Avaliação do Controlo de Nascimento Pode Resultar em Gravidez Não Planeada, Lesões de Nascimento

Apenas alguns meses atrás, o Comissário da FDA Scott Gottlieb reconheceu numa declaração as alegações cada vez mais vastas de complicações graves. Gottlieb afirmou que Essure “tem estado associado a sérios riscos, incluindo dores persistentes, perfuração do útero e das trompas de falópio, e migração das bobinas para a pélvis ou abdómen”. O anúncio veio depois de a FDA ter restringido a venda de Essure e mandatado um novo rótulo de aviso na Primavera passada.

Mas o que o chefe da FDA se esqueceu de mencionar foram relatórios crescentes ligando o Essure à morte de quatro mulheres, “quase 300 crianças por nascer”, e um número incalculável de lesões congénitas.

Bayer AG, o fabricante do Essure, afirma que está por detrás da “segurança e eficácia do produto”, e disse ao Washington Post que as mulheres podem “confiar” no implante.

P>P>Pára, os pacientes implantados com os dispositivos Essure estão a partilhar as suas experiências angustiantes nas redes sociais e no meio de grupos do Facebook. As mulheres deram um nome ao número crescente de crianças concebidas enquanto estavam no Essure: E bebés. Alguns posts levantam o espectro dos defeitos de nascença nestes E bebés relacionados com o Essure.

Uma mulher escreveu no grupo do Facebook Essure Problems, “154 bebés no nosso #grupo de apoio #essure”. A maioria acabou em abortos espontâneos. Vários natimortos e alta taxa de defeitos de nascença”. Outra mulher respondeu ao post, perguntando, “…O que são os defeitos de nascença?? Não tenho visto muito sobre isto e considerando que tenho um bebé E de 2 meses de idade, gostaria de saber”

p>Embora um número oficial de lesões congénitas Essure permaneça indefinido, um relatório em Bleeding Edge, um novo documentário da Netflix sobre os perigos de dispositivos médicos como o Essure, relacionou 800 lesões congénitas com o dispositivo.

Relatórios sugerem também que médicos e representantes de vendas Essure diminuíram a prevalência de “E bebés” durante anos, juntamente com a extensão dos riscos de saúde associados ao dispositivo. O fabricante do Essure terá pago milhões aos médicos norte-americanos para impulsionar as vendas do Essure. Entre 2013 e 2017, a Bayer AG pagou 2,5 milhões de dólares a quase 12.000 médicos pelo que a empresa chamou “honorários de consultoria e serviços semelhantes” relacionados com o Essure, como informou a CNN.

Os pagamentos parecem ter começado após relatórios iniciais de gravidezes não planeadas e complicações graves com o aparelho. Em 2012, uma mulher apresentou um Relatório de Evento Adverso sobre o Essure à FDA. No relatório, ela descreveu “dores de costas graves, hemorragias graves, cólicas e tonturas” pouco depois da implantação do dispositivo Essure. Seis meses mais tarde, ela soube que estava grávida – apesar de o fabricante do Essure afirmar que o dispositivo é mais de 99% fiável na prevenção da gravidez.

As coisas só pioraram para ela. Já a braços com uma gravidez não planeada, a mulher rapidamente experimentou o horror de aprender que o seu bebé em crescimento tinha grandes defeitos de nascença e condições neurológicas. A causa? “O diagnóstico do bebé é a exposição ao cancerígeno, que é o níquel na essureição”, disse ela à FDA.

A mulher não só teve de tomar a decisão dolorosa de terminar a gravidez, como também teve de se submeter a uma histerectomia para remover o dispositivo.

“Este produto é prejudicial, é responsável pela morte de bebés e pela destruição da saúde da mulher”, escreveu ela. “Precisa de ser recordado”

Mas apesar de relatórios como o dela – e mais de 16.000 processos por causa do dispositivo – Essure não está a ser recordado.

Em vez disso, o Essure está a ser vendido a mulheres em todos os EUA até ao final do ano.