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Son Pradaxa y Xarelto tan buenos como Coumadin (warfarina) para la fibrilación auricular y para prevenir el ictus?

Cuando los pacientes quieren reducir sus posibilidades de desarrollar coágulos sanguíneos potencialmente mortales, existen ahora tres opciones para los pacientes con fibrilación auricular (también llamada A-fib). El Coumadin (también llamado warfarina) es un fármaco antiguo que ha resistido la prueba del tiempo. Pero los fármacos más nuevos, más caros y anunciados con frecuencia, son muy populares. ¿Son Pradaxa y Xarelto mejores o peores opciones para la mayoría de los pacientes?

Coumadin, Pradaxa y Xarelto son anticoagulantes. La fibrilación auricular hace que las dos cámaras superiores del corazón se contraigan demasiado rápido y de forma irregular. Esto hace que la sangre se acumule y sea más probable que se formen coágulos. Estos medicamentos se denominan anticoagulantes, y cada uno de ellos se prescribe para prevenir los coágulos de sangre y reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares.

Usos: Coumadin está aprobado para tratar la fibrilación auricular, la trombosis venosa, la embolia pulmonar y para ayudar a prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Pradaxa y Xarelto están aprobados para tratar la fibrilación auricular, la trombosis venosa profunda, la embolia pulmonar y para ayudar a prevenir los accidentes cerebrovasculares. A diferencia de Coumadin, no se ha demostrado que Pradaxa y Xarelto prevengan los infartos de miocardio, aunque los médicos esperan que lo hagan.

Riesgos: Todos los anticoagulantes pueden causar hemorragias internas, que pueden ser mortales. Una hemorragia mortal puede ser causada por una caída relativamente menor o por un golpe, acciones que normalmente apenas causarían molestias. Pero estas hemorragias suelen poder detenerse en el caso de los pacientes que toman Coumadin o Pradaxa, si llegan rápidamente al hospital.

Un nuevo medicamento, Praxbind, fue aprobado por la FDA en 2015 para evitar que los pacientes se desangren hasta morir con Pradaxa tras una caída o un accidente. Un estudio de la compañía informó de que Praxbind evitó la hemorragia excesiva en 30 minutos en el 89% de los pacientes. Sin embargo, la mayoría de los pacientes tuvieron efectos secundarios, algunos de ellos graves. Entre ellos se encontraban el delirio, el estreñimiento, coágulos de sangre potencialmente peligrosos y embolia pulmonar. Sólo había 123 pacientes en el estudio, lo que se considera pequeño, y había muy pocas personas de color. Por esa razón, no sabemos si Praxbind es eficaz para todos los pacientes que toman Pradaxa.

En cambio, no hay forma de salvar la vida de un paciente de Xarelto que ha empezado a sangrar de forma incontrolada. Por ello, se desaconseja a los pacientes de Xarelto realizar actividades físicas que puedan provocar caídas o hemorragias internas.

Además, tanto Pradaxa como Xarelto pueden causar graves complicaciones en la médula espinal, que pueden incluso provocar una parálisis permanente. Ambos medicamentos también pueden causar inflamación de los vasos sanguíneos (llamada vasculitis), que puede ser menor o puede causar problemas graves como coágulos de sangre, ceguera y daños en los órganos.

Coste: tanto Pradaxa como Xarelto cuestan algo menos de 6.000 dólares al año. Coumadin está disponible como genérico y cuesta 200 dólares al año. Los pacientes que toman Coumadin también deben tener controlada su coagulación sanguínea, para reducir el riesgo de hemorragias. Si acuden al médico, el coste oscila entre 290 y 950 dólares al año. Los pacientes también pueden autocontrolar el tiempo de coagulación de la sangre en casa utilizando una pequeña gota de sangre de un simple pinchazo en el dedo. El autocontrol cuesta unos 360 dólares al año. Incluso con los costes de monitorización, Coumadin sigue siendo mucho menos caro que Pradaxa y Xarelto. Medicare reembolsa Coumadin en su totalidad, incluyendo el monitoreo y requiere que los pacientes paguen parte del costo de Pradaxa y Xarelto.

Conveniencia: Entonces, ¿por qué alguien tomaría Xarelto o Pradaxa? La principal ventaja es la comodidad. Los pacientes de Coumadin deben someterse a controles sanguíneos frecuentes para asegurarse de que la dosis de Coumadin es segura. Aunque los pacientes de Pradaxa y Xarelto probablemente también se beneficiarían de la monitorización, no es obligatoria y por esa razón no la pagan los seguros ni Medicare, y no es fácil de conseguir.

Las diferentes dosis ayudan a proteger a los pacientes: En Estados Unidos, Pradaxa está disponible en dos dosis, que se toman dos veces al día: 75 mg y 150 mg. La dosis de 75 mg se prescribe para pacientes con problemas renales y es menos eficaz para prevenir los accidentes cerebrovasculares que la dosis más alta. En otros países también está disponible una dosis de 110 mg que parece ofrecer un menor riesgo de hemorragia sin dejar de ser eficaz. Los expertos se han preguntado por qué la FDA no ha aprobado la dosis de 110 mg para su venta en EE.UU., ya que puede ser más segura para algunos que la dosis de 150 mg. Lamentablemente, no hay una respuesta clara a esa pregunta.

Xarelto se prescribe en tres dosis que suelen tomarse una vez al día: 10 mg, 15 mg y 20 mg.

Coumadin está disponible en varias dosis diferentes que permiten a los médicos recetar la dosis más adecuada para cada paciente.

Aquí hay una tabla sencilla para comparar los 3 medicamentos. El resultado final: Coumadin es la opción más segura, siempre y cuando el paciente sea capaz de acudir a un simple análisis de sangre de forma regular. ¿No vale la pena la incomodidad para evitar la parálisis o el desangramiento?

Pradaxa Xarelto Coumadin
Previene la coagulación para quienes tienen fibrilación auricular
Se puede salvar al paciente si el fármaco le provoca una hemorragia mortal No
Restricciones dietéticas (Debe controlar la ingesta de vitamina K) No No
Requiere control/examen de sangre de rutina No No
Riesgo de parálisis permanente No
Vasculitis (Inflamación de los vasos sanguíneos) No
Aprobado para la embolia pulmonar, trombosis venosa profunda y trombosis venosa No

Todos los artículos son revisados y aprobados por la Dra. Diana Zuckerman y otro personal superior.

  1. (2016) Información de prescripción de Coumadin. Recuperado de http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/009218s116lbl.pdf
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  3. (2016) Información de prescripción de Xarelto. Recuperado de http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022406s019s020lbl.pdf.
  4. (2015) Drug Trials Snapshot Praxbind. Recuperado de https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/ucm470762.htm.
  5. (2015) Revisión del resumen de Praxbind. Recuperado de http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2015/761025Orig1s000SumR.pdf.
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