Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

• Numero di riferimento: HEY-307/2016E
• Dipartimenti: Ginecologia

Oltre un milione di donne sono state trattate con NovaSure®. (*1)

NovaSure Endometrial Ablation (EA) è la procedura semplice, una tantum, di cinque minuti che ha trattato oltre un milione di donne – senza ormoni o isterectomia.

NovaSure è per donne in premenopausa con periodi pesanti dovuti a cause benigne che hanno finito di avere figli. La gravidanza dopo NovaSure può essere pericolosa. NovaSure non è per coloro che hanno o sospettano un cancro all’utero, hanno un’infezione genitale, urinaria o pelvica attiva, uno IUD o un impianto uterino di metallo. I rischi rari ma seri includono lesioni termiche, perforazioni, infezioni e altri problemi. Gli effetti collaterali temporanei possono includere crampi, nausea, vomito, perdite e spotting. Parla con il tuo medico per maggiori informazioni. NovaSure non è una procedura di sterilizzazione e non è adatto a donne che potrebbero essere incinte.

Questo opuscolo contiene informazioni sul sanguinamento mestruale pesante e sulle opzioni di trattamento, compreso NovaSure.

Parla con il tuo medico.

Il tuo medico può spiegarti le varie opzioni di trattamento per le mestruazioni pesanti e aiutarti a decidere se NovaSure® è adatto a te.

Le mestruazioni pesanti influenzano la tua vita?

Si stima che le mestruazioni pesanti colpiscano 1 donna su 5 – cioè circa 10 milioni di donne! (*2)

Molte donne iniziano a sperimentare sanguinamenti pesanti e/o irregolari nei loro 30 e 40 anni, quando iniziano ad avvicinarsi alla menopausa. Le mestruazioni pesanti comportano anche un pedaggio fisico, sociale ed emotivo.

Gli studi dimostrano che le mestruazioni pesanti significano più che sanguinamento pesante. Possono influenzare le donne in diversi modi:

Fisico:

• Molte si sentono stanche e nauseate.
• Molte sperimentano brutti crampi.
• Molte hanno mal di testa.

Sociale:

• Più del 60% ha dovuto perdere eventi sociali o sportivi. (*3)
• Circa l’80% riferisce di aver evitato il sesso. (*2)
• Il 33% è stato costretto a perdere il lavoro. (*3)

Emotivo:

• il 77% ha depressione o malumore. (*2)
• 75% si sente ansioso. (*3)
• il 57% riferisce una mancanza di fiducia durante il periodo. (*3)

Che cos’è NovaSure?

NovaSure è una procedura una tantum di cinque minuti che può alleggerire o terminare il tuo periodo pesante. Nessuna pillola. Nessun effetto collaterale ormonale. Per il 90% delle donne, il sanguinamento mestruale è drasticamente ridotto o fermato. È una procedura semplice che può essere fatta nell’ufficio del tuo medico, di solito al costo di un copay.

I vantaggi della procedura NovaSure:

• Procedura una tantum.
• La procedura è veloce – di solito richiede meno di cinque minuti.
• Può essere eseguita nell’ufficio di un medico senza anestesia generale.
• Il 90% delle donne sono tornate a periodi normali, leggeri o assenti. (*3)
• il 40% ha riferito che le mestruazioni si sono fermate completamente. (*3)
• La maggior parte delle donne prova un dolore lieve o nullo durante o dopo la procedura. (*4)
• La maggior parte delle donne si sente di nuovo se stessa entro un giorno o poco più. (*3)
• Non ci sono incisioni (un’incisione è un taglio nel tuo corpo).
• Può essere eseguita in qualsiasi momento durante il tuo ciclo, anche se stai sanguinando.
• Non hai bisogno di prepararti prendendo alcuna medicina prima del trattamento.

Scegliere il trattamento giusto per te.

