CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 1 MG | ML ORAL SOLUTION

PatientBijsluiter
Cetirizine Hydrochloride 1 mg/ml Orale Oplossing
Lees deze bijsluiter goed door, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. Toch moet u Cetirizine
zorgvuldig innemen om er de beste resultaten mee te krijgen.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
Vraag uw apotheker om meer informatie of advies.
U moet contact opnemen met een arts als uw klachten verergeren of niet verbeteren.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u een bijwerking krijgt die niet in deze
bijsluiter staat, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Zie rubriek 4.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat Cetirizine is en waarvoor het wordt gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Cetirizine inneemt
3. Hoe u Cetirizine moet innemen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Cetirizine
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT CETIRIZINE IS EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Cetirizine is een antihistaminicum. Antihistaminica helpen de symptomen van sommige allergieën te verlichten.
Bij kinderen van 2 tot 6 jaar wordt Cetirizine gebruikt:
ter verlichting van de nasale symptomen van hooikoorts (loopneus en jeukende neus)
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder wordt Cetirizine gebruikt:
ter verlichting van de nasale symptomen van hooikoorts en niet-seizoensgebonden rhinitis (loopneus en jeukende neus)
ter verlichting van de symptomen van andere allergieën, bijv.b.v. allergie voor huisdieren of huisstofmijt
voor huidallergieën zoals huiduitslag, jeuk en urticaria (netelroos).
Bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar wordt Cetirizine ook gebruikt:
ter verlichting van de symptomen van allergische oogaandoeningen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CETIRIZINE INTAAT
Neem Cetirizine NIET in en raadpleeg uw arts als u:
allergisch (overgevoelig) bent voor cetirizine of gelijkwaardige middelen (bijv.b.v. hydroxyzine, cyclizine,
meclozine) of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
dialyse ondergaat voor nierproblemen
een erfelijke fructose-intolerantie heeft.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Tel uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken als u:
nierproblemen heeft, omdat de dosis dan mogelijk aangepast moet worden
epileptisch bent of kans heeft op stuiptrekkingen.
probleem heeft met urineretentie
Allergietesten: Als u een allergie huidtest gaat ondergaan stop dan 3 dagen
voor de test met het innemen van dit geneesmiddel.
Niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Andere geneesmiddelen en Cetirizine
Praat met uw arts als u een van de volgende middelen gebruikt:
Omwille van het profiel van cetirizine worden geen interacties met andere geneesmiddelen verwacht.
Gelieve uw arts of apotheker te vertellen als u andere
geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die zonder recept zijn verkregen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cetirizine
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Propylparahydroxybenzoaat E216 en methylparahydroxybenzoaat E218 kunnen
allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Cetirizine met voedsel en drank
Neem GEEN grote hoeveelheden alcohol tijdens het gebruik van Cetirizine, omdat Cetirizine de effecten van alcohol kan
versterken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of wilt worden, vraag dan advies aan uw arts voordat u dit middel inneemt.
Neem GEEN Cetirizine in als u borstvoeding geeft.
Rijden en het gebruik van machines
Wanneer Cetirizine in de aanbevolen dosis wordt ingenomen, wordt niet verwacht dat het invloed heeft op uw vermogen om te rijden of machines te bedienen. Er zijn echter uitzonderingen en u moet voorzichtig zijn wanneer
u dit geneesmiddel voor de eerste keer gebruikt. Als dit middel u slaperig maakt, mag u NIET
rijden of machines bedienen. Dit effect zal erger zijn als u ook kalmerende middelen gebruikt of
alcohol drinkt.
3. HOE CETIRIZINE IN TE NEMEN
Als uw arts u dit geneesmiddel heeft voorgeschreven, neem Cetirizine dan altijd precies in zoals uw arts u dat heeft
voorgeschreven. Volg anders de onderstaande instructies. Als u niet zeker weet hoe u dit
medicijn moet innemen, praat dan met uw arts of apotheker.
Gebruik het bijgeleverde lepeltje om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis heeft.
De gebruikelijke doseringsinstructies staan hieronder:
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
10 mg eenmaal daags als 10 ml orale oplossing (twee volle maatlepels).

Kinderen van 6 tot 12 jaar (bij hooikoorts, loopneus en jeuk door allergie en
huidallergie)
5 mg tweemaal daags als 5 ml orale oplossing (een volle maatlepel) tweemaal daags.

Kinderen van 2 – 6 jaar (alleen bij hooikoorts)
2,5 mg tweemaal daags als 2,5 ml orale oplossing (een halve maatlepel).

Kinderen jonger dan 2 jaar
Cetirizine wordt niet aanbevolen voor gebruik.
Patiënten met matige tot ernstige nierproblemen
Bij patiënten met een nierfunctiestoornis kan het nodig zijn de dosis te verlagen, zoals aanbevolen door
een arts. Raadpleeg uw arts of apotheker.

