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Estudios clínicos del aceite de krill
Un ensayo paralelo aleatorizado, doble ciego y controlado evaluó los efectos del aceite de krill en las concentraciones plasmáticas de EPA y DHA, así como otros indicadores de seguridad, tolerabilidad y marcadores metabólicos seleccionados.20 Este estudio de 4 semanas se realizó en sujetos con sobrepeso y obesidad que, por lo demás, estaban generalmente sanos. Los sujetos no tomaban otros medicamentos que alteraran los lípidos ni suplementos de aceite de pescado y no consumían pescado de forma habitual. Un total de 76 participantes fueron asignados aleatoriamente a 1 de 3 grupos: aceite de krill, aceite de pescado (menhaden) o aceite de oliva (control) a una dosis diaria de 2 g. Se indicó a los sujetos que tomaran cuatro cápsulas de 500 mg al día. Las dosis diarias de EPA y DHA fueron de 216 mg y 90 mg con el aceite de krill, frente a 212 mg y 178 mg con el aceite de pescado. Los sujetos completaron un cuestionario de tolerabilidad gastrointestinal y una lista de control para evaluar los síntomas generales. El cumplimiento se controló mediante entrevistas con los sujetos y recuentos de cápsulas. Al final del ensayo, se observaron aumentos significativos en los niveles plasmáticos de EPA y DHA en comparación con el control, sin diferencias significativas entre el aceite de krill y el aceite de pescado. La seguridad y la tolerabilidad también fueron comparables.
Muy pocos estudios aleatorios han examinado los efectos del aceite de krill sobre la salud cardiovascular o la hiperlipidemia. En uno de los primeros ensayos, se evaluó el aceite de krill (fuente: aceite de krill Neptune) como tratamiento natural para la hiperlipidemia en un ensayo doble ciego y aleatorizado de 12 semanas de duración.26 Los pacientes con niveles de colesterol de ligeramente alto a muy alto (193,9-347,9 mg/dL) y de triglicéridos (203,8-354,4 mg/dL) recibieron aceite de krill, aceite de pescado o placebo durante 12 semanas. El aceite de krill se administró en una dosis baja de 1 o 1,5 g diarios o en una dosis alta de 2 o 3 g diarios en función del índice de masa corporal (IMC; <30 o ≥30) de la persona. El grupo de aceite de pescado recibió una dosis diaria de 3 g que proporcionaba 540 mg de EPA y 360 mg de DHA. Los pacientes del grupo placebo recibieron celulosa microcristalina. Cada uno de los 4 grupos incluyó a 30 pacientes sin cruce. En comparación con los valores iniciales, tanto el grupo de dosis bajas como el de dosis altas de aceite de krill demostraron mejoras en todos los parámetros lipídicos en comparación con el aceite de pescado o el placebo. El colesterol total disminuyó entre un 13% y un 18% en ambos grupos de aceite de krill, frente a una disminución del 6% en el caso del aceite de pescado y un aumento del 9% en el caso del placebo (todos los Ps < .001 en comparación con el valor inicial). El LDL-C se redujo entre un 32% y un 39% con el aceite de krill, en comparación con un descenso del 5% con el aceite de pescado y un aumento del 13% con el placebo (todas las Ps < .001 en comparación con el valor inicial). El HDL-C aumentó entre un 42% y un 60% (P < .001) con el aceite de krill en comparación con los aumentos del 4% con el aceite de pescado o el placebo (P = 0,002 y P = 0,850, respectivamente, en comparación con el valor inicial). Los niveles de triglicéridos mostraron descensos no significativos con dosis bajas de aceite de krill, aceite de pescado o placebo. Sin embargo, el grupo de dosis altas de aceite de krill mostró una reducción del 27% (P = 0,028). Tras el estudio inicial de 12 semanas, los pacientes del grupo de dosis bajas de aceite de krill continuaron durante otras 12 semanas. Estos pacientes fueron capaces de mantener las reducciones de lípidos y, en algunos casos, lograr mayores reducciones durante esta fase de seguimiento con una dosis de mantenimiento más baja de 500 mg al día. Aunque los resultados del aceite de krill fueron impresionantes, la magnitud de los cambios en las medidas de los lípidos fue considerablemente mayor de lo que cabría esperar. Además, la comparación está limitada por el hecho de que no se facilitó el contenido de EPA y DHA de los suplementos de aceite de krill. Por lo tanto, estos hallazgos requieren una mayor validación.
