Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

• Numer referencyjny: HEY-307/2016E
• Działy: Ginekologia

Ponad milion kobiet zostało poddanych leczeniu z użyciem NovaSure®. (*1)

Ablacja endometrium (EA) NovaSure to prosty, jednorazowy, pięciominutowy zabieg, który pozwolił na wyleczenie ponad miliona kobiet – bez hormonów i histerektomii.

NovaSure jest przeznaczony dla kobiet przed menopauzą, które mają obfite miesiączki z łagodnych przyczyn i które zakończyły już okres rozrodczy. Ciąża po zastosowaniu NovaSure może być niebezpieczna. NovaSure nie jest przeznaczona dla osób, które mają lub podejrzewają raka macicy, mają aktywną infekcję narządów płciowych, układu moczowego lub miednicy, mają założoną wkładkę wewnątrzmaciczną lub metalowy implant macicy. Rzadkie, ale poważne ryzyko obejmuje uraz termiczny, perforację, infekcję i inne problemy. Tymczasowe skutki uboczne mogą obejmować skurcze, nudności, wymioty, upławy i plamienie. Aby uzyskać więcej informacji, należy porozmawiać z lekarzem. NovaSure nie jest zabiegiem sterylizacji i nie jest przeznaczony dla kobiet, które mogą być w ciąży.

Niniejsza ulotka zawiera informacje na temat obfitych krwawień miesiączkowych, jak również możliwości leczenia, w tym NovaSure.

Porozmawiaj z lekarzem.

Twój lekarz może wyjaśnić różne opcje leczenia obfitych miesiączek i pomóc Ci zdecydować, czy NovaSure® jest dla Ciebie odpowiednia.

Czy obfite miesiączki wpływają na Twoje życie?

Oszacowano, że obfite krwawienia miesiączkowe dotykają 1 na 5 kobiet – to około 10 milionów kobiet! (*2)

Wiele kobiet zaczyna doświadczać obfitych i/lub nieregularnych krwawień w wieku 30 i 40 lat, kiedy zbliżają się do menopauzy. Obfite miesiączki zbierają fizyczne, społeczne i emocjonalne żniwo.

Badania pokazują, że obfite miesiączki oznaczają więcej niż obfite krwawienie. Mogą one wpływać na kobiety na wiele sposobów:

Fizyczne:

• Wiele z nich czuje się zmęczonych i ma mdłości.
• Wiele z nich doświadcza silnych skurczów.
• Wiele z nich ma bóle głowy.

Społeczne:

• Ponad 60% musiało opuścić spotkania towarzyskie lub sportowe. (*3)
• Około 80% zgłasza unikanie seksu. (*2)
• 33% zostało zmuszonych do opuszczenia pracy. (*3)

Emocjonalne:

• 77% ma depresję lub obniżony nastrój. (*2)
• 75% odczuwa niepokój. (*3)
• 57% zgłasza brak pewności siebie podczas okresu. (*3)

Czym jest NovaSure?

NovaSure to jednorazowy, pięciominutowy zabieg, który może złagodzić lub zakończyć obfite miesiączki. Bez tabletek. Żadnych hormonalnych skutków ubocznych. U 90% kobiet krwawienie miesiączkowe zostaje radykalnie zmniejszone lub zatrzymane. Jest to prosta procedura, która może być wykonana w gabinecie lekarskim, zazwyczaj za opłatą kopiową.

Zalety procedury NovaSure:

• Jednorazowa procedura.
• Zabieg jest szybki – zwykle trwa mniej niż pięć minut.
• Może być przeprowadzony w gabinecie lekarskim bez znieczulenia ogólnego.
• 90% kobiet powróciło do normalnego, lekkiego okresu lub nie miało go wcale. (*3)
• 40% zgłosiło, że ich miesiączki zatrzymały się całkowicie. (*3)
• Większość kobiet odczuwa łagodny lub żaden ból podczas lub po zabiegu. (*4)
• Większość kobiet czuje się z powrotem sobą w ciągu jednego dnia lub tak. (*3)
• Nie ma żadnych nacięć (nacięcie to cięcie w ciele).
• Można go wykonać w dowolnym momencie cyklu, nawet jeśli krwawisz.
• Nie musisz się przygotowywać, przyjmując leki przed zabiegiem.

Wybór odpowiedniego leczenia dla Ciebie.

