Essure Birth Control May Result in Unplanned Pregnancy, Birth Injuries

Już kilka miesięcy temu, komisarz FDA Scott Gottlieb przyznał się do rozszerzających się roszczeń poważnych komplikacji w oświadczeniu. Gottlieb powiedział, że Essure „wiąże się z poważnym ryzykiem, w tym uporczywym bólem, perforacją macicy i jajowodów oraz migracją cewek do miednicy lub jamy brzusznej”. Ogłoszenie pojawiło się po tym, jak FDA ograniczyła sprzedaż Essure i nakazała nową etykietę ostrzegawczą ostatniej wiosny.

Ale to, o czym szef FDA zaniedbał wspomnieć, to rosnące raporty łączące Essure ze śmiercią czterech kobiet, „prawie 300 nienarodzonych dzieci” i nieopisaną liczbą urazów porodowych.

Bayer AG, producent Essure, utrzymuje, że stoi za „bezpieczeństwem i skutecznością produktu” i powiedział Washington Post, że kobiety mogą „spokojnie” polegać na implancie.

Jednak pacjentki, którym wszczepiono urządzenia Essure, dzielą się swoimi wstrząsającymi doświadczeniami w mediach społecznościowych i wśród grup na Facebooku. Kobiety nadały imię rosnącej liczbie dzieci poczętych podczas stosowania Essure: E babies. Niektóre posty podnoszą widmo wad wrodzonych u tych dzieci związanych z Essure.

Jedna z kobiet napisała w grupie Essure Problems na Facebooku: „154 dzieci w naszej grupie wsparcia #essure. Większość z nich zakończyła się poronieniem. Kilka martwych urodzeń i wysoki wskaźnik wad wrodzonych.” Inna kobieta odpowiedziała na ten post, pytając: „…Jakie są te wady wrodzone??? Nie widziałam zbyt wiele na ten temat, a biorąc pod uwagę, że mam 2-miesięczne dziecko E, chciałabym wiedzieć.”

Pomimo, że oficjalna liczba urazów spowodowanych przez Essure pozostaje nieuchwytna, raport w Bleeding Edge, nowym dokumencie Netflixa na temat niebezpieczeństw związanych z urządzeniami medycznymi takimi jak Essure, powiązał 800 urazów z tym urządzeniem.

Raporty sugerują również, że lekarze i przedstawiciele handlowi Essure bagatelizowali powszechność występowania „dzieci E” przez lata, wraz z zakresem ryzyka zdrowotnego związanego z tym urządzeniem. Producent Essure podobno zapłacił miliony amerykańskim lekarzom, aby zwiększyć sprzedaż Essure. W latach 2013-2017 Bayer AG zapłacił 2,5 miliona dolarów prawie 12 000 lekarzy za to, co firma nazwała „opłatami konsultingowymi i podobnymi usługami” związanymi z Essure, jak donosi CNN.

Wydaje się, że wypłaty zaczęły się po wczesnych doniesieniach o nieplanowanych ciążach i poważnych komplikacjach z urządzeniem. W 2012 roku, kobieta złożyła raport o niepożądanych zdarzeniach związanych z Essure do FDA. W raporcie opisała „silne bóle pleców, silne krwawienie, skurcze i zawroty głowy” krótko po wszczepieniu urządzenia Essure. Sześć miesięcy później dowiedziała się, że jest w ciąży – mimo że producent Essure twierdzi, że urządzenie jest w ponad 99 procentach niezawodne w zapobieganiu ciąży.

Rzeczy tylko się dla niej pogorszyły. Kobieta, która już zmagała się z nieplanowaną ciążą, wkrótce przeżyła horror dowiadując się, że jej rosnące dziecko ma poważne wady wrodzone i schorzenia neurologiczne. Przyczyna? „Diagnoza dziecka jest narażenie na czynnik rakotwórczy, który jest nikiel w esure,” powiedziała FDA.

Kobieta nie tylko musiał podjąć rozdzierającą serce decyzję, aby zakończyć ciążę, ona również musiała przejść histerektomię, aby usunąć urządzenie.

„Ten produkt jest szkodliwy, jest odpowiedzialny za śmierć dzieci i niszczy zdrowie kobiet” – napisała. „Musi zostać wycofany.”

Ale pomimo raportów takich jak jej – i ponad 16 000 pozwów sądowych dotyczących tego urządzenia – Essure nie jest wycofywany. Zamiast tego Essure jest sprzedawane kobietom w całych Stanach Zjednoczonych do końca tego roku.