Ci sono diverse opzioni di trattamento disponibili. La tabella qui sotto evidenzia i vantaggi e gli svantaggi delle opzioni più comuni. Il tuo medico può aiutarti a decidere quale trattamento può essere giusto per te.

Come funziona NovaSure®?

NovaSure è una procedura di ablazione endometriale (EA) che può ridurre o fermare il sanguinamento mestruale. Funziona rimuovendo permanentemente l’endometrio, o il rivestimento dell’utero (la parte che causa il sanguinamento), con una rapida erogazione di energia a radiofrequenza.

Nessuna parte del dispositivo NovaSure rimane nel tuo corpo dopo la procedura.

Le donne sono soddisfatte della procedura NovaSure®?

In uno studio clinico, dodici mesi dopo la procedura NovaSure:

• il 95% delle pazienti era soddisfatto dei risultati. (*3)
• Il 97% ha detto che raccomanderebbe NovaSure ad un amico. (*3)

Circa 7 procedure di ablazione endometriale su 10 eseguite sono NovaSure.

Cosa posso aspettarmi?

La maggior parte delle donne che si sono sottoposte alla procedura NovaSure hanno periodi più leggeri o nessun periodo dopo. In uno studio clinico, 9 donne su 10 sono tornate a periodi normali o leggeri e 4 su 10 hanno smesso di sanguinare del tutto. (*3)

… E non solo.

Molte donne che si sono sottoposte alla procedura NovaSure dicono che ora sono in grado di dedicare più tempo al lavoro e alle attività quotidiane, perdendo meno uscite sociali e sportive a causa dei periodi pesanti. Riferiscono anche di aver migliorato i livelli di energia, l’umore e la fiducia in se stesse. E molte hanno anche avuto una riduzione significativa dei periodi dolorosi e dei sintomi della sindrome premestruale come l’irritabilità. (*3)

Impatto sulla qualità della vita. (*3)

Domande frequenti su NovaSure®.

NovaSure fa per me?

Le donne con mestruazioni pesanti o di lunga durata che non desiderano avere figli in futuro possono essere candidate alla procedura NovaSure.

Il tuo medico può decidere se NovaSure è giusto per te. Ma se sei sicura di non voler avere figli in futuro e il tuo medico esclude cause più gravi di sanguinamento pesante, potresti essere una buona candidata per la procedura NovaSure.

Posso ancora rimanere incinta dopo la procedura NovaSure?

Perché NovaSure tratta il rivestimento dell’utero, le tue possibilità di rimanere incinta dopo la procedura saranno ridotte. Tuttavia, è ancora possibile rimanere incinta se sei sessualmente attiva. Una gravidanza dopo un’ablazione è molto pericolosa sia per la madre che per il feto, poiché il rivestimento uterino non sarebbe in grado di sostenere adeguatamente lo sviluppo del feto. E’ molto importante parlare con il tuo medico di quale controllo delle nascite userai dopo la procedura NovaSure.

Cosa posso aspettarmi dopo la procedura NovaSure?

Immediatamente dopo la procedura NovaSure, alcune donne possono sperimentare alcuni crampi, leggero dolore, nausea e/o vomito. La maggior parte delle donne si sente di nuovo se stessa e può riprendere le normali attività entro un giorno o poco più. Assicurati di seguire tutte le istruzioni del tuo medico, non importa quanto tu ti senta bene.

Una scarica acquosa e/o sanguinolenta dopo la procedura NovaSure è normale. Potrebbe iniziare ovunque da subito dopo la procedura a un paio di settimane dopo. Lo scarico può durare solo brevemente o fino a un paio di mesi. Potrebbe anche andare e venire, aumentando dopo certe attività. Questo è abbastanza normale e ci si può aspettare con qualsiasi procedura di ablazione endometriale.

Ci sono dei rischi che dovrei conoscere?

