Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

• Número de referência: HEY-307/2016E
• Departamentos: Ginecologia

Mais de um milhão de mulheres já foram tratadas com NovaSure®. (*1)

br>NovaSure Endometrial Ablation (EA) é o procedimento simples, único e de cinco minutos que já tratou mais de um milhão de mulheres – sem hormonas ou histerectomia.

NovaSure é para mulheres na pré-menopausa com períodos pesados devido a causas benignas que acabaram de procriar. A gravidez após NovaSure pode ser perigosa. NovaSure não é para quem tem ou suspeita de cancro uterino, tem uma infecção genital, urinária ou pélvica activa, um DIU ou um implante uterino metálico. Os riscos raros mas graves incluem lesões térmicas, perfuração, infecção e outros problemas. Os efeitos secundários temporários podem incluir cãibras, náuseas, vómitos, corrimento e manchas. Fale com o seu médico para mais informações. NovaSure não é um procedimento de esterilização e não para mulheres que possam estar grávidas.

Este folheto contém informação sobre hemorragia menstrual intensa, bem como opções de tratamento, incluindo NovaSure.

Fale com o seu médico.

O seu médico pode explicar as várias opções de tratamento para períodos pesados e ajudá-lo a decidir se NovaSure® é adequado para si.

Os períodos pesados afectam a sua vida?

Estima-se que a hemorragia menstrual intensa afecta 1 em cada 5 mulheres – isto é cerca de 10 milhões de mulheres! (*2)

Muitas mulheres começam a sentir hemorragias pesadas e/ou irregulares na casa dos 30 e 40 anos, à medida que começam a aproximar-se da menopausa. Períodos pesados têm também um custo físico, social e emocional.

Os estudos mostram que períodos pesados significam mais do que hemorragia intensa. Podem afectar as mulheres de várias maneiras:

Físico:

• Muitas sentem-se cansadas e enjoadas.
• Muitas sentem-se com cãibras.
• Muitas sentem dores de cabeça.

Social:

• Mais de 60% tiveram de faltar a eventos sociais ou desportivos. (*3)
• Sobre 80% relatar evitar sexo. (*2)
• 33% foram forçados a faltar ao trabalho. (*3)

Emocional:

• 77% tiveram depressão ou humor. (*2)
• 75% sentem-se ansiosos. (*3)
• 57% relatam uma falta de confiança durante o seu período. (*3)

O que é NovaSure?

NovaSure é um procedimento de uma só vez, de cinco minutos, que pode aliviar ou terminar o seu período pesado. Sem comprimidos. Sem efeitos secundários hormonais. Para 90% das mulheres, a hemorragia menstrual é drasticamente reduzida ou interrompida. É um procedimento simples que pode ser feito no consultório do seu médico, geralmente pelo custo de um copay.

Os benefícios do procedimento NovaSure:

• procedimento único.
• O procedimento é rápido – normalmente demora menos de cinco minutos.
• Pode ser realizado num consultório médico sem anestesia geral.
• 90% das mulheres regressam ao normal, leve ou sem qualquer período. (*3)
• 40% relataram que os seus períodos pararam completamente. (*3)
• Muitas mulheres sentem uma dor ligeira ou nenhuma dor durante ou após o procedimento. (*4)

>li>Muitas mulheres sentem-se de volta a si próprias dentro de um dia ou mais. (*3)

• Não há incisões (uma incisão é um corte no seu corpo).
• Pode ser realizado em qualquer altura durante o seu ciclo, mesmo que esteja a sangrar.
• Não precisa de se preparar tomando qualquer medicamento de pré-tratamento.

Escolhendo o tratamento certo para si.

Existem várias opções de tratamento disponíveis. O quadro abaixo destaca as vantagens e desvantagens das opções mais comuns. O seu médico pode ajudá-lo a decidir qual o tratamento mais adequado para si.

Como funciona NovaSure®?

