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Pradaxa e Xarelto são tão bons como Coumadin (Warfarin) para a Fibrilação Atrial e para Prevenir o AVC?

Quando os pacientes querem diminuir as suas hipóteses de desenvolver coágulos sanguíneos potencialmente fatais, existem agora três opções para pacientes com fibrilação atrial (também chamada de fibrilação A). A coumadina (também chamada warfarina) é uma droga mais antiga que resistiu ao teste do tempo. Mas as drogas mais recentes, mais caras e frequentemente anunciadas são muito populares. Pradaxa e Xarelto são escolhas melhores ou piores para a maioria dos pacientes?

Coumadin, Pradaxa e Xarelto são todos anticoagulantes do sangue. A fibrilação atrial faz com que as duas câmaras superiores do coração se contraiam demasiado depressa e de forma irregular. Isto faz com que o sangue se acumule, o que torna mais provável a formação de coágulos de sangue. Estes medicamentos são chamados anticoagulantes, e cada um é prescrito para prevenir coágulos de sangue e reduzir o risco de derrames.

Usos: A coumadina é aprovada para tratar fibrilação atrial, trombose venosa, embolia pulmonar e para ajudar a prevenir ataques cardíacos e AVC. Pradaxa e Xarelto são ambos aprovados para tratar fibrilação atrial, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, e para ajudar a prevenir acidentes vasculares cerebrais. Ao contrário de Coumadin, Pradaxa e Xarelto não estão comprovadamente aprovados para prevenir ataques cardíacos, embora os médicos esperem que sim.

Riscos: Todos os anticoagulantes podem causar hemorragia interna, que pode ser mortal. A hemorragia até à morte pode ser causada por uma queda relativamente pequena ou por ser atingido – acções que normalmente mal causariam qualquer inconveniente. Mas tal hemorragia pode normalmente ser interrompida por doentes que tomam Coumadin ou Pradaxa, se chegarem rapidamente ao hospital.

Um novo medicamento, Praxbind, foi aprovado pela FDA em 2015 para evitar que os doentes sangrassem até à morte por Pradaxa após uma queda ou acidente. Um estudo da empresa relatou que o Praxbind evitou a hemorragia excessiva em 30 minutos em 89% dos pacientes. A maioria dos pacientes teve, no entanto, efeitos secundários, alguns deles graves. Estes incluíam delírios, obstipação, coágulos de sangue potencialmente perigosos, e embolia pulmonar. Havia apenas 123 pacientes no estudo, que é considerado pequeno, e havia muito poucas pessoas de cor. Por essa razão, não sabemos se o Praxbind é eficaz para todos os pacientes que tomam Pradaxa.

Em contraste, não há forma de salvar a vida de um paciente Xarelto que começou a sangrar incontrolavelmente. É por isso que os pacientes de Xarelto são desencorajados de actividades físicas que poderiam resultar em quedas ou hemorragias internas.

Além disso, tanto Pradaxa como Xarelto podem causar sérias complicações da medula espinal, que podem mesmo causar paralisia permanente. Ambos os medicamentos podem também causar inflamação dos vasos sanguíneos (chamada vasculite), que pode ser menor ou causar problemas graves, tais como coágulos sanguíneos, cegueira, e lesões de órgãos.

Custo: Tanto o Pradaxa como o Xarelto custam pouco menos de $6.000 por ano. O Coumadin está disponível como genérico e custa $200 por ano. Os doentes que tomam Coumadin devem também ter a sua coagulação sanguínea controlada, para reduzir o risco de hemorragia. Se forem ao médico, custa entre cerca de $290 e $950 por ano. Os doentes podem também auto-monitorizar o seu tempo de coagulação sanguínea em casa, utilizando uma pequena gota de sangue de um simples pau de dedo. O autocontrolo custa cerca de $360 por ano. Mesmo com custos de monitorização, Coumadin é ainda muito menos caro do que Pradaxa e Xarelto. Medicare reembolsa Coumadin na totalidade, incluindo a monitorização e exige que os pacientes paguem parte do custo de Pradaxa e Xarelto.

p>Conveniência: Então porque é que alguém tomaria Xarelto ou Pradaxa? A principal vantagem é a conveniência. Os pacientes de Coumadin são obrigados a fazer uma monitorização frequente do seu sangue para se certificarem de que a dose de Coumadin é segura. Embora os pacientes de Pradaxa e Xarelto também beneficiariam provavelmente da monitorização, esta não é necessária e por essa razão não é paga pelo seguro ou Medicare, e não está facilmente disponível.

