Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

• Numéro de référence : HEY-307/2016E
• Départements : Gynécologie

Plus d’un million de femmes ont été traitées avec NovaSure®. (*1)

L’ablation de l’endomètre (EA) NovaSure est la procédure simple, unique et de cinq minutes qui a traité plus d’un million de femmes – sans hormones ni hystérectomie.

NovaSure est destiné aux femmes préménopausées ayant des règles abondantes dues à des causes bénignes et qui ont fini de procréer. Une grossesse suivant NovaSure peut être dangereuse. NovaSure n’est pas destiné aux personnes qui ont ou suspectent un cancer de l’utérus, qui ont une infection génitale, urinaire ou pelvienne active, un stérilet ou un implant utérin métallique. Les risques rares mais graves comprennent les lésions thermiques, la perforation, les infections et d’autres problèmes. Les effets secondaires temporaires peuvent inclure des crampes, des nausées, des vomissements, des pertes et des saignements. Consultez votre médecin pour plus d’informations. NovaSure n’est pas une procédure de stérilisation et ne convient pas aux femmes susceptibles d’être enceintes.

Ce dépliant contient des informations sur les saignements menstruels abondants ainsi que sur les options de traitement, y compris NovaSure.

Parlez-en à votre médecin.

Votre médecin peut vous expliquer les différentes options de traitement des règles abondantes et vous aider à décider si NovaSure® vous convient.

Les règles abondantes affectent-elles votre vie ?

On estime que les saignements menstruels abondants touchent 1 femme sur 5 – soit environ 10 millions de femmes ! (*2)

De nombreuses femmes commencent à avoir des saignements abondants et/ou irréguliers dans la trentaine et la quarantaine, alors qu’elles commencent à se rapprocher de la ménopause. Les règles abondantes ont également un impact physique, social et émotionnel.

Des études montrent que les règles abondantes signifient plus que des saignements abondants. Elles peuvent affecter les femmes de plusieurs façons :

Physique :

• Plusieurs se sentent fatiguées et ont des nausées.
• Plusieurs ont de mauvaises crampes.
• Plusieurs ont des maux de tête.

Social :

• Plus de 60% ont dû manquer des événements sociaux ou sportifs. (*3)
• Environ 80% déclarent éviter les relations sexuelles. (*2)
• 33% ont été obligés de manquer le travail. (*3)

Emotionnel:

• 77% souffrent de dépression ou de mauvaise humeur. (*2)
• 75% se sentent anxieux. (*3)
• 57% signalent un manque de confiance en soi pendant leurs règles. (*3)

Qu’est-ce que NovaSure ?

NovaSure est une procédure unique de cinq minutes qui peut alléger ou mettre fin à vos règles abondantes. Pas de pilules. Pas d’effets secondaires hormonaux. Pour 90% des femmes, les saignements menstruels sont considérablement réduits ou arrêtés. Il s’agit d’une procédure simple qui peut être effectuée dans le cabinet de votre médecin, généralement pour le coût d’une quote-part.

Les avantages de la procédure NovaSure :

• Une seule procédure.
• La procédure est rapide – elle prend généralement moins de cinq minutes.
• Elle peut être réalisée dans le cabinet d’un médecin sans anesthésie générale.
• 90% des femmes ont retrouvé des règles normales, légères ou inexistantes. (*3)
• 40% ont déclaré que leurs règles se sont complètement arrêtées. (*3)
• La plupart des femmes ressentent une douleur légère ou nulle pendant ou après l’intervention. (*4)
• La plupart des femmes se sentent de retour à elles-mêmes en un jour ou deux. (*3)
• Il n’y a pas d’incision (une incision est une coupe dans votre corps).
• Il peut être effectué à n’importe quel moment de votre cycle, même si vous saignez.
• Vous n’avez pas besoin de vous préparer en prenant des médicaments avant le traitement.

Choisir le traitement qui vous convient.

Il existe un certain nombre d’options de traitement. Le tableau ci-dessous met en évidence les avantages et les inconvénients des options les plus courantes. Votre médecin peut vous aider à décider quel traitement peut vous convenir.

