Velcade bijwerkingen

Generieke naam: bortezomib

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 27 jan 2020.

• Consument
• Professional
• FAQ

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van bortezomib. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Velcade.

Voor de consument

Geldt voor bortezomib: poeder voor oplossing

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan bortezomib (het werkzame bestanddeel in Velcade) ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of verpleegkundige als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van bortezomib:

Meer voorkomende

• Zwarte, teerachtige ontlasting
• bloedend tandvlees
• bloed in de urine of ontlasting
• wazig zien
• lichaamspijn of pijn
• branden, kruipen, jeuk, gevoelloosheid, prikken, “pinnen en naalden”, of tintelend gevoel
• pijn op de borst
• rillingen
• verwardheid
• hoest
• hoest die slijm produceert
• verminderde urinelozing
• moeilijke of moeizame ademhaling
• duizeligheid, flauwte, of licht gevoel in het hoofd bij plotseling opstaan uit een liggende of zittende positie
• droge mond
• congestie van de oren
• flauwte
• koorts
• hoofdpijn
• verhoging van de hartslag
• stemverlies
• pijn in onderrug of zij
• pijn in de zenuwen
• pijnlijke blaren op de romp
• pijnlijk of moeilijk urineren
• pale huid
• rode puntjes op de huid
• snelle ademhaling
• loopneus
• knijpen
• keelpijn
• verstopte neus
• verzopen ogen
• zweten
• opgezwollen klieren
• dorst
• drukte op de borst
• bezorgde ademhaling bij inspanning
• zweren, zweren, of witte vlekken in de mond
• onvastheid of onhandigheid
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• zwakte in de armen, handen, benen of voeten
• gerimpelde huid

Minder vaak

• verwijdde halsaderen
• algemeen gevoel van onbehagen of ziekte
• verhoogde gevoeligheid voor pijn
• verhoogde gevoeligheid voor aanraking
• onregelmatige ademhaling
• onregelmatige hartslag
• zwelling van gezicht, vingers, voeten of onderbenen
• verdikking van bronchiale afscheidingen
• tintelingen in handen en voeten
• gewichtstoename

Incidentie niet bekend

• Agitatie
• rugpijn
• blaarvorming, vervellen of loslaten van de huid
• bloedingen
• bruisen
• verandering in bewustzijn
• hoesten of braken van bloed
• donkere urine
• doofheid
• diepe of snelle ademhaling met duizeligheid, gevoelloosheid aan voeten, handen en rond de mond
• diarree
• slaperigheid
• snelle hartslag
• algemene vermoeidheid en zwakte
• irriteerbaarheid
• jeuk
• lichtgekleurde ontlasting
• bewustzijnsverlies
• pijnen in de maag, zij, of buik, mogelijk uitstralend naar de rug
• aanhoudend bloeden of sijpelen uit prikplaatsen, mond of neus
• bonzende, trage hartslag
• rectale bloeding
• rode huidlaesies, vaak met een paars centrum
• rode, geïrriteerde ogen
• rusteloosheid
• zien, horen, of voelen van dingen die er niet zijn
• aanvallen
• schudden
• stijve nek
• pijn en gevoeligheid in de maag
• slaapproblemen
• pijn in de rechter bovenbuik
• gele ogen of huid

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Er kunnen zich enkele bijwerkingen van bortezomib voordoen die meestal geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Meer voorkomende

• Belasting
• beenpijn
• moeilijkheden bij het hebben van een stoelgang
• moeilijkheden bij bewegen
• ongewoon koud gevoel of rillingen
• haaruitval of dunner worden van het haar
• brandend maagzuur
• indigestie
• gewrichtspijn of zwelling
• verlies van eetlust
• verlies van smaak
• mentale depressie
• spierkrampen
• spierpijn of -stijfheid
• misselijkheid
• pijn in armen of benen
• uitslag
• ongemak in de maag, ongemak of pijn
• overgeven
• gewichtsverlies

Voor zorgverleners

Geldt voor bortezomib: injecteerbaar poeder voor injectie, intraveneus poeder voor injectie

Gastro-intestinaal

Grade 3 gastro-intestinale voorvallen werden gemeld bij 18% van de patiënten en graad 4 voorvallen werden gemeld bij 1%. Gastro-intestinale voorvallen werden als ernstig beschouwd bij 11% van de patiënten.