Als u meer Cetirizine inneemt dan u zou mogen
Als u (of iemand anders) veel van de oplossing heeft doorgeslikt, of als u denkt dat een kind per ongeluk iets van de oplossing heeft
doorgeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met de dichtstbijzijnde afdeling Spoedeisende Hulp van een ziekenhuis
of met uw arts.
De effecten van een overdosering kunnen verwardheid, diarree, duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn, een
algeheel gevoel van onwel zijn, verwijde pupillen, jeuk, rusteloosheid, sufheid, slaperigheid, een
staat van half bewusteloosheid, snellere hartslag, beven of problemen met urineren veroorzaken. Neem
deze bijsluiter, de overgebleven oplossing en de verpakking mee naar het ziekenhuis of de arts, zodat
zij weten welke oplossing is gebruikt.
Als u vergeet Cetirizine in te nemen
Neemt u een dosis in zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de
volgende dosis. Neem GEEN dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u verder nog vragen over het gebruik van dit middel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Cetirizine bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Stop met het innemen van de oplossing en vertel het onmiddellijk aan uw arts of ga naar de spoedeisende hulp
van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als het volgende gebeurt:
een ernstige allergische reactie (zwelling van gezicht, lippen, mond of keel die leidt tot ernstige
moeilijkheden met ademhalen of slikken; huiduitslag of netelroos).
Dit is een zeer ernstige maar zeldzame bijwerking. U kunt dringende medische hulp nodig hebben of
opname in het ziekenhuis.
De volgende bijwerking is gemeld met Cetirizine. Vertel het uw arts als u het volgende opmerkt:
abnormale leverfunctietests (vastgesteld door bloed- en/of urineonderzoek).
De volgende bijwerkingen zijn gemeld met de aangegeven frequentie:
Gewoon (minder dan 1 op de 10 personen, maar meer dan 1 op de 100 personen)
vermoeidheid of slaperigheid
duizeligheid of hoofdpijn
misselijkheid of diarree
droge mond of moeite met slikken gepaard gaande met oorpijn en gezwollen klieren, zere keel
loopneus en jeukende neus.
Ongewoon (komt voor bij minder dan één op de 100 personen, maar bij meer dan één op de 1000 personen):
agitatie
buikpijn
lusteloosheid of zich zwak en/of onwel voelen
pinnen en naalden
jeuk of uitslag van de huid.
Zelden (komt voor bij minder dan één op de 1000 personen, maar bij meer dan één op de 10.000 personen):
snelle hartslag
water vasthouden
leverproblemen
gewichtstoename
aanvallen of ongewone bewegingen van uw armen en/of benen
agressie of depressie

verwardheid
hallucinaties
moeilijk slapen
rode en/of vlekkerige huiduitslag.
Zeer zeldzaam (komt voor bij minder dan één op de 10.000 mensen):
gemakkelijk bloeden en blauwe plekken krijgen (kan wijzen op problemen met uw bloed)
gezichtsproblemen waaronder moeite met scherpstellen en wazig zien
ongewone bewegingen van de oogbol
flauwvallen
verminderd smaakvermogen
bedplassen
pijn bij het plassen
ontstekingsreactie van de huid
ongewone bewegingen of samentrekkingen in het gezicht
abnormale spierstijfheid of bewegingen
trillen.
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is
Gedeeltelijk of geheel geheugenverlies
Verhoogde eetlust
Duizeligheid
Urineretentie
In zeer zeldzame gevallen hebben mensen gedacht aan het plegen van zelfmoord en als u dit
gevoel heeft, stop dan met het innemen van de orale oplossing en ga naar uw arts.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u een bijwerking krijgt die niet in deze bijsluiter staat,
vertelt u dit dan aan uw arts of apotheker.
Melden van bijwerkingen
Als u een bijwerking krijgt, praat dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor alle mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow
Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Door bijwerkingen te melden kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. BEWAREN VAN CETIRIZINE
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Er zijn geen speciale bewaarcondities. Niet
overbrengen in een andere verpakking. Gebruik Cetirizine niet meer na de uiterste gebruiksdatum die op de
buitenverpakking staat. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Medicijnen mogen niet worden weggegooid via het afvalwater of via het huisvuil. Vraag uw apotheker
hoe u geneesmiddelen die u niet meer nodig heeft, kunt weggooien. Deze maatregelen helpen het
milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat Cetirizine-oplossing:
Het werkzame bestanddeel is cetirizinehydrochloride. Elke 1 ml oplossing bevat 1 mg cetirizinehydrochloride.
De andere bestanddelen zijn glycerol, propyleenglycol, sorbitoloplossing (E420), methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumacetaat, ijsazijnzuur, sacharine-natrium, bananensmaak en gezuiverd water.
Hoe ziet Cetirizine-oplossing eruit en wat is de inhoud van de verpakking:
Cetirizine-oplossing is een heldere, kleurloze oplossing met bananensmaak.
Het product is verkrijgbaar in verpakkingen van 70 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml en 200 ml.
Niet alle verpakkingen mogen op de markt worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en onderneming verantwoordelijk voor de productie: TEVA UK
Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
Of*
Marketing Authorisation holder:
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
Maatschappij verantwoordelijk voor de fabricage: Teva Czech Industries s.r.o., Opava, Tsjechische
Republiek.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien: Juli 2014
PL 00289/0416
*Alleen het bedrijf dat verantwoordelijk is voor de vrijgave van de partij wordt op de mock-up weergegeven.