INDICATIONS

Hormon wzrostu nie powinien być stosowany w celu zwiększenia wzrostu u dzieci po zamknięciu płytek wzrostu.

Hormon wzrostu nie powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą, u których występują pewne rodzaje retinopatii cukrzycowej (problemy z oczami).

Hormon wzrostu nie powinien być stosowany u pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano raka, którzy chorują na raka lub są leczeni z powodu raka. Niedobór hormonu wzrostu może być spowodowany przez guzy mózgu. Tak więc, obecność tych guzów mózgu powinny być wykluczone przed rozpoczęciem leczenia. Hormon wzrostu nie powinien być stosowany, jeśli zostanie wykazane, że poprzedni guz mózgu powrócił lub powiększa się.

Hormonu wzrostu nie należy stosować u pacjentów, którzy są w stanie krytycznym z powodu operacji, urazu lub niewydolności oddechowej.

Hormon wzrostu nie powinien być stosowany u dzieci z zespołem Pradera-Williego, które mają dużą nadwagę lub poważne problemy z oddychaniem.

GENOTROPIN nie powinien być stosowany przez pacjentów, u których wystąpiła alergia lub zła reakcja na somatropinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku GENOTROPIN. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Niektórzy pacjenci rozwinęli cukrzycę podczas stosowania leku GENOTROPIN. Może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych podczas leczenia hormonem wzrostu. Pacjentów należy uważnie obserwować, jeśli hormon wzrostu jest podawany razem z terapią glukokortykoidami i (lub) innymi lekami, które są przetwarzane przez organizm w ten sam sposób.

W przypadku pacjentów, którzy przeżyli chorobę nowotworową w dzieciństwie, leczenie hormonem wzrostu może zwiększyć ryzyko wystąpienia nowego guza, szczególnie niektórych łagodnych guzów mózgu. Ryzyko to może być większe u pacjentów, którzy byli leczeni napromienianiem czaszki. Ponadto pacjenci i ich lekarze powinni regularnie sprawdzać, czy nie występują u nich zmiany skórne.

Niewielka liczba pacjentów leczonych hormonem wzrostu miała zwiększone ciśnienie w mózgu. Może to powodować bóle głowy i problemy z widzeniem. U tych pacjentów leczenie powinno zostać przerwane i ponownie ocenione. Pacjentki z zespołem Turnera i zespołem Pradera-Williego mogą być bardziej narażone na wystąpienie zwiększonego ciśnienia w mózgu.

Podczas leczenia hormonem wzrostu należy regularnie kontrolować czynność tarczycy. W razie potrzeby należy rozpocząć lub dostosować terapię zastępczą hormonem tarczycy.

Pacjenci leczeni hormonem wzrostu powinni być regularnie kontrolowani pod kątem niskiego stężenia kortyzolu w surowicy i (lub) konieczności zwiększenia dawki przyjmowanych glikokortykoidów.

W przypadku dzieci, u których występuje szybki wzrost, może rozwinąć się lub pogorszyć skrzywienie kręgosłupa. Jest to również nazywane skoliozą. Pacjenci ze skoliozą powinni być regularnie kontrolowani, aby upewnić się, że ich skolioza nie ulegnie pogorszeniu podczas terapii hormonem wzrostu.

W przypadku dzieci doświadczających szybkiego wzrostu może wystąpić utykanie lub ból biodra lub kolana. Jeśli dziecko poddawane terapii hormonem wzrostu zaczyna utykać lub odczuwa ból biodra lub kolana, należy powiadomić o tym lekarza i zbadać dziecko.

Hormon wzrostu powinien być stosowany w czasie ciąży tylko w razie wyraźnej potrzeby. Powinien być stosowany z ostrożnością u matek karmiących, ponieważ nie wiadomo, czy hormon wzrostu przechodzi do mleka ludzkiego.

Do wstrzyknięć hormonu wzrostu należy używać innego miejsca na ciele każdego dnia. Może to pomóc w zapobieganiu problemom skórnym, takim jak grudkowatość lub bolesność.

Niektóre przypadki zapalenia trzustki (zapalenie trzustki) były zgłaszane rzadko u dzieci i dorosłych otrzymujących hormon wzrostu. Istnieją pewne dowody, że istnieje większe ryzyko tego u dzieci niż u dorosłych. Literatura sugeruje, że dziewczęta, które mają zespół Turnera mogą mieć większe ryzyko zapalenia trzustki niż inne dzieci przyjmujące hormon wzrostu. U każdego dziecka, u którego wystąpi długotrwały, silny ból brzucha, należy rozważyć zapalenie trzustki.

W badaniach nad lekiem GENOTROPIN u dzieci z GHD, działania niepożądane obejmowały reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie/obrzęk, zapalenie, krwawienie, bliznowacenie, grudki lub wysypka. Inne działania niepożądane to utrata tkanki tłuszczowej, ból głowy, krew w moczu, niska aktywność tarczycy i łagodnie podwyższony poziom cukru we krwi.