Dostępnych jest wiele opcji leczenia. Poniższa tabela przedstawia zalety i wady najczęściej stosowanych opcji. Twój lekarz może pomóc Ci zdecydować, które leczenie będzie dla Ciebie odpowiednie.

Jak działa NovaSure®?

NovaSure to zabieg ablacji endometrium (EA), który może zmniejszyć lub zatrzymać krwawienie miesiączkowe. Jego działanie polega na trwałym usunięciu endometrium, czyli wyściółki macicy (części, która powoduje krwawienie), poprzez szybkie dostarczenie energii o częstotliwości radiowej.

Żadna część urządzenia NovaSure nie pozostaje wewnątrz ciała po zabiegu.

Czy kobiety są zadowolone z zabiegu NovaSure®?

W badaniu klinicznym, dwanaście miesięcy po zabiegu NovaSure:

• 95% pacjentek było zadowolonych z rezultatów. (*3)
• 97% stwierdziło, że poleciłoby NovaSure swojemu przyjacielowi. (*3)

Niemal 7 na 10 wykonywanych zabiegów ablacji endometrium to zabiegi NovaSure.

Czego mogę się spodziewać?

Większość kobiet po zabiegu NovaSure ma lżejsze miesiączki lub nie ma ich wcale. W badaniu klinicznym, 9 na 10 kobiet powróciło do normalnych lub lekkich miesiączek, a 4 na 10 całkowicie przestały krwawić. (*3)

… I więcej.

Wiele kobiet, które poddały się zabiegowi NovaSure, twierdzi, że mogą teraz spędzać więcej czasu w pracy i na codziennych zajęciach, tracąc mniej czasu na spotkania towarzyskie i sportowe z powodu obfitych miesiączek. Zgłaszają one również poprawę poziomu energii, lepsze samopoczucie i wzrost pewności siebie. U wielu z nich nastąpiło również znaczne zmniejszenie bolesnych miesiączek i objawów PMS, takich jak drażliwość. (*3)

Wpływ na jakość życia. (*3)

Często zadawane pytania dotyczące NovaSure®.

Czy NovaSure jest dla mnie odpowiednia?

Kobiety z obfitymi lub długotrwałymi miesiączkami, które nie chcą mieć dzieci w przyszłości, mogą być kandydatkami do zabiegu NovaSure.

Twój lekarz może zdecydować, czy NovaSure jest dla Ciebie odpowiednia. Jeśli jednak jest Pani pewna, że nie chce Pani mieć dzieci w przyszłości, a lekarz wykluczy poważniejsze przyczyny obfitych krwawień, może Pani być dobrym kandydatem do zabiegu NovaSure.

Czy mogę zajść w ciążę po zabiegu NovaSure?

Ponieważ NovaSure leczy wyściółkę macicy, Pani szanse na zajście w ciążę po zabiegu zostaną zmniejszone. Jednak zajście w ciążę jest nadal możliwe, jeśli jest Pani aktywna seksualnie. Zajście w ciążę po ablacji jest bardzo niebezpieczne zarówno dla matki, jak i dla płodu, ponieważ wyściółka macicy nie będzie w stanie prawidłowo wspierać rozwoju płodu. Bardzo ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem o tym, jaką kontrolę urodzeń będziesz stosować po zabiegu NovaSure.

Czego mogę się spodziewać po zabiegu NovaSure?

Natychmiast po zabiegu NovaSure niektóre kobiety mogą odczuwać skurcze, łagodny ból, nudności i/lub wymioty. Większość kobiet czuje się z powrotem sobą i może powrócić do normalnej aktywności w ciągu jednego lub kilku dni. Pamiętaj, aby przestrzegać wszelkich zaleceń lekarza, niezależnie od tego, jak dobrze się czujesz.

Wodniste i/lub krwawe upławy po zabiegu NovaSure są normalne. Może się ona pojawić od razu po zabiegu do kilku tygodni po nim. Wydzielina może utrzymywać się tylko przez krótki czas lub do kilku miesięcy. Może nawet pojawiać się i znikać, nasilając się po wykonaniu pewnych czynności. Jest to całkiem normalne i można się tego spodziewać przy każdej procedurze ablacji endometrium.

Czy istnieją jakieś zagrożenia, o których powinnam wiedzieć?