Diferentes doses ajudam a proteger os pacientes: Nos Estados Unidos, Pradaxa está disponível em duas doses, tomadas duas vezes por dia: 75 mg e 150 mg. A dose de 75 mg é prescrita para doentes com problemas renais e é menos eficaz na prevenção de AVC do que a dose mais elevada. Noutros países, uma dose de 110 mg também está disponível e parece oferecer um menor risco de hemorragia, ao mesmo tempo que continua a ser eficaz. Especialistas têm perguntado por que razão a FDA não aprovou a dose de 110 mg para venda nos EUA, uma vez que tem potencial para ser mais segura para alguns do que a dose de 150 mg. Infelizmente, não há uma resposta clara a essa pergunta.

Xarelto é prescrito em três doses que são geralmente tomadas uma vez por dia: 10 mg, 15 mg e 20 mg.

Coumadin está disponível em várias doses diferentes que permitem aos médicos prescrever a dose mais adequada para cada paciente.

Aqui está uma tabela simples para comparar os 3 medicamentos. O resultado final: O Coumadin é a escolha mais segura, desde que um paciente seja capaz de entrar para um simples teste de sangue numa base regular. Não vale a pena o inconveniente de evitar paralisia ou hemorragia até à morte?

Yes

Pradaxa Xarelto Coumadin
Previne a coagulação para quem tem fibrilação atrial Sim Yes Yes
Modo fiável de salvar o paciente se o fármaco causar hemorragia até à morte Yes No Yes
Dietary Restrictions (Deve monitorizar a ingestão de vitamina K) No No Yes
Requer monitorização/teste de sangue de rotina No No Yes
Risco de paralisia permanente Yes No
Vasculite (Inflamação do sangue vasos) Sim Sim No
Provado para embolia pulmonar, trombose venosa profunda e trombose venosa No Yes Yes

Todos os artigos são revistos e aprovados pelo Dr. Diana Zuckerman e outros quadros superiores.

  1. (2016) Coumadin prescrevendo informação. Obtido de http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/009218s116lbl.pdf
  2. (2015) Pradaxa prescrevendo informação. Obtido de http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/022512s028lbl.pdf.
  3. (2016) Xarelto prescrevendo informação. Obtido de http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022406s019s020lbl.pdf.
  4. (2015) Drug Trials Snapshot Praxbind. Obtido de https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/ucm470762.htm.
  5. (2015) Praxbind Summary Review. Obtido de http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2015/761025Orig1s000SumR.pdf.
  6. (2014) Obtido de http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/vasculitis/basics/complications/con-20026049.li>(2013) Biskupiak J.,Ghate S.R., Jiao T., Brixner D. Implicações dos Custos das Decisões sobre Fórmulas Anticoagulantes Orais em Fibrilação Atrial Não-Valvar. Journal of Managed Care Pharmacy 19:9.li>(2008) Obtido de http://www.prnewswire.com/news-releases/medicare-announces-expanded-coverage-for-warfarin-patients-monitoring-clotting-time-at-home-57026082.html.

  7. (2011) Eikelboom, J. W., Wallentin, L., Connolly, S. J., Ezekowitz, M., Healey,J. S., Oldgren, J., Yang, S., Alings, M., Kaatz, S., Hohnloser, S. H., Diener, H., Franzosi, M.G., Huber, K., Reilly, P., Varrone, J., Yusuf, S. Risco de hemorragia com 2 doses de dabigatran em comparação com a warfarina em pacientes mais velhos e mais jovens com fibrilação atrial: o ensaio RE-LY. Circulação 123: 2363-2372.

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