Czy jesteś pracownikiem służby zdrowia?

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Dla osób z nowotworami:

• W przypadku pacjentów z rakiem piersi, niedrobnokomórkowym rakiem płuc, głowy i szyi, nowotworami układu limfatycznego i szyjki macicy: Twój guz może rosnąć szybciej i możesz umrzeć wcześniej, jeśli zdecydujesz się przyjmować lek Aranesp®.
• Twój lekarz prowadzący porozmawia z Tobą o tym ryzyku.

Dla wszystkich osób przyjmujących lek Aranesp®, w tym osób z rakiem lub przewlekłą chorobą nerek:

• Poważne problemy z sercem, takie jak zawał serca lub niewydolność serca, oraz udar. Pacjent może umrzeć wcześniej, jeśli jest leczony lekiem Aranesp® w celu zwiększenia liczby czerwonych krwinek (RBC) do poziomu zbliżonego do tego, jaki występuje u zdrowych ludzi.
• Zakrzepy krwi. Zakrzepy krwi mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas stosowania leku Aranesp®. Jeśli z jakiegokolwiek powodu przyjmujesz lek Aranesp® i zamierzasz poddać się operacji, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy musisz przyjmować leki rozrzedzające krew, aby zmniejszyć ryzyko powstania zakrzepów krwi podczas lub po operacji.
• Zadzwoń do swojego lekarza lub uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów:
  • Ból w klatce piersiowej
  • Kłopoty z oddychaniem lub skrócenie oddechu
  • Ból lub obrzęk nóg
  • Chłodna lub blada ręka lub noga
  • Nagła dezorientacja, problemy z mówieniem, lub problemy ze zrozumieniem mowy innych
  • Nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, ręki lub nogi, szczególnie po jednej stronie ciała
  • Nagłe problemy z widzeniem
  • Nagłe problemy z chodzeniem, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji
  • Utrata przytomności (omdlenie)
  • Uruchomienie dostępu naczyniowego do hemodializy przestaje działać

Jeśli zdecydujesz się przyjmować Aranesp®, Twój lekarz powinien przepisać Ci najmniejszą dawkę, która jest niezbędna, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo konieczności przetaczania krwinek czerwonych.

Jeżeli poziom hemoglobiny pozostanie zbyt wysoki lub wzrośnie zbyt szybko, może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, które mogą zakończyć się śmiercią. Te poważne problemy zdrowotne mogą wystąpić w przypadku przyjmowania leku Aranesp®, nawet jeśli nie dojdzie do zwiększenia stężenia hemoglobiny.

Nie należy przyjmować leku Aranesp®, jeśli:

• Choruje na raka i nie został poinformowany przez lekarza o leczeniu lekiem Aranesp®.
• Ma wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane (niekontrolowane nadciśnienie).
• Przedstawiciel służby zdrowia poinformował pacjenta, że występuje lub kiedykolwiek występował u niego typ niedokrwistości zwany aplazją czysto czerwonokrwinkową (PRCA), która rozpoczyna się po leczeniu lekiem Aranesp® lub innymi lekami z grupy erytropoetyny.
• Miała poważną reakcję alergiczną na Aranesp®.

Przed zastosowaniem leku Aranesp® należy poinformować lekarza, jeśli: występuje choroba serca; ma wysokie ciśnienie krwi; miała napad drgawek lub udar mózgu; lub jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, lub planuje zajść w ciążę lub karmi piersią.

Jeśli wiesz, że jesteś uczulony na lateks, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem leku Aranesp®, ponieważ osłona igły ampułko-strzykawki zawiera lateks.