NovaSure é um procedimento de ablação endometrial (EA) que pode reduzir ou parar a hemorragia menstrual. Funciona removendo permanentemente o endométrio, ou o revestimento do útero (a parte que causa a hemorragia), com uma rápida entrega de energia de radiofrequência.

br> Nenhuma parte do dispositivo NovaSure permanece dentro do seu corpo após o procedimento.

As mulheres estão satisfeitas com o procedimento NovaSure®?

Num estudo clínico, doze meses após o procedimento NovaSure:

• 95% dos pacientes estavam satisfeitos com os resultados. (*3)
• 97% disseram que recomendariam NovaSure a um amigo. (*3)

Nearly 7 em cada 10 procedimentos de ablação endometrial realizados são NovaSure.

O que posso esperar?

A maior parte das mulheres que tiveram o procedimento NovaSure têm períodos mais leves ou não têm períodos posteriores. Num estudo clínico, 9 em cada 10 mulheres voltaram a períodos normais ou ligeiros e 4 em cada 10 pararam completamente de sangrar. (*3)

… E mais.

Muitas mulheres que fizeram o procedimento NovaSure dizem que agora podem passar mais tempo no trabalho e nas actividades diárias, perdendo menos saídas sociais e atléticas devido a períodos pesados. Também relatam melhores níveis de energia, melhor humor, e um impulso na auto-confiança. E muitos tiveram também uma redução significativa em períodos dolorosos e sintomas de TPM como a irritabilidade. (*3)

Impacto na qualidade de vida. (*3)

Os seus períodos causam-lhe falta de actividades sociais?

Resposta “Sempre”, “Frequentemente”, ou “Às vezes”	Antes do NovaSure	Depois do NovaSure
Falta-lhe confiança devido ao seu período?	57%	16%
Tem algum problema em trabalhar devido ao seu período?	66%	10%
Passa menos tempo no trabalho ou noutras actividades?	61%	9%
Sente-se ansioso devido ao seu período?	75%	24%
63%	9%
Os seus períodos causam-lhe falta de actividades atléticas?	66%	9%
Não pode trabalhar fora de casa devido aos seus períodos?	33%	6%
Tem menos energia ou uma falta total de energia?	84%	24%
Tem períodos dolorosos?	57%	21%
Tem sintomas de TPM?	65%	36%

Perguntas frequentes sobre o NovaSure®.

O NovaSure é adequado para mim?

Mulheres com períodos pesados ou duradouros que não desejam ter filhos no futuro podem ser candidatas ao procedimento NovaSure.

O seu médico pode decidir se o NovaSure é adequado para si. Mas se tiver a certeza que não quer ter filhos no futuro, e o seu médico excluir causas mais graves de hemorragia intensa, poderá ser uma boa candidata ao procedimento NovaSure.

Posso continuar a engravidar após o procedimento NovaSure?

Porque NovaSure trata o revestimento do útero, as suas hipóteses de engravidar após o procedimento serão reduzidas. No entanto, ainda é possível engravidar se for sexualmente activo. Uma gravidez após uma ablação é muito perigosa tanto para a mãe como para o feto, uma vez que o revestimento do útero não seria capaz de suportar adequadamente o desenvolvimento fetal. É muito importante falar com o seu médico sobre que contraceptivos usar após o procedimento NovaSure.

O que posso esperar após o procedimento NovaSure?

Imediatamente após o procedimento NovaSure, algumas mulheres podem sentir algumas cólicas, dores ligeiras, náuseas, e/ou vómitos. A maioria das mulheres sente-se de volta a si próprias e pode retomar as actividades normais dentro de cerca de um dia. Não se esqueça de seguir quaisquer instruções do seu médico, por muito bom que se sinta.

Uma descarga aquosa e/ou com sangue seguindo o procedimento NovaSure é normal. Pode começar em qualquer lugar, desde imediatamente após o procedimento até algumas semanas depois. A descarga pode durar apenas brevemente, ou por um par de meses. Pode mesmo ir e vir, aumentando após certas actividades. Isto é bastante normal e pode ser esperado com qualquer procedimento de ablação endometrial.