Comment fonctionne NovaSure® ?

NovaSure est une procédure d’ablation de l’endomètre (EA) qui peut réduire ou arrêter les saignements menstruels. Elle fonctionne en éliminant de façon permanente l’endomètre, ou la muqueuse de l’utérus (la partie qui provoque les saignements), avec une délivrance rapide d’énergie par radiofréquence.

Aucune partie du dispositif NovaSure ne reste dans votre corps après la procédure.

Les femmes sont-elles satisfaites de la procédure NovaSure® ?

Dans une étude clinique, douze mois après la procédure NovaSure :

• 95% des patientes étaient satisfaites des résultats. (*3)
• 97% ont déclaré qu’ils recommanderaient NovaSure à un ami. (*3)

Près de 7 procédures d’ablation de l’endomètre sur 10 effectuées sont des NovaSure.

Que puis-je attendre ?

La plupart des femmes qui ont subi la procédure NovaSure ont des règles plus légères ou n’ont plus de règles après. Dans une étude clinique, 9 femmes sur 10 ont retrouvé des règles normales ou légères et 4 sur 10 ont complètement arrêté de saigner. (*3)

… Et plus encore.

De nombreuses femmes qui ont subi la procédure NovaSure disent qu’elles peuvent désormais consacrer plus de temps à leur travail et à leurs activités quotidiennes, et qu’elles manquent moins de sorties sociales et sportives en raison de règles abondantes. Elles font également état d’un meilleur niveau d’énergie, d’une meilleure humeur et d’une plus grande confiance en elles. Et beaucoup d’entre elles ont également constaté une réduction significative des règles douloureuses et des symptômes du syndrome prémenstruel comme l’irritabilité. (*3)

Impact sur la qualité de vie. (*3)

Questions fréquemment posées sur NovaSure®.

Est-ce que NovaSure me convient ?

Les femmes qui ont des règles abondantes ou qui durent longtemps et qui ne souhaitent pas avoir d’enfants à l’avenir peuvent être candidates à la procédure NovaSure.

Votre médecin peut décider si NovaSure vous convient. Mais si vous êtes sûre de ne pas vouloir d’enfants à l’avenir et que votre médecin écarte les causes plus graves de saignements abondants, vous pouvez être une bonne candidate pour la procédure NovaSure.

Peut-on encore tomber enceinte après la procédure NovaSure ?

Parce que NovaSure traite la muqueuse utérine, vos chances de tomber enceinte après la procédure seront réduites. Cependant, il est toujours possible de tomber enceinte si vous êtes sexuellement active. Une grossesse après une ablation est très dangereuse pour la mère et le fœtus, car la muqueuse utérine ne serait pas en mesure de soutenir correctement le développement du fœtus. Il est très important de parler à votre médecin de la contraception que vous utiliserez après la procédure NovaSure.

Que puis-je attendre après la procédure NovaSure ?

Immédiatement après la procédure NovaSure, certaines femmes peuvent ressentir des crampes, une légère douleur, des nausées et/ou des vomissements. La plupart des femmes se sentent de retour à elles-mêmes et peuvent reprendre leurs activités normales en un jour ou deux. Veillez à suivre toutes les instructions de votre médecin, même si vous vous sentez bien.

Un écoulement aqueux et/ou sanglant après la procédure NovaSure est normal. Il pourrait commencer n’importe où entre immédiatement après la procédure et quelques semaines après. L’écoulement peut ne durer que brièvement, ou jusqu’à deux mois. Il peut même aller et venir, et augmenter après certaines activités. Ceci est tout à fait normal et peut être attendu avec toute procédure d’ablation de l’endomètre.

Y a-t-il des risques que je dois connaître ?

Votre médecin vous expliquera les risques de toutes les options de traitement. Certains des risques associés aux procédures d’EA sont la réalisation d’un trou dans l’utérus, les saignements, les infections, la bradycardie, les blessures aux organes dans l’abdomen ou autour de l’utérus ou les complications entraînant des blessures graves ou la mort. Ces problèmes sont très rares et signalés à un taux inférieur à 0,05%. (*1)

Dites à votre médecin si vous avez un stimulateur cardiaque ou tout autre dispositif électrique dans votre corps.