Zeer vaak (10% of meer): Misselijkheid (tot 64%), diarree (tot 51%), constipatie (tot 43%), verminderde eetlust (tot 43%), braken (tot 36%), dyspepsie (tot 13%)

Veelvuldig niet gerapporteerd: Ascites, dysfagie, fecale impactie, hemorragische gastritis, gastro-intestinale bloeding, hematemesis, paralytische ileus, grote intestinale obstructie, paralytische intestinale obstructie, kleine intestinale obstructie, perforatie van de dikke darm, stomatitis, melena, gastro-enteritis, hemorragische duodenitis, peritonitis, petechiën van mondslijmvlies, gastro-oesofageale reflux, acute pancreatitis

Hematologisch

Zeer vaak (10% of meer): Trombocytopenie (34%), neutropenie (27%), anemie (23%), leukopenie (20%), lymfopenie (23%)

Ongewoon (0,1% tot 1%): Lymfadenopathie, febriele neutropenie, pancytopenie, hemolytische anemie, trombocytopenie purpura

Frequentie niet gerapporteerd: Gedissemineerde intravasculaire stolling, subduraal hematoom, pancytopenie, hemolytische anemie, trombocytopenie purpura

Thrombocytopenie werd gekenmerkt door een dosisgerelateerde afname van het aantal bloedplaatjes tijdens de doseringsperiode (dagen 1 tot en met 11) met een terugkeer naar het uitgangsgetal tijdens de rustperiode (dagen 12 tot en met 21) van elke behandelingscyclus. Trombocytopenie was graad 3 of 4 bij respectievelijk 24% en 5% van de patiënten.

Neutropenie van graad 3 of 4 is gemeld bij respectievelijk 9% en 3% van de behandelde patiënten.

Nervosysteem

Zeer vaak voorkomend (10% of meer): Perifere neuropathie (39%), paresthesie en dysesthesie (23%), hoofdpijn (22%), duizeligheid (17%), dysgeusie (13%), angst (10%)

Zelden (1% tot 10%): Perifere sensorische neuropathie, tremor

Ongewoon (0,1% tot 1%): Cerebrovasculair accident, convulsie, syncope, aandachtsstoornis, verhoogde activiteit, ageusia, somnolentie, migraine, schokkerige bewegingen, posturale duizeligheid, ischias, postherpetische neuralgie, cognitieve stoornis, mononeuropathie, parese, rusteloos beensyndroom, spraakstoornis, intracraniële bloeding, paraplegie, subarachnoïdale bloeding

Meldingen na het in de handel brengen: Autonome neuropathie, encefalopathie

Bortezomib-behandeling veroorzaakt een perifere neuropathie die overwegend sensorisch is. Er zijn echter gevallen van ernstige sensorische en motorische perifere neuropathie gemeld. Patiënten met reeds bestaande symptomen (gevoelloosheid, pijn of een brandend gevoel in de voeten of handen) en/of tekenen van perifere neuropathie kunnen een verergering van de perifere neuropathie ervaren tijdens de behandeling met bortezomib. Patiënten moeten worden gecontroleerd op symptomen van neuropathie, zoals een brandend gevoel, hyperesthesie, hypoesthesie, paresthesie, ongemak, neuropathische pijn of zwakte. Bij patiënten die nieuwe of verergerende perifere neuropathie ervaren, kan het nodig zijn de dosis en het schema van bortezomib te wijzigen.