Il tuo medico ti spiegherà i rischi di tutte le opzioni di trattamento. Alcuni dei rischi associati alle procedure EA sono la realizzazione di un foro nell’utero, il sanguinamento, l’infezione, la bradicardia, la lesione di organi all’interno dell’addome o intorno all’utero o complicazioni che portano a lesioni gravi o alla morte. Questi problemi sono molto rari e riportati ad un tasso inferiore allo 0,05%. (*1)

Dichiara al tuo medico se hai un pacemaker cardiaco o qualsiasi altro dispositivo elettrico nel tuo corpo.

Molto pochi pazienti sperimentano complicazioni dopo la procedura NovaSure. Ma devi chiamare subito il tuo medico se sviluppi:

• Febbre superiore a 100.4°F.
• Peggioramento del dolore pelvico che non è alleviato dall’ibuprofene o da altre medicine prescritte.
• Nausea, vomito, mancanza di respiro, vertigini.
• Problemi intestinali o vescicali.
• Una perdita vaginale verdastra (rossastra, giallastra o marroncina è normale).

Quando saprò come saranno i miei periodi dopo la procedura NovaSure?

Ogni donna è diversa. Ma pensa di dare al tuo corpo circa 3 mesi per guarire completamente all’interno e riprendere il suo ciclo normale. Poi, tu e il tuo medico dovreste essere in grado di dire come saranno il tuo ciclo e le tue mestruazioni da quel momento in poi.

Parlare al tuo medico di sanguinamento mestruale pesante.

Gli studi hanno dimostrato che molte donne che soffrono di periodi pesanti non sollevano l’argomento con i loro medici o non cercano un trattamento.

I periodi pesanti sono un problema che colpisce 1 donna su 5.

Se ti sembra difficile iniziare la conversazione una volta che sei lì, prova una di queste aperture:

• “Vorrei farle alcune domande sul mio ciclo mestruale…”
• “Ho notato che i miei periodi sono diversi da come erano prima…”
• “Ho sentito che molte donne si stanno curando per periodi pesanti – è qualcosa che dovrei considerare?”

Se soffri di sanguinamento mestruale pesante e non desideri avere figli in futuro, assicurati di chiedere al tuo medico se NovaSure può fare al caso tuo.

Per trovare un medico nella tua zona che esegue NovaSure, vai su www.novasure.com/patients/find-a-physician.

Lista di controllo per il sanguinamento mestruale pesante.

Qualcuno dei seguenti commenti è applicabile a te?

Le mie mestruazioni influenzano la qualità della mia vita.

Sono infastidita dalla quantità di sanguinamento o dal dolore che ho durante il mio periodo.

Il mio ciclo mi fa sentire depresso, stanco o lunatico.

Ho paura di avere un incidente imbarazzante.

Ho i sintomi della sindrome premestruale, come il mal di testa, durante il ciclo.

Sanguino più spesso di una volta al mese.

Il mio periodo dura troppo a lungo.

Le mie mestruazioni influenzano le mie attività sociali, sportive o sessuali o mi fanno perdere il lavoro.

La mia vita migliorerebbe se potessi ridurre o eliminare completamente le mestruazioni.

Vorrei conoscere una semplice procedura che può aiutarmi a tornare alla mia vita.

Utilizza lo spazio sottostante per scrivere qualsiasi altra domanda o preoccupazione:

Porta questa lista di controllo con te alla tua prossima visita medica.

Informazioni di contatto.

Sito web: www.novasure.com.

Telefono: 1-855-NOVASURE.

* Riferimenti.