Très peu de patients présentent des complications après la procédure NovaSure. Mais vous devez appeler immédiatement votre médecin si vous développez :

• Une fièvre supérieure à 100,4°F.
• Une aggravation de la douleur pelvienne qui n’est pas soulagée par l’ibuprofène ou un autre médicament prescrit.
• Des nausées, des vomissements, un essoufflement, des vertiges.
• Des problèmes d’intestin ou de vessie.
• Des pertes vaginales verdâtres (rougeâtres, jaunâtres ou brunâtres sont normales).

Quand saurai-je comment seront mes règles après la procédure NovaSure ?

Chaque femme est différente. Mais prévoyez de donner à votre corps environ 3 mois pour guérir complètement à l’intérieur et reprendre son cycle normal. Ensuite, vous et votre médecin devriez être en mesure de dire comment seront votre cycle et vos règles à partir de ce moment-là.

Parler à votre médecin des saignements menstruels abondants.

Des études ont montré que de nombreuses femmes qui souffrent de règles abondantes n’abordent pas le sujet avec leur médecin ou ne cherchent pas à se faire soigner.

Les règles abondantes sont un problème qui touche 1 femme sur 5.

Si engager la conversation une fois sur place vous semble difficile, essayez l’une de ces entrées en matière :

• « J’aimerais vous poser quelques questions sur mon cycle menstruel… »
• « J’ai remarqué que mes règles sont différentes de ce qu’elles étaient auparavant… »
• « J’ai entendu dire que beaucoup de femmes se font traiter pour des règles abondantes – est-ce quelque chose que je devrais envisager ? »

Si vous souffrez de saignements menstruels abondants et que vous ne souhaitez pas avoir d’enfants à l’avenir, assurez-vous de demander à votre médecin si NovaSure peut vous convenir.

Pour trouver un médecin dans votre région qui pratique NovaSure, rendez-vous sur www.novasure.com/patients/find-a-physician.

Liste de contrôle des saignements menstruels abondants.

L’une des déclarations suivantes s’applique-t-elle à vous ?

Mes règles affectent ma qualité de vie.

Je suis gênée par la quantité de saignements ou la douleur que j’ai pendant mes règles.

Mes règles me font me sentir déprimée, fatiguée ou de mauvaise humeur.

J’ai peur d’avoir un accident embarrassant.

J’ai des symptômes du syndrome prémenstruel, comme des maux de tête, pendant mes règles.

Je saigne plus souvent qu’une fois par mois.

Mes règles durent trop longtemps.

Mes règles affectent mes activités sociales, sportives ou sexuelles ou me font manquer le travail.

Ma vie s’améliorerait si je pouvais diminuer ou éliminer complètement mes règles.

J’aimerais connaître une procédure simple qui pourrait m’aider à retrouver ma vie.

Utilisez l’espace ci-dessous pour noter toute question ou préoccupation supplémentaire :

Apportez cette liste de contrôle lors de votre prochain rendez-vous chez le médecin.

Informations de contact.

Site web : www.novasure.com.

Téléphone : 1-855-NOVASURE.

* Références.