Na dosisaanpassingen is verbetering in of opheffing van perifere neuropathie gemeld bij 51% van de patiënten met perifere neuropathie groter dan of gelijk aan graad 2 in het onderzoek naar relapsed multiple myeloom. Verbetering of oplossing van perifere neuropathie werd gemeld bij 73% van de patiënten die stopten vanwege graad 2 neuropathie of die graad 3 of meer perifere neuropathie hadden in de fase 2 multiple myeloom studies. De langetermijnuitkomst van perifere neuropathie is niet onderzocht bij mantelcellymfoom.

Musculoskeletaal

Zeer vaak (10% of meer): Arthralgie (26%), pijn in ledemaat (26%), botpijn (14%), myalgie (14%), spierkrampen (14%), rugpijn (13%)

Gewoon (1% tot 10%): Perifere zwelling, spierzwakte, musculoskeletale pijn

Ongewoon (0,1% tot 1%): Gewrichtsstijfheid, bilpijn, gewrichtszwelling, spierspasmen, spiertrekkingen, gevoel van zwaarte, spierstijfheid, zwelling, pijn in de kaak

Cardiovasculair

De meeste meldingen van hypotensie (inclusief orthostatische hypotensie) waren graad 1 of 2 in ernst. Graad 3 hypotensie werd gemeld bij 3% en graad 4 hypotensie werd gemeld bij minder dan 1% van de patiënten.

Zeer vaak (10% of meer): hypotensie (13%)

Frequentie niet gemeld: Verergerd atriumfibrilleren, atriumflutter, cardiale amyloïdose, hartstilstand, congestief hartfalen, hypertensie, myocardischemie, myocardinfarct, pericardiale effusie, longoedeem, angina pectoris, bradycardie, sinusstilstand, volledig atrioventriculair blok, pericarditis, Torsades de pointes, verminderde linkerventrikel ejectiefractie, ventriculaire tachycardie

Respiratoir

Zeer vaak (10% of meer): Dyspneu (22%), hoest (20%), infectie bovenste luchtwegen (18%), hoest (17%), infectie onderste luchtwegen/long (15%), nasofaryngitis (14%), pneumonie (12%)

Gewoon (1% tot 10%): Epistaxis, dyspneu bij inspanning, rinorroe, bronchitis, sinusitis

Ongewoon (0,1% tot 1%): Verstopte neus, piepende ademhaling, pleurale effusie, heesheid, pijn op de borstwand, hypoxie, pulmonale congestie, rhinitis, astma, hyperventilatie, orthopneu, sinuspijn, benauwdheid, productieve hoest, respiratoire alkalose, ademstilstand, tachypneu, pneumokokken, bronchopneumonie, pleurale infectie, longoedeem

Verscheidenheid niet gerapporteerd: Acuut respiratoir distress syndroom, acute diffuse infiltratieve longziekte, atelectase, verergerde chronische obstructieve luchtwegaandoening, hemoptoë, pulmonale hypertensie, pulmonale alveolaire bloeding

Dermatologisch

Zeer vaak (10% of meer): Uitslag (18%), herpes zoster (12%)

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Erythematische plaques of nodules op de romp, gegeneraliseerd morbilliform erytheem met ulceraties en koorts, cutane vasculitis, histiocytoïd Sweet-syndroom

Frequentie niet gerapporteerd: Toxische epidermale necrolyse, leukocytoclastische vasculitis, pruritus, urticaria, gezichtsoedeem

Anderen

Zeer vaak (10% of meer): Asthenische aandoeningen (vermoeidheid, malaise en zwakte) (65%), pyrexie (36%), hoofdpijn (28%), slapeloosheid (27%), duizeligheid (exclusief vertigo) (21%), dehydratie (18%), angst (14%), vermoeidheid (15%), dysgeusie (13%), rigorsie (12%)

