Essure geboortebeperking kan leiden tot ongeplande zwangerschap, verwondingen bij de geboorte

Nog maar een paar maanden geleden erkende FDA commissaris Scott Gottlieb in een verklaring de toenemende claims van ernstige complicaties. Gottlieb zei dat Essure “in verband is gebracht met ernstige risico’s, waaronder aanhoudende pijn, perforatie van de baarmoeder en eileiders, en migratie van de spoelen in het bekken of de buik.” De aankondiging kwam nadat de FDA afgelopen voorjaar de verkoop van Essure had beperkt en een nieuw waarschuwingsetiket had voorgeschreven.

Maar wat de FDA-chef verzuimde te vermelden waren de toenemende rapporten die Essure in verband brachten met de dood van vier vrouwen, “bijna 300 ongeboren kinderen,” en een onnoemelijk aantal verwondingen bij de geboorte.

Bayer AG, de fabrikant van Essure, houdt vol dat het achter “de veiligheid en werkzaamheid van het product” staat, en vertelde de Washington Post dat vrouwen “vol vertrouwen” op het implantaat kunnen vertrouwen.

Terwijl delen patiënten bij wie Essure is geïmplanteerd hun schrijnende ervaringen op sociale media en in Facebook-groepen. Vrouwen hebben een naam gegeven aan het stijgende aantal kinderen dat wordt verwekt terwijl ze Essure gebruiken: E-baby’s. In sommige berichten wordt het spookbeeld opgeroepen van geboorteafwijkingen bij deze E-baby’s die verband houden met Essure.

Eén vrouw schreef in de Facebook-groep voor problemen met Essure: “154 baby’s in onze #essure steungroep. De meeste zijn geëindigd in een miskraam. Verschillende doodgeborenen en een hoog percentage aangeboren afwijkingen.” Een andere vrouw reageerde op het bericht en vroeg: “…Wat zijn de geboorteafwijkingen??? Ik heb hier nog niet veel over gezien en aangezien ik een 2 maanden oude E-baby heb, zou ik dat graag willen weten.”

Hoewel een officieel aantal Essure-geboorteletsels ongrijpbaar blijft, heeft een rapport in Bleeding Edge, een nieuwe Netflix-documentaire over de gevaren van medische hulpmiddelen zoals Essure, 800 geboorteletsels in verband gebracht met het apparaat.

Verslagen suggereren ook dat artsen en vertegenwoordigers van Essure jarenlang de prevalentie van “E-baby’s” hebben gebagatelliseerd, samen met de omvang van de gezondheidsrisico’s die aan het apparaat zijn verbonden. De fabrikant van Essure heeft naar verluidt miljoenen betaald aan Amerikaanse artsen om de verkoop van Essure te stimuleren. Tussen 2013 en 2017 betaalde Bayer AG 2,5 miljoen dollar aan bijna 12.000 artsen voor wat het bedrijf “adviesvergoedingen en soortgelijke diensten” noemde met betrekking tot Essure, zoals CNN meldde.

De steekpenningen lijken te zijn begonnen na vroege meldingen van ongeplande zwangerschappen en ernstige complicaties met het apparaat. In 2012 diende een vrouw een Adverse Event Report over Essure in bij de FDA. In het rapport beschreef ze “hevige rugpijn, hevige bloedingen, krampen en duizeligheid” kort na de implantatie van het Essure-apparaat. Zes maanden later hoorde ze dat ze zwanger was – ook al beweert de fabrikant van Essure dat het apparaat voor meer dan 99 procent zwangerschap voorkomt.

Het werd alleen maar erger voor haar. De vrouw worstelde al met een ongeplande zwangerschap, maar kwam al snel tot de gruwelijke ontdekking dat haar opgroeiende baby ernstige geboorteafwijkingen en neurologische aandoeningen had. De oorzaak? “Diagnose van de baby is blootstelling aan kankerverwekkende stof, dat is het nikkel in de essure,” vertelde ze de FDA.

De vrouw moest niet alleen de hartverscheurende beslissing nemen om haar zwangerschap te beëindigen, ze moest ook een hysterectomie ondergaan om het apparaat te verwijderen.

“Dit product is schadelijk, is verantwoordelijk voor de dood van baby’s en vernietigt de gezondheid van vrouwen,” schreef ze. “Het moet worden teruggeroepen.”

Maar ondanks berichten als het hare – en meer dan 16.000 rechtszaken over het apparaat – wordt Essure niet teruggeroepen.

In plaats daarvan wordt Essure tot het eind van het jaar verkocht aan vrouwen in de VS.