1. Hologic Inc, Données sur fichier, 2009. Basé sur les unités expédiées de 2002 à 2010.
2. National Women’s Health Resource Center. Enquête sur les femmes qui connaissent des saignements menstruels abondants Données dans le dossier ; 2005.
3. Cooper J, et al. Un essai randomisé et multicentrique sur la sécurité et l’efficacité du système NovaSure dans le traitement de la ménorragie. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2002 ; 9:418-428.
4. Mode d’emploi du système NovaSure. Marlborough, MA : Hologic Inc. ; 2009.
5. Istre O, et al. Traitement de la ménorragie avec le système intra-utérin au lévonorgestrel par rapport à la résection endométriale. Fertil Steril. 2001 ; 76:304-309.
6. Hurskainen R, et al. Résultats cliniques et coûts avec le système intra-utérin à libération de lévonorgestrel ou l’hystérectomie pour le traitement de la ménorragie : essai randomisé suivi de 5 ans. JAMA. 2004 ; 291:1456-1463.
7. Mirena .Wayne, NJ : Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. ; 2007.
8. Backman T, Huhtala S, Blom T, Luoto R, Rauramo I, Koskenvuo M. Durée d’utilisation et symptômes associés au retrait prématuré du système intra-utérin au lévonorgestrel : une étude nationale de 17 360 utilisatrices. BJOG 2000 ; 107:335-9.
9. Cooper KG, et al. A randomised comparison of medical and hysteroscopic management in women consulting a gynaecologist for treatment of heavy menstrual loss. Br J Obstet Gynaecol. 1997 ; 104:1360-1366.
10. Singh RH, et al. Hormonal management of abnormal uterine bleeding. Clin Obstet Gynecol. 2005 ; 48:337-352.
11. Decherney AH, et al. Current Obstetric & Gynecologic Diagnosis & Treatment, neuvième édition. New York, NY : McGraw-Hill Medical ; 2003.
12. Siddle N, et al. The effect of hysterectomy on the age at ovarian failure : identification of a subgroup of women with premature loss of ovarian function and literature review. Fertil Steril. 1987 ; 47:94-100.

© 2011 Hologic, Inc. Tous droits réservés.

Conseils généraux et consentement

La plupart de vos questions devraient avoir trouvé une réponse dans cette notice, mais n’oubliez pas qu’il s’agit seulement d’un point de départ pour la discussion avec l’équipe soignante.

Consentement au traitement

Avant qu’un médecin, une infirmière ou un thérapeute ne vous examine ou ne vous traite, il doit vous demander votre consentement ou votre autorisation. Afin de prendre une décision, vous devez avoir des informations de la part des professionnels de la santé sur le traitement ou l’investigation qui vous est proposé. Vous devez toujours leur poser plus de questions si vous ne comprenez pas ou si vous voulez plus d’informations.

Les informations que vous recevez doivent porter sur votre état, les alternatives qui s’offrent à vous et si elles comportent des risques ainsi que des avantages. Ce qui est important, c’est que votre consentement soit authentique ou valide. Cela signifie :

• Vous devez être en mesure de donner votre consentement
• On doit vous donner suffisamment d’informations pour vous permettre de prendre une décision
• Vous devez agir sous votre propre volonté et non sous la forte influence d’une autre personne

Informations vous concernant

Nous recueillons et utilisons vos informations pour vous fournir des soins et des traitements. Dans le cadre de vos soins, les informations vous concernant seront partagées entre les membres d’une équipe de soins, dont certains que vous ne rencontrerez peut-être pas. Vos informations peuvent également être utilisées pour contribuer à la formation du personnel, pour vérifier la qualité de nos soins, pour gérer et planifier le service de santé et pour contribuer à la recherche. Dans la mesure du possible, nous utilisons des données anonymes.

Nous pouvons transmettre des informations pertinentes à d’autres organisations de santé qui vous fournissent des soins. Toutes les informations sont traitées de manière strictement confidentielle et ne sont pas communiquées à des personnes qui n’en ont pas besoin. Si vous avez des inquiétudes, veuillez en parler à votre médecin, ou à la personne qui vous soigne.

En vertu du règlement général sur la protection des données et de la loi sur la protection des données de 2018, nous sommes responsables du maintien de la confidentialité de toute information que nous détenons à votre sujet. Pour plus d’informations, consultez la page suivante : Informations confidentielles vous concernant.

Si vous ou votre soignant avez besoin d’informations sur votre santé et votre bien-être et sur vos soins et traitements dans un format différent, tel qu’en gros caractères, en braille ou en audio, en raison d’un handicap, d’une déficience ou d’une perte sensorielle, veuillez en informer un membre du personnel et cela peut être organisé.