Aranesp® może powodować inne poważne działania niepożądane, w tym:

• Wysokie ciśnienie krwi. Wysokie ciśnienie krwi jest częstym działaniem niepożądanym leku Aranesp® u osób z przewlekłą chorobą nerek. Podczas stosowania leku Aranesp® ciśnienie krwi może wzrosnąć lub być trudne do kontrolowania za pomocą leków na ciśnienie krwi. Może się to zdarzyć nawet jeśli nigdy wcześniej nie miałeś wysokiego ciśnienia krwi. Twój lekarz powinien często sprawdzać ciśnienie krwi.
• Napady drgawek. Jeśli masz napady drgawek podczas stosowania leku Aranesp®, należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną i powiedzieć o tym swojemu lekarzowi.
• Przeciwciała przeciwko Aranesp®. Twój organizm może wytworzyć przeciwciała przeciwko Aranesp®, które mogą zablokować lub zmniejszyć zdolność organizmu do wytwarzania krwinek czerwonych i spowodować ciężką niedokrwistość. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi nietypowe zmęczenie, brak energii, zawroty głowy lub omdlenia. Może być konieczne zaprzestanie przyjmowania leku Aranesp®.
• Poważne reakcje alergiczne. Poważne reakcje alergiczne mogą powodować wysypkę skórną, świąd, duszność, świszczący oddech, zawroty głowy i omdlenia z powodu spadku ciśnienia krwi, obrzęk wokół ust lub oczu, szybki puls lub pocenie się. Jeśli wystąpi poważna reakcja alergiczna, należy przerwać stosowanie leku Aranesp® i skontaktować się z lekarzem lub natychmiast uzyskać pomoc medyczną.
• Ciężkie reakcje skórne. Oznaki i objawy ciężkich reakcji skórnych z Aranesp® mogą obejmować: wysypka ze swędzeniem, pęcherze, owrzodzenia skóry, złuszczanie lub obszary skóry odchodzi. Jeśli masz jakiekolwiek oznaki lub objawy ciężkiej reakcji skórnej, należy przerwać stosowanie Aranesp® i skontaktować się z dostawcą usług medycznych lub uzyskać pomoc medyczną od razu.

Powszechne działania niepożądane leku Aranesp® obejmują:

• Duszność
• Kaszel
• Niskie ciśnienie krwi podczas dializy
• Ból brzucha
• Obrzęk (opuchlizna) rąk lub nóg

Nie są to wszystkie możliwe działania niepożądane leku Aranesp®. Poinformuj swojego lekarza o wszelkich działaniach niepożądanych, które Cię niepokoją lub nie ustępują.

Zachęca się do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków wydawanych na receptę do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Odwiedź stronę www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.

Wskazania

Aranesp® jest lekiem wydawanym na receptę, stosowanym w leczeniu niższej niż normalna liczby czerwonych krwinek (niedokrwistości) spowodowanej przewlekłą chorobą nerek u pacjentów dializowanych i nie dializowanych.

Aranesp® jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu niższej niż normalna liczby czerwonych krwinek (niedokrwistości) spowodowanej chemioterapią, która będzie stosowana przez co najmniej dwa miesiące po rozpoczęciu stosowania leku Aranesp®.

Ograniczenia stosowania

Nie udowodniono, że lek Aranesp® poprawia jakość życia, zmęczenie lub samopoczucie.

Aranesp® nie powinien być stosowany w leczeniu niedokrwistości:

• Jeżeli ma Pan/Pani raka i nie będzie Pan/Pani otrzymywać chemioterapii, która może powodować niedokrwistość przez co najmniej 2 kolejne miesiące
• Jeżeli ma Pan/Pani raka, który ma duże szanse na wyleczenie
• Jeżeli niedokrwistość spowodowana leczeniem chemioterapią może być opanowana przez transfuzję koncentratu krwinek czerwonych.
• W zastępstwie doraźnego leczenia niedokrwistości (transfuzje czerwonych krwinek)

Proszę zapoznać się z pełną informacją o leku, w tym z załączonymi do niej ostrzeżeniami i przewodnikiem po leku.

Przepisy dotyczące stosowania leku są dostępne w języku angielskim.