Pani lekarz wyjaśni zagrożenia związane z wszystkimi opcjami leczenia. Niektóre z zagrożeń związanych z zabiegami EA to zrobienie otworu w macicy, krwawienie, infekcja, bradykardia, uraz narządów w obrębie jamy brzusznej lub wokół macicy lub komplikacje prowadzące do poważnego urazu lub śmierci. Problemy te są bardzo rzadkie i zgłaszane w tempie mniejszym niż 0,05%. (*1)

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz rozrusznik serca lub inne urządzenie elektryczne w swoim ciele.

Niewiele pacjentek doświadcza powikłań po zabiegu NovaSure. Należy jednak natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• gorączka wyższa niż 100,4°F.
• nasilający się ból miednicy, którego nie uśmierza ibuprofen lub inny przepisany lek.
• nudności, wymioty, duszności, zawroty głowy.
• Problemy z jelitami lub pęcherzem.
• Zielonkawe upławy z pochwy (czerwonawe, żółtawe lub brązowawe są normalne).

Kiedy dowiem się, jakie będą moje miesiączki po zabiegu NovaSure?

Każda kobieta jest inna. Należy jednak zaplanować, aby dać swojemu ciału około 3 miesięcy na całkowite wyleczenie się od wewnątrz i wznowienie normalnego cyklu. Następnie Ty i Twój lekarz powinniście być w stanie określić, jak będzie wyglądał Twój cykl i miesiączki od tego momentu.

Porozmawiaj z lekarzem o obfitych krwawieniach miesiączkowych.

Badania wykazały, że wiele kobiet, które cierpią z powodu obfitych miesiączek, nie porusza tego tematu ze swoimi lekarzami ani nie szuka leczenia.

Obfite miesiączki to problem, który dotyka 1 na 5 kobiet.

Jeśli rozpoczęcie rozmowy wydaje się trudne, spróbuj jednego z tych otwieraczy:

• „Chciałabym zadać Pani kilka pytań na temat mojego cyklu menstruacyjnego…”
• „Zauważyłam, że moje miesiączki są inne niż kiedyś…”
• „Słyszałam, że wiele kobiet poddaje się leczeniu z powodu obfitych miesiączek – czy jest to coś, co powinnam rozważyć?”

Jeśli cierpi Pani na obfite krwawienia miesiączkowe i nie chce Pani mieć dzieci w przyszłości, proszę zapytać lekarza, czy NovaSure może być dla Pani odpowiednia.

Aby znaleźć lekarza w swojej okolicy, który wykonuje NovaSure, proszę wejść na stronę www.novasure.com/patients/find-a-physician.

Lista kontrolna obfitych krwawień miesiączkowych.

Czy którekolwiek z poniższych stwierdzeń odnosi się do Pani?

Mój okres wpływa na jakość mojego życia.

Przeszkadza mi ilość krwawienia lub ból, który mam podczas miesiączki.

Mój okres sprawia, że czuję się przygnębiona, zmęczona lub nastrojowa.

Boję się mieć wstydliwy wypadek.

Mam objawy PMS, takie jak bóle głowy, podczas miesiączki.

Krwawię częściej niż raz w miesiącu.

Mój okres trwa zbyt długo.

Mój okres wpływa na moją aktywność społeczną, sportową lub seksualną lub powoduje, że opuszczam pracę.

Moje życie uległoby poprawie, gdybym mogła zmniejszyć lub całkowicie wyeliminować miesiączkę.

Chciałabym dowiedzieć się o prostej procedurze, która może pomóc mi wrócić do mojego życia.

Użyj poniższego miejsca, aby zapisać wszelkie dodatkowe pytania lub wątpliwości:

Przynieś tę listę kontrolną ze sobą na następną wizytę u lekarza.

Informacje kontaktowe.

Strona internetowa: www.novasure.com.

Telefon: 1-855-NOVASURE.

* Referencje.

