U.S. Food and Drug Administration

Pour publication immédiate : 31 oct. 2017

Renseignements pour les médias

Lyndsay Meyer
240-402-5345

« Nous sommes extrêmement préoccupés par les entreprises sans scrupules qui commercialisent des produits de musculation contenant des ingrédients potentiellement dangereux. Les produits de musculation qui contiennent des modulateurs sélectifs des récepteurs d’androgènes, ou SARM, n’ont pas été approuvés par la FDA et sont associés à de graves problèmes de sécurité, notamment la possibilité d’augmenter le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral et des réactions mettant la vie en danger comme des lésions hépatiques « , a déclaré Donald D. Ashley, J.D., directeur de l’Office of Compliance du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA. « Nous continuerons à prendre des mesures contre les entreprises qui commercialisent ces produits afin de protéger la santé publique. »

La Food and Drug Administration américaine a récemment émis des lettres d’avertissement à Infantry Labs, LLC, IronMagLabs et Panther Sports Nutrition pour avoir distribué des produits contenant des SARM. Bien que les produits identifiés dans les lettres d’avertissement soient commercialisés et étiquetés comme des compléments alimentaires, ce ne sont pas des compléments alimentaires. Ces produits sont des médicaments non approuvés dont la sécurité et l’efficacité n’ont pas été examinées par la FDA.

Des réactions mettant la vie en danger, notamment une toxicité hépatique, sont survenues chez des personnes prenant des produits contenant des SARM. Les SARMs ont également le potentiel d’augmenter le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral, et les effets à long terme sur le corps sont inconnus. Les consommateurs doivent cesser immédiatement d’utiliser ces produits de musculation et consulter un professionnel de la santé s’ils ressentent des effets indésirables pouvant être associés à leur utilisation.

Les professionnels de la santé et les consommateurs doivent également signaler tout événement indésirable lié à l’utilisation de ces produits de musculation au programme de signalement des événements indésirables MedWatch de la FDA. Pour faire un rapport, utilisez le formulaire de déclaration volontaire en ligne de MedWatch. Le formulaire rempli peut être soumis en ligne ou par fax au 1-800-FDA-0178.

Les entreprises qui ont reçu une lettre d’avertissement doivent répondre à la FDA en indiquant comment les problèmes relevés par la FDA seront corrigés dans les 15 jours ouvrables. Les entreprises qui ne corrigent pas les problèmes risquent des mesures d’application supplémentaires telles que la saisie, l’injonction ou les poursuites judiciaires.

Pour plus d’informations:

• La FDA émet un avertissement concernant les produits de musculation étiquetés comme contenant des stéroïdes et des ingrédients de type stéroïde

La FDA, une agence au sein du U.La FDA, une agence du département américain de la santé et des services sociaux, protège la santé publique en garantissant la sécurité, l’efficacité et la sûreté des médicaments humains et vétérinaires, des vaccins et autres produits biologiques à usage humain, ainsi que des dispositifs médicaux. L’agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire de notre nation, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits qui émettent des radiations électroniques et de la réglementation des produits du tabac.

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