INDIKATIONEN

Wachstumshormon sollte nicht zur Steigerung der Körpergröße bei Kindern verwendet werden, nachdem sich die Wachstumsplatten geschlossen haben.

Wachstumshormon sollte nicht bei Patienten mit Diabetes angewendet werden, die bestimmte Arten von diabetischer Retinopathie (Augenprobleme) haben.

Wachstumshormon sollte nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen vor kurzem Krebs diagnostiziert wurde, die an Krebs erkrankt sind oder die wegen Krebs behandelt werden. Wachstumshormonmangel kann durch Hirntumore verursacht werden. Daher sollte das Vorhandensein dieser Hirntumore ausgeschlossen werden, bevor die Behandlung begonnen wird. Wachstumshormon sollte nicht angewendet werden, wenn sich herausstellt, dass ein früherer Hirntumor zurückgekehrt ist oder sich vergrößert.

Wachstumshormon sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die aufgrund einer Operation, eines Traumas oder eines Atemstillstands schwerkrank sind.

Wachstumshormon sollte nicht bei Kindern mit Prader-Willi-Syndrom angewendet werden, die sehr übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben.

GENOTROPIN sollte nicht von Patienten angewendet werden, die eine Allergie oder eine schlechte Reaktion auf Somatropin oder einen der anderen Bestandteile von GENOTROPIN hatten. Im Falle einer allergischen Reaktion sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen.

Einige Patienten haben während der Einnahme von GENOTROPIN einen Diabetes mellitus entwickelt. Die Dosierung von Diabetes-Medikamenten muss während der Behandlung mit Wachstumshormonen möglicherweise angepasst werden. Patienten sollten sorgfältig beobachtet werden, wenn Wachstumshormon zusammen mit einer Glukokortikoid-Therapie und/oder anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die vom Körper auf die gleiche Weise verarbeitet werden.

Bei Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter kann die Behandlung mit Wachstumshormon das Risiko eines neuen Tumors erhöhen, insbesondere bei bestimmten gutartigen Hirntumoren. Dieses Risiko kann bei Patienten, die mit einer kranialen Bestrahlung behandelt wurden, höher sein. Außerdem sollten Patienten und ihre Ärzte regelmäßig auf Hautveränderungen achten.

Eine kleine Anzahl von Patienten, die mit Wachstumshormon behandelt wurden, hatten einen erhöhten Druck im Gehirn. Dies kann zu Kopfschmerzen und Sehstörungen führen. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung abgesetzt und neu bewertet werden. Bei Patienten mit Turner-Syndrom und Prader-Willi-Syndrom besteht ein höheres Risiko für die Entwicklung eines erhöhten Drucks im Gehirn.

Die Schilddrüsenfunktion sollte während der Wachstumshormontherapie regelmäßig überprüft werden. Bei Bedarf sollte eine Schilddrüsenhormon-Ersatztherapie begonnen oder angepasst werden.

Patienten, die mit Wachstumshormon behandelt werden, sollten regelmäßig auf niedrige Serum-Cortisol-Werte und/oder die Notwendigkeit, die Dosis der eingenommenen Glukokortikoide zu erhöhen, überprüft werden.

Bei Kindern mit schnellem Wachstum kann sich eine Krümmung der Wirbelsäule entwickeln oder verschlimmern. Dies wird auch als Skoliose bezeichnet. Patienten mit Skoliose sollten regelmäßig untersucht werden, um sicherzustellen, dass sich ihre Skoliose während der Wachstumshormontherapie nicht verschlimmert.

Bei Kindern, die ein schnelles Wachstum erleben, können Hinken oder Hüft- oder Knieschmerzen auftreten. Wenn ein Kind, das eine Wachstumshormontherapie erhält, zu hinken beginnt oder Hüft- oder Knieschmerzen bekommt, sollte der Arzt des Kindes benachrichtigt und das Kind untersucht werden.

Wachstumshormon sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es eindeutig erforderlich ist. Bei stillenden Müttern sollte es mit Vorsicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob das Wachstumshormon in die Muttermilch übergeht.

Die Wachstumshormon-Injektion sollte jeden Tag an einer anderen Stelle des Körpers erfolgen. Dies kann helfen, Hautprobleme wie Klumpenbildung oder Wundsein zu vermeiden.

Einige Fälle von Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) wurden selten bei Kindern und Erwachsenen berichtet, die Wachstumshormon erhalten. Es gibt einige Hinweise darauf, dass das Risiko dafür bei Kindern größer ist als bei Erwachsenen. Die Literatur deutet darauf hin, dass Mädchen mit Turner-Syndrom ein größeres Risiko für eine Pankreatitis haben als andere Kinder, die Wachstumshormone einnehmen. Bei jedem Kind, das anhaltende, starke Bauchschmerzen entwickelt, sollte eine Bauchspeicheldrüsenentzündung in Betracht gezogen werden.