1. Hologic Inc. Basato su unità spedite dal 2002-2010.
2. National Women’s Health Resource Center. Survey of women who experience heavy menstrual bleeding Data on file; 2005.
3. Cooper J, et al. A randomized, multicenter trial of safety and efficacy of the NovaSure system in the treatment of menorrhagia. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2002; 9:418-428.
4. NovaSure Istruzioni per l’uso. Marlborough, MA: Hologic Inc.; 2009.
5. Istre O, et al. Treatment of menorrhagia with levonorgestrel intrauterine system versus endometrial resection. Fertil Steril. 2001; 76:304-309.
6. Hurskainen R, et al. Esiti clinici e costi con il sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel o isterectomia per il trattamento della menorragia: studio randomizzato 5 anni di follow-up. JAMA. 2004; 291:1456-1463.
7. Mirena. Wayne, NJ: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.; 2007.
8. Backman T, Huhtala S, Blom T, Luoto R, Rauramo I, Koskenvuo M. Durata di utilizzo e sintomi associati alla rimozione prematura di levonorgestrel sistema intrauterino: uno studio nazionale di 17.360 utenti. BJOG 2000; 107:335-9.
9. Cooper KG, et al. A randomised comparison of medical and hysteroscopic management in women consulting a gynaecologist for treatment of heavy menstrual loss. Br J Obstet Gynaecol. 1997; 104:1360-1366.
10. Singh RH, et al. Gestione ormonale del sanguinamento uterino anormale. Clin Obstet Gynecol. 2005; 48:337-352.
11. Decherney AH, et al. Current Obstetric & Gynecologic Diagnosis & Treatment, ninth edition. New York, NY: McGraw-Hill Medical; 2003.
12. Siddle N, et al. The effect of hysterectomy on the age at ovarian failure: identification of a subgroup of women with premature loss of ovarian function and literature review. Fertil Steril. 1987; 47:94-100.

© 2011 Hologic, Inc. Tutti i diritti riservati.

Consigli generali e consenso

La maggior parte delle sue domande dovrebbe trovare risposta in questo opuscolo, ma ricordi che questo è solo un punto di partenza per la discussione con il team sanitario.

Consenso al trattamento

Prima che un medico, un infermiere o un terapeuta ti esamini o ti curi, devono chiedere il tuo consenso o permesso. Per prendere una decisione, hai bisogno di avere informazioni dagli operatori sanitari sul trattamento o sull’indagine che ti viene offerta. Dovresti sempre fare altre domande se non capisci o se vuoi maggiori informazioni.

Le informazioni che ricevi dovrebbero riguardare la tua condizione, le alternative a tua disposizione, e se comporta dei rischi oltre ai benefici. Ciò che è importante è che il vostro consenso sia autentico o valido. Questo significa:

• devi essere in grado di dare il tuo consenso
• devi ricevere informazioni sufficienti per permetterti di prendere una decisione
• devi agire di tua spontanea volontà e non sotto la forte influenza di un’altra persona

Informazioni su di te

Abbiamo raccolto e usato le tue informazioni per fornirti assistenza e trattamento. Come parte della vostra cura, le informazioni su di voi saranno condivise tra i membri di un team sanitario, alcuni dei quali potreste non incontrare. Le sue informazioni possono anche essere utilizzate per aiutare a formare il personale, per controllare la qualità delle nostre cure, per gestire e pianificare il servizio sanitario, e per aiutare nella ricerca. Dove possibile usiamo dati anonimi.

Possiamo passare informazioni rilevanti ad altre organizzazioni sanitarie che vi forniscono assistenza. Tutte le informazioni sono trattate in modo strettamente confidenziale e non vengono date a nessuno che non ne abbia bisogno. Se hai dei dubbi, chiedi al tuo medico o alla persona che si prende cura di te.

Secondo il regolamento generale sulla protezione dei dati e il Data Protection Act 2018 siamo responsabili del mantenimento della riservatezza di tutte le informazioni che abbiamo su di te. Per ulteriori informazioni visita la seguente pagina: Informazioni riservate su di te.

Se tu o chi si prende cura di te ha bisogno di informazioni sulla tua salute e sul tuo benessere e sulla tua assistenza e trattamento in un formato diverso, come la stampa a caratteri grandi, il braille o l’audio, a causa di disabilità, handicap o perdita sensoriale, si prega di avvisare un membro del personale e questo può essere organizzato.