Zelden (1% tot 10%): Pyrexie

Frequentie niet gerapporteerd: Verminderd gehoor, aspergillose, bacteriëmie, herpes virale infectie, listeriose, septische shock, toxoplasmose, orale candidiasis, tumorlysissyndroom, duizeligheid

Oculair

Zeer vaak (10% of meer): Wazig zien (11%)

Zelden (1% tot 10%): Oogpijn

Ongewoon (0,1% tot 1%): Droog oog, conjunctivitis, ooguitvloeiing, abnormaal zicht, oogbloeding, fotofobie, oogirritatie, toegenomen traanvorming, conjunctivale hyperemie, blepharitis, oogzwelling

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Oogherpes

Frequentie niet gerapporteerd: Conjunctivale infectie, irritatie, diplopie

Meldingen na het in de handel brengen: Optische neuropathie, blindheid

Hypersensitiviteit

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Stevens-Johnson-syndroom

Frequentie niet gerapporteerd: Anafylactische reactie, overgevoeligheid voor geneesmiddelen, immuuncomplex gemedieerde overgevoeligheid

Hepatisch

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Acuut leverfalen (bij patiënten die meerdere gelijktijdige geneesmiddelen krijgen en met ernstige onderliggende medische aandoeningen)

Frequentie niet gerapporteerd: Hyperbilirubinemie, cholestase, leverbloeding, hepatitis, poortadertrombose, asymptomatische verhogingen van leverenzymen

Metabole

Zeer vaak (10% of meer): Anorexie (34 tot 43%), dehydratie (18%)

Gewoon (1% tot 10%): hyper- of hypocalciëmie, hypokaliëmie, verminderd gewicht, verhoogd bloedlactaatdehydrogenase

Ongewoon (0.1% tot 1%): hypoglykemie, hyperkaliëmie, hyperurikemie, hyper- of hyponatriëmie, hypomagnesiëmie, hypofosfatemie, verlaagde bicarbonaatspiegel in het bloed, verhoogde alkalische fosfatase, ureum, amylase in het bloed en C-reactief proteïne in het bloed, toegenomen eetlust en gewicht, cachexie, vitamine B12-deficiëntie, tumorlysissyndroom

Psychiatrisch

Zeer veel voorkomend (10% of meer): Perifere neuropathieën (50%), slapeloosheid (18 tot 27%), neuralgie (23%), angst (14%)

Gewoon (1% tot 10%): Agitatie, verwardheid, depressie

Ongewoon (0,1% tot 1%): Delirium, rusteloosheid, stemmingswisselingen, mentale statusveranderingen, slaapstoornis, prikkelbaarheid, hallucinaties, abnormale dromen

Frequentie niet gerapporteerd: Agitatie, verwardheid, psychotische stoornis, mentale statusverandering, suïcidale ideatie

Nierinsufficiëntie

Zeer vaak (10% of meer): Acute en chronische nierinsufficiëntie, dysurie

Ongewoon (0,1% tot 1%): Verhoogd creatininegehalte in het bloed

Frequentie niet gerapporteerd: Nierstenen, nierkoliek, hematurie, proteïnurie, mictiemoeilijkheden of mictiedrang, oligurie, bilaterale hydronefrose, blaasspasme, urineweginfectie, hemorragische cystitis, proliferatieve glomerulaire nefritis

Lokaal

Ongewoon (0,1% tot 1%): Injectieplaats erytheem, katheter-gerelateerde infectie, katheter-gerelateerde complicatie, post-procedurele pijn, post-procedurele bloeding, brandwonden

Immunologisch

Frequentie niet gerapporteerd: Angio-oedeem, larynxoedeem

Endocrien

Ongewoon (0,1% tot 1%): Syndroom van Inappropriate Antidiuretic Hormone (SIADH)

Genitourinary

Ongewoon (0,1% tot 1%): Pijn in de zaadballen, erectiestoornissen

Veelgestelde vragen

• Ninlaro vs Velcade, wat is beter?