno riscontrato variazioni nei tassi di successo complessivi così come il verificarsi di effetti collaterali negativi.

Secondo un recente studio clinico della FDA, ben la metà delle persone che si sottopongono a LASIK sperimentano almeno temporanee aberrazioni visive, disturbi o cambiamenti dopo aver subito la procedura la prima volta, anche se avevano occhi altrimenti sani prima della procedura. Un terzo ha sviluppato occhi secchi cronici, dopo la fase di guarigione dall’intervento; un terzo ha anche avuto problemi a guidare di notte o a svolgere attività vicino agli occhi a causa di problemi alla vista; il 40 per cento era sensibile alla luce; e circa il 20 per cento ha riferito di avere occhi doloranti o dolenti.

Perché gli occhi cambiano con l’età, molte persone sperimentano una regressione della visione dopo l’intervento chirurgico e richiederanno di nuovo l’uso correttivo.

Un team della Ohio State University ha analizzato i dati che erano stati inviati alla FDA dai produttori di sistemi LASIK che hanno coinvolto 4.500 pazienti nel 2007. Di questi pazienti, la maggior parte ha raggiunto una visione tra 20/20 e 20/40 entro sei mesi dopo la loro procedura, ma circa il 20 per cento ha riportato occhi secchi. Circa la stessa percentuale ha riportato un peggioramento dei bagliori, aloni e problemi con la guida notturna.

Un nuovo studio clinico, condotto dalla FDA in collaborazione con il National Eye Institute e il Navy Refractive Surgery Center e pubblicato nel 2017, ha riportato che molti che non avevano preesistenti occhi secchi o aberrazioni visive erano a rischio di sviluppare questi temporaneamente dopo LASIK. Dei 574 partecipanti, il 28% ha riferito di avere gli occhi secchi dopo l’intervento; il 45% ha riportato nuove aberrazioni visive che persistevano tre mesi dopo l’intervento; il 50-60% ha riferito che bagliori, aloni e visione doppia erano comuni; e il 5% ha riportato bagliori, aloni e visione doppia che hanno considerato “estrema” o “molto fastidiosa”. Inoltre, il 41 per cento dei pazienti ha riferito che alcune aberrazioni visive persistono sei mesi dopo l’intervento; 1 su 50, o circa il 2 per cento, ha riferito di avere molti problemi a svolgere compiti regolari a causa di problemi visivi persistenti; e un quarto ha sperimentato occhi secchi da lievi a gravi per sei mesi dopo la LASIK.

Complicanze associate alla chirurgia oculistica LASIK

Ci sono diverse complicazioni potenziali associate alla chirurgia LASIK, anche se sono considerate improbabili.

• Occhi secchi: Molte persone sperimentano occhi secchi per i primi sei mesi dopo l’intervento, il che può ridurre la qualità della visione. Questo è causato da una diminuzione temporanea della produzione di lacrime nei dotti lacrimali, quindi si può ricevere un collirio su prescrizione per attenuare la sensazione. Se questo effetto collaterale dura più di sei mesi, ci può essere un danno dalla procedura laser.Questo è considerato un comune effetto collaterale a breve termine. Consumer Reports lo elenca verificandosi più del 10 per cento del tempo.
• Irritazione, infiammazione e problemi di visione notturna: La gravità di questi problemi è solitamente riportata come lieve. Sono segnalati per verificarsi tra l’1 e il 10 per cento del tempo entro le prime quattro settimane dopo la LASIK in base ai dati dell’American Journal of Ophthalmology e uno studio di Consumer Reports.
• Abbagliamento, aloni o visione doppia: Dopo la LASIK, la maggior parte delle persone sperimenta alcune settimane di difficoltà a vedere di notte. Possono sperimentare bagliori o aloni intorno alle luci, o lottare con la visione doppia. I problemi di visione in condizioni di scarsa luce o di oscurità possono essere ridotti in modo permanente a causa di come la cornea viene rimodellata.Continuare a sperimentare la visione doppia o gli effetti di abbagliamento intorno alle luci è un effetto collaterale anormale dopo poche settimane. Questo problema si verifica più del 10% delle volte.
• Sottocorrezioni: Questo è un effetto collaterale comune tra le persone che sono miopi a causa del laser che non rimuove abbastanza tessuto intorno alla cornea. Questo potrebbe rendere necessaria un’altra procedura LASIK entro un anno per rimuovere più tessuto. Nel frattempo, si può ancora bisogno di usura correttiva come gli occhiali.Secondo l’American Academy of Ophthalmology (AAO), circa il 10,5 per cento dei pazienti LASIK degli Stati Uniti richiedono il ritiro.
• Sovracorrezioni: Questo problema comporta la rimozione di troppo tessuto dall’occhio. Può essere un problema più difficile da risolvere rispetto a una sottocorrezione.
• Astigmatismo: Questo può essere un effetto collaterale anche in persone che non hanno avuto precedentemente un astigmatismo, o un cambiamento di forma nel loro occhio. La rimozione di tessuto dalla cornea in modo non uniforme può portare l’occhio a cambiare forma.
• Misurazione imprecisa o screening per il glaucoma: Consumer Reports nota che questo errore si verifica più del 10 per cento delle volte, e può aumentare il rischio associato alla sottoposizione a LASIK. Questo sottolinea il motivo per cui è essenziale scegliere un chirurgo esperto.
• Visione ridotta con l’età: nelle persone i cui occhi cambiano costantemente, LASIK non migliorerà permanentemente la visione. Con l’ipermetropia in particolare, la visione peggiorerà con l’età.
• Problemi al lembo o guarigione anomala: Durante la procedura, un lembo di tessuto sulla parte anteriore dell’occhio viene tirato indietro in modo che il laser possa accedere più facilmente alla cornea. Se questo non è condotto correttamente, la rimozione del lembo può portare a lacrime in eccesso o a un’infezione nell’occhio, che può verificarsi meno dell’1% delle volte dopo la procedura. Durante la guarigione, l’epitelio (lo strato di tessuto corneale più esterno) può crescere in modo anomalo. I problemi che si sviluppano a causa della guarigione anormale del tessuto si verificano tra l’1 e il 10 per cento delle volte.
• Cambiamenti nella visione: Se la procedura non funziona, la visione può peggiorare e si può vedere meno chiaramente di prima. I danni al nervo ottico sono riportati meno dell’1 per cento delle volte.
• Perdita della vista: Nel peggiore dei casi, si può verificare una perdita della vista a causa di problemi con il laser, la guarigione del tessuto, o altri aspetti della chirurgia. La perdita della vista invalidante può verificarsi meno dell’1% del tempo.

