U.S. Food and Drug Administration

Per rilascio immediato: Oct. 31, 2017

Inchieste dei media

Lyndsay Meyer
240-402-5345

“Siamo estremamente preoccupati per le aziende senza scrupoli che commercializzano prodotti body-building con ingredienti potenzialmente pericolosi. I prodotti per il body-building che contengono modulatori selettivi del recettore degli androgeni, o SARM, non sono stati approvati dalla FDA e sono associati a seri problemi di sicurezza, tra cui il potenziale aumento del rischio di infarto o ictus e reazioni pericolose per la vita come i danni al fegato”, ha detto Donald D. Ashley, J.D., direttore dell’Ufficio di Conformità nel Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA. “Continueremo ad agire contro le aziende che commercializzano questi prodotti per proteggere la salute pubblica.”

La U.S. Food and Drug Administration ha recentemente emesso lettere di avvertimento a Infantry Labs, LLC, IronMagLabs e Panther Sports Nutrition per la distribuzione di prodotti che contengono SARMs. Anche se i prodotti identificati nelle lettere di avvertimento sono commercializzati ed etichettati come integratori alimentari, non sono integratori alimentari. I prodotti sono farmaci non approvati che non sono stati esaminati dalla FDA per la sicurezza e l’efficacia.

Reazioni pericolose per la vita, compresa la tossicità del fegato, si sono verificate in persone che hanno assunto prodotti contenenti SARM. I SARM hanno anche il potenziale di aumentare il rischio di infarto e ictus, e gli effetti a lungo termine sul corpo sono sconosciuti. I consumatori dovrebbero smettere di usare questi prodotti per il body-building immediatamente e consultare un operatore sanitario se si verificano reazioni avverse che possono essere associate al loro uso.

Gli operatori sanitari e i consumatori dovrebbero anche segnalare qualsiasi evento avverso relativo all’uso di questi prodotti per il body-building al programma MedWatch Adverse Event Reporting della FDA. Per presentare un rapporto, utilizzare il modulo di segnalazione volontaria online MedWatch. Il modulo compilato può essere presentato online o via fax al numero 1-800-FDA-0178.

Le aziende che hanno ricevuto una lettera di avvertimento devono rispondere alla FDA identificando come i problemi notati dalla FDA saranno corretti entro 15 giorni lavorativi. Le aziende che non correggono i problemi rischiano ulteriori azioni esecutive come sequestri, ingiunzioni o procedimenti giudiziari.

Per maggiori informazioni:

• FDA emette un avviso sui prodotti per il body-building etichettati per contenere steroidi e ingredienti simili agli steroidi

La FDA, un’agenzia all’interno del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, ha ricevuto una lettera di avvertimento.S. Department of Health and Human Services, protegge la salute pubblica assicurando la sicurezza, l’efficacia e la protezione di farmaci umani e veterinari, vaccini e altri prodotti biologici per uso umano, e dispositivi medici. L’agenzia è anche responsabile della sicurezza dell’approvvigionamento alimentare della nostra nazione, dei cosmetici, degli integratori alimentari, dei prodotti che emettono radiazioni elettroniche e della regolamentazione dei prodotti del tabacco.

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