Effets secondaires de Velcade

Dénomination générique : bortezomib

Revue médicale de Drugs.com. Dernière mise à jour le 27 janvier 2020.

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Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du bortézomib. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Velcade.

Pour le consommateur

S’applique au bortézomib : poudre pour solution

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, le bortézomib (le principe actif contenu dans Velcade) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l’un des effets secondaires suivants survient pendant le traitement par bortezomib :

Plus fréquents

• Des selles noires et goudronneuses
• des saignements des gencives
• du sang dans les urines ou les selles
• une vision trouble
• des douleurs corporelles
• des brûlures, des rampes, des démangeaisons, des engourdissements, des picotements, « des picotements ou des fourmillements
• douleurs thoraciques
• fragments
• confusion
• toux
• toux produisant du mucus
• diminution de la miction
• respiration difficile ou laborieuse
• vertiges, évanouissements, ou des vertiges lorsqu’on se lève brusquement d’une position couchée ou assise
• bouche sèche
• congestion des oreilles
• évanouissement
• fièvre
• maux de tête

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• Augmentation de la fréquence cardiaque
• Perte de voix
• Douleurs dans le bas du dos ou sur le côté
• Douleurs aux nerfs
• Bulles douloureuses sur le tronc du corps
• Douleurs ou ou difficile à uriner
• Peau pâle
• Taches rouges en pointe sur la peau
• Respiration rapide
• Nez qui coule
• Éternuements
• Gorge irritée
• Nez bouché
• Douleur. nez
• yeux enfoncés
• sudation
• glandes gonflées
• soif
• serrement de la poitrine
• respiration difficile à l’effort
• ulcères, plaies ou taches blanches dans la bouche
• instabilité ou maladresse
• saignement ou ecchymose inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelles
• faiblesse des bras, des mains, des jambes, ou les pieds
• une peau ridée

Moins fréquents

• des veines du cou dilatées
• une sensation générale d’inconfort ou de maladie
• une augmentation de la sensibilité à la douleur
• Sensibilité accrue au toucher
• Respiration irrégulière
• Rythme cardiaque
• Gonflement du visage, des doigts, des pieds ou de la partie inférieure des jambes
• épaississement des sécrétions bronchiques
• des fourmillements dans les mains et les pieds
• Gain de poids

Incidence non connue

• Agitation
• Douleurs dorsales
• Cloisonnement, pelage, ou relâchement de la peau
• bloating
• bruising
• changement de conscience
• toux ou vomissement de sang
• urine foncée
• surdité
• respiration profonde ou rapide avec vertiges, engourdissement des pieds, des mains et du pourtour de la bouche
• diarrhée
• somnolence
• battement cardiaque rapide
• fatigue et faiblesse générales
• irritabilité
• démangeaisons
• selles de couleur claire
• perte de conscience
• douleur à l’estomac, l’abdomen, pouvant irradier dans le dos
• saignement persistant ou suintement des points de ponction, de la bouche ou du nez
• battement cardiaque lent
• saignement rectal
• lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• yeux rouges et irrités
• inquiétude
• voir, entendre, ou ressentir des choses qui ne sont pas là
• convulsions
• tremblements
• raideur du cou
• douleurs et sensibilité de l’estomac
• difficulté à dormir
• douleurs à l’estomac en haut à droite

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• Des yeux ou une peau jaunes

Des effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du bortézomib peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Escarres
• douleurs osseuses
• difficulté à aller à la selle
• difficulté à se déplacer
• sensation de froid inhabituel ou frissons
• perte de cheveux ou cheveux clairsemés
• brûlures d’estomac
• indigestion

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• Douleur ou gonflement des articulations
• Perte d’appétit
• Perte de goût
• Dépression mentale
• Crampes musculaires
• Douleur ou raideur musculaire
• Nausea
• Douleur dans les bras ou les jambes
• Eruption cutanée
• Gêne gastrique, dérangement, ou douleur
• vomissements
• perte de poids

Pour les professionnels de santé

S’applique au bortézomib : Poudre injectable pour injection, poudre intraveineuse pour injection

Gastro-intestinal

Des événements gastro-intestinaux de grade 3 ont été rapportés chez 18% des patients et des événements de grade 4 ont été rapportés chez 1%. Les événements gastro-intestinaux ont été considérés comme graves chez 11 % des patients.