1. Hologic Inc, Data on file, 2009. W oparciu o jednostki dostarczone w latach 2002-2010.
2. National Women’s Health Resource Center. Survey of women who experience heavy menstrual bleeding Data on file; 2005.
3. Cooper J, et al. A randomized, multicenter trial of safety and efficacy of the NovaSure system in the treatment of menorrhagia. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2002; 9:418-428.
4. NovaSure Instructions For Use. Marlborough, MA: Hologic Inc; 2009.
5. Istre O, et al. Treatment of menorrhagia with levonorgestrel intrauterine system versus endometrial resection. Fertil Steril. 2001; 76:304-309.
6. Hurskainen R, et al. Clinical outcomes and costs with the levonorgestrel releasing intrauterine system or hysterectomy for treatment of menorrhagia: randomized trial 5-year follow-up. JAMA. 2004; 291:1456-1463.
7. Mirena .Wayne, NJ: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc; 2007.
8. Backman T, Huhtala S, Blom T, Luoto R, Rauramo I, Koskenvuo M. Length of use and symptoms associated with premature removal of levonorgestrel intrauterine system: a nation-wide study of 17,360 users. BJOG 2000; 107:335-9.
9. Cooper KG, et al. A randomised comparison of medical and hysteroscopic management in women consulting a gynaecologist for treatment of heavy menstrual loss. Br J Obstet Gynaecol. 1997; 104:1360-1366.
10. Singh RH, et al. Hormonal management of abnormal uterine bleeding. Clin Obstet Gynecol. 2005; 48:337-352.
11. Decherney AH, et al. Current Obstetric & Diagnostyka ginekologiczna & Leczenie, wydanie dziewiąte. New York, NY: McGraw-Hill Medical; 2003.
12. Siddle N, et al. The effect of hysterectomy on the age at ovarian failure: identification of a subgroup of women with premature loss of ovarian function and literature review. Fertil Steril. 1987; 47:94-100.

© 2011 Hologic, Inc. All Rights Reserved.

Ogólne porady i zgoda

Na większość Pani pytań powinna Pani znaleźć odpowiedź w tej ulotce, ale proszę pamiętać, że jest to tylko punkt wyjścia do dyskusji z zespołem opieki zdrowotnej.

Zgoda na leczenie

Przed badaniem lub leczeniem przez lekarza, pielęgniarkę lub terapeutę, muszą oni uzyskać Pana/Pani zgodę lub pozwolenie. Aby pacjent mógł podjąć decyzję, musi uzyskać od pracowników służby zdrowia informacje na temat oferowanego leczenia lub badania. Zawsze należy zadawać więcej pytań, jeśli pacjent nie rozumie lub chce uzyskać więcej informacji.

Informacje, które pacjent otrzymuje, powinny dotyczyć jego stanu zdrowia, dostępnych alternatyw oraz tego, czy leczenie niesie ze sobą ryzyko, jak również korzyści. Ważne jest, aby Twoja zgoda była prawdziwa lub ważna. Oznacza to, że:

• Pacjent musi być w stanie wyrazić zgodę
• Pacjent musi otrzymać wystarczającą ilość informacji, aby umożliwić mu podjęcie decyzji
• Pacjent musi działać z własnej woli, a nie pod silnym wpływem innej osoby

Informacje o pacjencie

Gromadzimy i wykorzystujemy informacje o pacjencie w celu zapewnienia mu opieki i leczenia. W ramach opieki nad pacjentem informacje o pacjencie będą przekazywane członkom zespołu opieki zdrowotnej, z których niektórych pacjent może nie poznać. Informacje o pacjencie mogą być również wykorzystywane do pomocy w szkoleniu personelu, sprawdzania jakości naszej opieki, zarządzania i planowania usług zdrowotnych oraz do pomocy w badaniach naukowych. Tam, gdzie to możliwe, wykorzystujemy dane anonimowe.

Możemy przekazywać odpowiednie informacje innym organizacjom zdrowotnym, które zapewniają Panu(i) opiekę. Wszystkie informacje są traktowane jako ściśle poufne i nie są przekazywane nikomu, kto ich nie potrzebuje. W razie jakichkolwiek wątpliwości prosimy zapytać swojego lekarza lub osobę opiekującą się Państwem.

Na mocy ogólnego rozporządzenia o ochronie danych oraz ustawy o ochronie danych z 2018 r. jesteśmy odpowiedzialni za zachowanie poufności wszelkich informacji, które posiadamy na Państwa temat. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź następującą stronę: Confidential Information about You.

Jeśli Ty lub Twój opiekun potrzebujecie informacji o swoim zdrowiu i samopoczuciu oraz o opiece i leczeniu w innym formacie, takim jak duży druk, alfabet Braille’a lub audio, ze względu na niepełnosprawność, upośledzenie lub utratę zmysłów, prosimy o poinformowanie członka personelu i można to zorganizować.