Existe algum risco que eu deva conhecer?

Seu médico explicará os riscos de todas as opções de tratamento. Alguns dos riscos associados aos procedimentos de EA são fazer um buraco no útero, sangramento, infecção, bradicardia, lesão de órgãos dentro do abdómen ou à volta do útero ou complicações que conduzam a lesão grave ou morte. Estes problemas são muito raros e comunicados a uma taxa inferior a 0,05%. (*1)

Diga ao seu médico se tiver um pacemaker cardíaco ou qualquer outro dispositivo eléctrico no seu corpo.

Muitos poucos pacientes experimentam complicações após o procedimento NovaSure. Mas deve chamar imediatamente o seu médico se desenvolver:

• uma febre superior a 100,4°F.
• Dores pélvicos crescentes que não são aliviados pelo ibuprofeno ou outro medicamento prescrito.
• Nausea, vómitos, falta de ar, tonturas.
• Problemas no intestino ou na bexiga.
• Um corrimento vaginal esverdeado (avermelhado, amarelado ou acastanhado é normal).

h3>Quando saberei como serão os meus períodos após o procedimento NovaSure?

Todas as mulheres são diferentes. Mas planeia dar ao seu corpo cerca de 3 meses para curar completamente no interior e retomar o seu ciclo normal. Então, você e o seu médico deverão ser capazes de saber como será o seu ciclo e os seus períodos a partir desse ponto.

Falar com o seu médico sobre hemorragia menstrual intensa.

br>Estudos mostraram que muitas mulheres que sofrem de períodos menstruais intensos não abordam o assunto com os seus médicos ou procuram tratamento.

Períodos menstruais intensos são um problema que afecta 1 em cada 5 mulheres.

Se começar a conversa quando lá estiver parece difícil, tente um destes abridores:

• “Gostaria de lhe fazer algumas perguntas sobre o meu ciclo menstrual…”
• “Reparei que os meus períodos são diferentes dos que costumavam ser…”
• “Ouvi dizer que muitas mulheres estão a ser tratadas durante períodos pesados – será isto algo que devo considerar?”

p>Se sofre de hemorragia menstrual intensa e não deseja ter filhos no futuro, não deixe de perguntar ao seu médico se o NovaSure pode ser adequado para si.

Para encontrar um médico na sua área que execute NovaSure, vá a www.novasure.com/patients/find-a-physician.

Heavy menstrual bleeding checklist.

Você tem alguma das seguintes afirmações?

O meu período afecta a minha qualidade de vida.

Sinto-me incomodado com a quantidade de hemorragia ou a dor que tenho durante o meu período.

O meu período faz-me sentir deprimido, cansado ou mal-humorado.

Tenho medo de ter um acidente embaraçoso.

Tenho sintomas de TPM, tais como dores de cabeça, durante o meu período.

Sangro mais vezes do que uma vez por mês.

O meu período é demasiado longo.

O meu período afecta as minhas actividades sociais, atléticas ou sexuais ou faz-me faltar ao trabalho.

A minha vida melhoraria se eu pudesse diminuir ou eliminar completamente o meu período.

Gostaria de aprender sobre um procedimento simples que me possa ajudar a voltar à minha vida.

Utiliza o espaço abaixo para escrever quaisquer perguntas ou preocupações adicionais:

Borrar esta lista de verificação consigo para a sua próxima consulta médica.

Informação de contacto.

Website: www.novasure.com.

Telefone: 1-855-NOVASURE.

* Referências.

1. Hologic Inc., Data on file, 2009. Baseado em unidades enviadas de 2002-2010.
2. National Women’s Health Resource Center. Inquérito a mulheres que sofrem de hemorragias menstruais graves Dados arquivados; 2005.
3. Cooper J, et al. Um ensaio randomizado e multicêntrico de segurança e eficácia do sistema NovaSure no tratamento da menorragia. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2002; 9:418-428.

li>NovaSure Instructions For Use. Marlborough, MA: Hologic Inc.; 2009.li>Istre O, et al. Tratamento da menorragia com sistema levonorgestrel intra-uterino versus ressecção endometrial. Fertil Esteril. 2001; 76:304-309.