In Studien mit GENOTROPIN bei Kindern mit GHD traten als Nebenwirkungen Reaktionen an der Injektionsstelle auf, wie Schmerzen, Rötung/Schwellung, Entzündung, Blutung, Narbenbildung, Knoten oder Ausschlag. Weitere Nebenwirkungen waren Fettabbau, Kopfschmerzen, Blut im Urin, eine niedrige Schilddrüsenaktivität und ein leicht erhöhter Blutzucker.

In Studien mit GENOTROPIN bei Kindern, die SGA geboren wurden, traten als Nebenwirkungen vorübergehend erhöhter Blutzucker, erhöhter Druck im Gehirn, frühe Pubertät, abnormales Kieferwachstum, Reaktionen an der Injektionsstelle, Wachstum von Muttermalen und Verschlimmerung der Skoliose (Krümmung der Wirbelsäule) auf.

Todesfälle wurden bei der Anwendung von Wachstumshormon bei Kindern mit Prader-Willi-Syndrom berichtet. Diese Kinder waren extrem übergewichtig, hatten Atemprobleme und/oder eine Lungeninfektion. Alle Patienten mit Prader-Willi-Syndrom sollten auf diese Probleme untersucht werden. Sie sollten auch eine gesunde Gewichtskontrolle etablieren.

In Studien mit GENOTROPIN bei Kindern mit PWS traten als Nebenwirkungen Flüssigkeitsansammlungen, Aggressivität, Gelenk- und Muskelschmerzen, Haarausfall, Kopfschmerzen und erhöhter Druck im Gehirn auf.

Turner-Syndrom-Patienten, die eine Wachstumshormon-Therapie einnehmen, können eher Ohrinfektionen bekommen. Dies wird auch als Otitis media bezeichnet.

In Studien zu GENOTROPIN bei Kindern mit Turner-Syndrom traten als Nebenwirkungen Grippe, Hals-, Ohren- oder Nasennebenhöhlenentzündung, laufende Nase, Gelenkschmerzen und Harnwegsinfektionen auf.

In Studien zu GENOTROPIN bei Kindern mit ISS gehörten zu den Nebenwirkungen Atemwegserkrankungen, Grippe, Halsinfektionen, Entzündungen der Nase und des Rachens, Magenschmerzen, Kopfschmerzen, gesteigerter Appetit, Fieber, Knochenbrüche, Stimmungsschwankungen und Gelenkschmerzen.

Frauen, die Östrogene einnehmen, können GENOTROPIN einnehmen. Sie benötigen möglicherweise eine höhere Dosis des Wachstumshormons.

GENOTROPIN kann von älteren Menschen eingenommen werden, wenn es angemessen ist. Bei älteren Patienten kann es häufiger zu Nebenwirkungen bei der Wachstumshormontherapie kommen.

In Studien mit GENOTROPIN bei Erwachsenen mit GHD traten als Nebenwirkungen Flüssigkeitsansammlungen, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Steifheit und Veränderungen der Empfindung auf. In der Regel hielten diese Nebenwirkungen nicht lange an und hingen von der eingenommenen Dosis von GENOTROPIN ab.

Die GENOTROPIN-Kartuschen enthalten m-Kresol und sollten nicht von Patienten verwendet werden, die darauf allergisch reagieren.

Ein Arzt wird Ihnen bei der ersten Injektion helfen. Er oder sie wird Sie auch darin schulen, wie man GENOTROPIN injiziert.

Nur auf Rezept

INDIKATIONEN

GENOTROPIN ist ein verschreibungspflichtiges Produkt zur Behandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern:

• Die nicht genug Wachstumshormon selbst bilden. Diesen Zustand nennt man Wachstumshormonmangel (GHD)
• Mit einer genetischen Erkrankung namens Prader-Willi-Syndrom (PWS). Wachstumshormon ist nicht für alle Kinder mit PWS geeignet. Fragen Sie Ihren Arzt
• Wer kleiner geboren wurde als die meisten anderen Babys, die nach der gleichen Anzahl von Schwangerschaftswochen geboren wurden. Einige dieser Babys zeigen möglicherweise bis zum Alter von 2 Jahren kein Aufholwachstum. Diesen Zustand nennt man small for gestational age (SGA)
• Mit einer genetischen Erkrankung namens Turner-Syndrom (TS)
• Mit idiopathischer Kleinwüchsigkeit (ISS), was bedeutet, dass sie kleiner sind als 98,8 % anderer Kinder gleichen Alters und Geschlechts; sie wachsen mit einer Geschwindigkeit, die es ihnen wahrscheinlich nicht erlaubt, eine normale Erwachsenengröße zu erreichen und ihre Wachstumsplatten haben sich nicht geschlossen. Andere Ursachen für eine geringe Körpergröße sollten ausgeschlossen werden. ISS hat keine bekannte Ursache

GENOTROPIN ist ein verschreibungspflichtiges Produkt für den Ersatz von Wachstumshormonen bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel (GHD), der entweder in der Kindheit oder als Erwachsener begann. Ihr Arzt sollte gegebenenfalls Tests durchführen, um sicher zu sein, dass Sie GHD haben.

Sie werden ermutigt, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten an die FDA zu melden. Besuchen Sie http://www.fda.gov/MedWatch oder rufen Sie die Nummer 1-800-FDA-1088 an.

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