Très fréquents (10 % ou plus) : Nausées (jusqu’à 64%), diarrhée (jusqu’à 51%), constipation (jusqu’à 43%), diminution de l’appétit (jusqu’à 43%), vomissements (jusqu’à 36%), dyspepsie (jusqu’à 13%)

Fréquence non rapportée : Ascite, dysphagie, fécalome, gastrite hémorragique, hémorragie gastro-intestinale, hématémèse, iléus paralytique, occlusion du gros intestin, occlusion intestinale paralytique, occlusion de l’intestin grêle, perforation du gros intestin, stomatite, méléna, gastro-entérite, duodénite hémorragique, péritonite, pétéchies de la muqueuse buccale, reflux gastro-œsophagien, pancréatite aiguë

Hématologique

Très fréquents (10% ou plus) : Thrombocytopénie (34%), neutropénie (27%), anémie (23%), leucopénie (20%), lymphopénie (23%)

Non fréquents (0,1% à 1%) : Lymphadénopathie, neutropénie fébrile, pancytopénie, anémie hémolytique, thrombocytopénie purpura

Fréquence non rapportée : Coagulation intravasculaire disséminée, hématome sous-dural, pancytopénie, anémie hémolytique, purpura thrombocytopénique

La thrombocytopénie était caractérisée par une diminution liée à la dose de la numération plaquettaire pendant la période d’administration (jours 1 à 11) avec un retour à la numération plaquettaire de base pendant la période de repos (jours 12 à 21) de chaque cycle de traitement. La thrombocytopénie était de grade 3 ou 4 pour 24% et 5% des patients, respectivement.

Des neutropénies de grade 3 ou 4 ont été rapportées chez 9% et 3% des patients traités, respectivement.

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Neuropathie périphérique (39%), paresthésie et dysesthésie (23%), céphalées (22%), vertiges (17%), dysgueusie (13%), anxiété (10%)

Commercial (1% à 10%) : Neuropathie sensorielle périphérique, tremblements

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Accident vasculaire cérébral, convulsion, syncope, trouble de l’attention, augmentation de l’activité, âgusie, somnolence, migraine, mouvements saccadés, vertiges posturaux, sciatique, névralgie post herpétique, trouble cognitif, mononeuropathie, parésie, syndrome des jambes sans repos, trouble de la parole, hémorragie intracrânienne, paraplégie, hémorragie sous-arachnoïdienne

Rapports après commercialisation : Neuropathie autonome, encéphalopathie

Le traitement par le bortézomib entraîne une neuropathie périphérique à prédominance sensorielle. Cependant, des cas de neuropathie périphérique sensorielle et motrice sévère ont été rapportés. Les patients présentant des symptômes préexistants (engourdissement, douleur ou sensation de brûlure dans les pieds ou les mains) et/ou des signes de neuropathie périphérique peuvent présenter une aggravation de la neuropathie périphérique pendant le traitement par bortézomib. Les patients doivent être surveillés pour détecter les symptômes de neuropathie, tels que sensation de brûlure, hyperesthésie, hypoesthésie, paresthésie, inconfort, douleur neuropathique ou faiblesse. Les patients présentant une neuropathie périphérique nouvelle ou aggravée peuvent nécessiter une modification de la dose et du calendrier d’administration du bortézomib.

Après ajustement de la dose, une amélioration ou une résolution de la neuropathie périphérique a été rapportée chez 51 % des patients présentant une neuropathie périphérique supérieure ou égale au grade 2 dans l’étude sur le myélome multiple en rechute. Une amélioration ou une résolution de la neuropathie périphérique a été rapportée chez 73% des patients qui ont arrêté le traitement en raison d’une neuropathie de grade 2 ou qui présentaient une neuropathie périphérique supérieure ou égale au grade 3 dans les études de phase 2 sur le myélome multiple. Le résultat à long terme de la neuropathie périphérique n’a pas été étudié dans le lymphome à cellules du manteau.

Musculo-squelettique

Très fréquent (10% ou plus) : Arthralgie (26%), douleur dans un membre (26%), douleur osseuse (14%), myalgie (14%), crampes musculaires (14%), douleur dorsale (13%)

Commercial (1% à 10%) : Gonflement périphérique, faiblesse musculaire, douleur musculo-squelettique

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Raideur articulaire, douleur aux fesses, gonflement articulaire, spasmes musculaires, contractions musculaires, sensation de lourdeur, raideur musculaire, gonflement, douleur à la mâchoire

Cardiovasculaire

La plupart des rapports d’hypotension (y compris hypotension orthostatique) étaient de grade 1 ou 2 de sévérité. Une hypotension de grade 3 a été signalée chez 3 % des patients et une hypotension de grade 4 a été signalée chez moins de 1 % des patients.

Très fréquents (10 % ou plus) : hypotension (13 %)

Fréquence non signalée : Fibrillation auriculaire aggravée, flutter auriculaire, amyloïdose cardiaque, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque congestive, hypertension, ischémie myocardique, infarctus du myocarde, épanchement péricardique, œdème pulmonaire, angine de poitrine, bradycardie, arrêt sinusal, bloc auriculo-ventriculaire complet, péricardite, torsades de pointes, diminution de la fraction d’éjection du ventricule gauche, tachycardie ventriculaire

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus) : Dyspnée (22%), toux (20%), infection des voies respiratoires supérieures (18%), toux (17%), infection des voies respiratoires inférieures/poumon (15%), rhinopharyngite (14%), pneumonie (12%)

Courant (1% à 10%) : Epistaxis, dyspnée à l’effort, rhinorrhée, bronchite, sinusite