W badaniach nad GENOTROPINĄ u dzieci urodzonych bez wzrostu, działania niepożądane obejmowały tymczasowo podwyższony poziom cukru we krwi, zwiększone ciśnienie w mózgu, wczesne dojrzewanie płciowe, nieprawidłowy wzrost szczęki, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, wzrost pieprzyków i pogorszenie skoliozy (krzywizny kręgosłupa).

Zgony zostały zgłoszone przy stosowaniu hormonu wzrostu u dzieci z zespołem Pradera-Williego. Dzieci te były skrajnie otyłe, miały problemy z oddychaniem i (lub) infekcje płuc. Wszyscy pacjenci z zespołem Pradera-Williego powinni być badani pod kątem tych problemów. Powinni oni również kontrolować masę ciała.

W badaniach nad lekiem GENOTROPIN u dzieci z PWS, działania niepożądane obejmowały zatrzymanie płynów, agresywność, bóle stawów i mięśni, wypadanie włosów, bóle głowy i zwiększone ciśnienie w mózgu.

Pacjenci z zespołem Turnera przyjmujący terapię hormonem wzrostu mogą być bardziej narażeni na infekcje ucha. Nazywa się to również zapaleniem ucha środkowego.

W badaniach nad lekiem GENOTROPIN u dzieci z zespołem Turnera, działania niepożądane obejmowały grypę, zakażenie gardła, ucha lub zatok, katar, ból stawów i zakażenie dróg moczowych.

W badaniach leku GENOTROPIN u dzieci z zespołem ISS, działania niepożądane obejmowały choroby układu oddechowego, grypę, zakażenie gardła, zapalenie nosa i gardła, ból brzucha, bóle głowy, zwiększony apetyt, gorączkę, złamania, zmiany nastroju i ból stawów.

Kobiety przyjmujące estrogeny doustnie mogą przyjmować lek GENOTROPIN. Mogą one potrzebować większej dawki hormonu wzrostu.

GENOTROPIN może być przyjmowany przez osoby w podeszłym wieku, gdy jest to wskazane. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych podczas terapii hormonem wzrostu.

W badaniach leku GENOTROPIN u dorosłych z GHD działania niepożądane obejmowały zatrzymanie płynów, bóle stawów lub mięśni, sztywność i zmiany w odczuwaniu. Zazwyczaj te działania niepożądane nie trwały długo i zależały od przyjmowanej dawki leku GENOTROPIN.

Wkłady GENOTROPIN zawierają m-krezol i nie powinny być stosowane przez pacjentów uczulonych na ten składnik.

Pracownik służby zdrowia pomoże w wykonaniu pierwszego zastrzyku. Przeszkoli on również pacjenta, jak wstrzykiwać lek GENOTROPIN.

Tylko na receptę

Wskazania

GENOTROPIN jest produktem wydawanym na receptę w leczeniu niedoboru wzrostu u dzieci:

• które nie wytwarzają samodzielnie wystarczającej ilości hormonu wzrostu. Stan ten nazywany jest niedoborem hormonu wzrostu (GHD)
• Z chorobą genetyczną zwaną zespołem Pradera-Williego (PWS). Hormon wzrostu nie jest odpowiedni dla wszystkich dzieci z PWS. Sprawdź to ze swoim lekarzem
• które urodziły się mniejsze niż większość innych dzieci urodzonych po tej samej liczbie tygodni ciąży. Niektóre z tych dzieci mogą nie wykazać nadrobienia wzrostu do 2 roku życia. Stan ten nazywany jest małym w stosunku do wieku ciążowego (SGA)
• Z chorobą genetyczną zwaną zespołem Turnera (TS)
• Z idiopatyczną niskorosłością (ISS), co oznacza, że są one krótsze niż 98,8% innych dzieci w tym samym wieku i tej samej płci; rosną w tempie, które prawdopodobnie nie pozwoli im osiągnąć normalnego wzrostu w wieku dorosłym, a ich płytki wzrostowe nie zamknęły się. Inne przyczyny niskiego wzrostu powinny być wykluczone. ISS nie ma znanej przyczyny

GENOTROPIN jest produktem wydawanym na receptę w celu zastąpienia hormonu wzrostu u dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu (GHD), który rozpoczął się w dzieciństwie lub w wieku dorosłym. Lekarz powinien przeprowadzić badania, aby upewnić się, że pacjent ma GHD, w zależności od potrzeb.

Zachęcamy do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków wydawanych na receptę do FDA. Odwiedź http://www.fda.gov/MedWatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.

Niniejsza strona internetowa nie jest własnością firmy Pfizer ani nie jest przez nią kontrolowana. Firma Pfizer nie popiera i nie ponosi odpowiedzialności za zawartość ani usługi świadczone na tej stronie.