Czy powinienem wyrzucić moje przeterminowane leki?

Podczas rutynowej wizyty 55-letnia pacjentka poprosiła o nowe recepty. W przyszłym miesiącu będzie podróżować za granicę i chce wymienić swój zestaw leków awaryjnych, ponieważ wszystkie znajdujące się w nim leki (ciprofloksacyna, loperamid i oksykodon) straciły ważność.

Co należy zrobić?

A) Wymienić receptę na ciprofloksacynę.

B) Wymienić wszystkie trzy leki.

C) Powiedz pacjentowi, że wszystkie leki nadal powinny być w porządku.

Jest to częsta obawa zgłaszana przez pacjentów. Wielu pacjentów wyrzuca leki, gdy mija ich data ważności podana na opakowaniu. Czy jest to konieczne? Czy istnieje ryzyko zdrowotne związane z przyjmowaniem przeterminowanych leków i czy z terapeutycznego punktu widzenia używanie leków po upływie daty ważności jest w porządku?

Dr Douglas S. Paauw

Data ważności nie jest datą, po której lek przestaje być skuteczny lub potencjalnie staje się toksyczny. Jest to data, wymagana przez prawo, że producent może zagwarantować więcej niż 90% oryginalnej potencji leku. Nie ma żadnej zachęty dla firm farmaceutycznych do przedłużania terminów ważności, ponieważ pacjentom opłaca się wyrzucać przeterminowane leki i zastępować je nowymi receptami.

Wojsko amerykańskie kupuje duże zapasy leków i ma możliwość posiadania dużej ilości przeterminowanych leków. Aby zmniejszyć ten problem, Food and Drug Administration zarządza programem wydłużenia okresu przydatności do spożycia (SLEP) dla amerykańskiego wojska jako programem testowania i oceny mającym na celu uzasadnienie wydłużenia okresu przydatności do spożycia zgromadzonych w magazynach produktów leczniczych.1

Robbe Lyon, MD, i współpracownicy przedstawili dane z programu SLEP.2 Zbadano łącznie 122 leki reprezentujące 3005 partii, przy czym 88% z nich przedłużono o co najmniej 1 rok po upływie daty ważności, a średnie przedłużenie wynosiło ponad 5 lat. Przebadano kilka antybiotyków, w tym cyprofloksacynę (średnie przedłużenie o 55 miesięcy), amoksycylinę (średnie przedłużenie o 23 miesiące) i doksycyklinę (średnie przedłużenie o 50 miesięcy).

Lee Cantrell, PharmD, i współautorzy badania przyjrzeli się zapieczętowanym lekom z apteki detalicznej, których data ważności minęła o 28-40 lat.3 Zadziwiające jest to, że 12 z 14 badanych związków występowało w stężeniach wynoszących co najmniej 90% ilości podanej na etykiecie. Wśród testowanych leków, które utrzymywały stężenie większe niż 90% oznaczonej ilości, znalazły się acetaminofen, kodeina, hydrokodon i barbiturany. Aspiryna i amfetamina były dwoma lekami, które nie miały więcej niż 90% oznaczonej ilości. Ilość aspiryny była bardzo niska, około 1% ilości podanej na opakowaniu.

Głównym mitem dotyczącym przeterminowanych leków jest to, że przyjmowanie przeterminowanych leków może być toksyczne.

Istnieje jeden opis przypadku toksyczności związanej ze stosowaniem przeterminowanej tetracykliny.4 Była to seria przypadków trzech pacjentów, u których rozwinął się odwracalny zespół Fanconiego związany ze stosowaniem przeterminowanego preparatu tetracykliny. Ten preparat tetracykliny nie jest już dostępny.

Nie ma innych doniesień o toksyczności spowodowanej stosowaniem przeterminowanych leków.5,6 Wydaje się, że nie ma bezpośredniego ryzyka toksyczności dla pacjenta w wyniku stosowania leków po upływie terminu ważności.

Ryzyko, na które nie ma odpowiedzi, to ryzyko stosowania leków, które mogą nie być skuteczne, jeśli ich skuteczność nie jest gwarantowana po upływie daty ważności. Okazuje się, że większość leków jest skuteczna przez lata po upływie daty ważności.

To nie jest problem dla leków do leczenia przewlekłych warunków, jak pacjenci biorą leki codziennie, a leki będą wykorzystywane na długo przed ich wygaśnięciem. W przypadku leków, które są używane rzadko – leki przeciwbólowe, przeciwhistaminowe i leki na biegunkę podróżnych – wydają się być stabilne przez lata po wygaśnięciu, i nie ma większego ryzyka dla pacjenta, jeśli leki nie są w pełni skuteczne.

Myślę, że aspiryna nie powinna być używana po upływie terminu ważności, biorąc pod uwagę dane pokazujące, że rozpada się bardziej niż inne leki. W przypadku, o którym mowa na początku artykułu, uważam, że stosowanie przez pacjenta leków, których termin ważności upłynął, powinno być w porządku.