Non fréquents (0,1% à 1%) : Congestion nasale, respiration sifflante, épanchement pleural, enrouement, douleur de la paroi thoracique, hypoxie, congestion pulmonaire, rhinite, asthme, hyperventilation, orthopnée, douleur sinusale, serrement de gorge, toux productive, alcalose respiratoire, arrêt respiratoire, tachypnée, pneumocoque, bronchopneumonie, infection pleurale, œdème pulmonaire

Fréquence non rapportée : Syndrome de détresse respiratoire aiguë, pneumopathie infiltrante diffuse aiguë, atélectasie, bronchopneumopathie chronique obstructive exacerbée, hémoptysie, hypertension pulmonaire, hémorragie alvéolaire pulmonaire

Dermatologiques

Très fréquents (10 % ou plus) : Eruption cutanée (18%), herpès zoster (12%)

Très rare (moins de 0,01%) : Plaques ou nodules érythémateux sur le tronc, érythème morbilliforme généralisé avec ulcérations et fièvre, vascularite cutanée, syndrome histiocytoïde de Sweet

Fréquence non rapportée : Nécrolyse épidermique toxique, vascularite leucocytoclasique, prurit, urticaire, œdème facial

Autres

Très fréquents (10 % ou plus) : États asthéniques (fatigue, malaise et faiblesse) (65%), pyrexie (36%), céphalées (28%), insomnie (27%), étourdissements (à l’exclusion des vertiges) (21%), déshydratation (18%), anxiété (14%), fatigue (15%), dysgueusie (13%), rigidité (12%)

Commercial (1% à 10%) : Pyrexie

Fréquence non rapportée : Altération de l’audition, aspergillose, bactériémie, infection virale herpétique, listériose, choc septique, toxoplasmose, candidose buccale, syndrome de lyse tumorale, vertiges

Oculaire

Très fréquent (10% ou plus) : Vision trouble (11 %)

Courant (1 % à 10 %) : Douleur oculaire

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Œil sec, conjonctivite, écoulement oculaire, vision anormale, hémorragie oculaire, photophobie, irritation oculaire, augmentation du larmoiement, hyperémie conjonctivale, blépharite, gonflement oculaire

Rares (moins de 0,1%) : Herpès ophtalmique

Fréquence non rapportée : Infection conjonctivale, irritation, diplopie

Rapports après commercialisation : Neuropathie optique, cécité

Hypersensibilité

Très rare (moins de 0,01%) : Syndrome de Stevens-Johnson

Fréquence non rapportée : Réaction anaphylactique, hypersensibilité médicamenteuse, hypersensibilité médiée par un complexe immunitaire

Hépatique

Rares (moins de 0,1%) : Insuffisance hépatique aiguë (chez les patients recevant plusieurs médicaments concomitants et présentant des pathologies sous-jacentes graves)

Fréquence non rapportée : Hyperbilirubinémie, cholestase, hémorragie hépatique, hépatite, thrombose de la veine porte, augmentation asymptomatique des enzymes hépatiques

Métaboliques

Très fréquents (10 % ou plus) : Anorexie (34 à 43%), déshydratation (18%)

Courant (1% à 10%) : Hyper- ou hypocalcémie, hypokaliémie, diminution du poids, augmentation de la lactate déshydrogénase sanguine

Pas courant (0.1 % à 1 %) : hypoglycémie, hyperkaliémie, hyperuricémie, hyper ou hyponatrémie, hypomagnésémie, hypophosphatémie, diminution du taux de bicarbonate sanguin, augmentation de la phosphatase alcaline sanguine, de l’urée, de l’amylase sanguine et de la protéine C-réactive, augmentation de l’appétit et du poids, cachexie, carence en vitamine B12, syndrome de lyse tumorale

Psychiatrique

Très fréquents (10 % ou plus) : Neuropathies périphériques (50%), insomnie (18 à 27%), névralgie (23%), anxiété (14%)

Commercial (1% à 10%) : Agitation, confusion, dépression

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Délire, agitation, sautes d’humeur, modifications de l’état mental, trouble du sommeil, irritabilité, hallucinations, rêves anormaux

Fréquence non rapportée : Agitation, confusion, trouble psychotique, modification de l’état mental, idées suicidaires

Rénal

Très fréquent (10% ou plus) : Insuffisance rénale aiguë et chronique, dysurie

Non fréquente (0,1% à 1%) : Augmentation de la créatinine sanguine

Fréquence non rapportée : Calcul rénal, colique néphrétique, hématurie, protéinurie, difficulté à la miction ou urgence mictionnelle, oligurie, hydronéphrose bilatérale, spasme vésical, infection urinaire, cystite hémorragique, néphrite glomérulaire proliférative

Locale

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Erythème au site d’injection, infection liée au cathéter, complication liée au cathéter, douleur post-procédure, hémorragie post-procédure, brûlures

Immunologique

Fréquence non rapportée : Œdème de Quincke, œdème laryngé

Endocrinien

Fréquence non rapportée (0,1% à 1%) : Syndrome de l’hormone antidiurétique inappropriée (SIADH)

Génito-urinaire

Non fréquent (0,1% à 1%) : Douleurs testiculaires, dysfonctionnement érectile

Frequently asked questions

• Ninlaro vs Velcade, lequel est le meilleur ?

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