4. Hurskainen R, et al. Resultados clínicos e custos com o levonorgestrel libertando o sistema intra-uterino ou histerectomia para o tratamento da menorragia: ensaio aleatório de seguimento de 5 anos. JAMA. 2004; 291:1456-1463.

li>Mirena .Wayne, NJ: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.; 2007.li>Backman T, Huhtala S, Blom T, Luoto R, Rauramo I, Koskenvuo M. Duração de utilização e sintomas associados à remoção prematura do sistema levonorgestrel intra-uterino: um estudo a nível nacional de 17.360 utilizadores. BJOG 2000; 107:335-9.li>Cooper KG, et al. Uma comparação aleatória da gestão médica e histeroscópica em mulheres consultando um ginecologista para o tratamento de perdas menstruais graves. Br J Obstet Gynaecol. 1997; 104:1360-1366.li>Singh RH, et al. Gestão hormonal de hemorragias uterinas anormais. Clin Obstet Gynecol. 2005; 48:337-352.li>Decherney AH, et al. Current Obstetric & Gynecologic Diagnosis & Treatment, nona edição. Nova Iorque, NY: McGraw-Hill Medical; 2003.li>Siddle N, et al. The effect of hysterectomy on the age at ovarian failure: identification of a subgroup of women with premature loss of ovarian function and literature review. Esterilização Fertil. 1987; 47:94-100.

© 2011 Hologic, Inc. Todos os direitos reservados.

Conselho Geral e Consentimento

A maior parte das suas perguntas deveria ter sido respondida por este folheto, mas lembre-se que este é apenas um ponto de partida para discussão com a equipa de saúde.

Consentimento ao tratamento

Antes de qualquer médico, enfermeiro ou terapeuta o examinar ou tratar, devem procurar o seu consentimento ou permissão. A fim de tomar uma decisão, é necessário ter informações dos profissionais de saúde sobre o tratamento ou investigação que lhe está a ser oferecido. Deve sempre fazer-lhes mais perguntas se não compreender ou se quiser mais informações.

As informações que recebe devem ser sobre o seu estado, as alternativas disponíveis, e se traz riscos, bem como os benefícios. O que é importante é que o seu consentimento seja genuíno ou válido. Isto significa:

• deve poder dar o seu consentimento
• deve receber informação suficiente para lhe permitir tomar uma decisão
• deve agir por sua livre vontade e não sob a forte influência de outra pessoa

Informação sobre si

Recolhemos e utilizamos a sua informação para lhe fornecer cuidados e tratamento. Como parte dos seus cuidados, a informação sobre si será partilhada entre os membros de uma equipa de saúde, alguns dos quais poderá não se encontrar. As suas informações também poderão ser utilizadas para ajudar a formar pessoal, verificar a qualidade dos nossos cuidados, gerir e planear o serviço de saúde, e ajudar na investigação. Sempre que possível, utilizamos dados anónimos.

Podemos transmitir informações relevantes a outras organizações de saúde que lhe prestam cuidados. Toda a informação é tratada como estritamente confidencial e não é dada a ninguém que não precise dela. Se tiver alguma preocupação, por favor peça ao seu médico, ou à pessoa que cuida de si.

Nos termos do Regulamento Geral de Protecção de Dados e da Lei de Protecção de Dados de 2018, somos responsáveis por manter a confidencialidade de qualquer informação que tenhamos sobre si. Para mais informações, visite a página seguinte: Informações confidenciais sobre si.

Se você ou a pessoa que cuida de si necessitar de informações sobre a sua saúde e bem-estar e sobre os seus cuidados e tratamentos num formato diferente, como impressão em caracteres grandes, braille ou áudio, devido a incapacidade, deficiência ou perda sensorial, aconselhamos um membro do pessoal e isto pode ser arranjado.