Un estudio paralelo aleatorizado y abierto examinó los efectos comparativos del aceite de krill y el aceite de pescado en 122 participantes documentados que no tenían ninguna otra fuente rutinaria de omega-3.21 Los participantes fueron asignados al azar a 1 de 3 grupos: aceite de krill 3 g diarios, aceite de pescado 1,8 g diarios, o ninguna suplementación durante 7 semanas. Un total de 115 participantes terminaron el estudio. El aceite de krill utilizado en este estudio se extrajo del krill antártico. La dosis diaria era de 6 cápsulas, cada una de las cuales contenía 500 mg de aceite que proporcionaba 90,5 mg de EPA + DHA y 103,5 mg de ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) omega-3. La fuente de aceite de pescado omega-3 era un producto de Noruega administrado en una dosis diaria de 3 cápsulas que contenían 600 mg cada una de aceite de pescado con 288 mg de EPA + DHA y 330 mg de PUFAs omega-3. En total, la cantidad diaria de aceite de krill era aproximadamente el 63% de la dosis contenida en el aceite de pescado.
Se tomaron muestras de sangre después de un ayuno nocturno de al menos 12 horas en la línea de base y en la visita final. Los niveles plasmáticos de EPA, DHA y ácido docosapentaenoico (DPA) aumentaron significativamente durante la intervención tanto en el grupo de aceite de krill como en el de aceite de pescado en comparación con el control. Durante la fase de intervención, se observaron pequeños cambios en los niveles de HDL-C, LDL-C y triglicéridos. Sin embargo, el único cambio significativo fue el aumento de LDL-C en el grupo de aceite de pescado (P = 0,039). No se observaron diferencias en la relación HDL-C / triglicéridos dentro de los grupos de aceite de pescado o de control. Por el contrario, la relación aumentó significativamente en el grupo de aceite de krill. Los cambios en la apolipoproteína B (Apo B-100) fueron menores y no significativos en todos los grupos del estudio. Sólo el cambio en los niveles de Apo B-100 en el grupo de aceite de krill fue significativo. Además, no se observaron aumentos significativos entre los 3 grupos en los marcadores de inflamación, hemostasia o estrés oxidativo. Las tasas de retirada fueron similares entre los 3 grupos. Los aumentos comparables de EPA y DHA entre los usuarios de aceite de krill a pesar de una dosis más baja de PUFAs omega-3 en comparación con el grupo de aceite de pescado son consistentes con estudios anteriores que sugieren que el aceite de krill es una fuente más biodisponible de PUFAs omega-3.
Otro estudio abordó específicamente el impacto del aceite de krill en los triglicéridos séricos y el índice de omega-3.23 En un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, 300 pacientes con niveles de triglicéridos de 150 a 499 mg/dL recibieron dosis variables de aceite de krill (0,5, 1, 2 o 4 g al día) o de aceite de oliva (placebo) durante 12 semanas. Estas cantidades de aceite de krill correspondían a 100, 200, 400 u 800 mg de EPA+DHA al día. Los participantes declararon un bajo consumo de pescado graso, definido como menos de dos veces al mes. Los niveles de triglicéridos en ayunas se midieron al inicio, a las 6 y a las 12 semanas. En un esfuerzo por aumentar la potencia estadística, los análisis finales agruparon a todos los pacientes con aceite de krill independientemente de la dosis. En comparación con el placebo, los pacientes que tomaron aceite de krill demostraron una reducción del 10,2% en los niveles de triglicéridos. No se observaron diferencias en los niveles de LDL-C. Quizás el hallazgo más importante de este estudio fue el aumento significativo del índice de omega-3 en todos los grupos de aceite de krill observado tanto a las 6 como a las 12 semanas. Los cambios correspondientes fueron del 8%, 18%, 29% y 73% para las dosis de 0,5, 1, 2 y 4 g de aceite de krill en comparación con el -3% del placebo. Una limitación importante de este estudio es la elevada variabilidad intraindividual que se produjo en las mediciones de triglicéridos en ayunas. Como esto no se había tenido en cuenta en los cálculos de potencia, los investigadores se vieron obligados a agrupar a todos los usuarios de aceite de krill en un solo grupo a pesar de las diferentes dosis. En general, la dosis media diaria de aceite de krill era de 1,875 g que proporcionaban 385 mg de EPA+DHA. Esto dio lugar a una reducción de aproximadamente el 6% en los niveles de triglicéridos en comparación con el nivel inicial. Esta dosis diaria es inferior a la utilizada en estudios anteriores que evaluaban los triglicéridos. Se necesitarán estudios adicionales con múltiples mediciones de los niveles de triglicéridos de cada individuo para confirmar estos hallazgos.
El número mínimo de estudios clínicos y la heterogeneidad sustancial de los diseños impiden cualquier conclusión definitiva. Sin embargo, en conjunto, estos ensayos aleatorios proporcionan pruebas preliminares de que el aceite de krill es al menos equivalente y quizás mejor que el aceite de pescado para aumentar los niveles de EPA y DHA en sangre. Sin embargo, no se sabe si estos cambios se traducirían en una mejora de los resultados cardiovasculares. Se necesitan estudios adicionales para explorar más a fondo los efectos del aceite de krill en el panel de lípidos y, en particular, el impacto potencial en la reducción de los triglicéridos.