Alcuni di questi danni possono essere causati dal taglio accidentale di piccoli nervi nella cornea quando il laser viene introdotto per rimuovere parte del tessuto. LASIK assottiglia anche la cornea, rendendola più debole, e può alterare permanentemente la forma dell’occhio. Le persone che sperimentano problemi di visione dopo la LASIK possono non essere in grado di avere questi problemi o danni riparati.

Tuttavia, ci sono alcune condizioni che aumentano i rischi di problemi di visione dopo LASIK.

• Condizioni autoimmuni come l’artrite reumatoide
• Un sistema immunitario soppresso a causa di farmaci o di una condizione cronica come l’HIV
• Occhi secchi preesistenti e persistenti
• Modifiche ormonali, tra cui gravidanza, allattamento, farmaci ormonali, o l’età
• Disordini oculari preesistenti o malattie come l’herpes simplex, l’uveite, la cheratite, la cataratta, il glaucoma, i disturbi della palpebra o le lesioni oculari

È importante sottoporre i potenziali pazienti a un adeguato screening per queste condizioni, in modo che non subiscano effetti collaterali duraturi o permanenti. Se si teme di avere una di queste condizioni, chiedere un secondo parere ad un altro oculista o chirurgo oculare prima di procedere con LASIK.

I miglioramenti tecnologici aiutano LASIK a diventare più efficace

Anche se ci sono state complicazioni associate a LASIK, queste stanno diventando meno comuni con il miglioramento della tecnologia e l’intervento diventa più efficace e sicuro. Un’analisi dei dati LASIK più recenti presentati alla FDA e pubblicati nel 2017 ha rilevato che i problemi di vista possono persistere per settimane o mesi, ma per la maggior parte dei pazienti LASIK, alla fine si risolvono.

Nei nuovi dati di circa 350 pazienti, circa il 20 per cento delle persone ha ancora riportato almeno lievi problemi di guida notturna. Gli abbagliamenti sono stati segnalati dal 20 per cento e anche gli aloni sono stati segnalati dal 20 per cento dei pazienti. La secchezza lieve è raddoppiata a circa il 40 per cento dei pazienti che segnalano questo effetto collaterale cronico.

Gli aggiornamenti degli strumenti utilizzati durante l’intervento, compresa la messa a fuoco del laser, la precisione dello strumento e anche la qualità del materiale, hanno contribuito a migliorare la LASIK negli ultimi 20 anni. Una migliore formazione e migliori strumenti rendono la LASIK più facile per il chirurgo, il che migliora la guarigione e i risultati per voi, il paziente.

Nessun intervento chirurgico, compresi gli interventi ambulatoriali minori, è senza rischi, ma questi vengono mitigati man mano che la LASIK diventa migliore e più popolare.

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